Gleevec: Biverkningar, Generiska, Doseringar Och Mer

Innehållsförteckning:

Gleevec: Biverkningar, Generiska, Doseringar Och Mer
Gleevec: Biverkningar, Generiska, Doseringar Och Mer

Video: Gleevec: Biverkningar, Generiska, Doseringar Och Mer

Video: Gleevec: Biverkningar, Generiska, Doseringar Och Mer
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA 2024, Maj
Anonim

Vad är Gleevec?

Gleevec är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla vissa typer av blodcancer hos vuxna och barn. Gleevec används också för att behandla en typ av hudcancer och en typ av mag-tarmcancer.

Gleevec innehåller läkemedlet imatinib mesylat, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.

Gleevec kommer som en tablett som du tar via munnen. Du tar läkemedlet antingen en eller två gånger om dagen, beroende på den dos som din läkare föreskriver.

Vad den gör

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Gleevec för att behandla vissa typer av blodcancer, inklusive:

  • Kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i vuxna och barn
  • Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) som är återfall * eller eldfast * hos vuxna
  • nyligen diagnostiserad Ph + ALL hos barn
  • myelodysplastiska / myeloproliferativa sjukdomar (benmärgscancer) hos vuxna med omplacerade tillväxtfaktorreceptor (PDGFR) gen-omarrangemang
  • hypereosinofilt syndrom eller kronisk eosinofil leukemi hos vuxna
  • aggressiv systemisk mastocytos hos vuxna utan D816v c-Kit-mutation

* Återfall av cancer har återvänt efter remission, vilket är en minskning av cancertecken och symtom. Eldfast cancer har inte svarat på tidigare cancerbehandlingar.

Gleevec är också godkänt för att behandla:

  • en typ av hudcancer som kallas dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) hos vuxna
  • en typ av gastrointestinal cancer som kallas Kit-positiva gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hos vuxna

För detaljer, se avsnitten för "Gleevec för CML" och "Annan användning för Gleevec."

Gleevec effektivitet

Gleevec har visat sig vara effektivt vid behandling av flera olika typer av blodcancer.

I en klinisk studie tog vuxna med nydiagnostiserad CML i den kroniska fasen Gleevec i sju år. I denna grupp hade 96,6% av människor ett fullständigt svar på läkemedlet. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och att de inte hade några symtom på cancer.

Fullständigt svar är ett sätt att beskriva framgångsgraden. I gruppen av människor som fick standardkemoterapi hade 56,6% ett fullständigt svar.

Gleevec har också visat sig vara effektivt vid behandling av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) i kliniska studier. Den totala överlevnaden var cirka fyra år. Detta innebär att hälften av personerna i studien bodde i ungefär fyra år efter att de började ta Gleevec. Människor som tog Gleevec efter operationen bodde i cirka fem år efter att ha startat läkemedlet.

För att lära dig hur effektiv Gleevec är vid behandling av andra typer av cancer, se avsnittet "Annan användning för Gleevec".

Gleevec generisk

Gleevec finns som märkesmedicin och generisk form.

Gleevec innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen imatinib mesylat.

Gleevec-biverkningar

Gleevec kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Gleevec. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Gleevec, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Gleevec kan inkludera:

  • diarre
  • magont
  • trötthet (brist på energi)
  • ödem (svullnad, vanligtvis i ben, vrister eller fötter och runt ögonen)
  • muskelkramper eller smärta
  • illamående
  • kräkningar
  • utslag

Många av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Gleevec är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Svår vätskeansamling (för mycket vätska eller vatten) i och runt ditt hjärta, lungor (pleural effusion) och mage (ascites). Symtomen kan inkludera:

    • oväntad, snabb viktökning
    • bröstsmärta
    • andnöd
    • problem med att ta djupa andetag
    • svårigheter att andas när du ligger
    • rethosta
    • svullna mage
  • Blodsjukdomar, inklusive anemi (låga nivåer av röda blodkroppar), neutropeni (låga nivåer av vita blodkroppar) och trombocytopeni (låga blodplättar). Symtomen kan inkludera:

    • trötthet (brist på energi)
    • snabb hjärtfrekvens
    • andnöd
    • frekventa infektioner
    • feber
    • blåmärken lätt
    • blödande tandkött
    • blod i urin eller avföring
  • Kongestiv hjärtsvikt och andra hjärtproblem, till exempel vänstersidig hjärtsvikt. Symtomen kan inkludera:

    • oväntad viktökning
    • ödem (svullnad i dina fötter, vrister och ben)
    • onormal hjärtfrekvens eller rytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
    • bröstsmärta
    • andnöd
  • Leverskada eller leversvikt. Symtomen kan inkludera:

    • illamående
    • diarre
    • aptitlöshet
    • kliande hud
    • gulsot (gulaktig färg på din hud och dina vita ögon)
    • ödem (svullnad i dina ben, vrister och fötter)
    • ascites (vätskeuppbyggnad i magen)
    • ofta blåmärken
    • ofta blödning
  • Svår blödning (blödning som inte slutar), oftast i tarmen. Symtomen kan inkludera:

    • blod i avföring
    • svart eller tjär pall
    • trötthet (brist på energi)
    • hosta blod
    • hosta upp svart slam
    • illamående
    • magkramper
  • Gastrointestinala problem, inklusive perforeringar (tårar) i magen eller tarmen. Symtomen kan inkludera:

    • illamående
    • kräkningar
    • svår smärta i magen
    • feber
    • andnöd
    • snabb hjärtslag
  • Allvarliga hudproblem. Symtomen kan inkludera:

    • erythema multiforme (röda fläckar eller blåsor, ofta på fotsålen eller handflatorna)
    • Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
    • feber
    • kroppssmärtor
  • Hypotyreos (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln och tar sköldkörtelutbytesmedicin. Symtomen kan inkludera:

    • trötthet (brist på energi)
    • förstoppning
    • depression
    • känns kallt
    • torr hud
    • viktökning
    • minnesproblem
  • Långsam tillväxt hos barn. Symtomen kan inkludera:

    • växer inte i normal takt
    • mindre storlek än andra barn på deras ålder
  • Tumörlys-syndrom (när cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i blodet). Symtomen kan inkludera:

    • trötthet (brist på energi)
    • illamående
    • kräkningar
    • diarre
    • muskelkramp
    • onormal hjärtrytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
    • kramper
  • Njurskada. Symtomen kan inkludera:

    • urinering mindre ofta än vanligt
    • ödem (svullnad i dina ben, vrister och fötter)
    • trötthet (brist på energi)
    • illamående
    • förvirring
    • högt blodtryck
  • Biverkningar som kan leda till motorfordonsolyckor. Symtomen kan inkludera:

    • yrsel
    • sömnighet
    • suddig syn

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar avser det. Här är några detaljer om flera av biverkningarna som detta läkemedel kan eller inte kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Gleevec. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

  • hudutslag
  • kliande
  • spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

  • angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
  • svullnad i tungan, munnen eller halsen
  • problem att andas

Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Gleevec. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Långvariga biverkningar

Några av biverkningarna som ses i kliniska studier kan inträffa vid långvarig användning av Gleevec. Dessa inkluderar hjärtproblem, såsom hjärtsvikt och vänstersidig hjärtsvikt.

I en klinisk studie följdes mer än 500 personer som tog Gleevec för kronisk myeloid leukemi (CML) i upp till 11 år. Människor i denna långvariga studie hade många av samma vanliga biverkningar som rapporterades i kortare studier. Men dessa biverkningar tycktes förbättras med tiden.

Allvarliga biverkningar sett vid långvarig användning inkluderade:

  • allvarliga blodsjukdomar (låga nivåer av röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar) hos sex personer
  • hjärtproblem, inklusive kongestiv hjärtsvikt, hos sju personer
  • sex fall av ny cancer, inklusive multipelt myelom hos en person och koloncancer hos en annan person

Biverkningarna var vanligast under det första året av behandling med Gleevec. Men ju längre tid människor tog Gleevec, desto mindre ofta hade de många av dessa biverkningar. Till exempel, under det första året av studien, hade tre personer allvarliga blodsjukdomar, men efter femte året gjorde det bara en person.

I en femårig studie av personer med gastrointestinala stromala tumörer (GIST) slutade 16% av människor att ta Gleevec på grund av biverkningar. Biverkningarna liknade de som beskrivs i CML-studien ovan. Fyrtio procent av människorna i studien ordinerades lägre doser av läkemedlet för att underlätta biverkningarna.

Om du är orolig för eventuella långvariga biverkningar av Gleevec, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att minska dina risker för vissa biverkningar.

Ögonrelaterade biverkningar

I kliniska studier av Gleevec hade vissa människor ögonrelaterade biverkningar som svullnad och oskarp syn.

Ögonlock svullnad och svullnad runt ögonen var några av de vanligaste biverkningarna. Upp till 74,2% av personer som tog Gleevec hade periorbital ödem (svullnad i ögonområdet).

Om du har denna biverkning kan din läkare förskriva ett diuretikum (ofta kallat en vattenpil). Diuretika hjälper kroppen att bli av med extra vatten och salt när du tappar. Detta underlättar uppbyggnad av vätska. Din läkare kan också sänka din dos av Gleevec, om det behövs.

Dessutom rapporterade kliniska studier att upp till 11,1% av människorna som tog Gleevec hade oskarp syn. Om du har oskarp syn, kör inte eller använd tunga maskiner. Och se till att du berätta för din läkare att du inte kan se tydligt.

Andra mindre vanliga ögonrelaterade biverkningar inkluderade:

  • torrt öga
  • vattniga ögon
  • ögonirritation
  • konjunktivit (ofta kallat rosa öga)
  • trasiga blodkärl i ögat
  • svullnad i näthinnan (ett skikt av vävnad i baksidan av ögat)

Om du tar Gleevec och har några ögonrelaterade biverkningar, tala med din läkare. De kan föreslå sätt att underlätta dina symtom.

Håravfall

Håravfall (alopecia) är en möjlig biverkning av att ta Gleevec.

En studie testade hur Gleevec fungerar hos personer med Philadelphia kromosompositiv (Ph +) kronisk myelooid leukemi (CML). Sju procent av dessa människor hade håravfall efter att de tog drogen.

I en annan studie tog människor Gleevec för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST). Mellan 11,9% och 14,8% av dessa människor hade håravfall. Denna biverkning sågs oftare hos personer som tog högre doser av Gleevec.

Hårförlust på grund av cancerbehandling är vanligtvis tillfälligt. Om du är orolig för denna biverkning, prata med din läkare. De kan föreslå tips som hjälper dig att minska håravfallet under din behandling.

Utslag och andra hudeffekter

Gleevec kan orsaka milda och allvarligare biverkningar på din hud.

Mer vanliga hudreaktioner

Utslag och andra milda hudreaktioner är mycket vanliga hos personer som tar Gleevec.

I kliniska studier tog människor Gleevec för att behandla Ph + kronisk myeloid leukemi (CML). Upp till 40,1% av dessa människor fick utslag eller andra hudreaktioner efter att ha tagit läkemedlet.

I andra kliniska studier tog människor Gleevec för gastrointestinala stromala tumörer (GIST). Efter att ha tagit läkemedlet fick upp till 49,8% av dessa människor utslag eller andra hudreaktioner. Dessa inkluderade:

  • skalning av huden
  • torr hud
  • missfärgning av huden (en blåaktig färg till huden)
  • infektioner i hårsäckar (påsar under din hud som håller hårets rötter)
  • erytem (rodnad i huden)
  • purpura (purpurfärgade fläckar på huden)

Dessa biverkningar var vanligare hos personer som tog högre doser av Gleevec.

Om du är orolig för utslag eller andra milda hudreaktioner på grund av Gleevec, tala med din läkare. De kan föreslå sätt att hjälpa till att lindra dina symtom.

Allvarliga hudreaktioner

I kliniska studier var allvarliga hudreaktioner mycket sällsynta hos personer som tog Gleevec. Upp till 1% av människor som tog detta läkemedel hade en allvarlig hudreaktion. Exempel på allvarliga läkemedelsrelaterade hudeffekter inkluderar:

  • Stevens-Johnsons syndrom (feber, smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
  • exfoliativ dermatit (hudskalning över stora delar av kroppen)
  • vesikulärt utslag (små blåsor och utslag)

Utslag och blåsor kan vara mycket smärtsamma. Och om de inte behandlas kan de fånga bakterier och leda till allvarliga infektioner. Så om du tar Gleevec och har utslag eller blåsor med feber eller om du inte mår bra, berätta för din läkare direkt. Nämn också alla andra hudreaktioner du har.

Biverkningar som påverkar körningen

I kliniska studier hade vissa personer som tog Gleevec biverkningar som kunde påverka deras förmåga att köra bil. Dessa inkluderade:

  • yrsel: hos upp till 19,4% av människorna
  • oskarp syn: hos upp till 11,1% av människor
  • trötthet: hos 74,9% av människorna

Dessa biverkningar kan påverka din förmåga att köra bil eller använda tunga maskiner. Det har rapporterats om motorolyckor av personer som tog Gleevec. Så du bör vara försiktig när du kör eller använder maskiner medan du tar Gleevec.

Långsam sårläkning (inte biverkning)

Långsam sårläkning rapporterades inte i kliniska studier av Gleevec.

Vissa typer av cancerbehandling, som strålning och kemoterapi, kan försvaga ditt immunsystem. Detta kan få sår att läka långsammare.

Om du är orolig för långsam sårläkning, fråga din läkare om du har en högre risk för detta problem baserat på ditt medicinska tillstånd.

Levercancer (kan inte vara en biverkning)

Levercancer rapporterades inte som en biverkning i kliniska studier av Gleevec. Emellertid har leverskador inträffat i både kortvarig och långvarig användning av Gleevec. Vissa fall av leverskada har lett till leversvikt och levertransplantation.

Leverskada upptäcks ofta när läkare övervakar enzymer (speciella proteiner) som görs i levern. Enzymnivåer som är högre än normalt kan vara ett tecken på leverskada.

Vissa fysiska symtom på leverskada inkluderar:

  • illamående
  • diarre
  • aptitlöshet
  • kliande hud
  • gulsot (gulaktig hudfärg och ögonvita)
  • ödem (svullnad i dina ben, vrister och fötter)
  • ascites (vätskeuppbyggnad i magen)
  • ofta blåmärken
  • ofta blödning

Under kliniska studier hade upp till 5% av personer med kronisk myeloid leukemi (CML) allvarligt höga leverenzymnivåer under Gleevec-behandlingen. Upp till 6,8% av personer med gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hade allvarligt höga leverenzymnivåer under behandlingen. Och upp till 0,1% av de människor som tog Gleevec hade leversvikt.

Medan du tar Gleevec kommer din läkare att övervaka hur din lever fungerar. Om du har tecken på leverskada medan du tar Gleevec, kan din läkare minska din dos. Detta kan förhindra skador som kan leda till leversvikt.

Biverkningar hos barn

Barn i kliniska studier som tog Gleevec hade biverkningar som liknade mycket hos vuxna. Men forskare fann dessa undantag:

  • färre barn hade muskel- eller bensmärta än vuxna hade
  • ödem (svullnad i ben, vrister, fötter och området runt ögonen) rapporterades inte hos barn

De vanligaste rapporterade biverkningarna som rapporterades hos barn var illamående och kräkningar. De vanligaste allvarliga biverkningarna var låga nivåer av vita blodkroppar och blodplättar.

Om ditt barn har dessa biverkningar, prata med ditt barns läkare om sätt att hantera dem.

Gleevec för CML

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Gleevec för vissa personer med Philadelphia kromosom-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML). Kromosomen i Philadelphia är kromosom nummer 22 med en defekt. Personer med Ph + CML har en specifik förändring i sitt DNA som får alltför många vita blodkroppar att bildas.

CML är indelat i tre faser:

  • Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta människor diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda om det finns några alls.
  • Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, som feber och viktminskning.
  • Blast krisfasen. I den mest avancerade fasen har cancerceller i blodet spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara allvarligare.

Gleevec är godkänt för att behandla nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen hos människor i alla åldrar.

Det är också godkänt att behandla Ph + CML i den kroniska, påskyndade eller explosionskrisfasen för personer som har haft en framgångsrik behandling med interferon-alfabehandling. Interferon-alfa är ett läkemedel som tidigare använts för att behandla CML. Det har ersatts av läkemedel som Gleevec som har visat sig vara mer effektiva.

effektivitet

I en sjuårig klinisk studie var överlevnaden för vuxna som tog Gleevec för nyligen diagnostiserad Ph + CML 86,4%. Det betyder att 86,4% av de vuxna överlevde i sju år efter att de började ta Gleevec. Detta jämfördes med 83,3% av människor som tog standardläkemedel mot kemoterapi.

I en klinisk studie tog personer som tidigare testat interferon-alfa för CML Gleevec. Några av dessa människor hade ett komplett svar på Gleevec-behandlingen. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och att de inte hade några symtom på cancer. Här är hur många personer med CML som hade ett komplett svar på att ta Gleevec:

  • 95% av människor i kronisk fas
  • 38% av människorna i den accelererade fasen
  • 7% av människor i krisfasen

Den kliniska studien inkluderade också barn med Ph + CML i den kroniska fasen. I gruppen som tog Gleevec hade 78% av barnen ett fullständigt svar på läkemedlet.

Andra användningar för Gleevec

Dessutom har kronisk myeloid leukemi (se ovan), Food and Drug Administration (FDA) godkänt Gleevec för att behandla flera andra tillstånd.

Gleevec för akut lymfocytisk leukemi (ALL)

Gleevec är FDA-godkänd för att behandla:

  • Kromosom-positiv (Ph +) Philadelphia akut lymfocytisk leukemi (ALL) som är återfall * eller eldfast * hos vuxna
  • nyligen diagnostiserade Ph + ALL hos barn när de används med kemoterapi

* Återfall av cancer har återvänt efter remission, vilket är en minskning av cancertecken och symtom. Eldfast cancer har inte svarat på tidigare cancerbehandlingar.

I en klinisk studie hade 19% av vuxna med återfall eller refraktär ALLA som tog Gleevec ett fullständigt svar i blodet på behandling. Detta innebär att de inte hade några symtom på cancer.

En klinisk studie tittade också på barn med ALLA som tog Gleevec och hade kemoterapi. För 70% av barnen blev deras cancer inte värre på fyra år.

Gleevec för andra typer av blodcancer

Gleevec är FDA-godkänd för att behandla andra typer av blodcancer, inklusive:

  • Myelodysplastiska / myeloproliferativa sjukdomar (benmärgscancer) hos vuxna med omplacerade tillväxtfaktorreceptor (PDGFR) gen-omarrangemang. I en liten klinisk studie hade 45% av dem som behandlades med Gleevec ett fullständigt svar i blodet på behandlingen. Detta innebär att inga cancerceller hittades i blodet och de hade inga symtom på cancer.
  • Hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi hos vuxna, inklusive personer med FIP1L1-PDGFRa-fusionskinas. I små kliniska studier hade 100% av personerna med PDGFR-genmutationen som tog Gleevec ett fullständigt svar i blodet på behandling. Mellan 21% och 58% av människor utan genmutation eller med en okänd mutationsstatus som tog Gleevec hade ett fullständigt svar i blodet.
  • Aggressiv systemisk mastocytos hos vuxna utan D816v c-Kit-mutation. I en liten klinisk studie hade 100% av personerna med FIP1L1-PDGFRa-fusionskinasmutationen som behandlades med Gleevec ett fullständigt svar på behandlingen.

Gleevec för hudcancer

Gleevec är FDA-godkänt för att behandla dermatofibrosarcoma protuberans, en sällsynt typ av hudcancer, hos vuxna. Det är godkänt för personer vars cancer:

  • kan inte köras
  • har kommit tillbaka efter behandlingen
  • är metastaserande (har spridit sig till andra delar av kroppen)

Ett litet antal personer har behandlats med Gleevec för detta tillstånd i kliniska studier. Av de personer som tog Gleevec hade 39% ett komplett svar på behandlingen. Detta innebär att en hudbiopsi (ta bort och testa ett litet hudprov) inte visade några tecken på cancer.

Gleevec för mag-tarmcancer

Gleevec är FDA-godkänd för att behandla Kit-positiva gastrointestinala stromala tumörer (GIST) hos vuxna som inte kan opereras eller är metastatiska (har spridit sig till andra delar av kroppen). Gleevec är också godkänt för att behandla GIST hos vuxna som har operationer för att ta bort tumörer. Denna behandlingsform (adjuvansbehandling) används för att förhindra att cancer återkommer efter operationen.

I kliniska studier tog personer med GIST som inte kunde tas bort kirurgiskt 400 eller 800 mg Gleevec. De överlevde i ungefär fyra år.

Andra personer med GIST hade operation. Mellan 14 och 70 dagar senare började de ta Gleevec i studien. De hade ungefär 60% lägre risk för att antingen dö eller få tillbaka cancer under en period av 12 månader. Detta jämfördes med personer som tog placebo (behandling utan aktiv medicinering).

Off-label användning för Gleevec

Förutom användningarna som anges ovan, kan Gleevec användas off-label för andra användningar. Off-label läkemedelsanvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning föreskrivs för ett annat som inte är godkänt.

Gleevec kan användas off-label för andra cancerformer, inklusive:

  • prostatacancer, enligt en studie 2015
  • melanom enligt riktlinjerna för behandling av National Comprehensive Cancer Network
  • typ 1-diabetes, enligt en klinisk studie 2018

Det finns dock inte mycket forskning om hur Gleevec fungerar hos människor med dessa tillstånd. Fler studier behövs för att avgöra om Gleevec hjälper till att behandla varje tillstånd.

Gleevec för barn

Gleevec är FDA-godkänd som en behandling för barn med följande villkor:

  • nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen)
  • nydiagnostiserad Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) vid användning med kemoterapi

Gleevec är godkänt för användning i barn i alla åldrar. Det har dock inte gjorts studier om hur säker eller effektiv Gleevec är hos barn yngre än 1 år.

Gleevec kostnad

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Gleevec variera. För att hitta aktuella priser för Gleevec i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkring och apoteket du använder.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Gleevec, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkring, finns hjälp.

Novartis Pharmaceutical Corporation, tillverkaren av Gleevec, erbjuder ett program som heter Novartis Oncology Universal Co-pay Program. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-577-7756 eller besök programwebbplatsen.

Gleevec dosering

Den Gleevec-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

  • typen och svårighetsgraden av det tillstånd du använder Gleevec för att behandla
  • ålder
  • vikt (för barn)
  • närvaro av genmutationer
  • andra medicinska tillstånd du kan ha
  • andra mediciner du kan ta
  • biverkningar du kan ha

Dosen du kommer att få beror på din cancer. För vissa cancerformer kan din läkare starta dig med en låg dos. Sedan kommer de att justera det över tiden för att nå den dosering som passar dig.

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Gleevec kommer som en tablett som du tar via munnen (du sväljer den). Det finns i 100 mg tabletter och 400 mg tabletter.

100 mg och 400 mg tabletter finns i flaskor. 400 mg tabletter finns också i blisterförpackningar som är svåra för barn att öppna.

Gleevec doser

Följande doser är typiska startdoser för varje tillstånd:

  • vuxna med Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen): 400 mg / dag
  • vuxna med Ph + CML i den accelererade eller sprängningskrisfasen (sjukdomens andra och tredje fas): 600 mg / dag
  • vuxna med Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL): 600 mg / dag
  • vuxna med myelodysplastisk / myeloproliferativ sjukdom: 400 mg / dag
  • vuxna med aggressiv systemisk mastocytos: 100 mg eller 400 mg / dag
  • vuxna med hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi: 100 mg / dag eller 400 mg / dag
  • vuxna med dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dag
  • vuxna med gastrointestinala stromala tumörer (GIST): 400 mg / dag

Din läkare kan förskriva en annan dos för dig. De baserar det på hur väl din kropp svarar på läkemedlet, hur allvarliga biverkningarna är och andra faktorer. Om du har frågor om rätt dosering av Gleevec åt dig, prata med din läkare.

Pediatrisk dos

Doseringar för barn är följande:

  • barn med Ph + CML i den kroniska fasen (den första fasen av sjukdomen): 340 mg / m 2 / dag
  • barn med Ph + ALL: 340 mg / m 2 / dag som ska tas med kemoterapi

Ditt barns läkare baserar doseringen på ditt barns höjd och vikt. (Så 340 mg / m 2 betyder 340 mg per kvadratmeter kroppsytyta.) Om ditt barn till exempel är 4 fot högt och väger 49 kg är kroppsytan cirka 0,87 m 2. Så doseringen för Ph + CML skulle vara 300 mg.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar en dos Gleevec, ta en så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags för din nästa dos, vänta och ta nästa dos enligt schemat. Ta inte två doser för att kompensera för den missade dosen. Detta kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Gleevec är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Gleevec är säkert och effektivt för dig, kommer du troligtvis att ta det på lång sikt.

Alternativ till Gleevec

Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Gleevec, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för CML

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myelooid leukemi (CML) är:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxin (Synribo)
  • daunorubicin (Cerubidine)
  • cytarabin
  • interferon-alfa (Intron A)

Alternativ för GIST

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST) är:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Alternativ för andra tillstånd som Gleevec kan behandla finns också tillgängliga. Prata med din läkare om vilka mediciner som kan användas för ditt tillstånd.

Gleevec vs. Tasigna

Du kanske undrar hur Gleevec jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Gleevec och Tasigna är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Gleevec och Tasigna för att behandla vissa typer av blodcancer.

Båda läkemedlen är FDA-godkända för att behandla nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myelooid leukemi (CML) i den kroniska fasen hos vuxna och barn.

Kronisk myeloid leukemi (CML) är indelad i tre faser:

  • Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta människor diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda om det finns några alls.
  • Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, som feber och viktminskning.
  • Blast krisfasen. I den mest avancerade fasen har cancerceller i blodet spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara allvarligare.

Gleevec är godkänt för att behandla Philadelphia-positiv (Ph +) CML hos vuxna som befinner sig i en kronisk, påskyndad eller explosionskrisfas om interferon-alfa-terapi inte har fungerat.

Interferon-alfa är ett läkemedel som vanligtvis användes för att behandla CML tidigare. Det är ett av människan tillverkat läkemedel som fungerar som vissa immunsystemproteiner och förhindrar tillväxt av cancerceller.

Tasigna är godkänd för att behandla Ph + CML i de kroniska eller accelererade faserna hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat, inklusive behandling med Gleevec. Tasigna är inte godkänd för sprängkrisen.

Tasigna är också godkänt för att behandla Ph + CML hos barn från 1 år och äldre om andra behandlingar inte har fungerat. Gleevec är godkänt för att behandla nydiagnosticerad Ph + CML hos barn.

Gleevec är också godkänt för att behandla andra typer av cancer. Se avsnittet "Andra användningar för Gleevec" för att lära dig mer.

Läkemedelsformer och administration

Gleevec innehåller läkemedlet imatinib. Tasigna innehåller läkemedlet nilotinib.

Gleevec kommer som en tablett. Tasigna kommer som en kapsel. Båda läkemedlen tas via munnen.

Gleevec tas en eller två gånger om dagen, beroende på din dos. Tasigna tas två gånger om dagen.

Gleevec levereras som 100 mg och 400 mg tabletter. Tasigna levereras som 50 mg, 150 mg och 200 mg kapslar.

Biverkningar och risker

Gleevec och Tasigna innehåller liknande läkemedel. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Tasigna eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Gleevec:

    • ödem (svullnad i dina ben, vrister och fötter och runt ögonen)
    • muskelkramp
    • träningsvärk
    • bensmärta
    • magont
  • Kan uppstå med Tasigna:

    • huvudvärk
    • kliande hud
    • hosta
    • förstoppning
    • ledvärk
    • nasofaryngit (förkylning)
    • feber
    • nattsvettningar
  • Kan uppstå med både Gleevec och Tasigna:

    • illamående
    • kräkningar
    • diarre
    • utslag
    • trötthet (brist på energi)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Tasigna eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Gleevec:

    • överbelastad hjärtsvikt eller hjärtproblem som vänstersidig hjärtsvikt
    • gastrointestinala perforeringar (hål i magen eller tarmen)
    • allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (feber; smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
    • njurskada
    • hypotyreos (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln
  • Kan uppstå med Tasigna:

    • långt QT-intervall (onormal elektrisk aktivitet i ditt hjärta), vilket är sällsynt men kan leda till plötslig död
    • blockerade blodkärl i hjärtat
    • pankreatit
    • elektrolytobalanser (höga eller låga nivåer av vissa mineraler)
  • Kan uppstå med både Gleevec och Tasigna:

    • blodsjukdomar, inklusive anemi (låga nivåer av röda blodkroppar), neutropeni (låga nivåer av vita blodkroppar) och trombocytopeni (låga blodplättnivåer)
    • leverskada
    • tumörlys-syndrom (cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i ditt blod)
    • blödning (blödning som inte slutar)
    • svår vätskeansamling (för mycket vätska eller vatten)
    • minskad tillväxt hos barn

effektivitet

Gleevec och Tasigna har olika FDA-godkända användningar. Men de båda behandlar Ph + CML i de kroniska och accelererade faserna om vissa andra behandlingar inte har fungerat. CML har tre faser: kronisk (fas 1), accelererad (fas 2) och sprängkrisen (fas 3).

Användningen av Gleevec och Tasigna för behandling av nyligen diagnostiserade Ph + CML hos vuxna har direkt jämförts i en klinisk studie. Forskare jämförde personer som tog antingen 400 mg Gleevec en gång om dagen eller 300 mg Tasigna två gånger om dagen.

Efter 12 månaders behandling hade 65% av människorna som tog Gleevec inga Ph + -celler i benmärgen (där cancerösa CML-celler växer). Av personer som tog Tasigna hade 80% inga Ph + -celler i benmärgen.

Efter fem års behandling hade 60% av människorna som tog Gleevec ett betydligt reducerat antal cancergener i blodet. Detta jämfördes med 77% av människorna som tog Tasigna.

Efter fem års behandling var 91,7% av de människor som tog Gleevec fortfarande vid liv. Det är jämfört med 93,7% av människorna som tog Tasigna.

Resultaten av denna studie tyder på att Tasigna kan vara mer effektiva än Gleevec vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen.

Kostar

Gleevec och Tasigna är båda varumärkesläkemedel. Tasigna har inte en generisk form, men Gleevec har en generisk form som kallas imatinib. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan märkesnamnet Gleevec kosta mindre än Tasigna. Den generiska formen av Gleevec (imatinib) kostar också mindre än Tasigna. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din dos, försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Gleevec vs. Sprycel

Du kanske undrar hur Gleevec jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Gleevec och Sprycel är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Gleevec och Sprycel för att behandla vissa typer av blodcancer.

Båda läkemedlen är båda FDA-godkända för att behandla nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen hos vuxna och barn.

CML är indelat i tre faser:

  • Kronisk fas. Detta är den första fasen av CML. De flesta människor diagnostiseras med CML under den kroniska fasen. Symtomen är vanligtvis milda om det finns några alls.
  • Accelererad fas. I den andra fasen ökar antalet cancerceller i ditt blod. Du kan ha fler symtom, som feber och viktminskning.
  • Blast krisfasen. I den mest avancerade fasen har cancerceller i blodet spridit sig till andra organ och vävnader. Dina symtom kan vara allvarligare.

Gleevec och Sprycel används för att behandla Ph + CML hos vuxna i den kroniska fasen.

Gleevec används också för att behandla Ph + CML hos vuxna i de kroniska, påskyndade eller sprängkrisen, om interferon-alfabehandling inte fungerade. Interferon-alfa är ett läkemedel som vanligtvis användes för att behandla CML tidigare. Det är ett av människan tillverkat läkemedel som fungerar som vissa immunsystemproteiner och förhindrar tillväxt av cancerceller.

Sprycel används också för att behandla Ph + CML hos vuxna i de kroniska, påskyndade eller sprängkrisen om Gleevec inte fungerade.

Både Gleevec och Sprycel är godkända för att behandla Ph + CML i den kroniska fasen hos barn. De är båda också godkända för att behandla Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL) hos barn tillsammans med kemoterapi.

Gleevec är också godkänt för att behandla andra typer av cancer. Se avsnittet "Andra användningar för Gleevec" för att lära dig mer.

Läkemedelsformer och administration

Gleevec innehåller läkemedlet imatinib. Sprycel innehåller läkemedlet dasatinib.

Gleevec och Sprycel kommer båda som tabletter som du tar via munnen (du sväljer dem).

Gleevec tabletter finns i två styrkor: 100 mg och 400 mg. Det tas en eller två gånger om dagen, beroende på din dos.

Sprycel tabletter har följande styrkor: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg och 140 mg. Sprycel tas en gång om dagen.

Biverkningar och risker

Gleevec och Sprycel är likadana men innehåller olika läkemedel. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Gleevec:

    • kräkningar
    • muskelkramp
    • magont
    • ögonområdet (svullnad runt ögonen)
  • Kan uppstå med Sprycel:

    • problem att andas
    • huvudvärk
    • blödning
    • försvagat immunsystem (din kropp kan inte bekämpa infektioner också)
  • Kan uppstå med både Gleevec och Sprycel:

    • ödem (svullnad i dina ben, vrister och fötter)
    • illamående
    • träningsvärk
    • bensmärta
    • diarre
    • utslag
    • trötthet (brist på energi)

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Gleevec, med Sprycel eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

  • Kan uppstå med Gleevec:

    • hjärtproblem, såsom hjärtsvikt
    • leverskada
    • gastrointestinala perforeringar (hål i magen eller tarmen)
    • njurskada
    • hypotyreos (låga sköldkörtelnivåer) hos personer som har tagit bort sköldkörteln
  • Kan uppstå med Sprycel:

    • pulmonell arteriell hypertoni (högt blodtryck i blodkärlen i lungorna)
    • långt QT-intervall (en typ av onormal elektrisk aktivitet i ditt hjärta)
    • ischemisk hjärtattack (brist på syre till hjärtmuskeln)
  • Kan uppstå med både Gleevec och Sprycel:

    • svår vätskeansamling (för mycket vätska eller vatten) runt lungorna, hjärtat och magen
    • allvarliga blodsjukdomar (låga nivåer av röda blodkroppar, blodplättar eller vita blodkroppar)
    • svår blödning (blödning som inte slutar)
    • allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom (feber; smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen, könsorganen eller hela kroppen)
    • tumörlys-syndrom (cancerceller släpper ut skadliga kemikalier i ditt blod)
    • onormal hjärtfrekvens eller rytm (hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden)
    • stunted tillväxt hos barn

effektivitet

Gleevec och Sprycel har olika FDA-godkända användningar. Men de båda behandlar nyligen diagnostiserade Ph + CML i den kroniska fasen (den första fasen av CML) hos vuxna och barn. Gleevec och Sprycel behandlar båda Ph + ALL hos barn när de används i kombination med kemoterapi.

Dessutom behandlar både Gleevec och Sprycel Ph + CML i avancerade och sprängningsfaser hos vuxna, eller Ph + ALL, om andra läkemedel inte fungerade för dem.

Användningen av Gleevec och Sprycel för behandling av nyligen diagnostiserade Ph + CML hos vuxna har direkt jämförts i en klinisk studie. Forskare jämförde personer som tog antingen 400 mg Gleevec per dag eller 100 mg Sprycel per dag.

Inom 12 månader hade 66,2% av människorna som tog Gleevec inga Ph + -celler i benmärgen (där cancerösa CML-celler utvecklas). I gruppen som tog Sprycel hade 76,8% av befolkningen inga Ph + -celler i benmärgen.

Efter fem års behandling levde uppskattningsvis 89,6% av människorna som tog Gleevec fortfarande. Det är jämfört med uppskattningsvis 90,9% av människorna som tog Sprycel.

Resultaten av denna studie tyder på att Sprycel kan vara något mer effektivt än Gleevec vid behandling av nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen.

Kostar

Gleevec och Sprycel är båda varumärkesläkemedel. Sprycel har inte en generisk form, men Gleevec har en generisk form som kallas imatinib. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kan märkesnamnet Gleevec kosta mindre än Sprycel. Den generiska formen av Gleevec (imatinib) kan också kosta mindre än Sprycel. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din dos, din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Gleevec och alkohol

Det är inte känt om Gleevec och alkohol interagerar med varandra.

Men din lever metaboliserar (bryter ned) både Gleevec och alkohol. Så att dricka för mycket alkohol medan du tar Gleevec kan förhindra din lever från att bryta ner drogen. Detta kan höja nivåerna av Gleevec i kroppen och öka din risk för allvarliga biverkningar, inklusive leverskador.

Både Gleevec och alkohol kan orsaka biverkningar som:

  • illamående
  • diarre
  • huvudvärk
  • trötthet (brist på energi)

Att dricka alkohol under din Gleevec-behandling kan öka din risk för biverkningar.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur mycket som är säkert för dig under din Gleevec-behandling.

Gleevec-interaktioner

Gleevec kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Gleevec och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Gleevec. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Gleevec.

Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Gleevec. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Gleevec och Tylenol

Att ta Gleevec med Tylenol (acetaminophen) kan öka din risk för allvarliga biverkningar, t.ex. leverskador.

Enzymer (specialproteiner) i levern bryter ned både Gleevec och Tylenol. Tillsammans kan de två läkemedlen överväldiga enzymerna och skada cellerna i levern.

Fråga din läkare om det är säkert för dig att ta Tylenol under din Gleevec-behandling.

Gleevec och vissa anfallsmediciner

Om du tar Gleevec med vissa anfallsmediciner kan det minska Gleevec-nivåerna i kroppen. Detta kan göra Gleevec mindre effektiv (fungera mindre bra).

Exempel på anfallsmediciner som kan sänka Gleevec-nivåerna inkluderar:

  • fenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Om du tar Gleevec och vissa anfallsmediciner, kan din läkare förskriva ett annat anfallsläkemedel eller justera dosen av Gleevec.

Gleevec och vissa antibiotika

Att ta Gleevec med vissa antibiotika (läkemedel som behandlar bakteriella infektioner) kan öka Gleevec-nivåerna i kroppen. Antibiotika förhindrar att Gleevec bryts ned i kroppen. Detta ökar din risk för allvarliga biverkningar.

Ett exempel på ett antibiotikum som kan öka Gleevec-nivåerna är klaritromycin (Biaxin XL).

Om du tar Gleevec och behöver ett antibiotikum, kan din läkare övervaka dig för biverkningar. De kan också minska din Gleevec-dosering under en tid.

Gleevec och vissa svampdämpande medel

Att ta Gleevec med vissa svampdödande medel (läkemedel som behandlar svampinfektioner) kan förhindra att Gleevec bryts ned i kroppen. Detta kan höja Gleevec-nivåerna i blodet och öka risken för allvarliga biverkningar.

Exempel på svampdämpande medel som kan öka Gleevec-nivåerna är:

  • itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazol (Vfend)

Om du tar Gleevec och behöver svampdödande behandling kommer din läkare att övervaka dig för biverkningar. De kan också minska din Gleevec-dosering under en tid.

Gleevec och opioider

Om du tar Gleevec med vissa smärtläkemedel kan du öka nivåerna av smärtstillande medel i din kropp. Detta kan göra dig mer benägna att få allvarliga biverkningar som lugnande (dåsig och mindre vågad) och andningsdepression (långsam andning).

Exempel på mediciner med opioidsmärta som kan öka Gleevec-nivåerna inkluderar:

  • oxykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (Dolophine, Methadose)

Prata med din läkare om det är säkert att ta smärtmedicin under din Gleevec-behandling. De kan föreslå andra sätt att lindra din smärta.

Gleevec och vissa HIV-mediciner

Att ta Gleevec med vissa HIV-mediciner kan öka din risk för allvarliga biverkningar. Vissa HIV-läkemedel kan förhindra att Gleevec går sönder, vilket leder till högre nivåer av Gleevec i kroppen.

Exempel på HIV-mediciner som kan öka Gleevec-nivåerna inkluderar:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • saquinavir (Invirase)

En annan HIV-medicin, efavirenz (Sustiva), kan minska nivåerna av Gleevec i kroppen. Detta kan göra att Gleevec är mindre effektiv.

Många HIV-mediciner finns som kombinationstabletter, vilket innebär att de inkluderar mer än ett läkemedel. Så se till att prata med din läkare om alla HIV-mediciner du tar.

Om du behöver ta Gleevec med vissa HIV-mediciner kan din läkare ändra din Gleevec-dos.

Gleevec och vissa blodtrycksmediciner

Om du tar Gleevec med vissa blodtrycksmediciner kan du öka eller minska halterna av antingen läkemedel i kroppen. Detta kan göra dig mer benägna att ha biverkningar eller minska hur bra medicinerna fungerar.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar verapamil (Calan, Tarka).

Om du behöver ta Gleevec med något av dessa läkemedel kommer din läkare att övervaka dig närmare för biverkningar. De kan också justera doseringen av antingen medicinering eller rekommendera ett annat läkemedel.

Gleevec och warfarin

Om du tar Gleevec med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan du öka din blödningsrisk. Gleevec förhindrar att warfarin bryts ned i kroppen. Detta ökar nivåerna av warfarin och kan leda till blödning som är svår att kontrollera.

Om du behöver ett antikoagulantia (blodtunnare) medan du tar Gleevec, kommer din läkare sannolikt att förskriva ett annat läkemedel än warfarin.

Gleevec och johannesört

Att ta Gleevec med johannesört kan minska nivåerna av Gleevec i kroppen. Detta kan göra Gleevec mindre effektiv (fungerar inte så bra).

Fråga din läkare om Johannesört är säkert för dig att ta under din Gleevec-behandling. De kan rekommendera ett alternativ till johannesört eller öka din Gleevec-dos.

Gleevec och grapefrukt

Att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice under din Gleevec-behandling kan öka din risk för allvarliga biverkningar. Grapefrukt innehåller kemikalier som förhindrar att Gleevec bryts ned i kroppen. Detta orsakar ökade nivåer av Gleevec, vilket kan leda till allvarligare biverkningar.

Se till att undvika att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice under din Gleevec-behandling.

Hur man tar Gleevec

Se till att ta Gleevec enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.

När man ska ta

För Gleevec-doser på minst 600 mg bör läkemedlet tas en gång om dagen. Du kan ta det när som helst.

Om din läkare föreskriver 800 mg Gleevec om dagen tar du det i två doser: 400 mg på morgonen och 400 mg på kvällen.

Din läkare kommer att ge dig instruktioner om när du ska ta din dos.

Ta Gleevec med mat

Ta Gleevec med en måltid och ett stort glas vatten. Detta kan hjälpa till att förhindra ont i magen.

Kan Gleevec krossas, delas eller tuggas?

Du ska inte krossa, dela eller tugga Gleevec-tabletter. Krossade och delade tabletter kan vara skadliga för hud eller andra kroppsdelar som kommer i kontakt med dem.

Om du har svårt att svälja Gleevec-tabletter, placera tabletten i ett stort glas vatten eller äppeljuice. Rör om vattnet med en sked för att hjälpa tabletten att lösa sig. Drick sedan blandningen direkt.

Hur Gleevec fungerar

Gleevec innehåller läkemedlet imatinib, som tillhör en klass läkemedel som kallas tyrosinkinasinhibitorer (TKI). Läkemedel i läkemedelsklassen TKI är riktade terapier. De påverkar mycket specifika proteiner i cancerceller.

Gleevec är godkänt för att behandla flera olika tillstånd. Här undersöker vi hur Gleevec fungerar för att behandla två av dem.

För Ph + CML

Vid Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) har cellerna som skapar vita blodkroppar ett misstag i sin genetiska sammansättning. Detta genetiska misstag finns på en DNA-sträng som kallas Philadelphia-kromosomen.

Kromosomen i Philadelphia innehåller en onormal gen (BCR-ABL1) som får alltför många vita blodkroppar att bildas. Dessa vita blodkroppar mognar inte och dör som de ska. Omogna vita blodkroppar som kallas”sprängningar” tränger ut andra typer av blodkroppar som ditt blod behöver för att fungera korrekt.

Gleevec fungerar genom att fästa till ett protein, kallad tyrosinkinas, i celler tillverkade av BCR-ABL1. När Gleevec binder till detta protein förhindrar läkemedlet cellen från att skicka signaler som säger att cellen ska växa. Utan dessa tillväxtsignaler dör de cancerösa blodcellerna. Detta hjälper till att återställa antalet sprängceller till ett hälsosammare antal.

För GIST

Gleevec hjälper också till att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST). I många GIST-tumörceller finns det ett högre antal vissa proteiner, kallad Kit och blodplätt-härledd tillväxtfaktor (PDGF), än i normala celler. Dessa proteiner hjälper cancerceller att växa och delas.

Gleevec riktar sig mot dessa proteiner och hindrar dem från att fungera. Detta bromsar tillväxten av cancer. Det får också cancerceller att dö.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det beror på. Tidpunkten för när Gleevec börjar fungera är olika för varje person.

Kliniska studier tittade på personer med CML som tog Gleevec. På en månad minskade antalet cancerceller i blodet hos ungefär hälften av människorna i sprängkrisen (avancerat stadium av CML). I studier av personer med GIST som tog Gleevec slutade tumörerna växa eller krympa på tre månader.

Din läkare kommer rutinmässigt att övervaka ditt blod för att se om Gleevec fungerar för dig.

Gleevec och graviditet

Du bör undvika Gleevec om du är gravid. Det har rapporterats om missfall och skada på fostret hos kvinnor som tog Gleevec under graviditet. Och i djurstudier hade gravida kvinnor som fick Gleevec en ökad risk för födelsedefekter.

Om du är gravid kan din läkare råda dig att vänta tills du har fött att börja ta Gleevec. Eller så kommer de att rekommendera ett annat läkemedel.

Om du tar Gleevec är det viktigt att använda effektiv preventivmedel så att du inte blir gravid. När du har tagit din sista dos av Gleevec ska du fortsätta använda födelsekontroll i 14 dagar.

Gleevec och amning

Studier visar att Gleevec överförs till mänsklig bröstmjölk. Detta kan orsaka allvarliga skador på ett ammande barn.

Om du ammar och funderar på att ta Gleevec, kan din läkare råda dig att sluta amma när du börjar behandlingen.

När du har tagit din sista dos av Gleevec, vänta minst en månad innan du börjar amma.

Gleevec overdosering

Att ta för mycket Gleevec kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

  • illamående
  • kräkningar
  • diarre
  • magont
  • svårt utslag
  • muskelspasmer (ryckningar)
  • huvudvärk
  • ingen aptit
  • muskelsvaghet
  • trötthet (brist på energi)
  • svullnad
  • blodsjukdomar, såsom låga nivåer av blodplättar, röda blodkroppar eller vita blodkroppar
  • feber

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Vanliga frågor om Gleevec

Här är svar på några vanliga frågor om Gleevec.

Är Gleevec en typ av kemoterapi?

Gleevec är inte tekniskt en form av kemoterapi. Gleevec är en målinriktad terapi som påverkar specifika molekyler i cancerceller.

Genom att identifiera specifika molekyler hjälper riktade terapier som Gleevec att bromsa tillväxten och spridningen av cancerceller. Din läkare kommer vanligtvis att förskriva en riktad terapi för dig baserat på vilken typ av cancer du har.

Kemoterapi läkemedel skiljer sig från riktade terapier. Kemoterapimediciner verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller. Kemoterapi läkemedel dödar vanligtvis de växande cellerna och påverkar fler celler i kroppen än riktad terapi gör.

Är den generiska formen av Gleevec lika effektiv som märkesläkemedlet?

Food and Drug Administration (FDA) kräver att tillverkare av generiska läkemedel bevisar att deras produkt har:

  • samma aktiva ingrediens som märkesläkemedlet
  • samma styrka och doseringsform som märkemedlet
  • samma administreringsväg (hur du tar läkemedlet)

Det generiska läkemedlet måste också fungera på samma sätt och lika bra som varumärkesprodukten.

Enligt FDA uppfyller den generiska formen av Gleevec dessa krav. Detta innebär att FDA garanterar att den generiska formen är lika effektiv som märkesläkemedlet.

Kan jag utveckla resistens mot behandling med Gleevec?

Ja. Det är möjligt för dig att utveckla motstånd mot Gleevec. Resistens innebär att läkemedlet slutar fungera över tid. Man tror att detta orsakas av en förändring i generna hos cancerceller.

Om du utvecklar resistens mot Gleevec kan din läkare förskriva en högre dos. De får se om cancercellerna svarar igen på medicinen. Din läkare kan också förskriva ett annat läkemedel som du inte har resistens mot.

Finns det kostbegränsningar som jag bör följa när jag tar Gleevec?

Det finns inga formella kostbegränsningar som du bör följa när du tar Gleevec. Du bör dock undvika att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice. Grapefrukt innehåller en kemikalie som kan förhindra din kropp från att metabolisera (bryta ned) Gleevec. Detta kan leda till högre nivåer av läkemedlet i ditt blod. Nivåer av Gleevec som är högre än normalt ökar din risk för allvarliga biverkningar.

Dessutom kan din läkare ge dig allmänna råd om din kost för att underlätta vissa biverkningar. Till exempel orsakar Gleevec illamående och kräkningar hos många människor. För att förhindra detta kan din läkare rekommendera att du undviker mat som kan förvärra illamående. Dessa inkluderar tunga, feta eller feta livsmedel och kryddig eller sur mat. Exempel är de flesta röda såser, stekt mat och många snabbmatvaror.

Slutligen, om du tar Gleevec för gastrointestinal cancer, såsom mag-tarmstromala tumörer (GIST), kan din läkare rekommendera specifika kostbegränsningar. Målet är att förhindra problem i magen eller tarmen. Prata med din läkare om vilka livsmedel som är bäst för dig.

Kommer jag att ha abstinenssymtom om jag slutar använda Gleevec?

Du kanske. Vissa människor har haft abstinenssymtom efter att de avslutat sin Gleevec-behandling. I en liten klinisk studie hade 30% av människor muskler eller benvärk efter att ha stoppat Gleevec. Smärtan var oftast i deras axlar, höfter, ben och armar. Detta abstinenssymptom inträffade inom en till sex veckor efter avslutad behandling.

Cirka hälften av befolkningen behandlade sin smärta med smärtstillande medel utan disk. Den andra hälften behövde receptbelagda mediciner. Hos de flesta människor som hade dessa abstinenssymptom, försvann muskler och bensmärta inom tre månader till ett år eller längre.

Kommer jag att behöva använda andra läkemedel tillsammans med Gleevec för behandling?

Det beror på hur avancerad din cancer är. För avancerade stadier av cancer eller cancer som har spridit sig till hjärnan eller ryggraden kan din läkare lägga till kemoterapi till din Gleevec-behandling. Dessutom kan barn med Philadelphia-positiv (Ph +) akut lymfocytisk leukemi (ALL) få Gleevec tillsammans med kemoterapi.

För vissa typer av cancer kan din läkare också förskriva en steroid. Och du kan behöva använda mediciner för att hantera biverkningar, till exempel smärtstillande för muskelsmärta.

Gleevec utgång, lagring och bortskaffande

När du får Gleevec från apoteket lägger farmaceut till ett utgångsdatum till etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal. De kan berätta om du fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.

Förvara dina Gleevec-piller vid rumstemperatur i en tätt försluten behållare. Se till att skydda dem från fukt.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Gleevec och ha kvar medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt.

Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.

FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.

Professionell information för Gleevec

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Gleevec (imatinib) är FDA-godkänd för att behandla följande:

  • vuxna och barn med nyligen diagnostiserad Philadelphia-positiv (Ph +) kronisk myeloid leukemi (CML) i den kroniska fasen
  • vuxna med Ph + CML i vilken fas som helst, efter interferon-alfabehandling
  • vuxna med återfall eller eldfast Ph + akut lymfocytisk leukemi (ALL)
  • barn med nyligen diagnostiserade Ph + ALL i kombination med kemoterapi
  • vuxna med myelodysplastisk / myeloproliferativ sjukdom som är förknippad med omplacering av tillväxtfaktorreceptorgener
  • vuxna med aggressiv systemisk mastocytos utan D816V c-Kit-mutation eller med c-Kit-mutationsstatus okänd
  • vuxna med hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi med FIP1L1-PDGFRa-fusionskinas, negativt för FIP1L1-PDGFRa-fusionskinas eller okänd status
  • vuxna med oåterkallelig, återkommande eller metastaserande dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
  • vuxna med oåterkallelig eller metastaserande malign Kit + gastrointestinala stromala tumörer (GIST)
  • adjuvant terapi för vuxna med Kit + GIST efter fullständig grov resektion

Handlingsmekanism

Gleevec hämmar BCR-ABL tyrosinkinas, som är det onormala tyrosinkinas som finns i Ph + CML. Hämning av BCR-ABL-tyrosinkinas förhindrar cellproliferation och inducerar apoptos i BCR-ABL-cellinjer och i leukemiska cellinjer. Gleevec hämmar också tyrosinkinaserna för trombocyt-härledd tillväxtfaktor (PDGF) och stamcellfaktor (SCF) liksom c-Kit, som hämmar proliferation och inducerar apoptos i GIST-celler.

Farmakokinetik och metabolism

Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 98% efter oral administrering. Cirka 95% av dosen är bunden till plasmaproteiner (mestadels albumin och a1-syra glykoprotein).

Metabolism sker främst via CYP3A4 till en aktiv metabolit, med mindre metabolism som sker via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 och CYP2C19. Den huvudsakliga cirkulerande aktiva metaboliten bildas främst av CYP3A4. Cirka 68% elimineras i avföringen, med 13% i urinen. Eliminationshalveringstid för oförändrat läkemedel är 18 timmar och eliminationshalveringstid för viktig aktiv metabolit är 40 timmar.

Kontra

Det finns inga absoluta kontraindikationer för användning av Gleevec.

Lagring och hantering

Gleevec-tabletter ska förvaras vid rumstemperatur (77 ° F / 25 ° C) i en tätt försluten behållare. Skydda tabletter mot fukt.

Gleevec tabletter anses vara farliga enligt OSHA-standarderna. Tabletterna ska inte krossas. Undvik att vidröra krossade tabletter. Om hud- eller slemhinnor kommer i kontakt med krossade tabletter, tvätta det drabbade området enligt OSHA-vägledning.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.

Rekommenderas: