Vad är Orencia?
Orencia är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla dessa tillstånd:
- Reumatoid artrit (RA). Orencia är godkänt för användning hos vuxna med måttlig till svår aktiv RA. Det kan tas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla RA.
- Psoriasisartrit (PsA). Orencia är godkänt för användning hos vuxna med PsA. Det kan tas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla PsA.
- Juvenil idiopatisk artrit (JIA). Orencia är godkänt för användning i barn från 2 år och äldre med måttligt till svårt aktivt JIA. För detta tillstånd kan Orencia användas ensam eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas metotrexat.
Orencia innehåller läkemedlet abatacept, som är ett biologiskt läkemedel. Biologi är tillverkad av levande celler (till exempel celler från växter eller djur) snarare än från kemikalier.
Orencia finns i två former: en flytande form och en pulverform. Du kan ta medicinen på något av dessa sätt:
- Intravenös (IV) infusion. Pulverformen av Orencia används för att skapa en flytande lösning som tillförs dina vener. Denna form av Orencia finns i en styrka: 250 milligram (mg).
- Subkutan injektion. Den flytande formen av Orencia injiceras under din hud. Denna form av Orencia finns i en styrka: 125 mg per milliliter (mg / ml).
effektivitet
I kliniska studier var Orencia effektiv vid behandling av måttlig till svår RA. När Orencia togs tillsammans med metotrexat fungerade det bra för att förbättra symtomen på sjukdomen. I dessa studier användes ACR-poäng (uppkallad efter American College of Rheumatology) för att mäta människors svar på behandling. Att ha en ACR-poäng på 20 innebar att folks RA-symptom hade förbättrats med 20%.
Av personer som tog Orencia i kombination med metotrexat nådde 62% en ACR-poäng på 20 efter 3 månader. Av personer som tog metotrexat med placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 37% samma resultat.
Orencia fungerade också bra hos personer som tog Orencia ensam utan metotrexat. Av de som tog Orencia ensam nådde 53% en ACR-poäng på 20 efter 3 månader. Av personer som inte fick behandling med Orencia eller metotrexat men som tog placebo hade 31% samma resultat.
För mer information om effektiviteten hos Orencia för andra förhållanden, se avsnittet "Orencia använder" nedan.
Orencia generisk
Orencia finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i biosimilar form.
Ett biosimilar läkemedel är i stort sett jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett biosliknande läkemedel görs att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).
Både generiska och biosimilära produkter har liknande säkerhet och effektivitet som läkemedlet de är gjorda för att kopiera. De tenderar också att kosta mindre än läkemedelsnamnen.
Orencia biverkningar
Orencia kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Orencia. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om de möjliga biverkningarna av Orencia, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Orencia kan inkludera:
- övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
- huvudvärk
- illamående
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Orencia är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar, som diskuteras nedan i "Biverkningsdetaljer", kan inkludera följande:
- allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
- allvarlig allergisk reaktion
- hepatit B-virusreaktivering (en uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen)
- cancer
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar avser det. Här är några detaljer om flera av biverkningarna som detta läkemedel kan eller inte kan orsaka.
Allvarliga infektioner
Du kan ha en högre risk att få allvarliga infektioner medan du tar Orencia. Detta beror på att läkemedlet gör ditt immunsystem mindre kapabelt att skydda dig mot infektioner.
I kliniska studier hade 54% av personer som tog Orencia infektioner. Infektioner ansågs allvarliga hos 3% av personer som tog Orencia i studierna. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 48% infektioner. Infektioner ansågs allvarliga hos 1,9% av människor som tog placebo. De vanligaste allvarliga infektioner drabbade människors lungor, hud, urinvägar, kolon och njurar.
Symtomen på en infektion kan variera beroende på vilken del av kroppen som drabbas. De kan inkludera:
- feber
- känns väldigt trött
- hosta
- influensaliknande symtom
- varma, röda eller smärtsamma områden på din hud
Låt din läkare veta om du har symtom på en infektion. De kan rekommendera vissa tester för att se vilken typ av infektion du har. Vid behov kommer de också att förskriva mediciner för att behandla din infektion.
I vissa fall kan det vara svårt att behandla allvarliga infektioner medan du tar Orencia. Om du har en infektion kan din läkare rekommendera att du slutar ta Orencia tills din infektion är borta.
Din läkare vill också se till att du inte har en tuberkulosinfektion innan du börjar ta Orencia. TB drabbar lungorna, och det kan orsaka symtom eller inte. När det inte orsakar symptom kanske du inte vet att du har infektionen. Att veta om du har tuberkulos hjälper dina läkare att avgöra om Orencia är säkert för dig att använda.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Orencia. I kliniska studier hade mindre än 1% av personer som tog Orencia en allergisk reaktion. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Orencia. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Hepatit B
Om du har haft hepatit B-virus (HBV) tidigare, kan du riskera att viruset blossar upp (återaktiveras) medan du tar Orencia.
HBV är en infektion i levern orsakad av ett virus. Personer med HBV tar ofta mediciner för att kontrollera infektionen. Men det är nästan omöjligt att helt rensa viruset från kroppen.
Orencia kan leda till att HBV blossar upp i kroppen. Detta beror på att Orencia minskar förmågan hos ditt immunsystem att bekämpa infektionen. Om viruset återaktiveras kan dina symtom på HBV komma tillbaka och tillståndet kan bli värre.
Symtom på HBV-infektion kan inkludera:
- trötthet (brist på energi)
- feber
- minskad aptit
- känsla svag
- smärta i lederna eller musklerna
- obehag i buken (magen)
- mörk färgad urin
- gulsot (gulning av din hud eller dina vita ögon)
Berätta för din läkare direkt om du har några symtom på HBV. Din läkare kanske vill testa dig för hepatit B innan du börjar Orencia. Om du har HBV, kommer de sannolikt att behandla viruset innan du startar Orencia. Att behandla HBV hjälper också dina symtom att försvinna.
cancer
Du kan ha en ökad risk för cancer om du tar Orencia. Detta läkemedel kan påverka hur dina celler fungerar och kan öka hur snabbt dina celler växer och multiplicerar (gör fler celler). Dessa effekter kan orsaka cancer.
I kliniska studier utvecklade 1,3% av personer som tog Orencia cancer. Av de som inte tog Orencia men som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 1,1% samma resultat. I de flesta fall inträffade cancer i människors lungor och blod.
Det är inte känt om cancer orsakades av att använda Orencia. Det är möjligt att andra faktorer spelade en roll i dess utveckling.
Cancersymtom kan variera beroende på det område i din kropp som drabbas. Symtom kan inkludera:
- neurologiska förändringar (som huvudvärk, kramper, syn- eller hörselproblem eller förlamning i ansiktet)
- blödning eller blåmärken lättare än vanligt
- hosta
- trötthet (brist på energi)
- feber
- svullnad
- klumpar
- viktökning eller viktminskning
Berätta för din läkare om du har några symtom på cancer. De rekommenderar vissa tester för att se om du har utvecklat cancer. Om du har cancer kommer de att rekommendera behandling för det. De kommer också att diskutera med dig om det fortfarande är säkert för dig att ta Orencia.
Hudutslag
I kliniska studier var hudutslag inte en allvarlig biverkning hos personer som tog Orencia. Av personer med RA som tog Orencia hade 4% utslag under studier. Av de som tog placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 3% utslag. Ett milt hudutslag kan också uppstå i området i kroppen där Orencia injiceras.
I vissa fall kan ett hudutslag vara ett symptom på en allergisk reaktion. (Se avsnittet "Allergisk reaktion" ovan.)
Om du har ett hudutslag som inte försvinner medan du använder Orencia, berätta för din läkare. De pratar med dig om vad som kan orsaka hudutslag. De kan fråga om du har symtom på en allvarlig allergisk reaktion. Om du får en allergisk reaktion kommer din läkare att förskriva mediciner för att minska dina allergisymtom, och de kan få dig att sluta använda Orencia.
Viktökning (inte en biverkning)
Under kliniska studier var viktökning inte en biverkning hos personer som tog Orencia.
Tala med din läkare om du är orolig för viktökning medan du använder Orencia.
Håravfall (inte biverkningar)
I kliniska studier var håravfall inte en biverkning hos personer som tar Orencia. Men håravfall kan förekomma hos personer med vissa former av artrit, inklusive de som Orencia kan användas för att behandla.
Låt din läkare veta om du är orolig för håravfall eller om du har håravfall medan du använder Orencia. De kan rekommendera tester för att försöka ta reda på varför det händer och erbjuder sätt att hjälpa dig att hantera biverkningen.
Trötthet (inte biverkningar)
Trötthet (brist på energi) var inte en biverkning hos personer som tog Orencia under kliniska studier. Men vissa människor med olika former av artrit (som de som Orencia används för att behandla) kan uppleva trötthet.
Berätta för din läkare om du har trötthet som inte försvinner medan du använder Orencia. De rekommenderar vissa tester för att få reda på orsaken till din trötthet. Om det behövs kan de också förskriva mediciner för att lindra din trötthet.
Orencia dosering
Den Orencia-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- typen och svårighetsgraden av det tillstånd du använder Orencia för att behandla
- din vikt
- den form av Orencia du tar
Vanligtvis kommer din läkare att börja med den vanliga doseringen. Sedan justerar de det över tid för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer till slut att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Orencia finns i två former: pulver och vätska. Dessa former har olika styrkor.
Pulverform
Pulverformen:
- finns i en styrka: 250 mg (milligram)
- blandas med vätska för att skapa en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tid)
Flytande form
Den flytande formen:
- finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
- levereras i förfyllda glassprutor som innehåller 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
- kommer också i en 1-ml flaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect autoinjektor
Dosering för reumatoid artrit
Dosen av Orencia för reumatoid artrit (RA) beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doseringar för intravenös (IV) infusion och subkutan injektion beskrivs nedan.
Intravenös infusion
Dosen av Orencia för varje IV-infusion beror på din kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia är:
- 500 mg för personer som väger mindre än 60 kg (cirka 132 pund)
- 750 mg för personer som väger 60 till 100 kg (cirka 132 till 220 pund)
- 1 000 mg för personer som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)
Varje IV-infusion kommer att pågå i cirka 30 minuter.
Efter din första dos av Orencia får du ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.
Subkutan injektion
Den typiska dosen av Orencia för subkutan injektion är: 125 mg en gång varje vecka.
Din första subkutana injektion kan eventuellt ges efter att du har haft en tidigare dos av Orencia genom en IV-infusion. Om du har haft en IV-infusion av Orencia, tar du vanligtvis din första subkutana injektion av läkemedlet dagen efter din IV-behandling.
Dosering för psoriasisartrit
Dosen av Orencia för psoriasisartrit beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doseringar för intravenös (IV) infusion och subkutana injektioner granskas nedan.
Intravenös infusion
Dosen av Orencia för varje IV-infusion beror på din kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia är:
- 500 mg för de som väger mindre än 60 kg (cirka 132 pund)
- 750 mg för de som väger 60 till 100 kg (cirka 132 till 220 pund)
- 1 000 mg för de som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)
Varje IV-infusion kommer att pågå i cirka 30 minuter.
Efter din första dos av Orencia får du ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.
Subkutan injektion
Den typiska dosen av Orencia för subkutan injektion är 125 mg en gång varje vecka.
Dosering för juvenil idiopatisk artrit
Dosen av Orencia för juvenil idiopatisk artrit (JIA) beror vanligtvis på hur du tar läkemedlet. Doseringar för intravenös (IV) infusion och subkutana injektioner granskas nedan.
Intravenös infusion
Dosen av Orencia för varje IV-infusion kan bero på ditt eller ditt barns kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia hos barn från 6 år och äldre är:
- 10 mg / kg (milligram läkemedel per kg kroppsvikt) för de som väger mindre än 75 kg (cirka 165 pund)
- 750 mg för de som väger 75 kg och 100 kg (cirka 165 till 220 pund)
- 1 000 mg för de som väger mer än 100 kg (cirka 220 pund)
Till exempel tar en person som väger 50 kg (cirka 110 pund) 500 mg Orencia. Detta är 10 mg läkemedel för varje kilo kroppsvikt.
Efter ditt eller ditt barns första dos av Orencia ges ytterligare två doser varannan vecka. Därefter ges varje dos var fjärde vecka.
IV-administration av Orencia rekommenderas inte till barn som är yngre än 6 år.
Subkutan injektion
Dosen av Orencia för subkutan injektion beror på ditt eller ditt barns kroppsvikt. Den typiska dosen av Orencia hos barn från 2 år och äldre är:
- 50 mg för de som väger 10 kg till mindre än 25 kg (cirka 22 kilo till mindre än cirka 55 pund)
- 87,5 mg för de som väger 25 kg till mindre än 50 kg (cirka 55 kg till mindre än cirka 110 kilo)
- 125 mg för de som väger 50 kg eller mer (cirka 110 pund eller mer)
Hos människor från 6 år och äldre kan deras första injektion av Orencia eventuellt ges efter att de har fått en infusion av läkemedlet. Om en IV-infusion av Orencia redan har ges ges den första subkutana injektionen av läkemedlet vanligtvis dagen efter IV-infusionen.
Pediatrisk dos
Den typiska rekommenderade dosen av Orencia varierar beroende på hur den tas och kroppsvikt för den person som tar den. För mer information om dosering hos barn, se avsnittet "Dosering för juvenil idiopatisk artrit" ovan.
Vad händer om jag saknar en dos?
Vad du gör för en missad dos beror på hur du tar Orencia. Men för båda fallen kan medicinska påminnelser hjälpa till att se till att du inte missar en dos.
Intravenös infusion
Om du missade en tid för din IV-infusion av Orencia, ring genast din vårdklinik. De planerar ett nytt möte så att du får din Orencia IV-behandling.
Subkutan injektion
Om du missade en subkutan injektion av Orencia, ring genast din läkare. De hjälper dig att skapa ett nytt doseringsschema att följa.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Du kommer eventuellt att göra det. Villkoren som Orencia används för att behandla är kroniska (långvariga) sjukdomar. Orencia kan användas på lång sikt för behandling om du och din läkare känner att läkemedlet är säkert och effektivt för dig.
Orencia använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Orencia för att behandla vissa villkor. Orencia är FDA-godkänd för att behandla tre olika typer av artrit: reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit.
Orencia för reumatoid artrit
Orencia är FDA-godkänt för att behandla måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna. Det används mest hos vuxna som har pågående symtom på sjukdomen.
RA är en autoimmun sjukdom som orsakar skador i lederna. Symtom på RA kan inkludera smärta, svullnad och stelhet i hela kroppen.
Orencia rekommenderas av experter som en behandling för RA. Din läkare kanske vill att du ska använda den ensam eller i kombination med andra läkemedel, inklusive metotrexat. Dessa andra läkemedel kallas ibland sjukdomsmodifierande antirheumatiska läkemedel (DMARD).
Effektivitet för reumatoid artrit
I en klinisk studie gavs Orencia med metotrexat till 424 personer med måttligt till svårt RA. Orencia gavs genom intravenös (IV) infusion (en injektion i människors vener). Av de som tog Orencia hade 62% av människor minst 20% minskning av sina RA-symtom efter 3 månaders behandling. Av de som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med metotrexat hade 37% samma resultat.
En annan klinisk studie tittade på Orencia-behandling hos personer med RA. Människor fick både Orencia och metotrexat. Men i denna studie gavs kombinationen av mediciner genom subkutan injektion (en injektion under människors hud) till en grupp. Och en annan grupp fick medicinerna genom IV-infusion.
Efter 3 månaders behandling hade 68% av personer som tog medicinerna genom subkutan injektion minst 20% minskning av RA-symtomen. Detta jämförs med 69% av människor som tog medicinerna genom intravenös infusion.
Orencia för psoriasisartrit
Orencia är FDA-godkänd för att behandla vuxna med psoriasisartrit (PsA). Det används mest hos personer med pågående symtom på sjukdomen. I själva verket föreslår nuvarande rekommendationer från experter att använda Orencia hos dessa människor.
PsA är en typ av artrit som förekommer hos personer med psoriasis. Symtom på tillståndet inkluderar i allmänhet röda, fjällande plåster och ömma, svullna leder.
Effektivitet för psoriasisartrit
I en klinisk studie gavs Orencia till 40 personer med PsA med intravenös (IV) infusion (en injektion i deras ven). Efter 24 veckors behandling hade 47,5% av de personer som tog Orencia minst 20% minskning av sina PsA-symtom. Av de som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 19% samma resultat.
I en annan klinisk studie gavs Orencia till 213 personer med PsA med subkutan injektion (en injektion under deras hud). Efter 24 veckors behandling hade 39,4% av dem som tog Orencia minst 20% minskning av sina PsA-symtom. Av de som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 22,3% samma resultat.
Orencia för juvenil idiopatisk artrit
Orencia är FDA-godkänd för att behandla måttlig till svår aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA). Detta tillstånd är den vanligaste formen av artrit hos barn. Det orsakar ledvärk, svullnad och stelhet.
Orencia bör användas till barn där JIA påverkar många av deras kroppsdelar. Det är godkänt för användning hos barn från 2 år och äldre.
Experter rekommenderar för närvarande att använda Orencia hos dessa människor. Läkemedlet kan användas ensamt eller i kombination med metotrexat.
Effektivitet för juvenil idiopatisk artrit
I en klinisk studie gavs Orencia till 190 barn med JIA i åldrarna 6 till 17 år. Barnen fick Orencia genom en intravenös (IV) infusion (en injektion i deras ven). De flesta barnen fick också metotrexat. I slutet av studien hade 65% av barnen som tog Orencia minst 30% minskning av sina JIA-symtom.
I en annan klinisk studie gavs Orencia som en subkutan injektion (en injektion under deras hud) till 205 barn med JIA. Barnen hade tidigare fått andra läkemedel för att behandla deras JIA, men de hade fortfarande symtom på tillståndet. I slutet av studien var Orencia effektiv för att minska symptomen på JIA. Resultaten från denna studie liknade resultaten från IV-infusionsstudien.
Orencia för andra förhållanden
Du kanske undrar om Orencia används för andra förhållanden. Nedan finns tillstånd som Orencia ibland kan användas för att behandla. Off-label-användning innebär att läkemedlet används för att behandla ett tillstånd även om det inte är FDA-godkänt för att göra det.
Orencia för lupus (off-label användning)
Orencia är inte FDA-godkänd för att behandla lupus, men ibland används det off-label för detta tillstånd.
Vissa experter tror att Orencia kan vara till hjälp för att minska symptomen på lupus. Men nya kliniska studier har inte kunnat visa hur väl Orencia förbättrar detta tillstånd. Mer information behövs för att säkert veta om Orencia är säkert och effektivt att använda hos personer med lupus.
Prata med din läkare om du har lupus och du är intresserad av att ta Orencia. De kommer att diskutera dina behandlingsalternativ med dig och förskriva ett läkemedel som är säkert och effektivt för dig.
Orencia för ankyloserande spondylit (under undersökning)
Orencia är inte FDA-godkänd för att behandla ankyloserande spondylit (AS). Experter rekommenderar inte att du använder läkemedlet för att behandla denna sjukdom.
Men vissa studier görs för att utvärdera hur väl Orencia kan behandla AS. Mer information behövs för att säkert veta om läkemedlet är både säkert och effektivt att behandla AS.
Prata med din läkare om du har AS och du är intresserad av att ta Orencia. De kommer att diskutera din behandlingshistoria och rekommendera den bästa medicinen för dig.
Orencia för barn
Orencia är FDA-godkänd för användning hos barn med måttlig till svår juvenil idiopatisk artrit (JIA). Mer information finns i avsnittet”Orencia för juvenil idiopatisk artrit” ovan.
Orencia användning med andra droger
Orencia kan användas ensam eller i kombination med andra läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera om du behöver ta andra mediciner med Orencia för att behandla ditt tillstånd. Detta är mer troligt att hända hos personer med reumatoid artrit eller juvenil idiopatisk artrit.
Orencia med andra läkemedel mot reumatoid artrit
Orencia är FDA-godkänd för att behandla vuxna med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA). Läkemedlet kan användas ensamt eller i kombination med andra mediciner. Men om det används med andra läkemedel, bör dessa läkemedel inte tillhöra den grupp läkemedel som kallas anti-TNF. (Se avsnittet "Orencia-interaktioner" nedan för mer information.)
I kliniska studier fungerade Orencia bra när det togs med andra läkemedel av vuxna med måttlig till svår RA. De vanligaste läkemedlen som gavs med Orencia var sjukdomsmodifierande antirheumatiska läkemedel (DMARD), inklusive metotrexat.
Orencia med andra läkemedel mot juvenil idiopatisk artrit
Orencia är FDA-godkänd för att behandla barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA). Läkemedlet är godkänt för användning ensamt eller i kombination med metotrexat.
I kliniska studier fungerade Orencia bra för att behandla JIA hos barn när läkemedlet gavs med metotrexat. Som ett resultat rekommenderar experter för närvarande att Orencia används med metotrexat snarare än enbart för att behandla JIA.
Alternativ till Orencia
Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Orencia, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.
Alternativ för reumatoid artrit
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla reumatoid artrit (RA) inkluderar:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
- hydroxiklorokin (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativ för psoriasisartrit
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla psoriasisartrit (PsA) inkluderar:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
- cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomide (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativ för juvenil idiopatisk artrit
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) inkluderar:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
- leflunomide (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia mot Humira
Du kanske undrar hur Orencia jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Orencia och Humira är lika och olika.
Allmän
Orencia innehåller läkemedlet abatacept. Humira innehåller läkemedlet adalimumab. Dessa läkemedel fungerar annorlunda i din kropp, och de tillhör olika klasser av droger.
användningsområden
Orencia och Humira är båda godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit (PsA) hos vuxna. Dessa läkemedel är också godkända för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn från 2 år och äldre.
Humira är också FDA-godkänt för att behandla följande villkor:
- ankyloserande spondylit hos vuxna
- Crohns sjukdom hos vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
- ulcerös kolit hos vuxna
- plack psoriasis hos vuxna
- hidradenitis suppurativa hos vuxna och barn i åldern 12 år och äldre
- uveit hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre
Läkemedelsformer och administration
Orencia finns i två former som har olika styrkor. Dessa former är som följer:
-
pulverform
- finns i en styrka: 250 mg (milligram)
- blandas med vätska för att skapa en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tid)
-
flytande form
- finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
- levereras i förfyllda glassprutor som innehåller 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
- kommer också i en 1-ml flaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect autoinjektor
Humira kommer som en lösning som ges genom subkutan injektion (en injektion under din hud). Det finns i följande två styrkor:
- 100 mg / ml: finns i injektionsflaskor som innehåller 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml och 0,1 ml lösning
- 50 mg / ml: finns i injektionsflaskor som innehåller 0,8 ml, 0,4 ml och 0,2 ml lösning
Biverkningar och risker
Orencia och Humira innehåller olika droger. Men båda medicinerna påverkar hur ditt immunsystem fungerar. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Orencia:
illamående
-
Kan uppstå med Humira:
- hudreaktion i området runt injektionsstället
- hudutslag
-
Kan uppstå med både Orencia och Humira:
- övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
- huvudvärk
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Orencia:
allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
-
Kan uppstå med Humira:
- problem med nervsystemet (domningar eller stickningar, synförändringar, svaghet i armar eller ben eller yrsel)
- låga nivåer av vissa blodkroppar, som vita blodkroppar och blodplättar
- hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
- allvarliga infektioner, såsom tuberkulos (TB) *
- leverproblem, såsom leversvikt
-
Kan uppstå med både Orencia och Humira:
- allvarliga infektioner
- cancer *
- hepatit B-virusaktivering (uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen)
- allvarlig allergisk reaktion
* Humira har en boxad varning från FDA om riskerna för både allvarliga infektioner och cancer. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
effektivitet
Både Orencia och Humira är FDA-godkända för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Effektiviteten hos båda läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd jämförs nedan.
Effektivitet vid behandling av reumatoid artrit
Orencia och Humira har direkt jämförts i en klinisk studie som behandlingsalternativ för reumatoid artrit (RA).
I denna studie tog 646 vuxna med måttlig till svår RA antingen Orencia eller Humira: 318 personer tog Orencia, medan 328 personer tog Humira. Båda grupperna av människor tog också metotrexat. Efter två års behandling var båda läkemedlen lika effektiva vid behandling av RA.
Av de som tog Orencia hade 59,7% av människor minst 20% minskning av sina RA-symptom. Av personer som tog Humira hade 60,1% samma resultat.
Effektivitet vid behandling av psoriasisartrit
Orencia och Humira har inte direkt jämförts i kliniska studier som behandlingsalternativ för psoriasisartrit (PsA). Men separata studier har funnit att båda läkemedlen är effektiva för att behandla tillståndet.
Effektivitet vid behandling av juvenil idiopatisk artrit
Orencia och Humira jämfördes i en översyn av studier som behandlingsalternativ för juvenil idiopatisk artrit (JIA). Efter denna granskning fann experter att båda läkemedlen hade liknande säkerhet och effektivitet.
Kostar
Orencia och Humira är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosliknande former av Orencia tillgängliga. Ett biosimilar läkemedel är i stort sett jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett biosliknande läkemedel görs att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).
Ett biosliknande läkemedel till Humira finns i en form som ges genom intravenös (IV) infusion. Experter rekommenderar att du använder biosimilars för att behandla RA, PsA och JIA när det är säkert och effektivt för ditt tillstånd. Prata med din läkare för att ta reda på om en biosimilar är rätt för dig.
Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än biosimilar läkemedel kostar.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Humira något mer än Orencia gör. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Orencia mot Enbrel
Du kanske undrar hur Orencia jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Orencia och Enbrel är lika och olika.
Allmän
Orencia innehåller läkemedlet abatacept. Enbrel innehåller läkemedlet etanercept. Dessa läkemedel tillhör olika läkemedelsklasser och de fungerar annorlunda i din kropp.
användningsområden
Orencia och Enbrel är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla reumatoid artrit (RA) och psoriasisartrit (PsA) hos vuxna. Båda läkemedlen är också godkända för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn från 2 år och äldre.
Enbrel är också FDA-godkänd för att behandla två andra tillstånd:
- ankyloserande spondylit hos vuxna
- plack psoriasis hos vuxna och barn i åldern 4 år och äldre
Läkemedelsformer och administration
Orencia finns i två former som har olika styrkor. Dessa former är som följer:
-
pulverform
- finns i en styrka: 250 mg (milligram)
- blandas med vätska för att skapa en lösning som ges till dig som en intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tid)
-
flytande form
- finns i en styrka: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
- ges till dig som en subkutan injektion (en injektion under huden)
- levereras i förfyllda glassprutor som innehåller 0,4 ml, 0,7 ml och 1,0 ml vätska
- kommer också i en 1-ml flaska som placeras i en enhet som kallas en ClickJect autoinjektor
Enbrel ges genom subkutan injektion. Det finns i följande former:
-
pulverform
- finns i en styrka: 25 mg
- blandas med vätska för att bilda en lösning
-
flytande form
- finns i en styrka: 50 mg / ml
- kommer i injektionsflaskor som innehåller 0,5 ml och 1,0 ml vätska
Biverkningar och risker
Orencia och Enbrel innehåller olika droger. Men båda dessa läkemedel fungerar på ditt immunsystem. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Orencia eller med Enbrel.
-
Kan uppstå med Orencia:
- infektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
- huvudvärk
- illamående
-
Kan uppstå med Enbrel:
hudreaktion i området runt injektionsstället
-
Kan uppstå med både Orencia och Enbrel:
inga delade vanliga biverkningar
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Orencia, med Enbrel eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Orencia:
inga unika allvarliga biverkningar
-
Kan uppstå med Enbrel:
- problem med nervsystemet (multipel skleros, kramper, nervinflammation)
- låga nivåer av vissa blodkroppar, som vita blodkroppar och blodplättar
- hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
- leverproblem, såsom leversvikt
- allvarliga infektioner, såsom tuberkulos (TB) *
-
Kan uppstå med både Orencia och Enbrel:
- cancer *
- hepatit B-virusaktivering (uppblåsning av viruset om det redan finns i kroppen)
- allvarliga infektioner, såsom lunginflammation
- allvarlig allergisk reaktion
* Enbrel har en boxad varning från FDA angående riskerna för både allvarliga infektioner och cancer. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
effektivitet
Både Orencia och Enbrel är FDA-godkända för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Effektiviteten hos båda läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd jämförs nedan.
Effektivitet vid behandling av reumatoid artrit
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har funnit att både Orencia och Enbrel är effektiva vid behandling av reumatoid artrit (RA).
Effektivitet vid behandling av psoriasisartrit
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men separata studier har funnit att både Orencia och Enbrel är effektiva vid behandling av psoriasisartrit (PsA).
Effektivitet vid behandling av juvenil idiopatisk artrit
En granskning av studier tittade på hur väl Orencia och Enbrel arbetar för att behandla juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn. I slutet av granskningen enades experter om att båda läkemedlen har liknande säkerhet och effektivitet vid behandling av tillståndet.
Kostar
Orencia och Enbrel är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosliknande former av Orencia tillgängliga. Ett biosimilar läkemedel är i stort sett jämförbart med ett generiskt läkemedel. Ett generiskt läkemedel är en kopia av ett vanligt läkemedel (ett som är tillverkat av kemikalier). Ett biosliknande läkemedel görs att likna ett biologiskt läkemedel (ett som är tillverkat av levande celler).
Ett biosliknande läkemedel till Enbrel finns i en form som ges genom intravenös (IV) infusion. Experter rekommenderar att du använder biosimilars för att behandla RA, PsA och JIA när det är säkert och effektivt för ditt tillstånd. Prata med din läkare för att ta reda på om en biosimilar är rätt för dig.
Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än biosimilar läkemedel kostar.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan Enbrel kosta något mer än Orencia. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Orencia och alkohol
Det finns inga kända interaktioner mellan Orencia och alkohol. Men att dricka för mycket alkohol kan förvärra både dina artrittsymtom och utvecklingen av sjukdomen. Dessutom kan alkohol interagera med andra droger du tar.
Prata med din läkare om hur mycket alkohol som är säkert för dig att dricka. De kommer att diskutera din nuvarande artritbehandling och råda om alkohol är säkert för dig att konsumera.
Orencia-interaktioner
Orencia kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.
Orencia och andra mediciner
Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Orencia. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Orencia.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Orencia. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Anti-TNF
Anti-TNF: er är en grupp läkemedel som vanligtvis används för att behandla reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och juvenil idiopatisk artrit (JIA). Dessa läkemedel fungerar genom att fästa vid och blockera verkan av ett protein som kallas tumornekrosfaktor (TNF).
Exempel på anti-TNF-läkemedel inkluderar:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Både Orencia och anti-TNF: er minskar din kropps förmåga att bekämpa nya eller befintliga infektioner. Att ta dessa läkemedel tillsammans kan ytterligare öka din risk för att få nya infektioner och minska din förmåga att bekämpa infektioner som redan finns i kroppen.
Prata med din läkare om du tar eller planerar att börja ta ett anti-TNF-läkemedel medan du använder Orencia. Din läkare kan diskutera dina behandlingsbehov och rekommendera mediciner som är säkra för dig att ta.
Andra reumatiska läkemedel
Både Orencia och andra reumatiska läkemedel, inklusive Xeljanz, påverkar ditt immunsystem. Dessa läkemedel minskar immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Att ta Orencia med andra reumatiska läkemedel kan sänka immunförsvarets förmåga för mycket. Detta kan öka din risk för infektioner.
Tala om för din läkare om du tar andra reumatiska läkemedel förutom Orencia. Din läkare kan beställa test för att kontrollera hur bra ditt immunsystem fungerar och rekommendera den bästa behandlingsplanen för dig.
Orencia och örter och kosttillskott
Det finns inga örter eller kosttillskott som har känt interaktioner med Orencia. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder några tillskott medan du tar Orencia.
Hur Orencia fungerar
Orencia är godkänt för att behandla vissa autoimmuna sjukdomar. Det fungerar i kroppen för att minska symtomen och bromsa utvecklingen av dessa sjukdomar.
Vad är autoimmuna sjukdomar?
Ditt immunsystem skyddar din kropp mot infektioner. Det gör detta genom att attackera bakterier och virus som kommer in i eller redan finns i din kropp.
Men ibland blir ditt immunsystem förvirrat och det börjar attackera dina egna celler. Om det inte slutar orsakar det autoimmuna sjukdomar. Med dessa sjukdomar attackerar ditt immunsystem cellerna som utgör kroppens vävnader och organ.
Reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och juvenil idiopatisk artrit (JIA) är alla autoimmuna tillstånd. Detta innebär att om du har dessa förhållanden, attackerar ditt immunsystem din egen kropp.
Vad gör Orencia?
Orencia fungerar genom att fästa till två proteiner (kallad CD80 och CD86) som finns på vissa immunsystemceller. CD80- och CD86-proteinerna aktiverar en annan typ av immunsystemceller, kallad T-celler. Dina T-celler är en specifik typ av cell som hjälper ditt immunsystem att bekämpa infektioner.
Genom att fästa till dessa proteiner hindrar Orencia T-cellerna från att fungera korrekt. Detta förhindrar ditt immunsystem från att attackera dina egna celler, vävnader och organ.
Orencia hjälper till att bromsa utvecklingen (försämring) av reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit. Läkemedlet minskar också symtomen på dessa tillstånd, vilket gör att du mår bättre.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Orencia börjar arbeta i kroppen så snart du börjar ta den. Men reumatoid artrit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit är tillstånd som tar tid att behandla. I kliniska studier har människor förbättrat sin smärtnivå och sin totala funktion inom tre månader efter behandlingsstart. Men varje persons svar på Orencia kommer att vara unikt.
Orencia är tänkt att tas som en långvarig medicinering. Det fungerar varje dag i kroppen för att hålla ditt tillstånd behandlat. Om du slutar ta det abrupt kan dina symtom komma tillbaka igen.
Sluta inte ta Orencia efter att dina symptom har försvunnit. Tala med din läkare om du vill sluta ta detta läkemedel. De kommer att utvärdera ditt tillstånd och se om du fortfarande behöver ta Orencia.
Orencia och graviditet
Det finns inte tillräckligt med studier på människor för att säkert veta om Orencia är säkert att använda under graviditeten. Djurstudier tyder på att Orencia kan påverka ett utvecklande foster om det används under graviditet. Men studier på djur förutsäger inte alltid vad som händer hos människor.
Låt din läkare veta om du är gravid eller blir gravid medan du använder Orencia. De kommer att diskutera dina behandlingsalternativ och rekommendera om det är säkert att använda Orencia för dig att göra under graviditeten.
Ett graviditetsregister finns tillgängligt för kvinnor som har tagit eller tar Orencia under graviditeten. Om du är gravid och tar Orencia kan din läkare be dig registrera dig. Registret tillåter läkare att samla in information om säkerheten vid användning av Orencia hos gravida kvinnor. För mer information om registret, ring 877-311-8972 eller besök registerwebbplatsen.
Orencia och födelsekontroll
Det är inte känt om Orencia är säkert att ta under graviditeten. Om du eller din sexuella partner kan bli gravid, prata med din läkare om dina preventivbehov medan du använder detta läkemedel.
Orencia och amning
Det finns inga studier på människor som har tittat på säkerheten vid användning av Orencia hos kvinnor som ammar. Djurstudier har visat att Orencia passerar in i bröstmjölken hos djur som får läkemedlet. Men det är inte känt om läkemedlet drabbar djur som konsumerar bröstmjölken.
Tänk på att studier på djur inte alltid förutsäger vad som händer hos människor.
Berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma medan du tar Orencia. De rekommenderar det säkraste sättet för dig att mata ditt barn.
Orencia kostar
Som med alla läkemedel kan kostnaden för Orencia variera. För att hitta aktuella priser för Orencia i ditt område, kolla in GoodRx.com:
Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Orencia, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
Bristol-Myers Squibb, tillverkaren av Orencia, erbjuder ett copay-program för personer som använder den självinsprutade formen av Orencia. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besök programwebbplatsen.
Om du får Orencia genom intravenösa (IV) infusioner, kan du kontakta Bristol-Myers Squibb Access Support-teamet för att lära dig om kostnadsbesparingsalternativ. För mer information, ring 800-861-0048 eller besök programwebbplatsen.
Hur man tar Orencia
Du bör ta Orencia enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.
Orencia genom intravenös infusion
I vissa fall kan din läkare rekommendera att du får Orencia genom intravenös (IV) infusion (en injektion i din ven som ges över tid).
I det här fallet måste du schemalägga en tid på din sjukvårdsklinik. När du är på kliniken för din infusion tar medicinsk personal dig till ett bekvämt rum. De sätter in en nål i din ven och ansluter nålen till en påse fylld med vätska som innehåller Orencia.
Din infusion tar cirka 30 minuter. Under denna tid kommer vätskan som innehåller Orencia att röra sig från IV-påsen, genom nålen och in i din ven.
När du har fått all vätska av Orencia tas nålen ur din ven. Din läkare kanske vill övervaka dig ett tag innan du lämnar kliniken. Detta görs för att se till att du inte har några allvarliga biverkningar efter att du har fått Orencia.
Orencia tas genom subkutan injektion
Din läkare kan rekommendera att du får Orencia genom en subkutan injektion (en injektion under huden).
Inledningsvis kanske din vårdgivare vill ge dig din Orencia-injektion. Detta gör att de kan förklara injektionsprocessen och visa dig exakt hur man gör det. Efter att din läkare har visat dig hur du gör injektioner med Orencia kan de be dig att börja ge dig själv injektioner av läkemedlet.
Varje Orencia-injektion kan göras genom två olika enheter: en förfylld spruta eller en förfylld ClickJect autoinjektor. Varje enhet kommer med den exakta mängden Orencia som din läkare föreskrev. Du behöver inte mäta din dos av Orencia för varje injektion. Dina sjukvårdsleverantörer kommer att ge dig steg-för-steg-instruktioner om hur du använder enheten du får.
Fråga din läkare om du är osäker på hur du självinsprutar Orencia. De kommer att granska processen med dig. Du kan också besöka Orencia-webbplatsen för att läsa mer om hur du själv injicerar läkemedlet.
När man ska ta
När du börjar ta Orencia för första gången får du ett doseringsschema. Du bör ta Orencia enligt det schemat.
Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att följa ditt doseringsschema.
Vanliga frågor om Orencia
Här är svar på några vanliga frågor om Orencia.
Kan jag ta Orencia om jag har KOL?
Du kanske kan. Orencia rekommenderas ibland för användning hos personer med former av artrit som också har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Men dessa människor bör övervakas noggrant när de använder läkemedlet.
Om du har KOL, kan du ta Orencia öka din risk för vissa biverkningar. I själva verket kan det öka din risk att få allvarliga andningssvårigheter. Om du har KOL och du använder detta läkemedel kan din läkare övervaka dig noga för att se till att Orencia är säkert för dig.
Berätta för din läkare om du har KOL och har problem med att andas medan du tar Orencia. (Se avsnittet "Försiktighetsåtgärder" nedan för mer information.) Din läkare kan rekommendera om Orencia är säkert för dig att använda. Om det inte är säkert kommer de att förskriva andra mediciner som är säkrare för dig.
Kan jag få vacciner medan jag använder Orencia?
Du kanske kan få vissa vacciner under Orencia-behandlingen. Du bör dock inte få levande vacciner medan du tar Orencia, eller i tre månader efter din sista dos.
Levande vacciner innehåller en försvagad form av ett virus eller bakterier. Medan du tar Orencia kan inte ditt immunsystem bekämpa infektioner så väl som det normalt gör. Om du får ett levande vaccin medan du tar Orencia, kan du få den infektion som vaccinet är avsett att skydda dig mot.
Om du får ett icke-levande vaccin under Orencia-behandling kanske det inte fungerar lika bra för att skydda dig mot den infektion som den är avsedd för. Men du får fortfarande få dessa typer av vacciner under behandlingen.
Se till att alla ditt eller ditt barns vaccin är uppdaterad innan Orencia-behandling påbörjas. Om du har några frågor om vilka vacciner som behövs, prata med din läkare. De kommer att rekommendera om vaccination kan skjutas upp.
Kan jag ta ett antibiotikum om jag får en infektion när jag använder Orencia?
Ja. Det finns inga kända interaktioner mellan Orencia och antibiotika.
Om du får en ny infektion medan du tar Orencia, fråga din läkare om du behöver ta ett antibiotikum. De kan förskriva ett antibiotikum som fungerar bra när det tas med Orencia.
Kan jag ta Orencia hemma?
Det beror på hur din läkare rekommenderar att du tar Orencia.
Din läkare kanske vill att du ska ta Orencia genom en intravenös (IV) infusion. Detta innebär att en vårdgivare kommer att placera en nål i din ven, och du får läkemedlet genom nålen som en infusion. I det här fallet kan du inte ta Orencia hemma. Du måste besöka en sjukvårdsklinik för dina behandlingar.
Annars kan din läkare vilja att du ska ta Orencia genom en subkutan injektion. I detta fall kommer Orencia att injiceras med en nål under huden. Den första injektionen ska göras på en sjukvårdsklinik av medicinsk personal. Men efter detta kommer du att kunna injicera Orencia hemma.
Kan jag använda Orencia om jag har diabetes?
Ja, men du måste vara försiktig om du tar Orencia genom intravenös (IV) infusion. I detta fall ges Orencia som en injektion i din ven.
Den form av Orencia som används för IV-infusioner innehåller maltos. Detta ämne fungerar inte i kroppen för att behandla ditt tillstånd, men det påverkar hur vissa enheter mäter dina blodsockernivåer. När de utsätts för maltos kan vissa glukosmonitorer (blodsocker) visa att du har högre nivåer av blodsocker än du faktiskt gör.
Låt din läkare veta om du har diabetes och du tar Orencia genom IV-infusioner. De rekommenderar det bästa sättet för dig att mäta dina blodsockernivåer under behandlingen.
Kan Orencia hjälpa till med håravfall?
Orencia har inte visat sig vara effektiv när det gäller att stoppa håravfall. Även om en klinisk studie utvärderade användningen av håravfall, var studien liten och inkluderade endast 15 personer.
Prata med din läkare om du är orolig för håravfall. De kommer att ge dig råd om hur du hanterar det och kan ordinera mediciner för att kontrollera det.
Kan jag resa om jag tar Orencia?
Ja, du kan resa, men du bör se till att du inte missar någon av dina Orencia-doser.
Om du får Orencia på en sjukvårdsklinik, prata med din vårdgivare om dina resplaner. De kommer att se till att ditt doseringsschema inte stör din resa.
Om du själv injicerar Orencia, se till att du kan ta medicinen med dig om du behöver din dos medan du är hemma. Fråga din läkare eller apotekspersonal om hur du packar och förvarar Orencia medan du reser.
Behöver jag ett förhandsgodkännande för att få Orencia?
Det beror på din försäkringsplan. Många försäkringsplaner begär ett förhandsgodkännande innan du har någon försäkring för Orencia.
För att begära förhandsgodkännande kommer din läkare att fylla i pappersarbete för ditt försäkringsbolag. Försäkringsbolaget granskar sedan detta pappersarbete och berättar om din plan täcker Orencia.
Orencia försiktighetsåtgärder
Innan du tar Orencia, tala med din läkare om din hälsohistorik. Orencia kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:
- Användning av läkemedel mot TNF. Om du tar anti-TNF-läkemedel (som inkluderar Humira, Enbrel och Remicade) med Orencia, kan immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner minskas avsevärt. Detta ökar din risk för skadliga, och ibland livshotande, infektioner. Prata med din läkare om alla mediciner du tar innan du börjar med Orencia.
- Historik om återkommande eller latenta infektioner. Om du har återkommande infektioner (infektioner som kommer ofta tillbaka), kan du ta Orencia öka din risk för frekventa återfall. Om du har några latenta infektioner (infektioner utan några symtom), kan du ta Orencia öka din risk att få en infällning av infektionen. Vanliga latenta infektioner inkluderar tuberkulos (TB) och hepatit B-virus. Prata med din läkare om din historia av infektioner innan du börjar Orencia.
- Behov av vaccinationer. Om du får vaccinationer medan du tar Orencia, kanske vaccinerna inte fungerar korrekt i kroppen. Prata med din läkare om alla vacciner du kan behöva innan du börjar ta Orencia.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Om du har KOL, kan du ta Orencia förvärra dina KOLS-symtom. På grund av detta kan du behöva noggrann övervakning om du tar detta läkemedel. Om du har tidigare haft KOL, prata med din läkare innan du börjar ta Orencia.
- Allvarlig allergisk reaktion mot Orencia. Du bör inte ta Orencia om du tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot läkemedlet. Om du är osäker på om du har haft en allvarlig allergisk reaktion, tala med din läkare innan du börjar Orencia.
- Graviditet. Orencia-användning under graviditet har inte studerats hos människor. Prata med din läkare om Orencia är säkert att använda under graviditeten. För mer information, se avsnittet "Orencia och graviditet" ovan.
- Amning. Det är inte känt med säkerhet om Orencia är säkert att ta medan du ammar. För mer information, se avsnittet "Orencia och amning" ovan.
Obs: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Orencia, se avsnittet "Orencia-biverkningar" ovan.
Överdosering
Att använda mer än den rekommenderade dosen av Orencia kan leda till allvarliga biverkningar. För mer information om allvarliga biverkningar, se avsnittet "Orencia-biverkningar" ovan.
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Orencia utgång, lagring och bortskaffande
När du får Orencia från apoteket lägger apotekspersonalen till ett förfallodatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis 1 år från det datum då de skickade ut medicinen.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Orencia ska förvaras i kylskåp vid en temperatur mellan 2 ° C och 8 ° C. Du bör hålla medicinen skyddad från ljus och förvaras i originalförpackningen. Du bör inte låta Orencia (inuti antingen förfyllda sprutor eller ClickJect autoinjektorer) frysa.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Orencia och ha rester av medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Orencia
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Orencia är ett biologiskt läkemedel som är indicerat för behandling av:
- aktiv, måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna
- aktiv psoriasisartrit (PsA) hos vuxna
- aktiv, måttlig till svår polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos barn från 2 år och äldre
För RA-behandling kan Orencia användas ensam eller som polyterapi om det kombineras med sjukdomsmodifierande antirheumatiska läkemedel (DMARD). För JIA-behandling kan Orencia användas ensam eller i kombination med metotrexat.
Oberoende av vilket tillstånd som behandlas ska Orencia inte administreras tillsammans med ett anti-TNF-läkemedel.
Handlingsmekanism
Orencia binder till cellproteinerna CD80 och CD86, som finns i cellmembranet hos antigenpresenterande celler. Denna bindning inhiberar stimuleringen av CD28-proteinet. CD28 är viktigt för att aktivera T-lymfocyter. Aktivering av T-lymfocyter spelar en viktig roll i patogenesen av RA och PsA. Blockering av denna aktivering minskar utvecklingen av dessa sjukdomar.
In-vitro-studier indikerar att bindningen till CD80 och CD86 har ytterligare cellulära effekter. Genom att rikta in sig på T-lymfocyter minskar Orencia deras spridning. Det hämmar också produktionen av viktiga cytokiner som är viktiga för flera immunreaktioner. Dessa cytokiner inkluderar TNF-alfa, INF-gamma och IL-2.
Djurmodeller har också visat ytterligare effekter som observerats efter administrering av Orencia. Studier avslöjade att Orencia kan undertrycka inflammation och minska produktionen av antikroppar mot kollagen. Det kan också begränsa produktionen av antigener som riktar sig till INF-gamma. Huruvida dessa åtgärder är viktiga för Orencias kliniska effektivitet förblir okända.
Farmakokinetik och metabolism
Orencias farmakokinetik och metabolism varierar beroende på tillståndet som behandlas. De varierar också beroende på administreringsväg.
Studier i alla patientpopulationer visar en trend med högre läkemedelsklarering med högre kroppsvikt. Emellertid rapporteras ingen signifikant variation i clearance över användning hos människor i olika åldrar eller kön. I studier orsakade inte användning av metotrexat, anti-TNF: er, NSAID eller kortikosteroider ingen signifikant variation i clearance.
RA: Intravenös administration
Flera doser på 10 mg / kg till patienter med reumatoid artrit (RA) ledde till en toppkoncentration på 295 mcg / ml. Terminal halveringstid observeras dag 13.1, med en clearance på 0,22 ml / h / kg.
Hos patienter med RA har Orencia en proportionell ökning mellan dos och toppkoncentration. Förhållandet mellan dos och area under kurvan (AUC) följer samma trend. Distribueringsvolymen når också ett förhållande av 0,07 L / kg.
Efter flera doser på 10 mg / kg observeras det stabila tillståndet på dag 60. Den stabila rännkoncentrationen uppnåddes är 24 mcg / ml.
Månadlig administrering av Orencia orsakar inte systemisk ansamling av medicinen.
RA: Subkutan administration
Vid administrering subkutant når Orencia minimi- och toppkoncentrationer av 32,5 mcg / ml respektive 48,1 mcg / ml på dag 85. Om ingen laddningsdos med intravenös administrering tillhandahålls, når Orencia en genomsnittlig trogkoncentration på 12,6 mcg / ml vid veckan 2.
Systemiskt avstånd når 0,28 ml / h / kg, med ett distributionsförhållande på 0,11 L / kg. Den subkutana biotillgängligheten är 78,6% med en terminal halveringstid på 14,3 dagar.
PsA: Intravenös administration
Orencia visar linjär farmakokinetik i doser mellan 3 mg / kg och 10 mg / kg. Vid administrering med 10 mg / kg når Orencia stabila koncentrationer på dag 57. Den geometriska trågkoncentrationen är 24,3 mcg / ml vid dag 169.
PsA: Subkutan administration
Veckosubkutan administrering av Orencia 125 mg leder till en geometrisk trågkoncentration på 25,6 mcg / ml vid dag 169. Det stabila tillståndet uppnås på dag 57.
JIA: Intravenös administration
Hos barn i åldrarna 6 till 17 år når Orencia minimikoncentrationer och toppkoncentrationer på 11,9 mcg / ml respektive 217 mcg / ml vid konstant tillstånd. Medelavståndet är 0,4 ml / h / kg.
Farmakokinetikstudier för barn under 6 år är inte tillgängliga eftersom Orencia via intravenös infusion inte är godkänt för användning i denna population.
JIA: Subkutan administration
Hos barn i åldrarna 2 till 17 år når subkutan administrering av Orencia varje vecka det stabila tillståndet på dag 85.
Genomsnittliga koncentrationer av Orencia varierar beroende på dosering. På dag 113 når Orencia koncentrationer av 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml och 38,5 mcg / ml vid doser av 50 mg, 87,5 mg respektive 125 mg.
Kontra
Det finns inga kontraindikationer för användning av Orencia. Vissa försiktighetsåtgärder bör dock vidtas före och under administreringen. Mer information finns i avsnittet”Orencia-försiktighetsåtgärder” ovan.
Lagring
När Orencia tillhandahålls som en injektionsflaska med lyofiliserat pulver, ska den kylas vid en temperatur mellan 2 ° C och 8 ° C. Injektionsflaskan ska förvaras i sitt ursprungliga förpackning och skyddas mot ljus för att undvika nedbrytning.
Förfyllda sprutor eller ClickJect autoinjektorer av Orencia bör också kylas vid en temperatur mellan 2 ° C och 8 ° C. Temperaturen bör kontrolleras för att förhindra frysning av lösningen. Dessa enheter bör också förvaras i sin originalförpackning och skyddas mot ljus för att undvika försämring.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
