Översikt
Rituxan är ett biologiskt läkemedel som godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) 2006 för att behandla reumatoid artrit (RA). Dess generiska namn är rituximab.
Personer med RA som inte har svarat på andra typer av behandling kan använda Rituxan i kombination med läkemedlet metotrexat.
Rituxan är en färglös vätska som ges genom infusion. Det är en genetiskt konstruerad antikropp som riktar sig till B-cellerna som är involverade i RA-inflammation. FDA har också godkänt Rituxan för icke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi och granulomatos med polyangiit.
Både rituximab och metotrexat, en immunsystemdämpare, utvecklades ursprungligen och användes som läkemedel mot cancer. Rituxan produceras av Genentech. I Europa marknadsförs det som MabThera.
Vem är en bra kandidat för denna behandling?
FDA har godkänt behandling med Rituxan och metotrexat:
- om du har måttlig till svår RA
- om du inte har svarat positivt på behandling med blockerande medel för tumornekrosfaktor (TNF)
FDA rekommenderar att Rituxan endast ska användas under graviditeten när den potentiella nyttan för modern uppväger eventuell risk för det ofödda barnet. Säkerheten vid användning av Rituxan till barn eller ammande mödrar är ännu inte fastställd.
FDA rekommenderar att Rituxan inte används för personer med RA som inte har behandlats med ett eller flera blockerande medel för TNF.
Rituxan rekommenderas inte heller för personer som har haft hepatit B eller bär viruset eftersom Rituxan kan återaktivera hepatit B.
Vad säger forskningen?
Effekten av rituximab i en forskningsstudie rapporterades först 1998. Andra kliniska studier följde.
FDA: s godkännande av Rituxan-användning för RA baserades på tre dubbelblinda studier som jämförde rituximab- och metotrexatbehandling med en placebo och metotrexat.
En av forskningsstudierna var en tvåårig randomiserad studie som heter REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektiviteten mättes med hjälp av American College of Rheumatology (ACR) utvärdering av förbättring i ledens ömhet och svullnad.
De personer som fick rituximab hade två infusioner med två veckors mellanrum. Efter 24 veckor fann REFLEX att:
- 51 procent av personer som behandlades med rituximab jämfört med 18 procent behandlade med placebo visade en förbättring av ACR20
- 27 procent av de som behandlades med rituximab mot 5 procent av de som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR50
- 12 procent av personer som behandlades med rituximab jämfört med 1 procent av personer som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR70
ACR-siffrorna här hänvisar till förbättring från RA-symtomen från baslinjen.
De personer som behandlades med rituximab hade betydande förbättringar i andra symtom som trötthet, funktionshinder och livskvalitet. Röntgenstrålar visade också en trend mot mindre ledskador.
En del personer i studien upplevde biverkningar, men dessa var av mild till måttlig svårighetsgrad.
Många andra studier sedan 2006 har hittat liknande fördelar som behandling med rituximab och metotrexat.
Hur fungerar Rituxan för RA?
Mekanismen för rituximabs effektivitet vid behandling av RA och andra sjukdomar är inte helt förstås. Man tror att rituximab-antikroppar riktar sig mot en molekyl (CD20) på ytan av vissa B-celler som är associerade med RA-inflammationsprocessen. Dessa B-celler tros vara involverade i att producera reumatoidfaktor (RF) och andra substanser associerade med inflammation.
Det observeras att Rituximab orsakar en tillfällig men noggrann uttömning av B-celler i blodet och en delvis utarmning i benmärgen och vävnaden. Men dessa B-celler regenereras på sex till nio månader. Detta kan kräva fortsatt behandling med rituximab-infusion.
Forskning pågår för att undersöka hur rituximab och B-celler fungerar i RA.
Vad du kan förvänta dig under infusionen
Rituxan ges genom ett dropp i en ven (intravenös infusion eller IV) på sjukhusmiljö. Doseringen är två 1 000 mg infusioner separerade med två veckor. Rituxan-infusionen är inte smärtsam, men du kan ha en allergisk reaktion på läkemedlet.
Din läkare kommer att kontrollera din allmänna hälsa innan han ger behandlingen och övervakar dig under infusionen.
En halvtimme innan Rituxan-infusionen börjar ges en infusion av 100 mg metylprednisolon eller en liknande steroid och eventuellt också en antihistamin och acetaminophen (Tylenol). Detta rekommenderas för att minska eventuella reaktioner på infusionen.
Din första infusion börjar långsamt med en hastighet av 50 mg per timme, och läkaren kommer att fortsätta kontrollera dina vitala tecken för att se till att du inte får någon negativ reaktion på infusionen.
Den första infusionsprocessen kan ta cirka 4 timmar och 15 minuter. Spola påsen med en lösning för att se till att du får full dos Rituxan tar ytterligare 15 minuter.
Din andra infusionsbehandling bör ta ungefär en timme mindre.
Vilka är biverkningarna?
I kliniska studier av Rituxan för RA hade cirka 18 procent av människor biverkningar. De vanligaste biverkningarna som upplevs under och 24 timmar efter infusion inkluderar:
- mild halsspänning
- influensaliknande symtom
- utslag
- kliande
- yrsel
- ryggont
- orolig mage
- illamående
- svettas
- muskelstivhet
- nervositet
- domningar
Vanligtvis minskar steroidinjektionen och antihistamin som du får innan infusionen allvarligheten av dessa biverkningar.
Om du har allvarligare symtom, ring din läkare. Dessa kan inkludera:
- övre luftvägsinfektioner
- en förkylning
- urinvägsinfektion
- bronkit
Ring din läkare direkt om du upplever synförändringar, förvirring eller förlust av balans. Allvarliga reaktioner på Rituxan är sällsynta.
Avhämtningen
Rituxan (generisk rituximab) har godkänts av FDA för RA-behandling sedan 2006. Cirka 1 av 3 personer som behandlats för RA svarar inte tillräckligt på andra biologiska terapier. Så Rituxan ger ett möjligt alternativ. Från och med 2011 hade mer än 100 000 personer med RA över hela världen fått rituximab.
Om du är en kandidat för Rituxan kan du läsa om dess effektivitet så att du kan fatta ett välgrundat beslut. Du måste balansera fördelar och potentiella risker jämfört med andra behandlingar (som minocyline eller nya läkemedel under utveckling). Diskutera dina behandlingsalternativ med din läkare.
