Vad är Nucala?
Nucala är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla två tillstånd:
- svår eosinofil astma hos vuxna och barn i åldern 12 år och äldre. Med den här typen av svår astma har du höga nivåer av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar). För behandling av detta tillstånd godkänns Nucala som en tilläggsbehandling. Detta innebär att du tar det utöver dina andra astmamedicin.
- eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerad (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.
Nucala innehåller mepolizumab, som är en typ av läkemedel som kallas biologisk. Det är tillverkat av delar av levande celler snarare än från kemikalier.
Nucala finns i tre former. Fram till nyligen gavs Nucala endast av din vårdgivare som en injektion under din hud (subkutan injektion). Men i juni 2019 godkände Food and Drug Administration (FDA) två nya former av Nucala.
Läkemedlet kommer nu också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta. Detta innebär att istället för att gå till din läkarmottagning för att få injektioner, kan du ge dig själv injektioner hemma efter att du fått träning.
effektivitet
Nucala har visat sig vara effektivt vid behandling av både eosinofil astma och EGPA.
För eosinofil astma
Kliniska studier har visat att Nucala är effektivt för att minska antalet allvarliga astmaattacker hos personer med svår eosinofil astma. Detta inkluderar astmaattacker som krävde ett besök på akutmottagningen eller en vistelse på sjukhuset.
Forskare undersökte personer som fick Nucala utöver sin vanliga astmabehandling. Under en årsperiod hade denna grupp ungefär hälften av antalet astmaattacker som personer som fick placebo (ingen behandling).
För EGPA
Nucala har också visat sig vara effektivt vid behandling av EGPA. I en årslång klinisk studie av personer med EGPA var 40% av personerna behandlade med Nucala i remission (fria från symtom) i upp till 36 veckor. Detta jämfördes med 16% av personer som fick placebo. Och 13% av de personer som behandlades med Nucala tillbringade 36 veckor eller mer i remission, jämfört med 3% av de människor som fick placebo.
Generisk Nucala
Nucala finns endast som märkesmedicin. Den har för närvarande inte en generisk form.
Nucala innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: mepolizumab.
Nucala-biverkningar
Nucala kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Nucala. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om möjliga biverkningar av Nucala. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
De vanligare biverkningarna av Nucala kan inkludera:
- huvudvärk
- reaktioner på injektionsstället, såsom smärta, rodnad, klåda, svullnad eller brännande i injektionsområdet
- ryggont
- trötthet (brist på energi)
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Nucala är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningsdetaljer" kan innehålla följande:
- allergiska reaktioner, inklusive anafylax
- herpes zoster-infektion (bältros)
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar avser det. Här är några detaljer om några av biverkningarna som detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion, inklusive anafylax
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en mild allergisk reaktion efter att ha tagit Nucala. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Anafylax är en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion som kan vara livshotande. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- svårt att svälja
- problem att andas
- känna sig svag eller yr
Ring genast din läkare om du har en svår allergisk reaktion mot Nucala. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
I kliniska studier inträffade allergiska reaktioner hos 1% av personerna som tog Nucala för svår eosinofil astma. Och 4% av människor som tog läkemedlet för eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA) hade allergiska reaktioner.
De flesta av dessa reaktioner var milda, men vissa var allvarliga. De flesta hände inom några timmar efter att en Nucala-injektion gavs. Men vissa allergiska reaktioner inträffade några dagar senare.
Allergiska reaktioner, inklusive allvarliga reaktioner som anafylax, har också rapporterats sedan Nucala har varit på marknaden.
Herpes zoster-infektion (bältros)
I kliniska studier rapporterade 0,76% av personer som behandlades med Nucala för svår astma med en herpes zosterinfektion. Denna infektion är bättre känd som bältros. Viruset som orsakar bältros är samma som orsakar vattkoppor. Alla som har haft vattkoppor kan utveckla bältros.
Det är inte helt känt om att ta Nucala ökar risken för att utveckla bältros.
Din läkare kanske vill att du ska få bältrosvaccinet innan du börjar behandlingen med Nucala. Detta kan hjälpa dig att undvika att utveckla bältros medan du tar Nucala.
Om du får Nucala och märker symtom på bältros, tala med din läkare direkt. Symtom på bältros kan inkludera:
- feber
- stickande eller brännande känsla
- blåsande utslag
- skada smärta i området av utslaget
Din läkare kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom och förkorta hur lång bältros varar.
Långvariga biverkningar
Forskare har undersökt den långsiktiga säkerheten hos Nucala vid behandling av svår eosinofil astma. I en klinisk studie av personer behandlade med Nucala i upp till 4,5 år rapporterades inga nya säkerhetsproblem. Detta innebär att folket inte utvecklade andra biverkningar än de som rapporterats i de första kliniska studierna av Nucala för svår astma.
Det har inte gjorts några studier om Nucala på lång sikt vid behandling av EGPA.
Om du är orolig för hur Nucala kan påverka dig på lång sikt, prata med din läkare.
Viktökning (inte en biverkning)
Viktökning rapporterades inte i kliniska studier av Nucala.
De orala kortikosteroidläkemedlen som ofta behövs för att behandla svår eosinofil astma eller EGPA är välkända för att orsaka viktökning. Men Nucala är inte en steroid och borde inte få dig att gå upp i vikt.
Om du är bekymrad över viktökning ska du diskutera det med din läkare. De kan föreslå användbara tips om kost, motion och livsstil eller rekommendera en dietist.
Viktminskning (inte en biverkning)
Viktminskning rapporterades inte som en biverkning i kliniska studier av Nucala.
Personer som tar steroidtabletter under långa perioder kan ofta gå upp i vikt. Om du kan använda en lägre mängd orala steroider på grund av din Nucala-behandling, är det möjligt att du kan gå ner i vikt. Detta har dock inte studerats specifikt.
Tala med din läkare om du är orolig för viktminskning. De kan föreslå användbara dietips eller rekommendera en dietist för att se till att du får rätt kost.
Håravfall (inte biverkningar)
Hårförlust rapporterades inte i kliniska studier av Nucala.
Men vissa andra mediciner som hjälper till att behandla EGPA kan orsaka håravfall. Dessa inkluderar:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- cyklofosfamid
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Tala med din läkare om du är orolig för håravfall.
Alternativ till Nucala
Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Nucala, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.
Alternativ för svår eosinofil astma
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativ för eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA)
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) inkluderar:
- methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- mykofenolat (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala mot Fasenra
Du kanske undrar hur Nucala jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Nucala och Fasenra är lika och olika.
Allmän
Nucala och Fasenra är båda biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande celler snarare än från kemikalier. Båda läkemedlen arbetar för att minska antalet eosinofiler i kroppen. Dessa är en typ av vita blodkroppar som är involverade i att orsaka inflammation (svullnad).
Nucala innehåller läkemedlet mepolizumab. Fasenra innehåller läkemedlet benralizumab.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Nucala och Fasenra för att behandla en typ av astma som kallas svår eosinofil astma. Båda läkemedlen är godkända för användning hos vuxna och barn i åldern 12 år och äldre. Läkemedlen används som tillägg till din befintliga astmabehandling. Detta innebär att du tar Nucala eller Fasenra utöver dina andra astmatika.
Nucala är också FDA-godkänt för att behandla eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerad (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.
Läkemedelsformer och administration
Nucala finns i tre former:
- En engångsflaska med pulver innehållande 100 mg mepolizumab. Din vårdgivare blandar pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
- En fördefinierad autoinjektorpenna med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din sjukvårdsleverantör har lärt dig hur du använder pennan kan du ge dig själv injektioner under huden.
- En injektionsspruta med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare har lärt dig hur du använder sprutan kan du ge dig själv injektioner under huden.
Fasenra levereras som en endosförfylld spruta som innehåller 30 mg benralizumab. Läkemedlet ges som en injektion under din hud av din vårdgivare.
Nucala ges en gång var fjärde vecka. Fasenra ges en gång var fjärde vecka för de tre första doserna. Därefter ges Fasenra en gång var åtta veckor.
Biverkningar och risker
Nucala och Fasenra kan orsaka några liknande biverkningar och vissa olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Fasenra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Nucala:
- reaktioner på injektionsstället såsom rodnad, klåda, svullnad eller brännande i injektionsområdet
- ryggont
- trötthet (brist på energi)
-
Kan uppstå med Fasenra:
- halsinfektion, orsakar ont i halsen
- feber
- allergiska hudutslag, inklusive urticaria (en kliande hudutslag också känd som nässelfeber)
-
Kan uppstå med både Nucala och Fasenra:
huvudvärk
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Nucala eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Nucala:
herpes zoster-infektion (bältros)
-
Kan uppstå med både Nucala och Fasenra:
allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylax
effektivitet
Det enda tillståndet som både Nucala och Fasenra används för att behandla är svår eosinofil astma.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Nucala och Fasenra är effektiva för att behandla denna typ av svår astma. Nucala och Fasenra används utöver din nuvarande astmabehandling.
Kostar
Nucala och Fasenra är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Nucala i allmänhet mindre än Fasenra. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.
Nucala mot Xolair
Xolair är ett annat läkemedel som liknar Nucala. Här tittar vi på hur Nucala och Xolair är lika och olika.
Allmän
Nucala och Xolair är båda biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande celler snarare än från kemikalier. Nucala arbetar för att minska antalet eosinofiler i kroppen. Dessa är en typ av vita blodkroppar som är involverade i att orsaka inflammation (svullnad).
Xolair riktar sig mot ett ämne som kallas immunoglobulin E (IgE), som är involverat i att orsaka allergiska reaktioner. Genom att blockera IgE, hjälper Xolair att minska inflammation och sänker antalet eosinofiler i kroppen.
Nucala innehåller läkemedlet mepolizumab. Xolair innehåller läkemedlet omalizumab.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Nucala för att behandla en typ av astma som kallas svår eosinofil astma. Läkemedlet är godkänt för användning hos vuxna och barn i åldern 12 år och äldre. Du tar Nucala utöver dina andra astmabehandlingar.
Xolair är FDA-godkänt för behandling av måttlig till svår persistent allergisk astma hos vuxna och barn från 6 år och äldre. Du tar Xolair utöver dina nuvarande astma-behandlingar.
Det finns övergångar mellan dessa två typer av svår astma. Det är möjligt att ha både allergisk astma och eosinofil astma.
Andra användningsområden
Nucala är också FDA-godkänt för att behandla eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. EGPA är ett sällsynt tillstånd där dina blodkärl blir inflammerad (svullna). Ett annat namn för EGPA är Churg-Strauss syndrom.
Xolair är också FDA-godkänt för att behandla ett hudtillstånd som kallas kronisk idiopatisk urtikaria, ett kliande hudutslag som också kallas nässelfeber. Läkemedlet är avsett för vuxna och barn från 12 år och äldre.
Läkemedelsformer och administration
Nucala finns i tre former:
- En engångsflaska med pulver innehållande 100 mg mepolizumab. Din vårdgivare blandar pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
- En fördefinierad autoinjektorpenna med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din sjukvårdsleverantör har lärt dig hur du använder pennan kan du ge dig själv injektioner under huden.
- En injektionsspruta med en dos som innehåller 100 mg mepolizumab. När din vårdgivare har lärt dig hur du använder sprutan kan du ge dig själv injektioner under huden.
Xolair finns i två former:
- En injektionsflaska med en dos av pulver innehållande 150 mg omalizumab. Din vårdgivare blandar pulvret med sterilt vatten. De ger dig den här lösningen som en injektion under huden.
- En injektionsspruta med en dos som innehåller 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din vårdgivare kommer att ge dig denna injektion under huden. Du injicerar inte själv.
Nucala ges en gång var fjärde vecka.
Xolair kan ges en gång varannan vecka eller en gång var fjärde vecka. Doseringen beror på din ålder, kroppsvikt och IgE-nivå innan behandlingen påbörjas.
Biverkningar och risker
Nucala och Xolair har några liknande biverkningar och vissa olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Xolair eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Nucala:
- ryggont
- huvudvärk
-
Kan uppstå med Xolair:
- smärta, särskilt i armar, ben eller leder
- yrsel
- örsprång
- hudutslag
-
Kan uppstå med både Nucala och Xolair:
- trötthet (brist på energi)
- reaktioner på injektionsstället såsom rodnad, klåda eller brännande i injektionsområdet
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Nucala, med Xolair eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Nucala:
herpes zosterinfektioner (bältros)
-
Kan uppstå med Xolair:
- symtom liknande serumsjukdom (en typ av allergisk reaktion), inklusive feber, ledvärk, utslag och svullna körtlar)
- möjlig risk för cancer
-
Kan uppstå med både Nucala och Xolair:
allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylax
effektivitet
Nucala och Xolair har något olika FDA-godkända användningar. Nucala är FDA-godkänd för behandling av svår eosinofil astma. Xolair är FDA-godkänt för att behandla allvarlig allergisk astma. Om du har svår allergisk astma har du höga nivåer av eosinofiler och IgE.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att både Nucala och Xolair är effektiva för att behandla svår astma. Valet mellan dem beror på vad som orsakar din astma. Din läkare kan bestämma detta utifrån resultaten av blodprover.
Kostar
Nucala och Xolair är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Nucala i allmänhet mer än Xolair. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan och din plats.
Nucala dosering
Den Nucala-dos som din läkare föreskriver beror på om du har svår eosinofil astma eller eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA). Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas.
Läkemedelsformer och styrkor
Nucala finns i tre former. Din vårdgivare kan ge dig läkemedlet som en injektion under din hud (subkutan injektion). Nucala kommer också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta, som du kan använda för att ge dig själv en injektion.
Dosering för svår eosinofil astma
Du får en injektion (100 mg) en gång var fjärde vecka. Doseringen är densamma för vuxna och barn i åldern 12 år och äldre.
Dosering för eosinofil granulomatos med polyangiit
Du får tre injektioner (300 mg) på samma dag, en gång var fjärde vecka.
Vad händer om jag saknar en dos?
Det är viktigt att fortsätta ha dina injektioner som schemalagda, även om du mår bättre. Om du använder en Nucala autoinjektor penna eller spruta och missar en dos, ge dig själv en injektion så snart som möjligt. Gå sedan tillbaka på rätt spår med ditt normala schema. Men om du missar en dos och det är dags för din nästa, följ ditt normala schema.
Om din vårdgivare ger dig injektioner av Nucala och du missar en tid, ring din vårdgivare så snart som möjligt. De kan göra en ny möte och justera tidpunkten för andra besök om det behövs.
Det är en bra idé att skriva ditt injektionsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse i telefonen så att du inte missar en dos eller ett möte. Andra medicinska påminnelser kan också hjälpa.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Nucala är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Nucala är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.
Nucala använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Nucala för att behandla vissa villkor.
Nucala för astma
Nucala är FDA-godkänt för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna och barn från 12 år och äldre. För behandling av detta tillstånd godkänns Nucala som en tilläggsbehandling. Detta innebär att du tar det utöver dina andra astmamedicin.
Vid svår eosinofil astma har du höga nivåer av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i kroppen. Eosinofiler är viktiga celler för att bekämpa infektioner. Men för många eosinofiler kan orsaka inflammation (svullnad) i luftvägarna. Ju högre nivå av eosinofiler, desto större är inflammation. Detta resulterar i astmasymtom som är allvarligare och svårare att kontrollera.
Personer med svår astma har ofta symtom som väsande andning, andnöd, hosta och täthet i bröstet. Dessa symtom kan påverka ditt dagliga liv, inklusive hur aktiv du är och hur väl du sover. Flera läkemedel behövs vanligtvis för att kontrollera dina symtom, inklusive steroidmediciner.
Steroider hjälper till att minska inflammation (svullnad) i lungorna. Du tar dem med inhalator eller som tabletter och ibland båda. Men med svår astma styr inte ens höga doser av steroider alltid dina symtom. Så allvarliga astmaattacker inträffar ofta och behöver ofta behandlas på sjukhus.
Om din astma inte kontrolleras och din läkare funderar på att förskriva Nucala, testar de ditt blod för att kontrollera din nivå av eosinofiler. Om din nivå är högre än 150 celler per mikroliter kan du dra nytta av Nucala-behandling. Personer med högre nivåer av eosinofiler svarar mer troligt på Nucala.
Tänk på att du inte kommer att få en Nucala-injektion för att behandla en astmaattack. Läkemedlet fungerar inte för att lindra plötsliga andningsproblem.
effektivitet
Kliniska studier undersökte personer med svår eosinofil astma. Under ett år hade de som fick Nucala utöver sin vanliga astmabehandling ungefär hälften av antalet allvarliga astmaattacker som personer som fick placebo (ingen behandling). Detta inkluderade astmaattacker som krävde ett besök på akutmottagningen eller en vistelse på sjukhuset.
I en klinisk studie kunde 54% av personerna som behandlades med Nucala minska sin orala steroiddos med minst 50%. Detta innebär att Nucala hjälpte till att lindra astmasymtom, så att folket kunde ta en lägre dos steroider.
Det är emellertid viktigt att fortsätta ta alla steroidläkemedel som din läkare har ordinerat om de inte säger något annat. Inte alla som behandlas med Nucala kommer att kunna minska sin användning av steroider.
Nucala för eosinofil granulomatos med polyangiit
Nucala är också FDA-godkänt för att behandla ett sällsynt tillstånd som kallas eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA) hos vuxna. Detta tillstånd brukade kallas Churg-Strauss syndrom. Det drabbar 1 till 3 av varje 100 000 vuxna i USA.
Med EGPA orsakar höga nivåer av eosinofiler inflammation (svullnad) i olika vävnader i kroppen och små blodkärl. Med tiden resulterar inflammation i blodkärlen till problem med blodflödet genom dessa kärl. Detta dåliga blodflöde kan leda till skador i vitala organ, till exempel lungorna.
Några av de första symtomen på EGPA inkluderar astma, hösnuva (näsaallergier) och bihåleinflammation (bihåleinfektion).
EGPA kan ha många andra symtom, beroende på vilken del av kroppen den påverkar. EGPA kan också påverka din:
- näsa
- matsmältningssystemet
- nerver
- njurar
- hjärta
- hud
Genom att minska antalet eosinofiler i kroppen minskar Nucala inflammation. Detta kan underlätta symptomen på EGPA.
effektivitet
En 52 veckors klinisk studie undersökte personer med EGPA. Forskare fann att 41% av de människor som behandlades med Nucala tillbringade minst 12 veckor i remission. Detta jämfördes med 7% av personer som behandlades med placebo (ingen behandling). I studien innebar remission att det inte fanns någon aktiv blodinflammation medan man tog 4 mg eller mindre av prednison eller prednisolon per dag.
Av de personer som behandlades med Nucala var 19% i full remission vid vecka 24. Och de stannade i remission under resten av studien. Detta jämförs med de människor som fick placebo. Bara 1% av dessa personer var i full remission vid vecka 24 och stannade i remission under resten av studien.
Samma studie tittade på antalet återfall (symptomutblåsningar) som människor hade. Människor som fick Nucala hade hälften så många återfall under de 52 veckorna som personer som fick placebo.
Nucala för KOL (inte lämplig användning)
Nucala är inte FDA-godkänt för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). I mars 2019 röstade FDA emot att godkänna Nucala för denna användning. FDA beslutade att det inte fanns tillräckligt med bevis från kliniska studier för att bevisa att Nucala var effektiv vid behandling av KOL.
FDA beslutade också att det skulle vara svårt att definiera vem som med KOL skulle troligtvis dra nytta av Nucala. Det beror på att det inte är tydligt hur eosinofiler, en typ av vita blodkroppar, orsakar lunginflammation (svullnad) i KOL. Specialister håller för närvarande inte med om nivån på eosinofiler som ska användas för att diagnostisera någon med eosinofil KOL.
Det är inte att säga att Nucala inte kommer att godkännas för KOL i framtiden. Tillverkaren av läkemedlet måste lämna bevis för att Nucala är effektivt och hanterar alla andra problem som FDA har.
Nucala och barn
Nucala är för närvarande inte FDA-godkänt för behandling av astma hos barn yngre än 12 år. Läkemedlet är inte heller godkänt för behandling av EGPA hos barn yngre än 18 år.
Nucala användning med andra läkemedel
Om din läkare föreskriver Nucala, tar du det med din nuvarande behandling för svår eosinofil astma eller eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA).
Fortsätt använda alla dina nuvarande astma- eller EGPA-läkemedel medan du tar Nucala, även om du börjar må bättre. Sluta inte ta medicinerna eller minska doserna såvida inte din läkare ber dig. Att stoppa dina andra mediciner kan göra att dina symtom kommer tillbaka eller blir värre.
Detta är särskilt viktigt för alla steroidmediciner. Om du har tagit högdossteroider länge kan din kropp lita på dem. Detta innebär att om du plötsligt slutar ta steroiderna, kan du få extra biverkningar.
För svår eosinofil astma
Om du har svår eosinofil astma kommer du förmodligen att använda några av följande mediciner:
-
en kortikosteroidinhalator såsom:
- beclometason (Qvar)
- budesonid (Pulmicort)
- flutikason (Flovent)
- ciclesonide (Alvesco)
- mometason (Asmanex)
-
kortikosteroidtabletter såsom:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
en långverkande beta-agonist (LABA) inhalator såsom:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (perforomist)
-
en kombinerad steroid- och bronkodilatorinhalator såsom:
- flutikason och salmeterol (Advair Diskus)
- budesonid och formoterol (Symbicort)
- flutikason och vilanterol (Breo Ellipta)
- flutikason, vilanterol och umeclidinium (Trelegy Ellipta)
- mometason och formoterol (Dulera)
-
en kortverkande beta-agonist såsom:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalin
- ipratropiumbromidinhalation (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- teofyllin
För EGPA
Om du har EGPA kan du använda en eller flera av följande mediciner:
-
kortikosteroider såsom:
- prednison (Rayos)
- prednisolon
-
immunsuppressiva medel såsom:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- methotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- mykofenolsyra (CellCept, Myfortic)
Nucala och alkohol
Det finns inga varningar om att undvika alkohol när du får Nucala. Alkohol påverkar inte medicinen själv. Men om du upptäcker att Nucala-injektionerna ger dig huvudvärk, kan dricka alkohol förvärra denna biverkning.
Om du dricker alkohol och är bekymrad över hur det kan interagera med Nucala, tala med din läkare. De kan berätta för dig hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.
Nucala-interaktioner
Inga läkemedelsinteraktionsstudier har gjorts med Nucala. Baserat på vad som är känt om hur Nucala fungerar i kroppen är det dock osannolikt att läkemedlet interagerar med andra mediciner.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Nucala. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Nucala och örter och kosttillskott
Inga örter eller kosttillskott är kända för att interagera med Nucala. För att vara på den säkra sidan ska du alltid kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder behandlingar som dessa med Nucala.
Nucala kostnad
Som med alla mediciner kan kostnaderna för Nucala variera. För att hitta aktuella priser för Nucala i ditt område, kolla in WellRx.com. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Nucala eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
GlaxoSmithKline LLC, tillverkaren av Nucala, erbjuder ett program som heter Gateway to Nucala. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) eller besök programwebbplatsen.
Hur Nucala ges
Nucala finns i tre former: en injektion som ges av din vårdgivare, en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta. Du kan använda autoinjektorpennan eller sprutan för att ge dig själv injektioner.
Injektion av sjukvårdsleverantör
Din vårdgivare kan ge dig Nucala som injektion under huden (subkutan injektion). Du går till deras kontor eller klinik för varje dos. Du kan få injektionen i överarmen, låret eller buken (magen).
Om du behandlas för svår eosinofil astma får du en injektion vid varje besök.
Om du behandlas för eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA), kommer du att få tre injektioner vid varje besök. Injektionsställena måste vara minst 2 tum från varandra.
Autoinjektorpenna och sprutan
Nucala kommer också som en förfylld autoinjektorpenna och en förfylld spruta, som du kan använda för att ge dig själv en injektion. Du ger dig själv injektionen i överarmen, låret eller buken (magen).
Om du har svår eosinofil astma, behöver du en injektion var fjärde vecka.
Om du har EGPA, behöver du tre injektioner (den ena efter den andra) genom att använda tre sprutor eller tre autoinjektorpennor. Du kommer att ge dig själv dessa injektioner var fjärde vecka. Se till att injektionsställena är minst 2 tum från varandra.
Din sjukvårdspersonal kommer att lära dig hur du kan ge dig själv en injektion med autoinjektorpennan eller sprutan. När du är hemma kan du hänvisa till “Bruksanvisning” som medföljer din autoinjektorpenna eller sprutan. Du kan också få hjälp genom att ringa din vårdleverantör eller Nucala sjuksköterska Support Line på 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).
När Nucala ges
För både eosinofil astma och EGPA behöver du en Nucala-injektion en gång var fjärde vecka.
Det är en bra idé att skriva ditt injektionsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse i telefonen så att du inte missar en dos eller ett möte. Andra medicinska påminnelser kan också hjälpa.
Hur Nucala fungerar
Nucala fungerar på liknande sätt för att behandla både eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA).
Vad händer med astma och EGPA
Astma och EGPA är båda tillstånd som orsakas av inflammation (svullnad).
Med astma gör inflammation i lungorna dina luftvägar svullna. Inflammation får också luftvägarna att producera mer slem än vanligt. Båda dessa faktorer begränsar luftvägarna, vilket gör det svårare att andas in och ut.
Vid eosinofil astma orsakas inflammation i lungorna av en stor mängd eosinofiler, en typ av vita blodkroppar.
Med EGPA orsakar höga nivåer av eosinofiler inflammation i vissa vävnader och små blodkärl i kroppen. Vävnadsinflammationen orsakar några av de första symtomen på EGPA, som vanligtvis inkluderar:
- astma
- hösnuva (näsaallergier)
- näspolypper (tillväxter i fodret i näsan som inte är cancerformiga)
- bihåleinflammation (bihåleinflammation)
Blodkärlsinflammationen begränsar blodflödet till olika delar av kroppen. Som ett resultat kan dina organ skadas.
Hur Nucala behandlar astma och EGPA
Nucala är ett biologiskt läkemedel som specifikt är inriktat på dina eosinofiler. Biologiska läkemedel är tillverkade av delar av levande celler snarare än från kemikalier. Nucala innehåller mepolizumab, som är en typ av biologiskt läkemedel som kallas en monoklonal antikropp.
Nucala konstruerades för att känna igen och binda (fästa) till ett ämne som kallas interleukin 5 (IL-5), som är involverat i framställning av eosinofiler. När Nucala binder till IL-5, stoppar IL-5 eosinofiler. Som ett resultat sjunker antalet eosinofiler.
Med denna specifika typ av astma minskar lunginflammation med färre eosinofiler. Detta hjälper till att minska astmasymtomen och gör det lättare att andas. Med EGPA medför färre eosinofiler att blodkärlen blir mindre inflammerade. Detta hjälper dina symtom att förbättras eller gå till remission (försvinna).
Hur lång tid tar det att arbeta?
Nucala börjar inte arbeta direkt. Läkemedlet bygger gradvis upp en effekt över tiden. Den tid det tar för att förbättra symtomen varierar från person till person.
I kliniska studier minskade Nucala nivån av eosinofiler hos personer med svår eosinofil astma med 84% inom fyra veckor. Hos personer med EGPA minskade Nucala antalet eosinofiler med 83% inom fyra veckor.
Om dina symtom inte förbättras eller om de blir värre efter att du börjat Nucala-behandling, se din läkare.
Nucala och graviditet
För närvarande finns det inte tillräckligt med data för att säga om Nucala är säkert att använda under graviditet. Djurstudier visade inte att läkemedlet skadade det utvecklande fostret. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Om du har astma är det mycket viktigt för dig att hantera det bra under graviditeten. Kvinnor med astma som är dåligt kontrollerade under graviditeten har en högre risk att utveckla problem som preeklampsi (högt blodtryck). De har också en högre risk för att deras barn ska föds för tidigt (för tidigt) eller med en låg födelsevikt.
Tala med din läkare om du är gravid eller vill planera en graviditet medan du får Nucala. De kan diskutera för- och nackdelar.
Graviditetsregister
Om du bestämmer dig för att få Nucala-behandling medan du är gravid, kom ihåg att det finns ett exponeringsregister för läkemedlet. Om du är intresserad av att registrera dig, prata med din läkare om hur du gör det.
Registret samlar hälsoinformation om kvinnor med astma som får Nucala under graviditeten. Registret samlar också in information om hälsan hos spädbarn födda till dessa kvinnor. De insamlade uppgifterna hjälper till att visa om Nucala orsakar oönskade biverkningar vid användning under graviditet. Denna information gör det möjligt för andra gravida kvinnor att fatta välgrundade beslut om sin astmabehandling i framtiden.
Nucala och amning
Det är inte känt om Nucala överförs till human bröstmjölk. Det är inte heller känt om det påverkar mjölkproduktionen hos en gravid kvinna som tar läkemedlet.
Tala med din läkare om du vill amma medan du får Nucala. De kan diskutera för- och nackdelar med dig.
Vanliga frågor om Nucala
Här är svar på några vanliga frågor om Nucala.
Är Nucala en steroid?
Nej, Nucala är inte en steroid. Steroider är mediciner som används för att minska inflammation (svullnad) vid många olika sjukdomar. Dessa läkemedel fungerar på flera sätt. Nucala minskar också inflammation, men på ett annat och mer specifikt sätt än steroider gör. Nucala riktar sig mot eosinofiler, blodcellerna som orsakar inflammation i svår eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA).
Du tar Nucala tillsammans med din nuvarande steroidbehandling. Så de två läkemedlen hjälper till att minska inflammation på två olika sätt. Om din astma eller EGPA förbättras efter att du börjat ta Nucala, kan din läkare minska din steroiddos. Detta kan gynna dig om du har många biverkningar från dina steroider.
Om du har frågor om steroider eller Nucala, prata med din läkare.
Kan Nucala orsaka cancer?
Kliniska studier har inte visat att cancer är en biverkning av att ta Nucala. Och rapporter efter Nucala efter marknadsföring har inte nämnt cancer. (Dessa rapporter innehåller feedback från personer som använde Nucala efter att Food and Drug Administration [FDA] godkände läkemedlet.)
Intressant nog undersöks Nucala för närvarande som en potentiell behandling för en sällsynt typ av cancer. Denna cancer kallas kronisk eosinofil leukemi.
Behandlar Nucala KOL?
Nej. FDA har inte godkänt Nucala för att behandla kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). KOL är en grupp av progressiva lungsjukdomar som inkluderar emfysem och kronisk bronkit.
Eosinofiler, en typ av vita blodkroppar, är involverade i att orsaka allvarlig eosinofil astma och eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA). Det är inte klart om eosinofiler också spelar en roll vid lunginflammation (svullnad) vid KOL. Och KOL-specialister håller inte med om hur hög eosinofiler bör vara för att diagnostisera någon med eosinofil KOL.
Kan Nucala behandla andra typer av astma?
Nucala används endast för att behandla svår astma som involverar förhöjda nivåer av eosinofiler, en typ av vita blodkroppar. Läkemedlet hjälper inte till att behandla astmasymtom som inte är relaterade till lunginflammation (svullnad) orsakad av en stor mängd eosinofiler. Nucala används inte för att behandla astma som är mild eller måttlig.
Behöver jag fortsätta använda andra astmamediciner när jag får Nucala?
Ja. Nucala är en tilläggsbehandling för din astma. Du måste fortsätta använda de andra astmamedicinen som din läkare föreskriver tillsammans med Nucala. Detta inkluderar alla steroidmediciner som du tar med en inhalator eller som tabletter. Steroider är läkemedel som minskar inflammation (svullnad) i lungorna och hjälper till att hålla din astma under kontroll.
Personer med svår astma behöver ofta höga doser av steroider, men dessa läkemedel kan orsaka några allvarliga biverkningar.
Om dina astmasymtom underlättar och du har färre allvarliga astmaattacker efter att du börjat ta Nucala, kan din läkare minska din dos steroider. Ändra dock inte din dos såvida inte din läkare ber dig, annars kan din astma bli värre.
Nucala försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare innan du tar Nucala om din hälsohistorik. Nucala kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
- Allergisk reaktion på Nucala. Om du har haft en allergisk reaktion mot Nucala eller något av dess ingredienser, till exempel mepolizumab, bör du inte ta läkemedlet. Om du är osäker på om du har haft en allergisk reaktion mot Nucala eller något av dess ingredienser tidigare, prata med din läkare innan du tar Nucala.
- Helminth infektion. Om du har eller nyligen har haft en helminthinfektion (en parasitinfektion orsakad av maskar), tala med din läkare. Infektionen kan behöva behandlas innan du kan börja ta Nucala.
Obs: För mer information om potentiella negativa effekter av Nucala, se avsnittet "Nucala-biverkningar" ovan.
Nucala-överdos
Undvik att använda mer än den dos av Nucala som föreskrivs av din läkare. Kliniska studier har inte visat farliga effekter i doser högre än rekommenderat. Höga doser av Nucala kan dock öka biverkningarna.
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Nucala-utgång, lagring och bortskaffande
Om du använder en Nucala-förfylld autoinjektor eller en förfylld spruta, kommer utgångsdatumet att skrivas ut på förpackningen. Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Använd inte sprutan eller autoinjektorn om utgångsdatumet redan har gått.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Förvara Nucala förfyllda autoinjektorpennor och förfyllda sprutor i ditt kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C tills du behöver använda dem. Frys inte Nucala. Och använd inte läkemedlet om det har frysts. Förvara injektionen i sin ursprungliga låda för att skydda den mot ljus. Skaka inte lådan.
Om du behöver kan du hålla autoinjektorpennor eller sprutor ur kylen i upp till sju dagar. Du måste dock hålla dem öppna i lådan vid en temperatur under 86 ° F (30 ° C). Använd inte injektionen om den har blivit för varm eller om den har varit ur kylen i mer än sju dagar.
Ta bara Nucala autoinjektor eller spruta ur sin låda när du är redo att använda den. Använd inte injektionen om den har gått ur lådan i mer än åtta timmar.
Förfogande
Kassera Nucala autoinjektorpennor och sprutor försiktigt i en skarpbehållare, oavsett om du har använt injektionen eller inte.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Nucala
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Nucala är godkänt för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna och barn i åldern 12 år och äldre. Det är godkänt som en tilläggsunderhållsbehandling för patienter som inte kontrolleras av deras nuvarande medicinering. Det ska inte användas för att behandla akuta astmasymtom eller förvärringar.
Nucala är också godkänt för att behandla eosinofil granulomatos med polyangiitis (EGPA), tidigare känt som Churg-Strauss syndrom, hos vuxna.
Handlingsmekanism
Nucala innehåller mepolizumab, en humaniserad monoklonal antikropp som är inriktad på interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab fäster vid IL-5 och hindrar den från att binda till sitt receptorkomplex på ytan av eosinofiler. Detta blockerar IL-5-signalering, vilket reducerar produktion och överlevnad av eosinofiler.
Höjda eosinofiler är förknippade med inflammation. De är en egenskap hos eosinofil astma och EGPA. Det antas att reducering av eosinofiler med mepolizumab minskar inflammation under dessa tillstånd. Många andra typer av celler och cellsignaleringsproteiner är emellertid involverade i att orsaka inflammation, varför den exakta verkningsmekanismen inte förstås helt.
Farmakokinetik och metabolism
Farmakokinetiken för Nucala förväntas inte påverkas av ålder, kön, ras, njurfunktion eller leverfunktion.
Nucala metaboliseras i kroppen genom proteolytiska enzymer.
Den genomsnittliga halveringstiden för Nucala varierade från 16 till 22 dagar efter subkutan injektion.
Kontra
Nucala är kontraindicerat hos personer som har haft en överkänslighetsreaktion mot mepolizumab eller dess hjälpämnen.
Lagring
Nucala injektionsflaskor ska förvaras under 25 ° C. Frys inte in flaskorna. Skydda dem från ljus genom att förvara injektionsflaskorna i originalförpackningen.
Nucala-förfyllda autoinjektorer och förfyllda sprutor ska förvaras i kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C. Frys inte Nucala. Förvara i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Skaka inte Nucala.
Nucala-förfyllda autoinjektorer och sprutor kan förvaras i oöppnad förpackning i upp till sju dagar under 30 ° C. Använd inte en Nucala autoinjektor eller spruta om den har varit ur sin låda i mer än åtta timmar.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
