Höjdpunkter för eltrombopag
- Eltrombopag oral tablett finns som märkesläkemedel. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel. Varumärke: Promacta.
- Eltrombopag finns i två former: oral tablett och oral suspension.
- Eltrombopag oral tablett används för att behandla låga trombocytnivåer på grund av kronisk immuntrombocytopeni (ITP) eller kronisk hepatit C-virusinfektion. Det används också för att behandla svår aplastisk anemi.
Vad är eltrombopag?
Eltrombopag är ett receptbelagt läkemedel. Det kommer som en oral tablett och en oral suspension.
Eltrombopag oral tablett finns som varumärkesläkemedel Promacta. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel.
Detta läkemedel kan användas som en del av en kombinationsterapi. Detta innebär att du kan behöva ta det tillsammans med andra mediciner.
Varför den används
Eltrombopag används för att behandla:
- Låga trombocytnivåer på grund av kronisk immuntrombocytopeni (ITP). Detta är en blödningsstörning. Eltrombopag ges till personer som inte har svarat bra på andra läkemedel eller operationer.
- Låga blodplättar räknas på grund av kronisk hepatit C- virusinfektion. Detta läkemedel används före och under behandling med läkemedlet pegylerat interferon och ribavirin.
-
Svår aplastisk anemi. Aplastisk anemi är när du har benmärgsfel, vilket resulterar i låga nivåer av blodplättar, röda blodkroppar och vita blodkroppar. Eltrombopag används på två sätt för detta tillstånd:
- Första behandlingen av svår aplastisk anemi. Detta läkemedel kan användas som det första behandlingsalternativet i vissa fall av svår aplastisk anemi. För denna användning ges eltrombopag i kombination med andra initiala behandlingar.
- Behandling av eldfast svår aplastisk anemi. Vissa fall av svår aplastisk anemi är eldfasta, vilket innebär att anemin inte förbättrades efter behandling med andra mediciner. Eltrombopag kan användas ensam för att behandla dessa fall av anemi.
Eltrombopag används inte för att behandla myelodysplastiskt syndrom (MDS).
Hur det fungerar
Eltrombopag tillhör en klass läkemedel som kallas trombopoietin (TPO) receptoragonister. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt. Dessa läkemedel används ofta för att behandla liknande tillstånd.
Eltrombopag fungerar genom att öka cellerna i din benmärg. Det får dessa celler att göra fler blodplättar. Denna effekt minskar risken för blödning.
Eltrombopag-biverkningar
Eltrombopag kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar eltrombopag. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller farmaceut för mer information om möjliga biverkningar av eltrombopag eller tips om hur du hanterar en besvärande biverkning.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av eltrombopag kan inkludera:
- anemi
- illamående
- feber
- trötthet
- hosta
- huvudvärk
- diarre
- influensa
- aptitlöshet
Om dessa effekter är milda, kan de försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Leverproblem. Symtomen kan inkludera:
- gulning av din hud eller dina vita ögon
- mörk urin
- ovanlig trötthet
- magsmärta på din högra sida
- förvirring
- svullnad i buken
-
Djup ventrombos (DVT). Detta är en blodpropp i dina ben. Symtomen kan inkludera:
- smärta i din kalv, fot eller ben
- svullnad eller ömhet i dina ben
-
Lungemboli. Detta är en blodpropp i lungorna. Symtomen kan inkludera:
- bröstsmärta
- andnöd
- hosta
-
Katarakt (linsens tätning i ögonen). Symtomen kan inkludera:
- suddig eller molnig syn
- ljuskänslighet
- problem med att se på natten
- se glosor (cirklar) runt ljus
Eltrombopag kan interagera med andra mediciner
Eltrombopag oral tablett kan interagera med flera andra mediciner. Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med eltrombopag. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med eltrombopag.
Innan du tar eltrombopag ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfria och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Interaktioner som ökar din risk för biverkningar
Ökade biverkningar från andra läkemedel: Om du tar eltrombopag med vissa mediciner höjer du risken för biverkningar från dessa läkemedel. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:
- Bosentan, ezetimibe, glyburid, olmesartan, repaglinid, rifampin, valsartan, imatinib, irinotecan, lapatinib, metotrexat, mitoxantron, sulfasalazin och topotecan. Din läkare kan sänka din dos av dessa läkemedel om det behövs.
- Kolesterol-sänkande läkemedel såsom rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin och simvastatin. Ökade biverkningar kan inkludera muskelsmärta. Din läkare kan sänka dosen av dina kolesterolläkemedel.
Interaktioner som kan göra dina läkemedel mindre effektiva
När de används med eltrombopag kan dessa läkemedel göra eltrombopag mindre effektiv. Detta betyder att det inte fungerar lika bra för att behandla ditt tillstånd. Detta beror på att mängden eltrombopag i kroppen kan minskas. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:
Antacida, vitaminer eller kosttillskott som innehåller kalcium, aluminium, järn, selen, zink eller magnesium. För att undvika interaktion ska du ta eltrombopag två timmar före eller fyra timmar efter att du tagit någon av dessa produkter
FDA-varning: Leverproblem
- Detta läkemedel har en svart låda varning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En svart ruta varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
- Detta läkemedel kan öka dina leverenzymer. Detta kan leda till leverskada. Din läkare kommer att kontrollera din leverfunktion när du börjar ta detta läkemedel och under behandlingen. Om din lever inte fungerar bra, kan din läkare sänka din dos eller stoppa din behandling med detta läkemedel.
Hur man tar eltrombopag
Dosen eltrombopag som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- typen och svårighetsgraden av det tillstånd du använder eltrombopag för att behandla
- din ålder
- vilken form av eltrombopag du tar
- andra medicinska tillstånd du kan ha
Vanligtvis kommer din läkare att börja med en låg dos och justera den över tid för att nå den dos som är rätt för dig. De kommer i slutändan att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsform och styrkor
Märke: Promacta
- Form: oral tablett
- Styrkor: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg
Dosering för kronisk immuntrombocytopeni
Vuxendos (åldrarna 18–64 år)
- Startdosering: 50 mg en gång per dag.
- Dosering förändras: Din läkare testar ditt blod varje vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar för dig. Baserat på dina trombocytantal kommer din läkare att öka eller minska din dos.
- Maximal dosering: 75 mg en gång per dag.
Barndosering (åldrarna 6–17 år)
- Startdosering: 50 mg en gång per dag.
- Dosering förändras: Läkaren testar ditt barns blod varje vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar. Baserat på ditt barns trombocytantal kommer läkaren att öka eller minska ditt barns dosering.
- Maximal dosering: 75 mg en gång per dag.
Barndosering (ålder 1–5 år)
- Startdosering: 25 mg en gång per dag.
- Dosering förändras: Ditt barns läkare testar ditt barns blod varje vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar. Baserat på ditt barns trombocytantal kommer läkaren att öka eller minska ditt barns dosering.
- Maximal dosering: 75 mg en gång per dag.
Barndosering (ålder under 1 år)
Det har inte bekräftats att detta läkemedel är säkert och effektivt att använda hos personer yngre än 1 år för detta tillstånd.
Senior dosering (65 år och äldre)
Levern och njurarna hos äldre vuxna kanske inte fungerar lika bra som de brukade. Detta kan göra att kroppen behandlar läkemedel långsammare. Som ett resultat stannar en högre mängd läkemedel i kroppen under längre tid. Detta ökar din risk för biverkningar.
Din läkare kan starta dig med en sänkt dos eller ett annat behandlingsschema. Detta kan hjälpa till att hålla nivåerna av detta läkemedel från att byggas upp för mycket i kroppen.
Särskilda doseringsöverväganden
- För personer med mild till svår leversjukdom: Den typiska startdosen är 25 mg en gång per dag.
- För personer med asiatisk härkomst: Den typiska startdosen är 25 mg en gång per dag.
- För personer med leversjukdom och asiatisk härkomst: Den typiska startdosen är 12,5 mg en gång per dag.
Dosering för låga blodplättar från kronisk hepatit C
Vuxendos (åldrarna 18–64 år)
- Startdosering: 25 mg en gång per dag.
- Dosering förändras: Din läkare testar ditt blod varje vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar för dig. Baserat på dina trombocytantal kommer din läkare att öka eller minska din dos varannan vecka. De kommer att ändra din dos i steg om 25 mg.
- Maximal dosering: 100 mg en gång per dag.
Barndosering (åldrar 0–17 år)
Det har inte bekräftats att detta läkemedel är säkert och effektivt för användning under personer under 18 år för detta tillstånd.
Senior dosering (65 år och äldre)
Levern och njurarna hos äldre vuxna kanske inte fungerar lika bra som de brukade. Detta kan göra att kroppen behandlar läkemedel långsammare. Som ett resultat stannar en högre mängd läkemedel i kroppen under längre tid. Detta ökar din risk för biverkningar.
Din läkare kan starta dig med en sänkt dos eller ett annat behandlingsschema. Detta kan hjälpa till att hålla nivåerna av detta läkemedel från att byggas upp för mycket i kroppen.
Dosering för eldfast svår aplastisk anemi
Vuxendos (åldrarna 18–64 år)
- Startdosering: 50 mg en gång per dag.
- Dosering förändras: Din läkare kommer att testa ditt blod varannan vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar för dig. Baserat på dina trombocytantal kommer din läkare att öka eller minska din dos. De kommer att ändra din dos i steg om 50 mg.
- Maximal dosering: 150 mg en gång per dag.
Barndosering (åldrar 0–17 år)
Det har inte bekräftats att detta läkemedel är säkert och effektivt för användning under personer under 18 år för detta tillstånd.
Senior dosering (65 år och äldre)
Levern och njurarna hos äldre vuxna kanske inte fungerar lika bra som de brukade. Detta kan göra att kroppen behandlar läkemedel långsammare. Som ett resultat stannar en högre mängd läkemedel i kroppen under längre tid. Detta ökar din risk för biverkningar.
Din läkare kan starta dig med en sänkt dos eller ett annat behandlingsschema. Detta kan hjälpa till att hålla nivåerna av detta läkemedel från att byggas upp för mycket i kroppen.
Särskilda doseringsöverväganden
- För personer med mild till svår leversjukdom: Den typiska startdosen är 25 mg en gång per dag.
- För personer med asiatisk härkomst: Den typiska startdosen är 25 mg en gång per dag.
Första doseringen för svår aplastisk anemi
Eltrombopag används tillsammans med andra läkemedel när det föreskrivs för detta ändamål.
Vuxendos (åldrar 18 år och äldre)
- Startdosering: 150 mg en gång om dagen i 6 månader.
- Dosering förändras: Din läkare kommer att testa ditt blod regelbundet för att kontrollera om detta läkemedel fungerar för dig. Baserat på dina trombocytantal kommer din läkare att justera din dos.
- Maximal dosering: 150 mg en gång per dag.
Barndosering (åldrarna 12–17 år)
- Startdosering: 150 mg en gång om dagen i 6 månader.
- Dosering förändras: Läkaren testar ditt barns blod regelbundet för att kontrollera om detta läkemedel fungerar. Baserat på ditt barns blodplättantal kommer läkaren att justera ditt barns dosering.
- Maximal dosering: 150 mg en gång per dag.
Barndosering (åldrarna 6–11 år)
- Startdosering: 75 mg en gång per dag i 6 månader.
- Dosering förändras: Ditt barns läkare testar ditt barns blod regelbundet för att kontrollera om detta läkemedel fungerar. Baserat på ditt barns blodplättantal kommer läkaren att justera ditt barns dosering.
Maximal dosering: 75 mg en gång per dag.
Barndosering (ålder 2–5 år)
- Startdosering: 2,5 mg / kg en gång per dag under 6 månader.
- Dosering förändras: Ditt barns läkare testar ditt barns blod regelbundet för att kontrollera om detta läkemedel fungerar. Baserat på ditt barns blodplättantal kommer läkaren att justera ditt barns dosering.
- Maximal dosering: 2,5 mg / kg en gång per dag under 6 månader.
Barndosering (ålder under 2 år)
Det har inte bekräftats att detta läkemedel är säkert och effektivt att använda hos personer yngre än 2 år för detta tillstånd.
Senior dosering (65 år och äldre)
Levern och njurarna hos äldre vuxna kanske inte fungerar lika bra som de brukade. Detta kan göra att kroppen behandlar läkemedel långsammare. Som ett resultat stannar en högre mängd läkemedel i kroppen under längre tid. Detta ökar din risk för biverkningar.
Din läkare kan starta dig med en sänkt dos eller ett annat behandlingsschema. Detta kan hjälpa till att hålla nivåerna av detta läkemedel från att byggas upp för mycket i kroppen.
Särskilda doseringsöverväganden
- För personer med mild till svår leversjukdom: Den typiska startdosen minskas med hälften.
- För personer med asiatisk härkomst: Den typiska startdosen minskas med hälften.
Eltrombopag-varningar
Detta läkemedel har flera varningar.
När man ska ringa läkaren
Ring din läkare om du börjar ta nya läkemedel medan du tar detta läkemedel
Varning om sjukdomsprogression
Om du har myelodysplastiskt syndrom (MDS) kan detta läkemedel orsaka att ditt tillstånd utvecklas till akut myeloid leukemi (AML). För personer med MDS ökar detta läkemedel också risken för dödsfall. Använd inte detta läkemedel om du har MDS.
Varning om blodproppar
Detta läkemedel ökar antalet blodplättar. Detta kan orsaka blodproppar. Om du har andra blodproppar riskfaktorer, fråga din läkare om detta läkemedel är säkert för dig.
Kataraktvarning
Detta läkemedel kan orsaka grå starr (en lindring i ögonen). Om du redan har grå starr kan detta läkemedel förvärra ditt tillstånd. Din läkare kommer att ge dig en ögonundersökning innan du börjar din behandling med detta läkemedel. De kommer också att kontrollera om det finns tecken på ögonproblem under behandlingen. Om du utvecklar grå starr sänker din läkare din dos eller stoppar din behandling med detta läkemedel.
Allergivarning
Detta läkemedel kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtomen kan inkludera:
- problem att andas
- svullnad i halsen eller tungan
- hudutslag
- kliande
Om du utvecklar dessa symtom, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.
Ta inte detta läkemedel igen om du någonsin har haft en allergisk reaktion på det. Att ta det igen kan vara dödligt (orsaka dödsfall).
Varning om matinteraktioner
Livsmedel som innehåller kalcium kan göra eltrombopag mindre effektiv. Dessa livsmedel inkluderar mejeriprodukter, som mjölk och ost. Ta detta läkemedel minst två timmar innan du äter kalciumrika livsmedel, eller fyra timmar efter att du har ätit kalciumrika livsmedel.
Varningar för personer med vissa hälsotillstånd
För personer med myelodysplastiskt syndrom (MDS): Detta läkemedel kan orsaka att ditt tillstånd utvecklas till akut myeloid leukemi (AML). Det ökar också din risk för död. Använd inte detta läkemedel om du har MDS.
För personer med leverproblem: Om du har leverproblem eller har haft en leversjukdom kanske du inte kan behandla detta läkemedel väl. Detta läkemedel kan också minska din leverfunktion, vilket gör din leversjukdom värre. Fråga din läkare om detta läkemedel är säkert för dig.
För personer med blodproppar: Detta läkemedel kan öka din risk för blodproppar. Fråga din läkare om detta läkemedel är säkert för dig.
Varningar för andra grupper
För gravida kvinnor: Det har inte gjorts tillräckliga studier på människor för att vara säkra på hur detta läkemedel kan påverka en graviditet. Djurforskning har visat negativa effekter på graviditeten när modern tar läkemedlet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid hur människor skulle reagera.
Prata med din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Detta läkemedel ska endast användas om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken.
Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel, ring genast din läkare.
För kvinnor som ammar: Detta läkemedel rekommenderas inte för amning. Detta läkemedel kan övergå till bröstmjölk och orsaka biverkningar hos ett barn som ammas. Prata med din läkare om du ammar ditt barn. Du kanske måste besluta om du ska sluta amma eller sluta ta detta läkemedel.
För äldre: Om du är äldre än 65 år kan du ha en högre risk för biverkningar från detta läkemedel. Dina njurar och lever kan behandla läkemedel långsammare. Som ett resultat stannar en högre mängd läkemedel i kroppen under längre tid. Detta ökar din risk för biverkningar.
För barn: Detta läkemedel har inte studerats hos barn yngre än 1 år med kronisk immuntrombocytopeni. Det bör inte användas till barn yngre än 1 år för detta tillstånd.
Detta läkemedel har inte studerats hos barn yngre än 2 år med definitiv immunsuppressiv terapi-naiv svår aplastisk anemi (i kombination med andra mediciner). Det bör inte användas till barn yngre än 2 år för detta tillstånd. (Terapi naivt betyder att tillståndet inte har behandlats tidigare.)
Detta läkemedel har inte fastställts som säkert eller effektivt för barn med trombocytopeni förknippat med kronisk hepatit C-virusinfektion och eldfast svår aplastisk anemi. Det ska inte användas till personer yngre än 18 år med dessa villkor.
Ta som anvisat
Eltrombopag oral tablett används för långvarig behandling. Det har allvarliga risker om du inte tar det som föreskrivs.
Om du slutar ta läkemedlet plötsligt eller inte tar det alls: Dina trombocytantal kan minska. Om din blodplättnivå sjunker farligt låg kan det orsaka blödning. Detta kan leda till allvarliga problem.
Om du missar doser eller inte tar läkemedlet enligt schema: Din medicinering kanske inte fungerar lika bra eller kan sluta fungera helt. För att detta läkemedel ska fungera bra måste en viss mängd vara i kroppen hela tiden.
Om du tar för mycket: Du kan orsaka farligt höga blodplättar i kroppen. Symtom på en överdos av detta läkemedel kan inkludera:
-
blodproppar, med symtom som:
- smärta, rodnad och ömhet i benen
- bröstsmärta
- problem att andas
- utslag
- trötthet
- mycket långsam hjärtfrekvens
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller lokala giftkontrollcenter. Om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.
Vad du ska göra om du missar en dos: Om du missar en dos, vänta och ta din nästa schemalagda dos. Ta inte mer än en dos av detta läkemedel på en dag.
Hur man säger om läkemedlet fungerar: Du kanske inte kan känna om läkemedlet fungerar. Din läkare kommer att testa dina blodkroppsnivåer varje vecka eller varannan vecka för att kontrollera om detta läkemedel fungerar för dig. Om du har nått ett stabilt antal blodplättar kan det betyda att det här läkemedlet fungerar.
Viktiga överväganden för att ta eltrombopag
Tänk på dessa överväganden om din läkare föreskriver eltrombopag åt dig.
Allmän
- Ta inte detta läkemedel tillsammans med mat. Ta det på tom mage. Ta det en timme före en måltid eller två timmar efter en måltid.
- Ta detta läkemedel på samma tid varje dag. Ta det vid den eller de tidpunkter som din läkare rekommenderar.
Lagring
- Förvara tabletterna vid rumstemperatur. Förvara dem vid en temperatur mellan 15 ° C och 30 ° C.
- Förvara detta läkemedel i flaskan den kom in.
- Förvara inte detta läkemedel i fuktiga eller fuktiga områden, till exempel badrum.
- Håll det här läkemedlet borta från ljuset.
Patroner
Ett recept för detta läkemedel kan återfyllas. Du bör inte behöva ett nytt recept för att detta läkemedel ska fyllas på. Din läkare kommer att skriva antalet påfyllningar som är godkända på ditt recept.
Resa
När du reser med din medicinering:
- Bär alltid din medicin med dig. Lägg aldrig den i en rutig väska när du flyger. Förvara den i din väska.
- Oroa dig inte för flygplatsens röntgenmaskiner. De kan inte skada din medicin.
- Du kan behöva visa flygplatspersonalen apoteksetiketten för din medicinering. Ta alltid med dig den ursprungliga receptbelagda behållaren.
- Lägg inte detta läkemedel i bilens handskfack eller lämna det i bilen. Se till att undvika att göra detta när vädret är väldigt varmt eller mycket kallt.
Klinisk övervakning
Din läkare bör övervaka vissa hälsoproblem under din behandling. Detta kan hjälpa dig att vara säker medan du tar detta läkemedel. Dessa frågor inkluderar:
- Leverfunktion. Din läkare kommer att testa din leverfunktion före och under din behandling med detta läkemedel. Om din lever inte fungerar bra, kan din läkare sänka din dos eller stoppa din behandling med detta läkemedel.
- Blodcell- och blodplättnivåer. Din läkare kommer att testa dina blodkroppsnivåer varje vecka eller varannan vecka. Detta hjälper din läkare att bestämma din dos av detta läkemedel. De testar ditt blod tills ditt blodplättantal är stabilt. När du har nått ett stabilt antal blodplättar kommer din läkare att testa dina blodnivåer en gång per månad.
- Ögonfunktion. Detta läkemedel kan orsaka grå starr. Din läkare kommer att göra en ögonundersökning före och under din behandling med detta läkemedel. Om du utvecklar ögonproblem kan din läkare minska din dos eller stoppa din behandling med detta läkemedel.
Tillgänglighet
Inte varje apotek lagerför detta läkemedel. När du fyller receptet måste du ringa för att se till att ditt apotek bär det.
Förhandsgodkännande
Många försäkringsbolag kräver ett förhandsgodkännande för detta läkemedel. Detta betyder att din läkare kan behöva få godkännande från ditt försäkringsbolag innan ditt försäkringsbolag kommer att betala för receptet.
Finns det några alternativ?
Det finns andra läkemedel tillgängliga för att behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Prata med din läkare om andra läkemedelsalternativ som kan fungera för dig.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.