Vad är Januvia?
Januvia är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används tillsammans med kost och motion för att behandla typ 2-diabetes. Din läkare kanske vill att du ska ta Januvia själv eller med andra läkemedel som också behandlar diabetes. Januvia används inte för att behandla diabetes typ 1.
Januvia är en typ av läkemedel som kallas en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -hämmare. Dessa mediciner hjälper till att hålla dina insulinnivåer stabila och minska mängden glukos (blodsocker) som din kropp gör.
Januvia kommer som en tablett som du sväljer. Läkemedlet finns i tre olika styrkor: 25 mg, 50 mg och 100 mg.
effektivitet
Januvia har visat sig vara effektivt (fungerar bra) hos personer med typ 2-diabetes.
I en klinisk studie tog 229 personer Januvia i 24 veckor. Dessa människor hade inte tagit något diabetesläkemedel på sju veckor. I slutet av studien hade de personer som tog Januvia A1C-nivåer som var 0,6% lägre än innan de började ta läkemedlet. Personer som tog placebo (ingen behandling) hade A1C-nivåer som var 0,2% högre i slutet av studien. A1C mäter hur väl ditt blodsocker kontrolleras under några månader.
För mer om effektivitet, se avsnittet "Använda Januvia" nedan.
Januvia generisk
Januvia finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.
Januvia innehåller läkemedlet sitagliptin. Denna medicinering är en typ av en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -inhibitor.
Januvia biverkningar
Januvia kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Januvia. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om möjliga biverkningar av Januvia, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Januvia kan inkludera:
- övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
- rinnande eller stoppad näsa
- huvudvärk
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Januvia är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Hypoglykemi (lågt blodsocker). Symtomen kan inkludera:
- förvirring
- yrsel
- dåsighet (känna sömnig eller trött)
- snabb hjärtslag
- känner sig jitterig (nervös)
- huvudvärk
- hunger
- känner sig irriterad (lätt upprörd eller frustrerad)
- svettas
- svaghet
-
Allvarliga allergiska reaktioner. Symtomen kan inkludera:
- hudreaktioner som Steven-Johnson syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
- anafylaxi (en typ av allvarlig allergisk reaktion som kan inkludera låg puls, utslag, plötsligt blodtrycksfall och andningsbesvär)
- angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
-
Njurproblem. Symtomen kan inkludera:
- oförklarlig andfåddhet
- förvirring
- överdriven dåsighet (sömnighet) eller trötthet (brist på energi)
- smärta eller tryck i bröstet
- illamående som varar länge
- minskad mängd urin
- kramper
- svullnad i dina ben, vrister och fötter
- koma
-
Ledsmärta, svullnad och stelhet. Symtomen kan inkludera:
- inte kunna flytta lederna
- svår ledvärk
-
Pankreatit. Symtomen kan inkludera:
- öm buk (mage)
- svullna buken
- matsmältningsbesvär (upprörd mage)
- illamående eller kräkningar
- hicka
- gå ner i vikt utan att försöka
- feber
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar avser det. Här är några detaljer om några av biverkningarna som detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Januvia. Allergiska reaktioner på Januvia inträffar inom tre månader efter påbörjad medicinering. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Ring genast din läkare om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Januvia. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
pankreatit
I 19 kliniska studier utvecklade 0,1% av människor som tog Januvia pankreatit. Detta är en svullnad i bukspottkörteln, det organ som skapar hormonet insulin. När din bukspottkörtel är svullen, kanske din kropp inte kan göra insulin också.
Berätta för din läkare om du har haft pankreatit eller har några symtom på det (se avsnittet "Allvarliga biverkningar" ovan). Din läkare kan få dig att sluta ta Januvia och kan förskriva en annan medicin.
Bukspottskörtelcancer
Bukspottkörtelcancer (cancer i bukspottkörteln) rapporterades inte som biverkningar i någon klinisk studie av Januvia. Men det har varit farhågor om Januvia kan öka din chans att utveckla cancer i bukspottkörteln.
En klinisk studie tittade på hälsotiden för 71 137 personer som tog Januvia. I denna grupp utvecklade 83 personer bukspottkörtelcancer. Denna studie undersökte emellertid bara människors hälsohistoria. Forskare letade inte specifikt efter en ökad risk för cancer i bukspottkörteln hos personer som tog Januvia.
Ytterligare studier behövs för att bekräfta en koppling mellan Januvia och en ökad chans att utveckla cancer i bukspottkörteln. Food and Drug Administration (FDA) har varnat hälsovårdsleverantörer om den möjliga länken och undersöker ytterligare.
Om du har några problem med cancer i bukspottkörteln när du tar Januvia, tala med din läkare.
hypoglykemi
Januvia orsakar sällan hypoglykemi (lågt blodsocker) när det tas av sig själv. I kliniska studier hade 1,2% av personerna som bara tog Januvia lågt blodsocker.
Men när Januvia kombineras med andra mediciner som behandlar diabetes, ökar risken för hypoglykemi. Hypoglykemi kan få mindre socker att gå till dina celler och organ, vilket kan göra att de inte fungerar lika bra.
I kliniska studier hade 15,5% av människor som tog Januvia och insulin minst en episod av hypoglykemi. Hos personer som tog Januvia med diabetesläkemedlet glimepirid var andelen hypoglykemi 12,2%.
Om du har symtom på hypoglykemi (se avsnittet”Allvarliga biverkningar” ovan), tala med din läkare. De kan justera din dos Januvia eller andra diabetesmediciner för att kontrollera mängden socker i ditt blod.
Hjärtsvikt
Hjärtsvikt rapporterades inte som biverkningar i någon klinisk studie av Januvia. Hjärtsvikt uppstår när ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen.
Enligt FDA har dock diabetesläkemedel som liknar Januvia, inklusive Onglyza och Nesina, visat sig öka risken för hjärtsvikt. Dessa läkemedel är i samma klass som Januvia och har liknande effekter i kroppen.
Om du har haft hjärtsvikt tidigare, kan du ta Januvia öka din chans att utveckla tillståndet igen. Se avsnittet "Januvia försiktighetsåtgärder" nedan för mer information.
Berätta för din läkare om du har tidigare haft hjärtsvikt. De kan justera din behandling och förskriva ett annat läkemedel än Januvia.
cancer
Januvia orsakar sannolikt inte cancer. Inga kliniska studier av Januvia rapporterade cancer som en biverkning.
En studie i Taiwan fann dock att personer som tog Januvia hade en större chans att utveckla sköldkörtelcancer. Detta jämfördes med personer som hade diabetes men inte tog Januvia. Ändå har inga kliniska studier i USA kopplat Januvia till sköldkörtelcancer.
Om du tar Januvia och är orolig för sköldkörtelcancer, prata med din läkare.
Intressant nog visar vissa bevis på att Januvia kan ha en positiv effekt på andra typer av cancer. Ytterligare tre studier i Taiwan, som denna studie 2017, antyder att att ta Januvia kan minska risken för att utveckla oral cancer, bröstcancer och prostatacancer.
Ledvärk
Smärta i lederna är en möjlig biverkning av att ta Januvia. Ledsmärta är också en biverkning av diabetesläkemedel som liknar Januvia. Fler studier behövs för att veta den specifika risken för att få ledvärk medan du tar Januvia.
Om du har ont i lederna, meddela din läkare. De kan rekommendera behandlingar för att hjälpa dig att känna dig mer bekväm. Eller så kan de få dig att sluta ta Januvia och använda en annan diabetesmedicin i stället.
Diarre
Januvia orsakar sannolikt inte diarré. I kliniska studier var diarré inte en vanlig biverkning hos personer som tog Januvia av sig själv. Vissa studier har emellertid visat att personer som tog Januvia med andra diabetesläkemedel hade diarré.
I dessa kliniska studier var den totala graden av diarré 3% när Januvia togs av sig själv eller med andra diabetesläkemedel. Detta inkluderade personer som tog metformin, vilket är en vanlig orsak till diarré.
Om du har diarré när du tar Januvia och andra droger mot diabetes, drick mycket vatten. Ring din läkare om diarréen varar längre än tre dagar. Din läkare kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom. De kan också justera doseringen av dina diabetesmediciner.
Njureffekter
Det är inte klart om Januvia orsakar njurproblem. Inga kliniska studier har kopplat användningen av Januvia till njurproblem. Men vissa människor har rapporterat njurproblem efter att ha tagit Januvia, inklusive njursvikt. Njurproblem kan också begränsa mängden Januvia som lämnar din kropp. Detta kan öka mängden Januvia i ditt blod och leda till allvarliga biverkningar.
Om du har eller haft några njurproblem, meddela din läkare direkt. Berätta också för din läkare om du har symtom på njursvikt. Dessa kan inkludera smärta eller tryck i bröstet eller svullnad i ben, vrister och fötter.
Innan och medan du tar Januvia kommer din läkare att ge dig blodprover för att se hur dina njurar fungerar. Din läkare kan justera din dos av Januvia för att se till att det inte skadar dina njurar.
Hudutslag
Januvia orsakar normalt inte hudutslag. Hudutslag kan dock vara ett symptom på en allergisk reaktion mot Januvia. (Se avsnittet "Allergisk reaktion" ovan.)
Om du märker utslag på huden, låt din läkare veta det. De kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom. Din läkare kan också få dig att sluta ta Januvia och använda en annan medicin i stället.
Ödem (svullnad)
Januvia orsakar sannolikt inte ödem (vätskeuppbyggnad i kroppen). Ödem rapporterades inte som en biverkning hos personer som tog Januvia av sig själv. Men människor som tog Januvia med andra diabetesläkemedel hade ödem. Symtom på ödem kan vara svullnad i vissa delar av kroppen, till exempel händer och ben.
I en klinisk studie hade 8,3% av människor som tog Januvia tillsammans med metformin och pioglitazon (andra mediciner mot diabetes) ödem. Detta jämfördes med 5,2% av personer som tog placebo (ingen behandling).
I vissa fall kan ödem vara tillfälligt och försvinner på egen hand. Men om ditt ödem inte försvinner, berätta för din läkare. De kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom. Din läkare kan också justera doseringen av dina diabetesläkemedel.
Viktminskning (inte en biverkning)
Viktminskning rapporterades inte som biverkningar i några kliniska studier av Januvia.
Men andra studier har tittat på om Januvia kan hjälpa människor att gå ner i vikt. I en liten klinisk studie förlorade personer med högt kolesterol som tog Januvia för att behandla sin typ 2-diabetes cirka 18 kg. efter 12 veckor.
Om du tar Januvia och vill gå ner i vikt eller undvika att gå ner i vikt, prata med din läkare. De kan justera din diet och din träningsrutin utifrån dina behov. De kan också rekommendera en dietist för att se till att du får rätt näring.
Januvias användning på personer utan diabetes som vill gå ner i vikt har studerats i en liten studie. Människor i denna studie hade högt blodtryck och högt kolesterol, men hade inte diabetes. Efter att ha tagit Januvia i tre månader tappade de 6,5% av sin kroppsvikt.
Januvia är inte godkänd för viktminskning, och fler studier behövs innan det kan rekommenderas. Om du inte har diabetes och vill gå ner i vikt, prata med din läkare.
Viktökning (inte en biverkning)
Viktökning rapporterades inte som biverkningar i någon klinisk studie av Januvia.
I vissa fall kanske din läkare vill att du ska ta insulin tillsammans med Januvia. Tänk på att det är vanligt att gå upp i vikt när du tar insulin.
Men om du är orolig för viktökning, låt din läkare veta det. De kan justera din diet och träningsrutin vid behov.
Förstoppning (inte en biverkning)
Inga kliniska studier har kopplat användningen av Januvia till förstoppning. Förstoppning kan emellertid vara resultatet av en pankreatit, vilket är en möjlig biverkning av att ta Januvia (se avsnittet”Pankreatit” ovan). Diabetes av typ 2 kan också orsaka förstoppning.
Om du har förstoppning regelbundet, meddela din läkare. De försöker se vad som orsakar det. De kommer också att rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom.
Håravfall (inte biverkningar)
Inga kliniska studier har kopplat användningen av Januvia till håravfall. Men typ 2-diabetes kan orsaka håravfall hos vissa människor.
Berätta för din läkare om du är orolig för håravfall. De kan ge dig några tester för att se vad som orsakar det. Din läkare kan också ge dig tips om hur du hanterar håravfall.
Erektil dysfunktion (inte en biverkning)
Inga kliniska studier har kopplat användningen av Januvia till erektil dysfunktion (ED). Men typ 2-diabetes kan orsaka ED hos vissa män.
Om du har ED, meddela din läkare. De kan rekommendera behandlingar för att underlätta dina symtom.
Januvia dosering
Den Januvia-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- typen och svårighetsgraden av det tillstånd du använder Januvia för att behandla
- din ålder
- andra medicinska tillstånd du kan ha
- hur bra dina njurar fungerar
Vanligtvis kommer din läkare att börja med en låg dos. Sedan justerar de det över tid för att nå det belopp som passar dig. Din läkare kommer till slut att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Januvia kommer som en tablett som du sväljer. Det finns i tre olika styrkor: 25 mg, 50 mg och 100 mg.
Dosering för typ 2-diabetes
Januvia ordineras vanligtvis i doser av 100 mg, en gång om dagen. Det spelar ingen roll om du tar läkemedlet med eller utan mat.
Om dina njurar inte fungerar bra kan din läkare ge dig en annan dos av Januvia. Skillnader i doseringar kan vara vanligare hos äldre vuxna. Detta beror på att deras njurar kan fungera mindre bra när de åldras.
Om du har frågor om din Januvia-dosering, tala med din läkare.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du inser att du har missat en dos Januvia, ta den så snart du kan. Men ta inte två eller flera doser på en dag.
Det kan hjälpa dig att ta din medicinering på samma tid varje dag så att det blir rutinmässigt. Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att inte missa en dos. Överväg att använda dem om du har problem att komma ihåg när du ska ta Januvia.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Januvia är tänkt att användas som en pågående behandling. Om du och din läkare bestämmer att Januvia är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta läkemedlet på lång sikt.
Januvia kostar
Som med alla mediciner kan kostnaderna för Januvia variera. För att hitta aktuella priser för Januvia i ditt område, kolla in GoodRx.com:
Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Januvia, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
Merck, tillverkaren av Januvia, erbjuder sparkuponger för att sänka kostnaderna för Januvia. För mer information och ta reda på om du är berättigad, besök programwebbplatsen.
Januvia använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Januvia för att behandla vissa villkor.
Januvia för typ 2-diabetes
Januvia är FDA-godkänd för att behandla typ 2-diabetes, tillsammans med kost och motion. Din läkare kanske vill att du ska ta Januvia själv eller med andra läkemedel som också behandlar diabetes. Några av de mediciner som har visat sig vara effektiva med Januvia inkluderar:
- metformin
- pioglitazon
- rosiglitazon
- glimepirid
- insulin
Januvia godkänns inte av FDA för typ 1-diabetes. Om du har typ 1-diabetes eller vill gå ner i vikt, prata med din läkare. De kommer att diskutera möjliga behandlingsalternativ med dig.
I en klinisk studie som varade i 18 veckor testades Januvia på 193 personer med typ 2-diabetes. I början av studien hade folket inte tagit något diabetesläkemedel på minst sju veckor.
I slutet av studien hade de personer som tog Januvia A1C-nivåer som var 0,5% lägre än innan de började ta läkemedlet. Personer som tog placebo (ingen behandling) hade A1C-nivåer som var 0,1% högre i slutet av studien. A1C mäter hur väl ditt blodsocker kontrolleras under några månader.
I en 24-veckors klinisk studie av personer med typ 2-diabetes sänkte Januvia A1C-nivåer 0,8% mer än placebo (ingen behandling).
Studier av Januvia tagna med andra diabetesmediciner kan ha olika resultat.
Obs: Januvia är inte godkänd för viktminskning. Se avsnittet "Detaljer om biverkningar" ovan för mer information.
Januvia användning med andra läkemedel
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Januvia för att behandla typ 2-diabetes, utöver diet och motion. Din läkare kan rekommendera att du tar Januvia själv eller med andra mediciner som också behandlar diabetes. Några av dessa andra läkemedel kan inkludera:
- metformin
- pioglitazon
- rosiglitazon
- glimepirid
- insulin
Alternativ till Januvia
Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Tala med din läkare om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Januvia. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Alternativ för typ 2-diabetes
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla typ 2-diabetes inkluderar:
- linagliptin (Tradjenta)
- metformin (Glucophage, Glucophage XR, Fortamet, Glumetza)
- empagliflozin (Jardiance)
- canagliflozin (Invokana)
- saxagliptin (Onglyza)
- alogliptin (Nesina)
- glipizide (Glucotrol och Glucotrol XL)
- sitagliptin och metforminhydroklorid (Janumet)
- pioglitazon (Actos)
- glimepiride (Amaryl)
- liraglutide (Victoza)
- dulaglutide (Trulicity)
- dapagliflozin (Farxiga)
- semaglutide (Ozempic)
Januvia mot Tradjenta
Du kanske undrar hur Januvia jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Januvia och Tradjenta är lika och olika.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Januvia och Tradjenta för att behandla typ 2-diabetes hos vuxna, tillsammans med kost och motion.
Januvia innehåller läkemedlet sitagliptin. Tradjenta innehåller läkemedlet linagliptin.
Januvia och Tradjenta tillhör samma klass läkemedel som kallas dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hämmare. Det betyder att de fungerar på liknande sätt i din kropp.
Läkemedelsformer och administration
Januvia kommer som en tablett som du sväljer. Det finns i tre olika styrkor: 25 mg, 50 mg och 100 mg. Januvia ordineras vanligtvis i doser av 100 mg, en gång om dagen.
Tradjenta kommer också som en tablett som du sväljer. Det finns i en styrka: 5 mg. Den rekommenderade dosen är 5 mg en gång om dagen.
Både Januvia och Tradjenta kan tas med eller utan mat.
Biverkningar och risker
Januvia och Tradjenta arbetar båda på samma sätt. Så båda medicinerna kan orsaka mycket liknande biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Januvia, med Tradjenta eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Januvia:
- rinnande eller stoppad näsa
- huvudvärk
-
Kan uppstå med Tradjenta:
- hosta
- diarre
-
Kan uppstå med både Januvia och Tradjenta:
övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Januvia, med Tradjenta eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Januvia:
njursvikt
-
Kan uppstå med Tradjenta:
några unika allvarliga biverkningar
-
Kan uppstå med både Januvia och Tradjenta:
- ledvärk
- hudreaktioner
- pankreatit
- hypoglykemi (lågt blodsocker)
effektivitet
Januvia och Tradjenta är båda FDA-godkända för att behandla typ 2-diabetes, tillsammans med kost och motion.
Separata studier av de två läkemedlen jämfördes i en större översyn av studier. Forskare tittade på hur väl Januvia och Tradjenta hjälpte till att sänka A1C-nivåerna. Detta är ett mått på hur väl ditt blodsocker kontrolleras under några månader. Januvia visade sig vara lika effektiv som Tradjenta.
Kostar
Januvia och Tradjenta är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Januvia i allmänhet mer än Tradjenta. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Januvia mot metformin
Förutom Tradjenta (ovan) används metformin också för behandling av typ 2-diabetes. Här tittar vi på hur Januvia och metformin är lika och olika.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Januvia och metformin för att behandla typ 2-diabetes hos vuxna, tillsammans med kost och motion. Metformin är också godkänt för att behandla typ 2-diabetes hos barn.
Januvia innehåller läkemedlet sitagliptin. Metformin innehåller läkemedlet metformin.
Januvia tillhör en klass läkemedel som kallas dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hämmare. Metformin är en del av läkemedelsklassen som kallas biguanides.
Januvia och metformin tillhör olika grupper av läkemedel eftersom de arbetar på olika sätt.
Läkemedelsformer och administration
Både Januvia och metformin kommer som tabletter som du sväljer. Metformin kommer också som en flytande medicin som du sväljer.
Januvia tas en gång om dagen. Metformin kan tas från en till tre gånger per dag, beroende på dos.
Biverkningar och risker
Januvia och metformin har olika effekter på kroppen, så båda medicinerna kan orsaka olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Januvia eller med metformin.
-
Kan uppstå med Januvia:
- övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller en sinusinfektion
- huvudvärk
-
Kan uppstå med metformin:
- diarre
- illamående
- kräkningar
- viktminskning
- orolig mage eller att ha gas
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Januvia, med metformin eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Januvia:
- allergiska reaktioner
- njursvikt
- ledvärk
- hudreaktioner
-
Kan uppstå med metformin:
- mjölksyraidos (för mycket mjölksyra i kroppen som kan skada din lever)
- låga nivåer av vitamin B-12, vilket i sällsynta fall kan leda till anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
-
Kan uppstå med både Januvia och metformin när de används tillsammans med andra diabetesläkemedel:
hypoglykemi (lågt blodsocker)
effektivitet
Januvia och metformin är båda FDA-godkända för att behandla typ 2-diabetes, tillsammans med kost och motion.
Separata studier av de två läkemedlen jämfördes i en större översyn av studier. Forskare tittade på resultaten från sju kliniska studier. De fann att Januvia var lika effektiv som metformin för att förbättra A1C-nivåerna. A1C mäter hur väl ditt blodsocker kontrolleras under några månader.
Kostar
Januvia är ett märkesläkemedel. Metformin finns som ett märkesläkemedel (Glucophage, Fortamet, Riomet) och i generisk form. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Januvia generellt mer än metformin. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Januvia och alkohol
Det finns inte kända interaktioner mellan Januvia och alkohol. Men att dricka för mycket alkohol kan minska nivån av glukos (socker) i ditt blod. Detta kan leda till ett tillstånd som kallas hypoglykemi (lågt blodsocker). Om du dricker mycket regelbundet och har lågt blodsocker kan din blodsockernivå sjunka ännu mer.
Att dricka för mycket alkohol kan också skada bukspottkörteln. Om du någonsin har haft ett tillstånd som kallas pankreatit (svullna bukspottkörtel) kan Januvia ta din pankreatit att blossa upp. Att dricka alkohol kan öka dina chanser att få pankreatit när du tar Januvia.
Om du dricker alkohol och är orolig för hur det kan interagera med Januvia, tala med din läkare. De kan berätta för dig hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.
Januvia-interaktioner
Januvia kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott samt vissa örter.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.
Januvia och andra mediciner
Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Januvia. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Januvia.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Januvia. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Preventivmedel
Att ta preventivpiller med Januvia kan göra Januvia mindre effektiv (fungerar inte så bra).
Förutom att hjälpa till att förhindra graviditet kan hormonerna i p-piller öka mängden socker i ditt blod. Med den högre nivån av socker i blodet kanske Januvia inte fungerar lika bra.
Om du använder eller vill använda p-piller medan du tar Januvia, tala med din läkare. De kan rekommendera det bästa sättet att undvika att bli gravid.
digoxin
Att ta Januvia med hjärtmedicin digoxin (Lanoxin) kan öka mängden digoxin i kroppen. För mycket digoxin kan öka din chans för farliga biverkningar, såsom diarré, yrsel och huvudvärk.
Om du tar digoxin och Januvia, tala med din läkare. Om du har olika läkare för ditt hjärtsjukdom och din diabetes, berätta för dem båda om läkemedlen du tar. De kan övervaka din hälsa närmare.
Insulin
Insulin eller läkemedel som hjälper din kropp att göra insulin kan interagera med Januvia. Om du tar båda läkemedlen tillsammans kan blodsockernivån sjunka och leda till hypoglykemi (lågt blodsocker).
När du börjar ta Januvia kan din läkare justera din dos av insulin eller insulinläkemedel.
Januvia och örter och kosttillskott
Det finns inga örter eller kosttillskott som har rapporterats specifikt för att interagera med Januvia. Men vissa örter kan bidra till att minska mängden socker i blodet. Att ta dessa örter med Januvia kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker), vilket kan vara farligt.
Några av örter och kosttillskott som kan bidra till att minska mängden socker i blodet inkluderar:
- aloe vera
- Andrographis paniculata
- astragalus (huáng qí)
- Cassia fistel
- Cassia occidentalis
- bockhornsklöver
- vitlök
- ingefära
- ginseng
- Gymnema
- karela (bitter melon)
- lycium
- olivblad extrakt
- prickly pear cactus (Nopal cactus)
- scutellaria (skullcap)
- sesamolja
- Johannesört
Om du tar någon av dessa örter eller kosttillskott, berätta för din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig råd om huruvida de är säkra att använda medan du tar Januvia.
Hur Januvia fungerar
Att hantera mängden glukos (socker) i ditt blod är mycket viktigt. För mycket socker kan leda till hyperglykemi (högt blodsocker). Detta är ett tillstånd där socker förblir i blodet istället för att gå in i kroppens celler. När dina celler inte har socker att använda för energi kan vissa av dina organ, inklusive dina njurar och hjärta, skadas över tid.
Din kropp hjälper till att kontrollera mängden socker i blodet med en typ av hormon som kallas insulin. Hormoner är ämnen som kan kontrollera hur vissa celler och organ fungerar.
Med diabetes typ 2 utvecklar din kropp insulinresistens. Detta betyder att din kropp inte kan använda insulin på rätt sätt. När nivån av socker i ditt blod ökar, sjunker nivån i dina celler och organ. Så din bukspottkörtel försöker göra mer insulin för att kontrollera ditt blodsocker. Men i de flesta fall kommer kroppen inte att kunna tillräckligt med insulin.
När du har typ 2-diabetes måste du titta på din diet. Det är viktigt att du inte konsumerar för mycket mat och dryck som din kropp kan göra till socker. Träning är också viktigt. Det hjälper till att minska mängden socker i blodet. När du tränar drar dina muskler energi från socker. Så socker rör sig från ditt blod in i dina muskler.
Men i vissa fall räcker inte diet och motion för att minska mängden socker i blodet. Du kan behöva ta medicin för att få ditt blodsocker till en säker nivå. De flesta av dessa läkemedel måste tas under lång tid.
Vad gör Januvia?
Januvia fungerar främst genom att öka mängden insulin i kroppen, vilket sänker dina blodsockernivåer.
Januvia stoppar aktiviteten hos ett protein som kallas dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4). DPP-4 minskar mängden av två ämnen som minskar mängden insulin i kroppen. Dessa kemikalier kallas glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP).
Genom att blockera DPP-4 ökar Januvia mängden GLP-1 och GIP i kroppen. Detta ökar i sin tur mängden insulin som kroppen gör. Höga nivåer av insulin minskar sedan mängden socker i blodet.
Dessutom får högre nivåer av GLP-1 din kropp att frigöra mindre av ett hormon som kallas glukagon. Detta hormon ökar mängden socker i blodet. Så med mindre glukagon i kroppen minskar dina blodsockernivåer.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Efter att ha tagit Januvia kan det ta ungefär en vecka tills blodsockernivån börjar sjunka. Dina sockerövervakningstest kan vara ett bra sätt för dig att kontrollera mängden socker i blodet.
Diabetes typ 2 är ett långsiktigt tillstånd, så Januvia-behandling är också långvarig. Om mängden socker i blodet minskar ska du inte sluta ta Januvia om inte din läkare berättar det. Om du plötsligt slutar ta läkemedlet kommer blodsockernivån att öka igen.
Januvia överdos
Att använda mer än den rekommenderade doseringen av Januvia kan leda till allvarliga biverkningar.
Överdostsymtom
Symtom på en överdos kan inkludera:
- förändring i mental aktivitet (inklusive tänkande och resonemang)
- överdriven svettning
- hjärtklappning (känsla av överhopp eller extra hjärtslag)
- skakning (okontrollerbar skakning i en del av kroppen)
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Hur man tar Januvia
Du bör ta Januvia enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.
När man ska ta
Du kan ta Januvia när som helst, en gång om dagen. Det är bättre att ta läkemedlet på samma tid varje dag. Din läkare kan hjälpa dig att bestämma vilken tid som är bäst för dig baserat på ditt schema.
Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att inte missa en dos.
Ta Januvia med mat
Det spelar ingen roll om du tar Januvia med eller utan mat.
Kan Januvia krossas, delas eller tuggas?
Svälj tabletten hela med ett glas vatten.
Om du har problem med att svälja Januvia tabletter, tala med din läkare. De kan rekommendera strategier som underlättar att svälja tabletter. Eller de kan rekommendera andra mediciner som är lättare för dig att ta.
Januvia och graviditet
Det har inte gjorts kliniska studier på människor för att bevisa om Januvia är säkert att ta under graviditeten. I djurstudier rapporterades inga problem hos modern eller fostret när modern fick Januvia under graviditeten. Men djurstudier förutsäger inte alltid vad som händer hos människor.
Om du tar Januvia och blir gravid eller vill bli gravid, berätta för din läkare. De kan diskutera dina behandlingsalternativ.
Och fråga din läkare om det kliniska registret för gravida kvinnor som tar Januvia. Graviditetsregister samlar in information om dig och ditt barn. De hjälper läkare att lära sig hur vissa läkemedel påverkar kvinnor och deras graviditeter. Din läkare kan rekommendera att du registrerar dig.
Januvia och ammar
Det finns ingen information om Januvia som finns i bröstmjölk hos människor. Studier utförda på djur visade att läkemedlet fanns i bröstmjölk. Inga skadliga effekter inträffade på djuren. Men djurstudier förutsäger inte alltid vad som händer hos människor.
Tala med din läkare om du tar Januvia och vill amma. De kan ge dig råd om det bästa sättet att mata ditt barn.
Vanliga frågor om Januvia
Här är svar på några vanliga frågor om Januvia.
Måste jag ta insulin med Januvia?
Kanske. Januvia kan tas själv eller med insulin. Huruvida du behöver ta insulin eller inte beror på mängden socker i blodet. Din läkare kommer att titta på dina laboratorietester och behandlingshistorik för att avgöra om du behöver insulin med Januvia.
Om jag har typ 1-diabetes, kan jag använda Januvia?
Nej. Food and Drug Administration (FDA) har inte godkänt Januvia för att behandla diabetes typ 1. Januvia är endast godkänd för behandling av typ 2-diabetes.
Diabetes av typ 1 tros innebära ett problem med ditt immunsystem. Ditt immunsystem är det som skyddar din kropp från infektioner. Hos personer med typ 1-diabetes blir immunsystemet förvirrat och attackerar produktionen av insulin.
Om du har typ 1-diabetes kan din kropp inte skapa sitt eget insulin. Detta betyder att Januvia inte kan öka mängden insulin som din kropp släpper ut som det gör hos en person med typ 2-diabetes.
Det är dock möjligt att Januvia kan hjälpa människor med typ 1-diabetes på andra sätt. Vissa studier har föreslagit att Januvia förbättrar blodsockret och sänker mängden insulin som personer med typ 1-diabetes behöver. Andra studier fann ingen fördel med att använda Januvia för typ 1-diabetes.
Tills fler studier har gjorts finns det inte tillräckligt med information för att rekommendera Januvia att behandla typ 1-diabetes. Om du har typ 1-diabetes, prata med din läkare. De kan rekommendera den bästa behandlingen för att hjälpa dig hantera ditt tillstånd.
Om jag inte har diabetes men vill gå ner i vikt, kan jag använda Januvia?
Nej. Januvia är endast godkänd för behandling av typ 2-diabetes. FDA har inte godkänt läkemedlet för att stödja viktminskning.
Januvias användning på personer utan diabetes som vill gå ner i vikt har studerats i en liten studie. Människor i denna studie hade högt blodtryck och högt kolesterol, men hade inte diabetes. Efter att ha tagit Januvia i tre månader tappade de 6,5% av sin kroppsvikt.
Fler studier behövs innan Januvia kan rekommenderas för viktminskning. Om du inte har diabetes och vill gå ner i vikt, prata med din läkare. De kan justera din diet och din träningsrutin utifrån dina behov. De kan också rekommendera en dietist för att se till att du får rätt kost.
Finns det några naturliga alternativ jag kan använda istället för Januvia för att kontrollera mitt blodsocker?
Naturliga alternativ bör inte ersätta någon diabetesmedicin som din läkare har ordinerat åt dig. Men forskare studerar hur vissa livsmedel och kosttillskott kan öka eller minska mängden socker i kroppen.
Kliniska studier såg effekten av kanel på personer med typ 2-diabetes. Dessa människor tog mellan 0,5 g och 6 g kanel varje dag under 40 dagar till fyra månader. I vissa studier var kanel effektiv för att förbättra blodsockernivån. I andra studier fanns det ingen fördel.
Fler studier behövs för att bekräfta om det är effektivt och säkert för människor att ta kanel för typ 2-diabetes.
Ett annat naturligt alternativ som har undersökts är mineralet krom. Det kan bidra till att minska blodsockernivån. Men enligt en översyn av kliniska studier är det inte klart om krom är effektivt och säkert för behandling av typ 2-diabetes. Fler studier behövs.
Om du är intresserad av att ta kanel, krom eller ett annat naturligt alternativ för att behandla diabetes typ 2, prata med din läkare. De kan diskutera för- och nackdelar med dig.
Kommer jag att ha abstinenssymtom om jag slutar ta Januvia?
Det är inte troligt. Inga abstinenssymtom har rapporterats med Januvia.
Om du vill sluta ta Januvia, prata först med din läkare. De låter dig veta hur du bäst kan stoppa din behandling. Din läkare kommer också att rekommendera andra sätt att hjälpa till att hantera din diabetes.
Kommer Januvia att sluta arbeta för att behandla mitt blodsocker efter en stund?
Det är inte troligt. Januvia är tänkt att tas på lång sikt, och läkemedlet bör inte sluta fungera. Januvia bör hjälpa till att kontrollera ditt blodsocker så länge du tar det. Men inte allas kropp reagerar på samma sätt. Så även om det är osannolikt, är det möjligt att din kropp kommer att sluta svara på Januvia efter ett tag.
Om Januvia inte längre fungerar för dig kan din blodsockernivå bli hög. Detta kallas hyperglykemi och dess symtom inkluderar:
- extrem törst
- urinering mycket oftare än vanligt
- urinering oftare på natten
- trötthet (brist på energi)
- sår som inte läker
- suddig syn
Om du har något av dessa symtom, tala om för din läkare direkt. Om mängden socker i blodet är för hög kan du behöva en annan medicinering än Januvia.
Januvia försiktighetsåtgärder
Januvia kommer med flera varningar.
Tala med din läkare innan du tar Januvia om din hälsohistorik. Januvia kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
pankreatit
Januvia kan orsaka pankreatit (svullnad i bukspottkörteln). Om du tidigare har haft pankreatit kan det vara möjligt att ta Januvia kan få tillståndet att blossa upp. Andra hälsoproblem kan också orsaka att bukspottkörteln sväller eller inte fungerar korrekt. Så innan du tar Januvia, berätta för din läkare om du har haft något av följande:
- pankreatit
- höga nivåer av triglycerider (en typ av fett i blodet)
- gallsten (små, hårda massor i gallblåsan)
- en historia av alkoholism
Symtom på pankreatit inkluderar svår smärta i området i magen (magen) som inte försvinner. Denna smärta kan spridas till ryggen, och den kan eller kanske inte får dig att kräkas. Om du märker dessa symtom, tala om för din läkare direkt. De kommer förmodligen att få dig att sluta ta Januvia.
Njursvikt
Njurproblem kan öka hur mycket Januvia stannar kvar i kroppen. Detta kan leda till komplikationer, inklusive smärta eller tryck i bröstet eller svullnad i ben, vrister och fötter. I sällsynta fall har vissa människor rapporterat njurproblem eller njursvikt efter att ha tagit Januvia.
Berätta för din läkare om du har eller har haft njurproblem. De övervakar hur dina njurar fungerar under din Januvia-behandling. Din läkare kan också justera mängden Januvia som du tar om det behövs.
Hjärtsvikt
Om du har haft hjärtsvikt tidigare, kan du ta Januvia öka din risk att utveckla tillståndet igen. Hjärtsvikt uppstår när ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen.
Tala om för din läkare innan du börjar ta Januvia om du har haft hjärtsvikt. Om du har det kommer de att kontrollera ditt hjärtslag medan du tar drogen. Din läkare kommer också att övervaka dig för symtom på hjärtsvikt under din behandling. Dessa inkluderar:
- andnöd
- svullnad eller vätskeretention (uppbyggnad av vätska i kroppen)
- snabb ökning i vikt
- ovanlig trötthet
Om du själv märker något av dessa symtom på hjärtsvikt, tala om för din läkare direkt. De kommer att övervaka ditt hjärtslag och förskriva dig mediciner för att hjälpa ditt hjärta att fungera korrekt.
Obs: För mer information om potentiella negativa effekter av Januvia, se avsnittet "Januvia-biverkningar" ovan.
Januvia utgång, lagring och bortskaffande
När du får Januvia från apoteket lägger apotekspersonalen till ett förfallodatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicinering som har gått förbi utgångsdatumet, fråga din apotekare om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Förvara Januvia-tabletter vid rumstemperatur i en tätt försluten behållare borta från ljus. Undvik att förvara detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, till exempel i badrum.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Januvia och ha rester av medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Januvia
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Januvia är indicerat för behandling av typ 2-diabetes. Det används som tillägg till personer som tränar och är under dietkontroll. Användningen som en farmakologisk behandling kan antingen vara monoterapi eller i kombination med andra läkemedel.
Januvia godkänns inte av FDA för behandling av typ 1-diabetes eller ketoacidos hos diabetiker. Det har inte heller studerats hos personer med en klinisk historia av pankreatit.
Handlingsmekanism
Januvia verkar genom att hämma ett enzym som kallas dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4). Detta enzym ansvarar för inaktivering av de biologiska effekterna av inkretinhormoner. De vanligaste inkretinhormonerna inkluderar glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP).
Inkretinhormoner frigörs av tarmen. Hormonens frisättning ökar under måltiderna. Inkretinhormonernas funktion är att öka insulinsyntesen och främja frisättning av insulin från betaceller från bukspottskörteln. Inaktivering av dessa hormoner med DPP-4 förhindrar dem från att fungera och främjar hyperglykemi. Januvia ökar därför frisättningen av insulin genom att hämma DPP-4.
GLP-1 verkar också på alfceller i bukspottkörteln och minskar nivåerna av glukagon. Genom att inaktivera GLP-1 ökar DPP-4 nivåerna av glukagon i blod. Detta orsakar överdriven produktion av glukos i levern. Januvias effekt förlänger också aktiviteten hos GLP-1 och minskar indirekt leverproduktionen av glukos.
Januvia har ingen in vitro biologisk effekt när det gäller att hämma DPP-8 eller DDP-9.
Farmakokinetik och metabolism
En enda dos på 100 mg Januvia når toppkoncentrationen inom en till fyra timmar efter dess administrering. Den maximala koncentrationen som den når är 950 nM, med en halveringstid på 12,4 timmar. Den har ett område under kurvan (AUC) på 8,52 mM.hr. AUC ökar proportionellt med dosökningar. En ökning med 14% i AUC observeras efter 100 mg efter den initiala dosen.
Januvia har en absolut biotillgänglighet på 87% och är 38% plasmaproteinbunden.
Januvia elimineras mestadels oförändrad genom njurarna. Sjuttio-nio procent av läkemedlet lämnar kroppen oförändrad via urinen. Januvia genomgår totalt sett en begränsad metabolism, med bidrag från CYP3A4 och CYP2C8.
Januvia är ett substrat av P-glykoprotein, men dess clearance påverkas inte väsentligt av administration av P-gp-hämmare.
Januvias farmakokinetik förändras hos personer med måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] mellan 30 till 45 ml / min / 1,73 m 2). Dessa människor har en tvåfaldig ökning av AUC. AUC kan öka upp till fyrfaldigt hos personer med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Januvias farmakokinetik påverkas också hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng mellan 7 och 9). Dessa personer har AUC och genomsnittlig högsta läkemedelskoncentration (Cmax) med 21% respektive 13%. Dessa förändringar anses inte vara kliniskt signifikanta och kräver inte dosjustering.
Kontra
Januvia är kontraindicerat hos personer med en historia av överkänslighetsreaktion mot sitagliptin. Om en överkänslighetsreaktion observeras eller misstänks, bör behandlingen avbrytas.
Överkänslighetsreaktioner har observerats inom tre månader efter den första dosen av Januvia. Dessa reaktioner kan inkludera:
- anafylaxi
- angioödem
- exfoliativt hudtillstånd (inklusive Stevens-Johnson syndrom)
Angioödem har också observerats hos personer som tar andra DPP-4-hämmare. Var särskilt uppmärksam på personer med en historia av angioödem med en annan DPP-4. De kan ha en predisposition för överkänslighetsreaktioner.
Lagring
Januvia ska förvaras mellan 20 ° C och 25 ° C.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.