Vad är Tecfidera?
Tecfidera (dimetylfumarat) är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Tecfidera klassificeras som en sjukdomsmodifierande terapi för MS. Det minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det minskar också risken för att försämra den fysiska funktionsnedsättningen med cirka 38 procent.
Tecfidera kommer som en försenad frigjord oral kapsel. Det finns i två styrkor: 120 mg kapslar och 240 mg kapslar.
Tecfidera generiska namn
Tecfidera är ett märkesläkemedel. Det är för närvarande inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel.
Tecfidera innehåller läkemedlet dimetylfumarat.
Tecfidera-biverkningar
Tecfidera kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Tecfidera. Denna lista inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om Tecfideras eventuella biverkningar eller tips om hur du kan hantera en oroande biverkning.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Tecfidera inkluderar:
- spolning (rödnad i ansiktet och halsen)
- magbesvär
- magont
- diarre
- illamående
- kräkningar
- kliande hud
- utslag
Dessa biverkningar kan minska eller försvinna inom några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar kan inkludera följande:
- svår spolning
- progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
- minskade nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
- leverskada
- allvarlig allergisk reaktion
Se nedan för information om varje allvarlig biverkning.
PML
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är en livshotande infektion i hjärnan orsakad av JC-viruset. Det händer vanligtvis bara hos personer vars immunsystem inte fungerar fullt ut. Mycket sällan har PML inträffat hos personer med MS som tog Tecfidera. I dessa fall hade de människor som utvecklade PML också minskade nivåer av vita blodkroppar.
För att förhindra PML kommer din läkare att göra blodprover regelbundet under din behandling för att kontrollera dina vita blodkroppsnivåer. Om dina nivåer blir för låga, kan din läkare rekommendera att du slutar ta Tecfidera.
Din läkare kommer också att övervaka dig för symptom på PML medan du tar läkemedlet. Symtom kan inkludera:
- svaghet på ena sidan av kroppen
- synproblem
- klumpighet
- minnesproblem
- förvirring
Om du har dessa symtom medan du tar Tecfidera, ring genast din läkare. Din läkare kommer sannolikt att göra tester för att kontrollera om du har PML, och de kan avbryta din behandling med Tecfidera.
Flushing
Spolning (rödnad i ansiktet eller halsen) är en vanlig biverkning av Tecfidera. Det händer hos upp till 40 procent av människor som tar drogen. Spolningseffekter uppstår vanligtvis strax efter att du började ta Tecfidera och förbättras eller försvinner sedan helt under en period på flera veckor.
I de flesta fall är rodnad mild till måttlig i svårighetsgrad och symtomen inkluderar:
- känslor av värme i huden
- hudrödhet
- klåda
- känsla av brinnande
För vissa kan symtom på rodnad bli allvarliga och outhärdliga. Cirka 3 procent av människor som tar Tecfidera slutar stoppa drogen på grund av svår spolning.
Att ta Tecfidera med mat kan bidra till att minska spolningen. Att ta en aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera kan också hjälpa.
lymfopeni
Tecfidera kan orsaka lymfopeni, en minskad nivå av vita blodkroppar som kallas lymfocyter. Lymfopeni kan öka din risk för infektioner. Symtom på lymfopeni kan inkludera:
- feber
- förstorade lymfkörtlar
- värkande leder
Din läkare kommer att göra blodprover före och under din behandling med Tecfidera. Om dina lymfocytnivåer blir för låga, kan din läkare föreslå att du slutar ta Tecfidera under en viss tid, eller permanent.
Levereffekter
Tecfidera kan orsaka leverbiverkningar. Det kan öka nivåerna av vissa leverenzymer som mäts med blodprover. Denna ökning sker vanligtvis under de första sex månaderna av behandlingen.
För de flesta orsakar dessa ökningar inte problem. Men för ett litet antal människor kan de bli allvarliga och indikera leverskada. Symtom på leverskada kan inkludera:
- Trötthet
- aptitlöshet
- gulning av din hud eller dina vita ögon
Före och under hela din behandling med Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera din leverfunktion. Om dina leverenzymer ökar för mycket kan din läkare få dig att sluta ta detta läkemedel.
Allvarlig allergisk reaktion
Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylax, kan förekomma hos vissa personer som tar Tecfidera. Detta kan inträffa när som helst under behandlingen. Symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:
- problem att andas
- hudutslag eller nässelfeber
- svullnad i dina läppar, tunga, hals
Om du har en allergisk reaktion, ring genast din läkare eller lokala giftkontrollcenter. Om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.
Om du tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel kanske du inte kan ta det igen. Att använda läkemedlet igen kan vara dödligt. Om du har haft en reaktion på detta läkemedel tidigare, tala med din läkare innan du tar det igen.
Utslag
Cirka 8 procent av människor som tar Tecfidera får ett milt hudutslag efter att ha tagit Tecfidera i några dagar. Utslaget kan försvinna vid fortsatt användning. Om det inte försvinner eller det blir besvärande, tala med din läkare.
Om ett utslag plötsligt visas efter att du tagit läkemedlet, kan det vara en allergisk reaktion. Om du också har svårt att andas eller svullna läppar eller tunga kan det vara en svår anafylaktisk reaktion. Om du tror att du har en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel, ring 911.
Håravfall
Håravfall är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Vissa människor som tar Tecfidera har dock haft håravfall.
I en rapport började en kvinna som började ta Tecfidera tappa hår efter att ha tagit drogen i två till tre månader. Hennes håravfall minskade efter att hon fortsatte att ta drogen i ytterligare två månader och håret började växa tillbaka.
Viktökning / viktminskning
Viktökning eller viktminskning är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Vissa människor som tar läkemedlet har emellertid haft viktökning. Vissa andra har haft viktminskning medan de tog Tecfidera. Det är inte klart om Tecfidera är orsaken till viktökning eller -förlust.
Trötthet
Personer som tar Tecfidera kan uppleva trötthet. I en studie inträffade trötthet hos 17 procent av människorna som tog den. Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet.
Magont
Cirka 18 procent av människor som tar Tecfidera har magsmärta. Denna biverkning är vanligast under den första behandlingsmånaden och minskar eller försvinner vanligtvis vid fortsatt användning av läkemedlet.
Diarre
Cirka 14 procent av människor som tar Tecfidera har diarré. Denna biverkning är vanligast under den första behandlingsmånaden och minskar eller försvinner vanligtvis vid fortsatt användning.
Effekt på spermier eller manlig fertilitet
Mänskliga studier har inte utvärderat effekten av Tecfidera på spermier eller manlig fertilitet. I djurstudier påverkade Tecfidera inte fertiliteten, men studier på djur förutsäger inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Huvudvärk
Vissa människor som tar Tecfidera har huvudvärk. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 16 procent av människor som tog Tecfidera huvudvärk, men huvudvärk hände oftare hos personer som tog placebo-piller.
Klåda
Cirka 8 procent av människor som tar Tecfidera har kliande hud. Denna effekt kan försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärande, tala med din läkare.
Depression
Vissa människor som tar Tecfidera har en deprimerad stämning. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 8 procent av personerna som tog Tecfidera känslor av depression, men detta hände oftare hos personer som tog placebo-piller.
Om du har symtom på depression som blir störande, prata med din läkare om sätt att förbättra ditt humör.
Bältros
I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för bältros. Men det finns en rapport om bältros hos en kvinna med multipel skleros som tog Tecfidera.
cancer
I kliniska studier ökade Tecfidera inte risken för cancer. Faktum är att vissa forskare undersöker om Tecfidera kan hjälpa till att förebygga eller behandla vissa cancerformer.
Illamående
Cirka 12 procent av människor som tar Tecfidera har illamående. Denna effekt kan försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärande, tala med din läkare.
Förstoppning
Förstoppning har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland förstoppning. Det är inte klart om detta är en biverkning av Tecfidera.
uppblåsthet
Uppblåsthet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland uppblåsthet. Det är inte klart om detta är en biverkning av Tecfidera.
Sömnlöshet
Sömnlöshet (problem med att somna eller somna) har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland sömnlöshet. Det är inte klart om detta är en biverkning av läkemedlet.
blåmärken
I kliniska studier ökade Tecfidera inte risken för blåmärken. Men många som har MS säger att de ofta har blåmärken. Anledningen till detta är inte klart. Några teorier listas nedan.
- När MS fortskrider kan det bli svårare att upprätthålla balans och samordning. Detta kan leda till att man stöter på saker eller faller, vilket båda kan orsaka blåmärken.
- En person med MS som tar Tecfidera kan också ta aspirin för att förhindra spolning. Aspirin kan öka blåmärken.
- Människor som har tagit steroider kan ha tunnare hud, vilket kan göra att de lättare får blåmärken. Så personer med MS som har tidigare använt steroid kan uppleva mer blåmärken.
Tala med din läkare om du är orolig för blåmärken när du tar Tecfidera. Din läkare kan göra blodprover för att kontrollera om det finns andra orsaker.
Ledvärk
Ledsmärta kan förekomma hos personer som tar Tecfidera. I en studie hade 12 procent av personerna som tog Tecfidera ledvärk. En annan rapport beskrev tre personer som hade måttlig till svår led- eller muskelsmärta efter att Tecfidera börjat.
Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Ledsmärta kan också förbättras när Tecfidera stoppas.
Torr mun
Muntorrhet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland torr mun. Det är inte klart om detta är en biverkning av Tecfidera.
Effekter på ögonen
Ögonrelaterade biverkningar har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Vissa personer som tar läkemedlet har dock sagt att de har haft symtom som:
- torra ögon
- ögon rycker
- suddig syn
Det är inte klart om dessa ögoneffekter orsakas av läkemedlet eller av något annat. Om du har dessa effekter och de inte försvinner eller de blir besvärande, prata med din läkare.
Influensaliknande symtom
Influensa eller influensaliknande symtom har inträffat i studier av personer som tar Tecfidera. I en sådan studie hade 6 procent av de människor som tog läkemedlet dessa effekter, men effekterna hände oftare hos personer som tog placebo-piller.
Långvariga biverkningar
Studier som utvärderar effekterna av Tecfidera har varat i två till sex år. I en studie som varade i sex år var de vanligaste biverkningarna:
- MS-återfall
- halsont eller rinnande näsa
- spolning
- luftvägsinfektion
- urinvägsinfektion
- huvudvärk
- diarre
- Trötthet
- magont
- smärta i rygg, armar eller ben
Om du tar Tecfidera och har biverkningar som inte försvinner eller blir allvarliga eller besvärande, tala med din läkare. De kan föreslå sätt att minska eller eliminera biverkningarna, eller de kan föreslå att du slutar ta läkemedlet.
Tecfidera använder
Tecfidera är godkänd av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av multipel skleros (MS).
Tecfidera för MS
Tecfidera är godkänd för behandling av återfallande MS-former, de vanligaste formerna av MS. I dessa former förekommer attacker av försämring eller nya symtom (återfall) följt av perioder med delvis eller fullständig återhämtning (remission).
Tecfidera minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det minskar också risken för att försämra den fysiska funktionsnedsättningen med cirka 38 procent.
Tecfidera för psoriasis
Tecfidera används off-label för att behandla plackpsoriasis. Off-label användning är när ett läkemedel är godkänt för att behandla ett tillstånd men används för att behandla ett annat tillstånd.
I en klinisk studie hade cirka 33 procent av personerna som tog Tecfidera sina plack klart eller nästan helt klart efter 16 veckors behandling. Cirka 38 procent av de personer som tog läkemedlet hade en 75-procentig förbättring av ett index för plackens svårighetsgrad och påverkade område.
Alternativ till Tecfidera
Flera mediciner är tillgängliga för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Exempel på dessa mediciner inkluderar:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
- IV immunoglobulin (Bivigam, Gammagard, andra)
-
monoklonala antikroppar såsom:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomid (Aubagio)
Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla återfallande former av MS.
Tecfidera mot andra droger
Du kanske undrar hur Tecfidera jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Nedan finns jämförelser mellan Tecfidera och flera mediciner.
Tecfidera mot Aubagio
Tecfidera och Aubagio (teriflunomide) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande behandlingar. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och Aubagio är båda FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Aubagio kommer som en oral tablett som tas en gång dagligen.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Aubagio har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Mer vanliga biverkningar |
• diarré • illamående |
• spolning • magsmärta • kräkningar • magbesvär • kliande hud • utslag |
• huvudvärk • håravfall • ledvärk |
| Allvarliga biverkningar |
• leverskada • allvarlig allergi |
• hjärninfektion (PML) • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) • allvarlig spolning |
• allvarlig infektion • allvarliga hudreaktioner • nervskada • ökat blodtryck • lungskada • boxvarningar: * allvarlig leverskada, fosterskada |
* Aubagio har boxade varningar från FDA. Detta är den starkaste varningen som FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
effektivitet
Både Tecfidera och Aubagio är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier. I en analys jämfördes emellertid indirekt och visade sig ha liknande fördelar.
Kostar
Tecfidera och Aubagio finns endast som läkemedelsnamn. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generiska former är vanligtvis billigare än märkesläkemedel.
Tecfidera kostar i allmänhet lite mer än Aubagio. Det exakta priset du betalar beror dock på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera och Copaxone (glatirameracetat) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande behandlingar. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och Copaxone är båda FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas via munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Copaxone måste injiceras. Det kommer som en självinsprutbar subkutan injektion. Det kan ges hemma antingen en gång dagligen eller tre gånger per vecka.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Copaxone har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Mer vanliga biverkningar |
• illamående • kräkningar • utslag • kliande hud |
• rodnad • magsmärta • magbesvär • diarré |
• hjärtklappning • snabb hjärtslag • synproblem • svårigheter att svälja • smärta på injektionsstället, rodnad och klåda • svaghet • feber • frossa • vätskeansamling • luftvägsinfektioner • ryggsmärta • ångest • andnöd |
| Allvarliga biverkningar | (få liknande allvarliga biverkningar) |
• hjärninfektion (PML) • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) • allvarlig spolning • leverskada • allvarlig allergi |
• svår injektionsreaktion • bröstsmärta |
effektivitet
Både Tecfidera och Copaxone är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera emellertid vara effektivare än Copaxone för att förhindra återfall och bromsa försämring av funktionshinder.
Kostar
Tecfidera finns endast som märkesläkemedel. Copaxone finns som märkesläkemedel. Det finns också i en generisk form som kallas glatirameracetat.
Den generiska formen av Copaxone är mycket billigare än Tecfidera. Varumärken Copaxone och Tecfidera kostar i allmänhet ungefär samma sak. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera mot Ocrevus
Tecfidera och Ocrevus (ocrelizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och Ocrevus är båda FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Ocrevus är också godkänd för behandling av progressiva former av MS.
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den kan tas via munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Ocrevus måste injiceras med en intravenös (IV) infusion. Det måste administreras på en klinik eller sjukhus. Efter de två första doserna ges Ocrevus var sjätte månad.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Ocrevus har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Mer vanliga biverkningar | • diarre |
• spolning • magsmärta • illamående • kräkningar • magbesvär • kliande hud • utslag |
• depression • luftvägsinfektioner • ryggsmärta • herpesinfektioner (om de utsätts för viruset) • smärta i armar och ben • hosta • svullnad i benen • hudinfektion |
| Allvarliga biverkningar | • hjärninfektion (PML) |
• låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) • allvarlig spolning • leverskada • allvarlig allergi |
• allvarlig infusionsreaktion • cancer • allvarliga infektioner • reaktivering av hepatit B |
effektivitet
Både Tecfidera och Ocrevus är effektiva för behandling av MS, men det är inte klart om en fungerar bättre än den andra. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier.
Kostar
Tecfidera och Ocrevus finns tillgängliga som märkesmedicin. De finns inte i generiska former, vilket kan vara billigare än läkemedelsnamn.
Ocrevus kan kosta mindre än Tecfidera. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera mot Tysabri
Tecfidera och Tysabri (natalizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande behandlingar. Båda läkemedlen minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och Tysabri är båda FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Tysabri är också godkänt för behandling av Crohns sjukdom.
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas via munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Tysabri måste administreras som en intravenös (IV) infusion som ges på en klinik eller sjukhus. Det ges en gång varje månad.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Tysabri har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Mer vanliga biverkningar |
• utslag • kliande hud • diarré • magbesvär |
• spolning • magsmärta • illamående • kräkningar |
• huvudvärk • trötthet • ledvärk • viktminskning eller ökning • urinvägsinfektion • vaginal infektion • luftvägsinfektion • influensaliknande symtom • maginfektion • depression • smärta i armar och ben • svindel • oregelbunden menstruation • förstoppning |
| Allvarliga biverkningar |
• hjärninfektion (PML) * • leverskada • allvarlig allergi |
• låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) • allvarlig spolning |
• livshotande herpesinfektion (om den utsätts för viruset) • allvarliga infektioner |
* Båda dessa läkemedel har kopplats till progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men endast Tysabri har en relaterad varningsboxad från FDA. Detta är den starkaste varningen FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
effektivitet
Både Tecfidera och Tysabri är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier. Enligt en analys kan Tysabri emellertid vara effektivare än Tecfidera för att förhindra återfall.
Det är viktigt att notera att på grund av risken för PML är Tysabri vanligtvis inte ett första val medicin för MS.
Kostar
Tecfidera och Tysabri finns endast som läkemedelsnamn. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generik kostar vanligtvis mindre än märkesmediciner.
Tecfidera kostar i allmänhet mer än Tysabri. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera mot Gilenya
Tecfidera och Gilenya (fingolimod) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande behandlingar. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och Gilenya är båda FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Gilenya kommer som en oral kapsel som tas en gång dagligen.
Biverkningar och risker
Tecfidera och Gilenya har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Mer vanliga biverkningar |
• diarré • illamående • magsmärta • magbesvär |
• spolning • kräkningar • kliande hud • utslag |
• luftvägsinfektioner som influensa eller bronkit • bältros • huvudvärk • svaghet • smärta i ryggen eller armar och ben • håravfall • hosta • synproblem |
| Allvarliga biverkningar |
• hjärninfektion (PML) • leverskada • allvarlig allergi • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) |
• allvarlig spolning |
• onormal hjärtslag eller långsam hjärtfrekvens • allvarlig herpesinfektion (om den utsätts för viruset) • allvarliga infektioner • nedsatt lungfunktion • vätska i ögat (makulärt ödem) • hjärtsjukdom (posterior reversibelt encefalopati syndrom) • ökat blodtryck • hudcancer • lymfom • kramper |
effektivitet
Både Tecfidera och Gilenya är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier. Enligt en analys fungerar dock Tecfidera och Gilenya lika bra för att förhindra återfall.
Kostar
Tecfidera och Gilenya finns endast som läkemedelsnamn. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generik kostar vanligtvis mindre än märkesmediciner.
Tecfidera och Gilenya kostar i allmänhet ungefär samma sak. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.
användningsområden
Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) är var och en FDA-godkända för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer
En fördel med Tecfidera är att den tas via munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.
Avonex och Rebif är två olika varumärken för interferon beta-1a. Båda formerna måste injiceras. Rebif kommer som en subkutan injektion som ges under huden tre gånger per vecka. Avonex kommer som en intramuskulär injektion som ges i en muskel en gång i veckan. Båda administreras själv hemma.
Biverkningar och risker
Tecfidera och interferon har några liknande biverkningar och vissa som skiljer sig åt. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
| Både Tecfidera och interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Mer vanliga biverkningar |
• utslag • illamående • magsmärta |
• spolning • kräkningar • magbesvär • kliande hud • diarré |
• smärta eller irritation på injektionsstället • influensaliknande symtom • luftvägsinfektioner • huvudvärk • trötthet • svaghet • feber • bröstsmärta • sömnighet • sköldkörtelbesvär • smärta i rygg, leder eller muskler • synproblem • yrsel • håravfall • urinvägar kanalinfektioner |
| Allvarliga biverkningar |
• leverskada • allvarlig allergi |
• allvarlig spolning • hjärninfektion (PML) • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni) |
• depression • självmordstankar • blodsjukdomar • kramper • hjärtsvikt |
effektivitet
Både Tecfidera och interferon är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera emellertid vara effektivare än interferon för att förhindra återfall och bromsa försämring av funktionshinder.
Kostar
Tecfidera och interferon (Rebif, Avonex) finns endast som läkemedelsnamn. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generik kostar vanligtvis mindre än märkesmediciner.
Tecfidera och interferon kostar i allmänhet ungefär samma sak. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkring.
Tecfidera mot Protandim
Tecfidera är ett FDA-godkänt läkemedel för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Flera kliniska studier har visat att det kan förhindra återfall av MS och långsam försämring av fysisk funktionshinder.
Protandim är ett kosttillskott som innehåller flera ingredienser, inklusive:
- mjölktistel
- ashwagandha
- grönt te
- gurkmeja
- bacopa
Vissa hävdar att Protandim fungerar som Tecfidera fungerar. Protandim kallas ibland en "naturlig Tecfidera."
Protandim har dock aldrig studerats hos personer med MS. Därför finns det ingen pålitlig klinisk forskning som den fungerar.
Obs! Om din läkare har ordinerat Tecfidera åt dig, ersätt inte den med Protandim. Tala med din läkare om du vill utforska andra behandlingsalternativ.
Tecfideradosering
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Dosering för multipel skleros
När Tecfidera startas är doseringen 120 mg två gånger om dagen under de första sju dagarna. Efter den första veckan ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen. Detta är den långsiktiga underhållsdosen.
För personer som har besvärande biverkningar från Tecfidera kan underhållsdoseringen tillfälligt minskas till 120 mg två gånger dagligen. Den högre underhållsdosen på 240 mg två gånger dagligen bör startas igen inom fyra veckor.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags för din nästa dos, ta bara den ena dosen. Försök inte komma ihåg genom att ta två doser på en gång.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Ja, detta läkemedel är avsett att tas på lång sikt.
Hur man tar Tecfidera
Ta Tecfidera exakt enligt din läkares anvisningar.
timing
Tecfidera tas två gånger dagligen. Det tas vanligtvis med morgonmåltid och kvällsmåltid.
Ta Tecfidera med mat
Tecfidera ska tas med mat. Detta kan bidra till att minska den spolande biverkningen. Spolning kan också reduceras genom att ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.
Kan Tecfidera krossas?
Tecfidera ska inte krossas eller öppnas och strö på mat. Tecfidera-kapslar ska sväljas hela.
Graviditet och Tecfidera
Djurstudier visar att Tecfidera kan vara skadligt för ett foster och kanske inte är säkert att ta under graviditet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Studier har inte utvärderat effekterna av Tecfidera beträffande graviditet eller fosterskador hos människor.
Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om du ska ta Tecfidera.
Om du blir gravid medan du tar Tecfidera kan du delta i Tecfidera graviditetsregister. Ett graviditetsregister hjälper till att samla in information om hur vissa läkemedel kan påverka graviditeten. Om du vill gå med i registret, fråga din läkare, ring 866-810-1462 eller besök registerets webbplats.
Amning och Tecfidera
Det har inte funnits tillräckligt många studier för att visa om Tecfidera förekommer i bröstmjölken.
Vissa experter rekommenderar att du undviker amning när du tar detta läkemedel. Men andra gör det inte. Om du tar Tecfidera och vill amma ditt barn, prata med din läkare om potentiella risker och fördelar.
Hur Tecfidera fungerar
Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom. Med denna typ av tillstånd misstar immunsystemet, som bekämpar sjukdom, friska celler för fiendens angripare och attackerar dem. Detta kan orsaka kronisk inflammation.
Med MS anses denna kroniska inflammation orsaka nervskador, inklusive demyelinering som orsakar många MS-symtom. Oxidativ stress (OS) tros också orsaka denna skada. OS är en obalans mellan vissa molekyler i kroppen.
Tecfidera tros hjälpa till att behandla MS genom att få kroppen att producera ett protein som kallas Nrf2. Detta protein tros hjälpa till att återfå kroppens molekylbalans. Denna effekt bidrar i sin tur till att minska skadorna orsakade av inflammation och operativsystem.
Dessutom förändrar Tecfidera vissa av kroppens immuncellfunktioner för att minska vissa inflammatoriska svar. Det kan också förhindra att kroppen aktiverar vissa immunceller. Dessa effekter kan också bidra till att minska MS-symtomen.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Tecfidera börjar arbeta i kroppen direkt, men det kan ta flera veckor för att nå sin fulla effekt.
Medan det fungerar kanske du inte märker mycket förbättring av dina symtom. Det beror på att det huvudsakligen är avsett att förhindra återfall.
Tecfidera och alkohol
Tecfidera interagerar inte med alkohol. Alkohol kan dock förvärra vissa biverkningar av Tecfidera, till exempel:
- diarre
- illamående
- spolning
Undvik att dricka stora mängder alkohol när du tar Tecfidera.
Tecfidera-interaktioner
Tecfidera kan interagera med andra mediciner. Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Tecfidera. Denna lista kanske inte innehåller alla läkemedel som kan interagera med Tecfidera.
Olika läkemedelsinteraktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Innan du tar Tecfidera ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Tecfidera och ocrelizumab (Ocrevus)
Att ta Tecfidera med ocrelizumab kan öka risken för immunsuppression och resultera i allvarliga infektioner. Immunsuppression är när immunsystemet försvagas.
Tecfidera och ibuprofen
Det finns inga kända interaktioner mellan ibuprofen och Tecfidera.
Tecfidera och aspirin
Det finns inga kända interaktioner mellan aspirin och Tecfidera. Aspirin används vanligtvis 30 minuter innan Tecfidera tas för att förhindra spolning.
Vanliga frågor om Tecfidera
Här är svar på några vanliga frågor om Tecfidera.
Varför orsakar Tecfidera rodnad?
Det är inte helt klart varför Tecfidera orsakar spolning. Det har emellertid sannolikt att göra med utvidgningen av blodkärlen i ansiktet där spolningen inträffar.
Hur kan du förhindra spolning från Tecfidera?
Du kanske inte helt kan förhindra spolning orsakad av Tecfidera, men det finns två saker du kan göra för att minska det:
- Ta Tecfidera med en måltid.
- Ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.
Om dessa steg inte hjälper och du fortfarande har besvärande spolning, tala med din läkare.
Gör Tecfidera dig trött?
Vissa människor som tar Tecfidera säger att de känner trötthet. Känslor av trötthet eller sömnighet är dock inte biverkningar som har hittats i kliniska studier av Tecfidera.
Är Tecfidera ett immunsuppressivt medel?
Tecfidera påverkar immunsystemet. Det minskar vissa immunsystemfunktioner för att minska inflammatoriska svar. Det kan också minska aktiveringen av vissa immunceller.
Men Tecfidera klassificeras vanligtvis inte som ett immunsuppressivt medel. Det kallas ibland en immunmodulator, vilket innebär att det påverkar vissa funktioner i immunsystemet.
Behöver jag oroa mig för exponering för solen när jag tar Tecfidera?
Tecfidera gör inte din hud mer känslig för solen som vissa läkemedel gör. Men om du upplever rodnad från Tecfidera, kan exponering för sol förvärra spolningskänslan.
Hur effektiv är Tecfidera?
Tecfidera har visat sig minska MS-fallet med upp till 49 procent under två år. Det har också visat sig minska risken för att försämra den fysiska funktionsnedsättningen med cirka 38 procent.
Varför har jag olika doseringsanvisningar efter den första veckan?
Det är vanligt att läkemedel startas vid en lägre dos och sedan ökar senare. Detta gör att din kropp kan behandla en lägre dosering när den anpassar sig till medicinen.
För Tecfidera börjar du med en lägre dos på 120 mg två gånger dagligen under de första sju dagarna. Därefter ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen, och detta är den dos du skulle stanna kvar på. Men om du har för många biverkningar med den högre dosen, kan din läkare sänka din dos under en tid.
Måste jag få blodprover medan jag är på Tecfidera?
Ja. Innan du börjar ta Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera dina blodkroppar och din leverfunktion. Dessa tester kommer sannolikt att upprepas under din behandling med läkemedlet. För det första behandlingsåret utförs dessa tester vanligtvis minst var sjätte månad.
Tecfidera-överdos
Att ta för mycket av detta läkemedel kan öka din risk för allvarliga biverkningar.
Överdostsymtom
Symtom på en överdos kan inkludera:
- diarre
- illamående
- spolning
- kräkningar
- utslag
- orolig mage
- huvudvärk
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Varningar för Tecfidera
Tala med din läkare innan du tar Tecfidera om några medicinska tillstånd du har. Tecfidera kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa villkor inkluderar:
- Immunsystemundertryckning: Om ditt immunsystem undertrycks kan Tecfidera förvärra detta tillstånd. Denna effekt kan öka din risk för allvarliga infektioner.
- Leversjukdom: Tecfidera kan orsaka leverskada. Om du redan har leversjukdom kan det förvärra ditt tillstånd.
Tecfidera-utgång
När Tecfidera dispenseras från apoteket lägger apotekspersonalen till ett giltighetsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då medicinen utdelades.
Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. En FDA-studie visade dock att många mediciner fortfarande kan vara bra utöver utgångsdatumet som anges på flaskan.
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var medicinen lagras. Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur i originalbehållaren och skyddas mot ljus.
Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.
Professionell information för Tecfidera
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
Handlingsmekanism
Tecfideras verkningsmekanism är komplex och inte fullt ut förstått. Det fungerar för multipel skleros (MS) genom antiinflammatoriska effekter och antioxidanteffekter. Inflammation och oxidativ stress anses vara viktiga patologiska processer hos patienter med MS.
Tecfidera inducerar den nukleära 1-faktorn (erytroid-härledd 2) -liknande 2 (Nrf2) antioxidantvägen, som skyddar mot oxidativ skada i det centrala nervsystemet och minskar nervdemyelinisering.
Tecfidera hämmar också flera immunvägar relaterade till avgiftsliknande receptorer, vilket minskar inflammatorisk cytokinproduktion. Tecfidera minskar också aktiveringen av immun-T-celler.
Farmakokinetik och metabolism
Efter oral administrering av Tecfidera metaboliseras den snabbt av esteraser till dess aktiva metabolit, monometylfumarat (MMF). Därför är dimetylfumarat inte kvantifierbar i plasma.
Tiden för maximal koncentration av MMF (Tmax) är 2–2,5 timmar.
Utandning av koldioxid ansvarar för eliminering av 60 procent av läkemedlet. Njur- och fekal eliminering är mindre vägar.
Halveringstiden för MMF är cirka 1 timme.
Kontra
Tecfidera är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot dimetylfumarat eller något hjälpämne.
Lagring
Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur, 15 ° C till 30 ° C. Det ska förvaras i originalbehållaren och skyddas mot ljus.
Förskrivning av information
Den fullständiga Tecfidera-förskrivningsinformationen finns här.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
