Vad är Zulresso?
Zulresso är ett receptbelagt läkemedelsnamn som föreskrivs för postpartum depression (PPD) hos vuxna. PPD är depression som vanligtvis börjar inom några veckor efter födseln. För vissa börjar det inte förrän månader efter att du har fått ett barn.
Zulresso botar inte PPD, men det kan hjälpa till att lindra PPD-symtom. Dessa kan inkludera att känna sig extremt ledsen, orolig och överväldigad. PPD kan förhindra att du kan ta hand om ditt barn och det kan ha allvarliga negativa effekter på dig och din familj.
Zulresso innehåller läkemedlet brexanolone. Den ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din blodåra. Du får infusionen under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Du kommer att stanna i en speciellt certifierad vårdinstitution medan du får Zulresso. (För närvarande är det inte känt om mer än en behandling med Zulresso är säker eller effektiv.)
effektivitet
I kliniska studier lindrade Zulresso symptom på PPD mer än placebo (en behandling utan ett aktivt läkemedel). Studierna använde en skala för depressionskänslighet med en maximal poäng på 52 poäng. Enligt studierna diagnostiseras måttlig PPD med en poäng på 20 till 25 poäng. Svår PPD diagnostiseras med en poäng på 26 poäng eller högre.
En studie inkluderade kvinnor med svår PPD. Efter den 60 timmars Zulresso-infusionen förbättrades poängen för dessa kvinnor med 3,7 till 5,5 fler poäng än poängen för kvinnor som fick placebo.
I en studie som inkluderade kvinnor med måttlig PPD förbättrade Zulresso depression poäng med 2,5 fler poäng än placebo efter 60-timmars infusion.
FDA-godkännande
Zulresso godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019. Det är det första och enda läkemedlet som FDA har godkänt för att specifikt behandla PPD. Men det är ännu inte tillgängligt för användning (se "Är Zulresso ett kontrollerat ämne?" Nedan).
Är Zulresso ett kontrollerat ämne?
Ja, Zulresso är ett kontrollerat ämne, vilket innebär att dess användning övervakas noggrant av den federala regeringen. Varje kontrollerat ämne tilldelas ett schema baserat på dess medicinska användning, om någon, och dess potential för missbruk. Zulresso klassificeras som schema 4 (IV) läkemedel.
Zulresso väntas vara tillgängligt i slutet av juni 2019.
Regeringen har skapat särskilda regler för hur varje kategori av schemalagda läkemedel kan ordineras och dispenseras. Din läkare och farmaceut kan berätta mer om dessa regler.
Zulresso generisk
Zulresso är endast tillgängligt som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.
Zulresso innehåller den aktiva läkemedelsingrediensen brexanolon.
Zulressokostnad
Som med alla läkemedel kan kostnaden för Zulresso variera. Sage Therapeutics, tillverkaren av Zulresso, säger i sin kvartalsrapport att listpriset är 7 450 USD för ett injektionsflaska. Behandling kräver i genomsnitt 4,5 injektionsflaskor, så den totala kostnaden skulle vara ungefär $ 34 000 före rabatter. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Zulresso är hjälp på väg. Sage Therapeutics, tillverkaren av Zulresso, har meddelat att de kommer att erbjuda ekonomiskt stödprogram för kvinnor som kvalificerar sig.
Kontakta Sage Therapeutics för mer information på 617-299-8380. Du kan också leta efter uppdaterad information på företagets webbplats.
Zulresso-biverkningar
Zulresso kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Zulresso. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om möjliga biverkningar av Zulresso. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Zulresso kan inkludera:
- lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt, inte kunna köra eller använda tunga maskiner)
- yrsel eller svimmelhet (känner att du rör dig när du inte är)
- känns som att du kommer att svimma
- torr mun
- hudspolning (rodnad och en känsla av värme i din hud)
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Zulresso kan uppstå. Ring genast din läkare om du har allvarliga biverkningar efter att du lämnat sjukvården där du fick din dos. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Förlust av medvetande. Symtomen kan inkludera:
- svimning
- att inte kunna svara på ljud eller beröring
- verkar somna
-
Svår lugnande. Symtomen kan inkludera:
- sömnighet
- problem med att tänka tydligt
- inte kunna köra eller använda tunga maskiner
-
Självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år). * Symtomen kan inkludera:
- pratar om att känna hopplös, ensam eller fångad
- försämring av depression
- pratar om självskada, död eller självmord
- försöker självskada
- Allvarlig allergisk reaktion (se”Detaljer om biverkningar” nedan)
* Dessa effekter kan också förekomma hos barn. Detta läkemedel är inte godkänt för användning hos barn.
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om vissa biverkningar detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Zulresso. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Zulresso efter att du lämnat sjukvården. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Sedation och förlust av medvetande
Sedation är en vanlig biverkning med Zulresso. Symtomen inkluderar sömnighet och problem med att tänka tydligt. I vissa fall kan lugnande vara allvarlig, vilket kan leda till extrem sömnighet och till och med förlust av medvetande.
I kliniska studier hade 5% av människorna allvarlig lugnande som krävde ett tillfälligt stopp eller förändring av behandlingen. Hos personer som fick placebo (en behandling utan aktiv medicinering) hade ingen samma effekt.
Medvetenhetsförlust betyder att man besvimas eller verkar somna. Under denna tid kan du inte svara på ljud eller beröring. I de kliniska studierna förlorade 4% av människorna som tog Zulresso medvetandet. Ingen av de personer som tog placebo hade denna effekt.
För varje person som tappade medvetandet i studierna avbröts behandlingen. Var och en av dessa människor återvände medvetandet cirka 15 till 60 minuter efter avslutad behandling.
När du får Zulresso kommer din läkare att övervaka dig för medvetslöshet. De gör detta varannan timme under tider som inte sover. (Du följer ett normalt sömnschema under din behandling.)
Både svår lugnande och medvetenhetsförlust kan leda till låga syrgasnivåer (hypoxi). Om du blir lugnande eller tappar medvetandet kan din andning bli långsammare. När detta händer tar kroppen mindre syrgas. För lite syre i dina celler och vävnader kan orsaka skador på hjärnan, levern och andra organ.
Av denna anledning kommer din läkare att övervaka syrehalterna i blodet under din behandling. Om du förlorar medvetandet eller har låga syrehalter i blodet kommer din läkare att avbryta Zulresso-behandlingen tillfälligt. Om de beslutar att starta om Zulresso-behandlingen kan de använda en lägre dos.
På grund av risken för medvetenhetsförlust ges Zulresso endast av vårdpersonal som är certifierade för att ge denna behandling.
Självmordsförhindrande
- Om du tror att någon riskerar omedelbart att skada sig själv eller skada någon annan:
- • Ring 911 eller ditt lokala nödnummer.
- • Stanna med personen tills hjälp kommer.
- • Ta bort vapen, knivar, mediciner eller andra saker som kan orsaka skada.
- • Lyssna, men döm inte, argumentera, hota eller skrika.
- Om du eller någon du känner överväger självmord, få hjälp från en kris eller hotline för förebyggande av självmord. Prova den nationella självmordsförebyggande livlinjen på 800-273-8255.
Zulresso för depression efter födseln
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Zulresso för att behandla vissa villkor.
Zulresso är FDA-godkänt för att behandla vuxna med postpartum depression (PPD). Detta tillstånd är en allvarlig form av allvarlig depression som uppstår inom veckor till månader efter födseln. Det är allvarligare än "baby blues" som många kvinnor har kort efter förlossningen. Obehandlad PPD kan göra en mamma mindre kapabel att ta hand om sitt barn.
PPD kan orsakas av flera faktorer, inklusive:
- förändringar i dina hormonnivåer
- trötthet (brist på energi)
- dålig eller oregelbunden kost
- förändringar i ditt sociala eller yrkesliv (som att stanna hemma mer än du brukade)
- dåligt eller oregelbundet sömn schema
- känsla isolerad
Symtom på depression efter födseln kan inkludera:
- utmattning
- ångest
- svåra humörsvängningar
- känner att du är en "dålig mamma"
- problem med att sova eller äta
- rädsla för att skada dig själv eller andra
- självmordstankar eller beteenden
I kliniska studier lindrade Zulresso symptom på PPD mer än placebo (en behandling utan ett aktivt läkemedel). Studierna använde en betygsskala för att mäta hur allvarlig depression var före och efter att Zulresso fick. Betygsskalan har en maximal poäng på 52 poäng, med högre poäng som tyder på mer allvarlig depression. Enligt studierna diagnostiseras måttlig PPD med en poäng på 20 till 25 poäng. Svår PPD diagnostiseras med en poäng på 26 poäng eller högre.
En studie inkluderade kvinnor med svår PPD. Efter den 60 timmars Zulresso-infusionen förbättrades poängen för dessa kvinnor med 3,7 till 5,5 fler poäng än poängen för kvinnor som fick placebo. I en studie som inkluderade kvinnor med måttlig PPD förbättrade Zulresso depression poäng med 2,5 fler poäng än placebo efter 60-timmars infusion.
Zulressodosering
Den Zulresso-dos som din läkare föreskriver beror på hur din kropp svarar på Zulresso.
Din läkare kommer att börja med en låg dos och öka den under flera timmar. De kommer att justera det över tid för att nå det belopp som din kropp tolererar utan allvarliga biverkningar. Under de senaste timmarna av behandlingen sänker de dosen igen.
Följande information beskriver vanliga eller rekommenderade doser. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din blodåra. Du får infusionen under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Du kommer att stanna i en sjukvårdsanläggning under hela infusionen.
Dosering för postpartum depression (PPD)
Din läkare bestämmer din dos baserat på din vikt. Ett kilogram (kg) motsvarar cirka 2,2 pund.
Den rekommenderade doseringen av Zulresso för PPD är:
- Infusionsstart genom timme 3: 30 mcg / kg per timme
- Timmar 4 –23: 60 mcg / kg per timme
- Öppettider 24 –51: 90 mcg / kg per timme
- Öppettider 52–55: 60 mcg / kg per timme
- Öppettider 56–60: 30 mcg / kg per timme
Om du har allvarliga biverkningar under infusionen kan din läkare avbryta behandlingen eller minska dosen av Zulresso. De kommer att starta om behandlingen eller behålla doseringen om de beslutar att det är säkert för dig att fortsätta att få Zulresso.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Zulresso är inte avsett att användas som en långvarig behandling. När du har fått Zulresso kan du och din läkare diskutera säkra och effektiva antidepressiva behandlingar som du kan ta lång tid om det behövs.
Zulresso och alkohol
Du ska inte dricka alkohol omedelbart före eller under din Zulresso-behandling. Alkohol kan öka risken för allvarlig lugnande (sömnighet, problem med att tänka klart) om de konsumeras med Zulresso. Det kan också öka risken för medvetenhetsförlust (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
Om du är orolig för att kunna undvika alkohol nära din behandlingstid, tala med din läkare. Du kan också prata om att dricka alkohol är säkert för dig efter din behandling.
Zulresso-interaktioner
Zulresso kan interagera med flera andra mediciner.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.
Zulresso och andra mediciner
Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Zulresso. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Zulresso.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Zulresso. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Zulresso och opioider
Att ta smärtmedicin som opioider före eller under Zulresso-behandling kan öka risken för allvarliga biverkningar. Att ta Zulresso med opioider kan öka risken för allvarlig lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt och inte kunna köra eller använda tunga maskiner). Det kan också öka din risk för medvetenhetsförlust (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
Exempel på opioider som kan öka risken för lugnande och förlust av medvetande om de tas med Zulresso inkluderar:
- hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oxykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfin (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andra)
- metadon (Dolophine, Methadose)
Många smärtmediciner innehåller en kombination av opioider och andra läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar. Om du tar smärtmedicin kan de rekommendera att du inte tar den omedelbart före och under Zulresso-behandling. Detta hjälper till att minska risken för allvarlig lugnande och förlust av medvetande.
Zulresso och vissa ångestläkemedel
Att ta Zulresso med bensodiazepiner (mediciner som används för att behandla ångest) kan öka risken för allvarliga biverkningar. Att ta Zulresso med en bensodiazepin kan öka risken för svår lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt, inte att kunna köra bil eller använda tunga maskiner). Det kan också öka din risk för medvetenhetsförlust (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
Exempel på bensodiazepiner som kan öka risken för lugnande och förlust av medvetande om de tas med Zulresso inkluderar:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso och vissa sömnläkemedel
Om du tar Zulresso med vissa mediciner för sömnlöshet (sömnproblem) kan det öka risken för svår lugnande. Symtom på lugnande kan inkludera sömnighet, problem med att tänka tydligt och att inte kunna köra eller använda tunga maskiner. De kan också inkludera förlust av medvetande (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
Exempel på sömnlöshetsmediciner som kan öka risken för lugnande och förlust av medvetande om de tas med Zulresso inkluderar:
- eszopiklon (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso och antidepressiva
Om du tar Zulresso med andra antidepressiva läkemedel kan det öka risken för allvarliga biverkningar, till exempel svår lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt, inte kunna köra bil eller använda tunga maskiner. Det kan också orsaka förlust av medvetande (inte kunna svara på ljud eller beröring).
Exempel på antidepressiva medel som kan öka risken för lugnande och förlust av medvetande inkluderar:
- fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxin (Effexor XR)
- duloxetin (Cymbalta)
Alternativ till Zulresso
Andra läkemedel som används för depression kan hjälpa till att behandla postpartum depression (PPD). Var och en av dessa alternativa läkemedel används för att behandla PPD. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning föreskrivs för en annan användning.
Vissa av dessa läkemedel kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Zulresso, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Exempel på andra läkemedel som kan användas off-label för att behandla PPD inkluderar:
- fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralin (Zoloft)
- nortriptylin (Pamelor)
- amitriptylin
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Du kanske undrar hur Zulresso jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Zulresso och Zoloft är lika och olika.
användningsområden
Zulresso och Zoloft är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla olika tillstånd.
Zulresso är FDA-godkänt för att behandla postpartumdepression (PPD) hos vuxna.
Zoloft är FDA-godkänt för att behandla vuxna med följande villkor:
- allvarlig depressiv störning
- panikångest
- posttraumatisk stressyndrom
- premenstrual dysforisk störning
- social fobi
Zoloft är också godkänt för att behandla personer från 6 år och äldre med tvångssyndrom. Zoloft används off-label för att behandla PPD.
Zulresso innehåller läkemedlet brexanolone. Zoloft innehåller läkemedlet sertralin.
Läkemedelsformer och administration
Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din blodåra. Du får infusionen i en sjukvårdsanläggning under en period av 60 timmar (2,5 dagar).
Zoloft kommer som en tablett eller en lösning som tas via munnen. Det tas en gång om dagen.
Biverkningar och risker
Zulresso och Zoloft innehåller olika droger. Därför kan läkemedlen orsaka mycket olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zulresso och med Zoloft.
-
Kan uppstå med Zulresso:
- lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt, inte kunna köra eller använda tunga maskiner)
- yrsel eller svimmelhet (känner att du rör dig när du inte är)
- känns som att du kommer att svimma
- torr mun
- hudspolning (rodnad och varm känsla i huden)
-
Kan uppstå med Zoloft:
- illamående
- diarré eller lös avföring
- orolig mage
- aptitlöshet
- överdriven svettning
- skakning (okontrollerbar rörelse av kroppsdelar)
- oförmåga att ejakulera
- minskad libido (liten eller ingen sexlyst)
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Zoloft eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Zulresso:
- svår lugnande
- förlust av medvetande (inte kunna svara på ljud eller beröring)
-
Kan uppstå med Zoloft:
- serotoninsyndrom (för mycket serotonin i kroppen)
- ökad risk för blödning
- hyponatremia (låga natriumnivåer)
- onormal hjärtrytm
- tillbakadragande på grund av att Zoloft stoppades
- vinkelförslutande glaukom (ökat tryck i ögat)
-
Kan uppstå med både Zulresso och Zoloft:
självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år)
effektivitet
Zulresso och Zoloft har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla PPD. Detta är en off-label användning för Zoloft. Använd inte Zoloft för att behandla PPD utan att prata med din läkare först.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men studier har visat att Zulresso är effektivt för att behandla PPD.
En översyn av flera kliniska studier visade att Zoloft var effektivt för att behandla PPD i vissa studier men inte i andra.
Kostar
Zulresso och Zoloft är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Zulresso, men det finns en generisk form av Zoloft som kallas sertralin. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Listpriset på Zulresso är totalt cirka $ 34 000 för infusionen före rabatter, enligt tillverkarens kvartalsrapport. Baserat på det priset och det uppskattade priset på Zoloft från GoodRx är Zulresso mycket dyrare. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan.
Zulresso mot Lexapro
Zulresso och Lexapro föreskrivs för liknande användningar. Nedan följer detaljer om hur dessa mediciner är lika och olika.
användningsområden
Zulresso och Lexapro är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla olika tillstånd.
Zulresso är godkänt för att behandla postpartumdepression (PPD) hos vuxna.
Lexapro är godkänd för att behandla allvarlig depressiv störning hos personer som är 12 år och äldre. Det är också godkänt för att behandla generaliserad ångestsjukdom hos vuxna. Lexapro används off-label för att behandla PPD.
Zulresso innehåller läkemedlet brexanolone. Lexapro innehåller läkemedlet escitalopram.
Läkemedelsformer och administration
Zulresso kommer som en lösning som ges som en intravenös (IV) infusion, som går in i din blodåra. Du får infusionen i en sjukvårdsanläggning under en period av 60 timmar (2,5 dagar).
Lexapro kommer som en surfplatta och en lösning. Endera formen tas via munnen en gång dagligen.
Biverkningar och risker
Zulresso och Lexapro innehåller olika droger. Därför kan de orsaka mycket olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Lexapro eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Zulresso:
- yrsel eller svimmelhet (känner att du rör dig när du inte är)
- känns som att du kommer att svimma
- torr mun
- hudspolning (rodnad och varm känsla i din hud)
-
Kan uppstå med Lexapro:
- sömnlöshet (sömnproblem)
- illamående
- svettas
- trötthet (brist på energi)
- minskad libido (liten eller ingen sexlyst)
- inte kunna få en orgasm
- försenad utlösning
-
Kan uppstå med både Zulresso och Lexapro:
lugnande (sömnighet, problem med att tänka tydligt, inte kunna köra eller använda tunga maskiner)
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Zulresso, med Lexapro eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Zulresso:
- svår lugnande
- förlust av medvetande
-
Kan uppstå med Lexapro:
- serotoninsyndrom (för mycket serotonin i kroppen)
- hyponatremia (låga natriumnivåer)
- ökad risk för blödning
- tillbakadragande på grund av stopp av Lexapro
- vinkelstängnings glaukom (ökat tryck i ögat)
-
Kan uppstå med både Zulresso och Lexapro:
självmordstankar och beteenden hos unga vuxna (yngre än 25 år)
effektivitet
Zulresso och Lexapro har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla PPD. Detta är en off-label användning för Lexapro. Använd inte Lexapro för att behandla PPD utan att prata med din läkare först.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har emellertid visat att Zulresso är effektivt för att behandla PPD. Och en granskning av studier beskrev en studie som fann att Lexapro kan vara effektiv för behandling av PPD.
Kostar
Zulresso och Lexapro är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Zulresso, men det finns en generisk form av Lexapro som kallas escitalopram. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Listpriset på Zulresso är totalt cirka $ 34 000 för infusionen före rabatter, enligt tillverkarens kvartalsrapport. Baserat på det priset och det uppskattade priset på Lexapro från GoodRx är Zulresso mycket dyrare. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan.
Hur Zulresso ges
Du kommer att få Zulresso av din läkare på en sjukvård. Du får den som en intravenös (IV) infusion, som går i din ven. En infusion är en injektion som varar en viss tid. Zulresso-infusionen kommer att pågå i cirka 60 timmar (2,5 dagar).
Under denna tid kommer du att stanna på sjukvården. Detta gör att din läkare kan justera den schemalagda doseringen. Det gör det också möjligt för dem att övervaka dig för allvarliga biverkningar, såsom lugnande och förlust av medvetande.
Om du har allvarliga biverkningar, såsom medvetenhetsförlust, avbryter din läkare infusionen. De kommer att behandla dina biverkningar innan infusionen startas på nytt. I det sällsynta fallet att din läkare bestämmer att det inte är säkert för dig att fortsätta att få Zulresso kommer de att avbryta behandlingen.
När Zulresso ges
Zulresso ges som en infusion under en period av 60 timmar (2,5 dagar). Under denna tid kommer du att stanna på sjukvården. Du följer ett normalt schema för att äta och sova under din behandling. Du kan också spendera tid med besökare, inklusive ditt barn (eller barn).
Din läkare kommer troligen att starta behandlingen på morgonen. Detta gör att de kan övervaka dig för biverkningar under dagen, när du troligtvis är vaken.
Ta Zulresso med mat
Zulresso-infusionen varar i 60 timmar (2,5 dagar), så du kommer sannolikt att äta måltider under den tiden. Sjukvården kommer att tillhandahålla måltider under din vistelse.
Hur Zulresso fungerar
Det är inte känt exakt hur Zulresso hjälper till att behandla postpartumdepression (PPD).
Om PPD
PPD orsakas delvis av en obalans av aktiviteten hos neurosteroider och stresshormoner, såväl som ditt övergripande nervsystem. Neurosteroider är steroider som finns naturligt i kroppen. Dessa ämnen spelar en roll för att reglera aktiviteten i ditt nervsystem.
Hur Zulresso kan hjälpa
Zulresso är en konstgjord version av allopregnanolone, en neurosteroid. Det är tänkt att återställa balansen i ditt nervsystem och stresshormoner. Det gör detta genom att öka aktiviteten hos vissa neurotransmittorer (kemikalier som skickar meddelanden mellan nervceller).
Specifikt ökar Zulresso aktiviteten hos gamma aminobutyric acid (GABA), en neurotransmitter som hjälper till att producera en lugnande effekt. Ökad aktivitet av GABA kan bidra till att lindra symtom på PPD.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Du kommer antagligen märka en minskning av dina PPD-symtom inom några timmar efter att din infusion börjat.
I kliniska studier lindrade Zulresso människors symtom inom två timmar efter att medicinen började.
Zulresso och graviditet
Zulresso är inte avsett att användas under graviditet. Det är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för användning under "postpartum" -perioden, som inträffar efter förlossningen.
Det finns inga studier av Zulresso-användning hos människor under graviditet. I djurstudier orsakade Zulresso fostret när modern fick läkemedlet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.
Innan du tar Zulresso, berätta för din läkare om det finns en chans att du kan vara gravid. De kommer att diskutera med dig riskerna och fördelarna med Zulresso-användning under graviditeten.
Om du får Zulresso medan du är gravid, överväg att registrera dig i ett graviditetsregister. Graviditetsregister samlar in information om droganvändning under graviditet för att hjälpa läkare att lära sig mer om läkemedlets säkerhet. Du kan registrera dig i National Graviditetsregistret för antidepressiva medel eller genom att ringa 844-405-6185.
Zulresso och amning
Amning under Zulresso-behandling är troligt säkert. En liten studie på människor fann att Zulresso passerar in i bröstmjölk. Men det finns i mycket låga nivåer i bröstmjölk.
Dessutom, om ett barn sväljer bröstmjölk som innehåller Zulresso, kommer läkemedlet att ha liten eller ingen effekt på dem. Det beror på att Zulresso bryts ned och görs inaktivt i barnets mage. Därför får barn som ammas bara mycket små mängder aktiv Zulresso.
Prata med din läkare om amning under Zulresso-behandling är ett bra alternativ för dig.
Vanliga frågor om Zulresso
Här är svar på några vanliga frågor om Zulresso.
Kan Zulresso behandla andra typer av depression förutom postpartumdepression?
För närvarande är det inte känt om Zulresso kan behandla andra former av depression. Zulresso har endast testats med avseende på säkerhet och effektivitet hos kvinnor som har postpartum depression (PPD).
Om du har frågor om Zulresso är rätt för dig, prata med din läkare.
Varför finns Zulresso endast tillgängligt på en REMS-certifierad anläggning?
Zulresso finns endast på en REMS-certifierad anläggning på grund av hur allvarliga biverkningarna kan vara. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) är ett program skapat av Food and Drug Administration (FDA). Det hjälper till att se till att läkemedel används på ett säkert sätt och tillhandahålls av specialutbildad sjukvårdspersonal.
Zulresso kan orsaka allvarliga biverkningar, såsom svår lugnande. Symtom kan inkludera extrem sömnighet, problem med att tänka tydligt och inte kunna köra eller använda tunga maskiner. Zulresso kan också orsaka plötslig förlust av medvetande (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
På grund av hur allvarliga dessa biverkningar kan ges, ges Zulresso endast i vissa sjukvårdsanläggningar. Dessa faciliteter har läkare som är specialutbildade för att övervaka och behandla de möjliga biverkningarna av Zulresso. Detta hjälper till att se till att du får Zulresso på ett säkert sätt.
Kommer jag fortfarande att behöva ta orala antidepressiva medel efter Zulresso-behandling?
Du kanske. Precis som antidepressiva läkemedel inte botar andra typer av depression (de hjälper bara till att lindra symtomen), botar Zulresso inte PPD. Därför kan du behöva fortsätta medicin mot din depression efter din behandling med Zulresso.
När du har fått Zulresso-behandling kommer du och din läkare att fortsätta arbeta tillsammans för att hitta de bästa behandlingsstrategierna som hjälper dig att må bra. Sluta inte ta dina orala antidepressiva om inte din läkare säger att du gör det.
Kan män få postpartumdepression också? Om så är fallet, kan de använda Zulresso?
Man tror att män också kan drabbas av PPD. En analys samlade resultat från studier i 22 olika länder som inkluderade mer än 40 000 män. Denna analys fann att cirka 8% av män i studien hade depression efter att deras barn föddes. Fler män rapporterade att de var deprimerade tre till sex månader efter att barnet föddes, jämfört med andra perioder.
Det är emellertid inte känt om Zulresso är effektivt vid behandling av PPD hos män. Kliniska studier av Zulresso har endast inkluderat kvinnor med PPD.
Kan Zulresso behandla postpartumspsykos?
Inte just nu. Zulresso är inte FDA-godkänt för att behandla postpartum psykos. Kliniska studier för Zulresso inkluderade inte kvinnor med postpartumpsykos. Därför är det inte känt om Zulresso är säkert och effektivt för att behandla detta tillstånd.
Postpartum psykos får en kvinna att uppleva symtom som kan inkludera:
- höra röster
- att se saker som inte är riktigt där
- har extrema känslor av sorg och ångest
Dessa symtom är allvarliga. Om du upplever dem, ring 911.
Kan Zulresso behandla postpartumdepression hos tonåringar?
Zulresso är FDA-godkänt för behandling av PPD hos kvinnor från 18 år och äldre. Kliniska studier har inte inkluderat kvinnor yngre än 18 år. Det är inte känt om Zulresso är säkert eller effektivt för att behandla yngre tonåringar med PPD.
Försiktighetsåtgärder för Zulresso
Detta läkemedel har flera varningar.
FDA-varning: Överdriven lugnande och plötslig medvetenhetsförlust
Detta läkemedel har en varning i boxning. En boxad varning är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Zulresso kan orsaka allvarlig lugnande. Symtom kan inkludera sömnighet, problem med att tänka tydligt och att inte kunna köra eller använda tunga maskiner. Zulresso kan också orsaka plötslig förlust av medvetande (att inte kunna svara på ljud eller beröring).
Zulresso är endast tillgängligt via certifierade anläggningar. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under hela din Zulresso-behandling. De kommer också att vara närvarande om du är med ditt barn (eller barn) om du förlorar medvetandet.
Andra varningar
Tala med din läkare innan du tar Zulresso om din hälsohistorik. Zulresso kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
Njursjukdom i slutstadiet. Det är inte känt om Zulresso är säkert för personer med njursjukdom i slutstadiet. Om du har njursjukdom i slutstadiet och behöver Zulresso, tala med din läkare om riskerna och fördelarna. De kan förskriva ett annat läkemedel åt dig
Obs: Mer information om de potentiella negativa effekterna av Zulresso finns i avsnittet”Zulresso-biverkningar” ovan.
Professionell information för Zulresso
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Zulresso (brexanolone) är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla postpartum depression (PPD) hos vuxna. Det är det första och enda läkemedlet som FDA har godkänt för att specifikt behandla PPD.
Handlingsmekanism
Zulresso är en syntetisk analog av allopregnanolone. Den exakta verkningsmekanismen för Zulresso är inte känd, men dess effekter på PPD tros vara relaterade till gamma aminobutyric acid (GABA) aktivitetsförbättring genom positiv allosterisk modulering. Allosterisk modulering uppstår när Zulresso binder till ett annat ställe än GABA-receptorn och förstärker effekten av GABA-bindning till dess receptor. Man tror att förbättring av GABA-aktivitet reglerar stress-signalering i hypotalamisk-hypofysen-binjurens axel (HPA). Dysfunktionell HPA-aktivitet spelar en roll i PPD.
Farmakokinetik och metabolism
Zulresso uppvisar dosproportionell farmakokinetik. Det finns omfattande distribution i vävnader och mer än 99% plasmaproteinbindning.
Zulresso metaboliseras via icke-CYP-vägar till inaktiva metaboliter. Terminal eliminationshalveringstid är cirka nio timmar. I avföring utsöndras 47% av Zulresso, medan i urin utsöndras 42%.
Effekterna av njursjukdom i slutstadiet på farmakokinetiken för Zulresso är okända; Zulressobruk bör undvikas i denna population.
Kontra
Det finns inga kontraindikationer för Zulresso-användning.
Missbruk och beroende
Zulresso är ett kontrollerat ämne och det klassificeras som ett schema 4 (IV) läkemedel.
Lagring
Zulresso ska förvaras i kylskåpet vid 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Skydda injektionsflaskorna mot ljus och frys inte.
Efter utspädning kan Zulresso förvaras i infusionspåsen i upp till 12 timmar vid rumstemperatur. Om den inte används omedelbart efter utspädning kan den förvaras i upp till 96 timmar i kylen.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
