Xgeva: Biverkningar, Kostnad, Dosering Och Mer

2024 Författare: Jesus Peterson | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 11:28

Vad är Xgeva?

Xgeva är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att förhindra och behandla flera typer av benproblem.

Xgeva innehåller denosumab. Detta är en sorts biologisk (ett läkemedel som skapas från delar av levande organismer) som kallas en monoklonal antikropp.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som injektion under huden (subkutan injektion). Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för injektioner.

Hur det används

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Darzalex att användas för att:

• Hjälp till att förebygga trasiga ben hos personer med multipelt myelom. Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).
• Hjälp till att förebygga trasiga ben hos personer med benmetastas orsakade av solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.
• Behandla gigantiska celltumörer som inte kan avlägsnas helt genom operation eller i fall där operationen skulle vara för farlig. En gigantisk celltumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerform.
• Behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. Du måste också ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra benmassa.

Xgeva är godkänd för användning hos vuxna. Läkemedlet är emellertid också godkänt för att behandla gigantiska celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

effektivitet

Tre kliniska studier tittade på personer med benmetastas från solida tumörer. Folket tog antingen Xgeva eller ett läkemedel som kallas zoledronsyra (Zometa). Xgeva hjälpte till att förhindra människor från att få sprickor i 27,7 månader. Zoledronsyrabehandlingen hjälpte till att förhindra människor från att få frakturer under 19,5 månader. Därför hjälpte Xgeva att försena tiden då människor fick frakturer med 8,2 månader längre än zoledronsyra.

För mer information om hur effektiv Xgeva är för att hjälpa till att förebygga och behandla andra tillstånd, se avsnittet "Xgeva använder" nedan.

Xgeva generisk

Xgeva finns endast som märkesmedicin. Xgeva innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: denosumab.

Xgeva är för närvarande inte tillgängligt i en biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generics tenderar att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Xgeva-biverkningar

Xgeva kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Xgeva. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av Xgeva, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Xgeva kan inkludera:

• trötthet
• svaghet
• huvudvärk
• ryggont
• ledvärk
• diarre
• illamående
• hypofosfatemi (låga fosfatnivåer)
• hosta
• andnöd

Vissa av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Xgeva är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningar," inkluderar:

• allvarliga allergiska reaktioner
• osteonecrosis (bencells död) i käken
• hypercalcemia (höga kalciumnivåer) efter avslutad behandling med Xgeva
• hypokalcemi (låga kalciumnivåer)
• bryter i lårbenet, benet mellan höften och knäet
• avbrott i ryggraden efter avslutad behandling med Xgeva

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av biverkningarna som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Xgeva, men detta är sällsynt. Det är inte känt hur ofta personer som använder Xgeva har allergiska reaktioner. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är också sällsynt. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
• svullnad i tungan, munnen eller halsen
• svårigheter att andas eller prata
• lågt blodtryck

Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Xgeva. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Biverkningar i käken och tandläkare

Problem med munnen, tänderna och käken när du tar Xgeva kan vara tidiga varningstecken på osteonekros i käken. (Detta är ett tillstånd där cellerna i käken dör.)

Symtom på osteonekros kan inkludera:

• smärta i munnen eller käken som varar
• långsam läkning efter tandkirurgi
• tandinfektion
• tandvärk
• benförlust
• beninfektioner
• tandkött som har sår eller försämras (dra bort från tänderna)

Förutom att ta Xgeva, kan andra faktorer öka din risk för att utveckla osteonecrosis i käken under din behandling:

• inte borsta, tandtråd eller träffa din tandläkare regelbundet
• bär tandproteser som inte passar bra
• har tandproblem, såsom svår tandrott, tandinfektion eller en trasig tand
• ha haft en allvarlig tandprocedur, såsom en tandutvinning, en tandimplantat eller oral kirurgi
• har en infektion
• som har vissa tillstånd, till exempel diabetes eller anemi (låg nivå av röda blodkroppar)

Om du märker några symtom på osteonekros när du tar Xgeva, tala med din läkare genast. De kan testa bentätheten i käken för att se om du har benförlust. Om du gör det kan de rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

I kliniska studier, ju längre personer som tog Xgeva, desto högre var risken för osteonekros. Det vanligaste skälet till att människor slutade ta Xgeva under studierna var osteonecrosis i käken.

För information om hur ofta käke- och tandeffekter inträffade i kliniska studier av Xgeva, se avsnittet "Biverkningar" i informationen om förskrivning av Xgeva.

Ben-, led- eller muskelsmärta

Xgeva kan orsaka smärta i dina ben, leder eller muskler. Denna smärta kan vara allvarlig eller minska din livskvalitet kraftigt.

Denna smärta kan uppstå direkt efter att du börjat behandlingen med Xgeva eller månader senare. Smärtan utvecklas vanligtvis under det första året från att ta Xgeva, om det alls inträffar. Det är inte känt hur ofta personer som använder Xgeva har ben-, led- eller muskelsmärta.

Om du har ont i dina ben, leder eller muskler när du tar Xgeva, tala om för din läkare. De kan pausa din Xgeva-behandling eller föreslå en ändring av medicinen.

hyperkalcemi

Höga nivåer av kalcium, kallad hypercalcemia, kan uppstå efter behandling med Xgeva. I kliniska studier rapporterades hyperkalcemi hos personer med växande skelett och de med jättecelltumörer inom 1 år efter att de slutade ta Xgeva. (Xgeva är inte godkänd för användning till barn vars skelett fortfarande växer.)

Symtom på hypercalcemia kan inkludera:

• huvudvärk
• trötthet (brist på energi)
• extrem törst
• urinering mycket oftare än vanligt
• ryggont
• illamående
• magont
• känner mig mindre hungrig än vanligt
• förstoppning
• kräkningar

Om du märker symtom på hyperkalcemi när du tar Xgeva eller efter att du slutat ta läkemedlet, berätta för din läkare. De kan pausa din Xgeva-användning för att behandla hyperkalcemin eller rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

hypokalcemi

Om du tar Xgeva kan du få hypokalcemi (låga kalciumnivåer). Och om du har hypokalcemi innan du börjar ta Xgeva, kan läkemedlet sänka dina kalciumnivåer ytterligare.

Innan du börjar ta Xgeva är det viktigt att din läkare kontrollerar din kalciumnivå. Om den är för låg kan de förskriva kalcium- och D-vitamintillskott för att höja din kalciumnivå.

Symtom på hypokalcemi kan inkludera:

• förvirring eller minnesförlust
• hallucinationer (att se eller höra saker som inte är riktigt där)
• depression
• muskelspasmer (ryckningar)
• muskelkramp
• domningar och stickningar i händer, fötter eller ansikte
• svaga och spröda naglar
• ben som bryter lätt

Tala om för din läkare om du märker symtom på hypokalcemi medan du tar Xgeva. De kan testa dig för låga kalciumnivåer. Beroende på resultaten kan din läkare rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

För information om hur ofta hypokalcemi inträffade i kliniska studier av Xgeva, se avsnittet "Biverkningar" i informationen om förskrivning av Xgeva.

Benfrakturer

Benfraktur (brutet ben) kan vara en biverkning under och efter Xgeva-behandlingen. Detta kan förekomma i ben som din femur eller i ryggraden. Symtom på en fraktur i lårbenet inkluderar ovanlig smärta i låret, höften eller ljumsken. Symtom på en fraktur i ryggraden inkluderar rygg- eller nacksmärta.

Veckor till månader innan människor hade en fullständig fraktur i lårbenet rapporterade de att de kände tråkiga, värkande smärta i låret. Och innan människor hade en fraktur i ryggraden, rapporterade de huvud-, nack- eller ryggsmärta.

Om du märker symtom på ett benfraktur när du tar Xgeva, tala om för din läkare direkt. Din läkare kan rekommendera ett annat läkemedel än Xgeva.

För information om hur ofta benfrakturer inträffade i kliniska studier av Xgeva, se avsnittet”Kliniska prövningar” i informationen om förskrivning av Xgeva.

Biverkningar hos barn

Xgeva är godkänt för att behandla gigantiska celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa. Biverkningarna av läkemedlet hos ungdomar är desamma som hos vuxna. För mer information, se avsnittet "Xgeva-biverkningar" ovan.

Xgeva kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaderna för Xgeva variera. För att hitta aktuella priser för Xgeva i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Xgeva, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Amgen Inc., tillverkaren av Xgeva, erbjuder ett program som heter Xgeva First Step för personer som har sjukförsäkring. För mer information om detta program och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 888-65-STEP1 (888-657-8371) eller besök programwebbplatsen.

För personer utan sjukförsäkring finns ett program som heter Amgen Safety Net Foundation för att hjälpa till med behandlingskostnader. För mer information om detta program och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 888-762-6436 eller besök programwebbplatsen.

Xgeva dosering

Den Xgeva-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• typen och svårighetsgraden av det tillstånd du använder Xgeva för att behandla
• din ålder
• andra medicinska tillstånd du kan ha

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Xgeva levereras i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning).

Dosering för multipelt myelom

Den rekommenderade dosen Xgeva för multipelt myelom är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som injektion under huden (subkutan injektion). Möjliga injektionsfläckar är din överarm, övre lår eller mage. Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Din läkare kan också förskriva kalcium- och D-vitamintillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för benmetastas från solida tumörer

Den rekommenderade dosen Xgeva för benmetastas från solida tumörer är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, övre lår eller mage. Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Din läkare kan också förskriva kalcium- och D-vitamintillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för gigantiska celltumörer

Den rekommenderade dosen av Xgeva för vissa jättecellstumörer är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, övre lår eller mage. Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under din första behandlingsmånad behöver du extra injektioner av 120 mg dag 8 och 15.

Din läkare kan också förskriva kalcium- och D-vitamintillskott för att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer.

Dosering för hyperkalcemi orsakad av cancer

Den rekommenderade dosen Xgeva för hyperkalcemi orsakad av cancer är 120 mg varje gång i 4 veckor.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som en injektion under huden. Möjliga injektionsfläckar är din överarm, övre lår eller mage. Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under din första behandlingsmånad behöver du extra injektioner av 120 mg dag 8 och 15.

Pediatrisk dos

Xgeva är godkänt för att behandla gigantiska celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa. Den rekommenderade dosen för dessa ungdomar är 120 mg en gång var fjärde vecka.

En vårdgivare kommer att ge din tonåring Xgeva som en injektion under deras hud. Möjliga injektionsfläckar är deras överarm, övre lår eller mage. De måste gå till en klinik eller läkarkontoret för en injektion en gång var fjärde vecka.

Under den första behandlingsmånaden kommer din tonåring att behöva extra injektioner på 120 mg dag 8 och 15.

Vad gör jag om jag saknar en dos?

Om du missar en tid för att få en dos Xgeva, ring din läkare. Kontorspersonalen kan göra en ny möte och justera tidpunkten för framtida besök om det behövs.

Skriv ditt Xgeva-behandlingsschema i en kalender för att hjälpa dig komma ihåg dina möten. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Xgeva är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Xgeva är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Alternativ till Xgeva

Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Xgeva, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Alternativ för multipelt myelom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla multipelt myelom inkluderar:

• Alkyleringsmedel, såsom:

  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyklofosfamid

• Bisfosfonater, såsom:

  • pamidronatdinatrium (Aredia)
  • zoledronsyra (Zometa)

• Benresorptionshämmare, såsom:

  pamidronatdinatrium (Aredia)

• Cytolytiska antikroppar såsom:

  daratumumab (Darzalex)

• Cytotoxiska antibiotika, såsom:

  doxorubicinhydroklorid liposom (Doxil)

• Hematopoietiska stamcellsmobilisatorer, såsom:

  plerixafor (Mozobil)

• Histondeacetylasinhibitorer, såsom:

  panobinostat (Farydak)

• Immunmodulerande medel, såsom:

  • talidomid (talomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)

• Immunostimulerande antikroppar, såsom:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosoureas, såsom:

  karmustin (BiCNU)

• Proteasom-hämmare, såsom:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomibcitrat (Ninlaro)

Alternativ för benmetastas från solida tumörer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla benmetastas från solida tumörer inkluderar:

• Bisfosfonater, såsom:

  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • zoledronsyra (Zometa)

• Radiofarmaceutika, såsom:

  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Alternativ för gigantiska celltumörer

Kemoterapi läkemedel är ett exempel på en annan typ av läkemedel som kan användas för att behandla gigantiska celltumörer.

Alternativ för hyperkalcemi orsakad av cancer

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer inkluderar:

• Bisfosfonater, såsom:

  • pamidronate (Aredia)
  • zoledronsyra (Zometa)

• Hormoner, såsom:

  kalcitonin (Miacalcin)

• Glukokortikoid, såsom:

  • hydrokortison (Cortef)
  • prednison (Deltason)

• Calcimimetics, såsom:

  cinacalcet (Sensipar)

Xgeva mot Zometa

Du kanske undrar hur Xgeva jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Xgeva och Zometa är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xgeva och Zometa för att behandla vissa tillstånd som påverkar ditt skelett och involverar bentumörer.

Multipelt myelom

Xgeva är godkänd för att förhindra trasiga ben hos personer med multipelt myelom. Detta är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).

Zometa är godkänt för att behandla benmetastaser vid multipelt myelom när det används med en typ av cancer mot läkemedel som kallas antineoplast. (Benmetastaser är cancerceller som har flyttat från en annan del av kroppen in i benen.)

Benmetastas från solida tumörer

Xgeva är godkänd för att förhindra trasiga ben hos personer med benmetastas från solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.

Zometa är godkänt för att behandla benmetastas från solida tumörer när det används med en typ av cancer mot läkemedel som kallas antineoplast. I vissa fall kan Zometa användas för att behandla prostatacancer. Emellertid måste cancern ha förvärrats efter att du provat åtminstone en typ av hormonterapi.

Jättecelltumörer

Xgeva är godkänd för att behandla gigantiska celltumörer som inte kan avlägsnas helt genom operation eller i fall där operationen skulle vara för farlig. En gigantisk celltumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerform.

Xgeva är också godkänt för att behandla gigantiska celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

Zometa är inte godkänt för att behandla gigantiska celltumörer.

Hyperkalcemi orsakad av cancer

Både Xgeva och Zometa är godkända för att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet.

För att använda Xgeva, måste du redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra benmassa. Zometa är ett bisfosfonat.

Läkemedelsformer och administration

Xgeva innehåller läkemedlet denosumab. Zometa innehåller läkemedlet zoledronsyra.

För Xgeva

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som injektion under huden (subkutan injektion). Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för dina injektioner. Läkemedlet levereras i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning).

Xgeva ges en gång var fjärde vecka. För gigantiska celltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15.

För Zometa

Zometa ges som en intravenös (IV) infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Detta är en injektion i din ven som ges under en tidsperiod. Denna infusion bör vara minst 15 minuter. Läkemedlet finns i två former:

• en flaska för engångsbruk som innehåller 4 mg / 100 ml läkemedlet
• ett injektionsflaska för engångsbruk som innehåller 4 mg / 5 ml av läkemedlet

För hyperkalcemi relaterad till cancer ges Zometa som en enda dos på 4 mg. Vid behov kan en andra dos ges efter minst 7 dagar.

För multipelt myelom och benmetastas från fasta tumörer ges Zometa i en dos av 4 mg var tredje till fyra veckor.

Biverkningar och risker

Xgeva och Zometa är båda godkända för att behandla några av samma villkor. Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket lika och mycket olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Xgeva, med Zometa eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xgeva:

  • svaghet
  • huvudvärk
  • ryggont
  • ledvärk
  • diarre

• Kan uppstå med Zometa:

  • kroppssmärtor
  • feber som vanligtvis är mild och varar en kort tid
  • anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
  • kräkningar
  • förstoppning
  • influensaliknande symtom, inklusive frossa och obehag

• Kan förekomma med Xgeva och Zometa

  • trötthet
  • illamående
  • milda allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xgeva, med Zometa eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Xgeva:

  • osteonecrosis (bencells död) i käken
  • hypokalcemi, även känd som låga kalciumnivåer
  • bryter i lårbenet, benet mellan höft och knä
  • flera avbrott i benen i ryggraden efter avslutad behandling med Xgeva
  • hyperkalcemi, även känd som höga kalciumnivåer, efter att behandlingen med Xgeva har avslutats

• Kan uppstå med Zometa:

  • ny eller ovanlig smärta i höfterna, låren, ljumsken, käken eller öronen
  • ögonproblem, såsom rodnad, klåda, svullnad eller ljuskänslighet
  • oregelbunden hjärtrytm
  • sår i käken eller munnen
  • njurproblem, till exempel urinering mer eller mindre ofta än vanligt
  • kramper
  • svår yrsel
  • problem att andas

• Kan uppstå med både Xgeva och Zometa:

  • allvarliga allergiska reaktioner
  • ökad eller svår smärta i dina ben, leder eller muskler

effektivitet

Xgeva och Zometaare båda FDA-godkända för att behandla vissa bentillstånd. Dessa inkluderar vissa former av multipelt myelom, benmetastas från solida tumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer. Användningen av de två läkemedlen vid behandling av dessa tillstånd har direkt jämförts i flera kliniska studier.

En studie tittade på personer som hade multipelt myelom eller solida tumörer som var metastaserade (spridda till andra delar av kroppen). Dessa människor tog antingen Xgeva eller Zometa. I Xgeva-gruppen hade 43,8% av människor benproblem medan 44,6% av Zometa-gruppen gjorde det.

En andra studie tittade på personer med metastaserad bröstcancer som antingen tog Xgeva eller Zometa. Xgeva befanns vara mer effektivt än Zometa för att förhindra benproblem. Av de personer som tog Xgeva hade 31% av dem ett trasigt ben. Detta jämfördes med 36% av människorna som tog Zometa.

I en tredje studie såg forskare på personer med hyperkalcemi orsakad av cancer. Xgeva kunde sänka de höga halterna av kalcium med 64% under de första 10 dagarna av behandlingen. Xgeva jämfördes inte med en placebo (ingen behandling) eller ett annat läkemedel.

Kostar

Xgeva och Zometa är båda varumärkesläkemedel. Inget läkemedel finns i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generics tenderar att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Xgeva mer än Zometa. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Xgeva mot Prolia

Du kanske undrar hur Xgeva jämförs med andra läkemedel som innehåller samma aktiva ingrediens, denosumab. Här tittar vi på hur Xgeva och Prolia är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt Xgeva och Prolia för att behandla vissa bentillstånd.

Xgeva är FDA-godkänd för att:

• Hjälp till att förebygga trasiga ben hos personer med multipelt myelom. Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben).
• Hjälp till att förebygga trasiga ben hos personer med benmetastas orsakade av solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.
• Behandla gigantiska celltumörer som inte kan avlägsnas helt genom operation eller i fall där operationen skulle vara för farlig. En gigantisk celltumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerform.
• Behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. Du måste också ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra benmassa.

Xgeva är godkänd för användning hos vuxna. Läkemedlet är emellertid också godkänt för att behandla gigantiska celltumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa.

Prolia är FDA-godkänt för att behandla människor som har en hög risk att bryta benen, inklusive:

• kvinnor som har gått genom klimakteriet och har osteoporos
• män med osteoporos
• män och kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos
• män som får androgenberövande terapi för icke-metastaserande prostatacancer
• kvinnor som får adjuvant aromatashämmare terapi för bröstcancer

Läkemedelsformer och administration

Både Xgeva och Prolia ges av din vårdgivare som en injektion under huden (subkutan injektion).

Xgeva levereras i en engångsflaska med 120 mg / 1,7 ml lösning (flytande blandning). Prolia levereras i en endosförfylld spruta med 60 mg / ml lösning.

Xgeva ges en gång var fjärde vecka. För gigantiska celltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15. Prolia-injektioner ges var sjätte månad.

Biverkningar och risker

Xgeva och Prolia innehåller båda läkemedlet denosumab. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med både Xgeva och Prolia:

• trötthet
• svaghet
• huvudvärk
• ryggont
• ledvärk
• diarre
• illamående
• milda allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Denna lista innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Xgeva och Prolia:

• allvarliga allergiska reaktioner
• osteonecrosis (bencells död) i käken
• hypokalcemi, även känd som låga kalciumnivåer
• bryter i lårbenet, benet mellan höft och knä
• flera avbrott i benen i ryggraden efter avslutad behandling med Xgeva
• hyperkalcemi, även känd som höga kalciumnivåer, efter att behandlingen med Xgeva har avslutats

effektivitet

Xgeva och Prolia är lika på det att de har samma aktiva ingrediens, denosumab. Var och en har olika FDA-godkända användningar.

Dessa läkemedel har inte jämförts med varandra i kliniska studier. Studier har emellertid funnit att både Xgeva och Prolia är effektiva för att behandla deras godkända användningar.

Kostar

Xgeva och Prolia är båda varumärkesläkemedel. Inget läkemedel finns i biosimilar form.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel, som är tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generics tenderar att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Xgeva mer än Prolia. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.

Xgeva använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Xgeva för att behandla vissa villkor. Xgeva kan också användas off-label för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Xgeva för komplikationer i prostatacancer

Prostatacancer drabbar vanligtvis män äldre än 50 år. Ju äldre du blir, desto mer ökar din risk.

Ibland kan prostatacancer spridas från prostata till andra delar av kroppen. Sjukdomen sprider vanligtvis först till benen. Xgeva kan hjälpa till att förebygga eller försena allvarliga komplikationer från prostatacancer som sprids till ben.

En studie tittade på hur Xgeva jämförde med ett läkemedel som kallas zoledronsyra (Zometa) hos personer med benmetastas från prostatacancer. (Folket hade prostatacancer som spridit sig till deras ben.) De som tog Xgeva hade inte några brutna ben på cirka 20,7 månader. Detta jämfördes med personer som tog zoledronsyra, som inte hade några trasiga ben på cirka 17,1 månader.

Xgeva för multipelt myelom

Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar din benmärg (vävnaden i dina ben). Sjukdomen förändrar plasmaceller, som är en typ av vita blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner.

Dessa förändrade celler tränger ut friska celler. När din kropp inte skapar tillräckligt friska benceller kan dina ben bli svaga och gå sönder. Xgeva används för att förhindra trasiga ben hos personer med multipelt myelom.

En studie såg personer med multipelt myelom eller cancer som spridit sig till deras ben. Forskare studerade hur lång tid det var tills människor hade en fraktur. Personer som tog Xgeva hade inte ett fraktur på 625 dagar. Personer som tog zoledronsyra hade inte ett fraktur under 496 dagar.

En andra studie rapporterade att zoledronsyra-gruppen hade en fraktur vid 521 dagar. Xgeva-gruppen varade i 629 dagar innan ett brott inträffade.

Xgeva för bröstcancerkomplikationer

Bröstcancer påverkar celler i bröstet och får dem att delas och föröka sig. När bröstcancer sprider sig till andra kroppsdelar kallas det metastaserande bröstcancer. I vissa fall kan cancern nå dina ben.

Xgeva används för att förhindra eller fördröja benproblem hos personer med bröstcancer som sprids till deras ben. Läkemedlet används också för att behandla andra komplikationer av cancer, såsom hyperkalcemi vid malignitet (höga nivåer av kalcium).

En studie jämförde Xgeva med ett läkemedel som kallas zoledronsyra (Zometa) hos personer med benmetastas från bröstcancer. (Folket hade bröstcancer som spridit sig till deras ben.) Av de människor som tog Xgeva, utvecklade 30,7% benproblem. Detta jämfördes med 36,5% av människor som tog zoledronic och utvecklade benproblem.

En annan studie som varade i 6 år tittade också på personer med benmetastas från bröstcancer. De tog antingen Xgeva eller zoledronsyra. Människor som tog Xgeva hade 315 frakturer, medan personer som tog zoledronsyra hade 372 frakturer.

Xgeva för benmetastas

Xgeva är godkänd för att förhindra trasiga ben hos personer med benmetastas från solida tumörer. Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben. Och en fast tumör är en vävnadsklump som bildas när celler växer för snabbt. Det är fast eftersom det inte innehåller vätska.

Tre kliniska studier tittade på personer med benmetastas från solida tumörer. Folket tog antingen Xgeva eller ett läkemedel som kallas zoledronsyra (Zometa). Xgeva hjälpte till att förhindra människor från att få sprickor i 27,7 månader. Zoledronsyrabehandlingen hjälpte till att förhindra människor från att få frakturer under 19,5 månader. Därför hjälpte Xgeva att försena tiden då människor fick frakturer med 8,2 månader längre än zoledronsyra.

Xgeva för hyperkalcemi

När cancer rör sig från en del av din kropp till dina ben kan cancercellerna tränga ut friska benceller. Dessa benceller frisätter kalcium, som rör sig in i blodomloppet. För mycket kalcium i ditt blod kallas hyperkalcemi.

Xgeva är godkänt för att behandla hyperkalcemi vid malignitet. Detta är hyperkalcemi som är relaterad till cancer. Du måste redan ha provat en typ av läkemedel som kallas bisfosfonat, vilket hjälper till att förhindra förlust av benmassa.

Vissa typer av cancer har högre nivåer av hyperkalcemi, inklusive:

• bröstcancer
• lungcancer
• multipelt myelom

En klinisk prövning tittade på personer med hyperkalcemi som tog Xgeva. För 64% av de personer som behandlats med Xgeva återgick kalciumnivåerna till det normala inom tio dagar efter det att de först tog läkemedlet. Xgeva jämfördes inte med en placebo (ingen behandling) eller ett annat läkemedel.

Xgeva och barn

I vissa fall är Xgeva godkänd för att behandla vissa tumörer hos ungdomar vars ben har slutat växa. Xgeva används för att behandla gigantiska celltumörer som inte kan avlägsnas helt genom operation eller i fall där operationen skulle vara för farlig. En gigantisk celltumör är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerform.

I studier utvecklade ungdomar som tog Xgeva medan deras ben fortfarande växte hyperkalcemi efter att de slutade behandlingen. (Hyperkalcemi avser höga halter av kalcium i blodet.) Ungdomar utvecklade också hyperkalcemi om de tog Xgeva för off-label användning.

Xgeva och alkohol

Alkohol har inte visat sig interagera med Xgeva.

Om du dricker alkohol, fråga din läkare hur mycket som är säkert för dig att konsumera medan du tar Xgeva.

Xgeva-interaktioner

Xgeva kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.

Xgeva och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Xgeva. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Xgeva.

Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Xgeva. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Xgeva och immunsuppressiva

Att ta Xgeva och immunsuppressiva medel kan försvaga ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom). Detta kan öka din risk för allvarliga infektioner, särskilt om ditt immunsystem redan är svagt.

Exempel på immunsuppressiva läkemedel som kan öka din risk för allvarliga infektioner inkluderar:

• Kortikosteroider, såsom:

  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)

• Biologi, såsom:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Monoklonala antikroppar, såsom:

  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Om ditt immunsystem är svagt eller om du tar ett immunsuppressivt medel, tala med din läkare innan du använder Xgeva. De kan rekommendera olika mediciner för dig.

Xgeva och etelcalcetid

Om du tar Xgeva och etelcalcetid kan det minska kalciumnivån i blodet. Detta kan leda till hypokalcemi (låg kalciumnivå).

För symtom på hypokalcemi, se avsnittet”Biverkningar” ovan. Om du har några symtom på hypokalcemi medan du tar Xgeva, ring genast din läkare.

Xgeva och siponimod

Att ta Xgeva och siponimod tillsammans kan försvaga ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom). Detta kan öka din risk för allvarliga infektioner.

Om du tar siponimod, tala med din läkare innan du använder Xgeva. De kan välja en annan medicin som inte interagerar med siponimod.

Xgeva och Prolia

Xgeva och Prolia innehåller båda samma aktiva ingrediens, denosumab. Så om du använder Xgeva och Prolia, skulle du ta mer än mängden denosumab som är säkert för dig. Detta kan orsaka en ökad risk för biverkningar och allvarligare biverkningar såsom hyperkalcemi.

Om du tar Prolia, prata med din läkare innan du använder Xgeva. De kan ha att du använder ett eller annat läkemedel, men inte båda.

Xgeva och Faslodex (inte en interaktion)

Xgeva och fulvestrant (Faslodex) interagerar inte med varandra. De två läkemedlen används ofta tillsammans för att behandla vissa former av bröstcancer.

Hur Xgeva ges

Du bör ta Xgeva enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.

En vårdgivare kommer att ge dig Xgeva som injektion under huden (subkutan injektion). Möjliga injektionsfläckar är din överarm, övre lår eller mage. Du kommer till en klinik eller till din läkarmottagning för dina injektioner.

När man ska ta

Du får en injektion av Xgeva en gång var fjärde vecka. För gigantiska celltumörer och hyperkalcemi orsakad av cancer behöver du extra doser dag 8 och 15.

Skriv ditt Xgeva-behandlingsschema i en kalender för att hjälpa dig komma ihåg dina möten. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon.

Hur Xgeva fungerar

Även om vävnaden i dina ben ständigt bryts ned bygger din kropp vävnaden uppåt, vilket hjälper till att hålla dina ben starka.

När du har cancer som började eller spridits till dina ben kan denna nedbrytning / uppbyggnadsprocess vara i balans. Ett protein som kallas RANKL hjälper vanligtvis till att hålla processen att bryta ner ben och återuppbygga benet i balans. Men när cancerceller invaderar ben kan RANKL bli för aktiva. Detta kan orsaka att cancercellerna ökar nedbrytningen av benet, vilket gör att benen blir svaga och mer benägna att bryta.

Xgeva binder till RANKL och förhindrar RANKL från att fästa sig vid sin receptor. Receptorer är proteiner på utsidan av celler som fungerar som dockningsstationer. Genom att blockera RANKL från att binda till sin receptor, hjälper Xgeva att minska nivån på bennedbrytning. Detta är hur Xgeva fungerar för att förhindra benfrakturer och bryter i multipelt myelom och benmetastas. (Benmetastas uppstår när cancer sprider sig till dina ben.)

Xgeva arbetar också för att behandla gigantiska celltumörer, som är en sällsynt typ av bentumör som inte är cancerform. Jättecelltumörer har en hög nivå av RANKL i sina celler. Xgeva binder till RANKL i tumörcellerna och hjälper till att förhindra att tumörerna växer. Läkemedlet kan också krympa tumörerna.

Dessutom hjälper Xgeva att behandla hyperkalcemi orsakad av cancer. Hyperkalcemi uppstår när det finns för mycket kalcium i blodet. När benet bryts ned och tas upp igen i kroppen, stiger kalciumnivåerna. Xgeva binder till RANKL-proteinet och förhindrar att RANKL fäster vid sin receptor. Detta förhindrar nedbrytning av ben, vilket i sin tur minskar mängden kalcium som släpps ut i blodomloppet. Slutresultatet är minskade kalciumnivåer.

Hur lång tid tar det att arbeta?

I kliniska studier, inom en vecka efter att behandlingen påbörjats, hade de flesta som tog Xgeva en meningsfull minskning av benomsättningsmarkörerna i blodet. (Detta är ett tecken på att läkemedlet stärker dina ben). Men varje persons svar på Xgeva kommer dock att vara unikt.

Xgeva och graviditet

Xgeva har inte testats på gravida kvinnor. I djurstudier skadade Xgeva barnet när läkemedlet gavs den gravida modern. Xgeva skadade också barnet när modern fick läkemedlet inom de fem månaderna innan de blev gravid. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som händer hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid bör du inte ta Xgeva. Prata med din läkare om andra behandlingsalternativ.

Xgeva och födelsekontroll

Resultat från djurstudier visar att Xgeva inte är säkert att ta under graviditeten. På grund av möjliga risker för barnet bör kvinnor använda preventivmedel (preventivmedel) medan de är gravida. Kvinnor bör också använda födelsekontroll i minst 5 månader efter att de slutat ta Xgeva. Detta är fallet om de blir gravida under denna tid.

Om du tar Xgeva och har några frågor om födelsekontroll, prata med din läkare.

Xgeva och ammar

Det finns ingen information om Xgeva i bröstmjölk. I djurstudier hittades Xgeva i bröstmjölk. Djurstudier återspeglar dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du tar Xgeva och funderar på att amma ditt barn, prata med din läkare. De kan hjälpa dig att hitta det bästa sättet att mata ditt barn på.

Vanliga frågor om Xgeva

Här är svar på några vanliga frågor om Xgeva.

Är Xgeva kemoterapi?

Nej, Xgeva är inte kemoterapi. Xgeva är en riktad terapi. Denna typ av behandling riktar sig mot cancerceller och tenderar att lämna friska celler ensamma.

Kemoterapi är en läkemedelsbehandling som använder kraftfulla kemikalier för att döda snabbväxande celler i kroppen. Det används oftast för att behandla cancer eftersom cancerceller växer och multiplicerar snabbt. Kemoterapi läkemedel verkar på alla celler i kroppen som växer snabbt, inte bara cancerceller.

Är Xgeva densamma som Prolia?

Nej, men det är lätt att se varför det kan vara viss förvirring. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt läkemedlen Xgeva och Prolia för att behandla vissa bentillstånd. Och båda läkemedlen innehåller den aktiva substansen denosumab. Läkemedel med samma aktiva ingrediens kan användas för olika saker baserat på hur mycket och hur ofta du tar dem.

Eftersom Xgeva och Prolia båda innehåller denosumab, bör du inte ta dessa mediciner tillsammans. Om du gjorde det, skulle du ta mer än den mängd denosumab som är säker för dig. Och detta kan öka din risk för biverkningar som osteonecrosis (död av benceller) och hypokalcemi (låga nivåer av kalcium). Se avsnittet "Xgeva-biverkningar" ovan för mer information.

För mer information om hur dessa två läkemedel jämförs, se avsnittet "Xgeva vs. Prolia" ovan. Och om du har frågor om Xgeva eller Prolia, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Behöver jag ta kalciumtillskott med Xgeva?

Du kanske. Om du tar Xgeva kan du få hypokalcemi (låga kalciumnivåer). Och om du har hypokalcemi innan du börjar ta Xgeva, kan läkemedlet sänka dina kalciumnivåer ytterligare.

För att förhindra eller behandla låga kalciumnivåer kan din läkare förskriva kalciumtillskott om du tar Xgeva för:

• multipelt myelom
• benmetastas från solida tumörer
• vissa gigantiska celltumörer

Tillsammans med kalciumtillskotten kan din läkare också förskriva D-vitamintillskott. D-vitamin hjälper dina ben att ta upp kalcium.

Medan du tar Xgeva är det en bra idé att känna till symtomen på hypokalcemi. Se avsnittet "Allvarliga biverkningar" ovan för en lista över symtom. Berätta för din läkare om du märker någon av dem när du tar läkemedlet.

Och om du har frågor om hypokalcemi under din Xgeva-behandling, prata med din läkare.

Kan jag använda Xgeva eller Prolia för att behandla osteoporos?

Av de två läkemedlen är endast Prolia godkänt för att behandla osteoporos i vissa fall. Prolia används för personer som har en hög risk att bryta benen, inklusive:

• kvinnor som har gått genom klimakteriet och har osteoporos
• män med osteoporos
• män och kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos

Även om Xgeva används för att behandla vissa bentillstånd, är läkemedlet inte godkänt för att behandla osteoporos.

Mer information om dessa två läkemedel finns i avsnittet”Xgeva vs. Prolia” ovan. Och om du har frågor om Xgeva, Prolia eller hur du behandlar benskörhet, prata med din läkare.

Hur kan jag förhindra problem med käkbenet?

För att förhindra käkeproblem är det viktigt att hålla munnen frisk. Du kan hjälpa till med detta genom att borsta och tandtråd varje dag och se din tandläkare regelbundet.

Problem med munnen, tänderna och käken när du tar Xgeva är ofta tidiga varningstecken på osteonekros i käken. Detta är ett tillstånd där cellerna i käken dör. (För mer information om osteonecrosis, se avsnittet "Biverkningar" ovan).

Tänk på att vissa tandläkare kan riskera dig för problem som långsam läkning eller infektion i käken. Dessa procedurer inkluderar tandutvinning, rotkanal och tandimplantationskirurgi. Om du behöver mindre tandläkarmottagning under Xgeva-behandling, se efter eventuella symtom som du har efteråt. Berätta för din tandläkare om du har smärta eller sår i munnen eller käken som är långsamma att läka.

Om du har frågor om mun- och käkeproblem när du tar Xgeva, fråga din tandläkare eller läkare.

Xgeva försiktighetsåtgärder

Innan du tar Xgeva, prata med din läkare om din hälsohistorik. Xgeva kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Hypokalcemi. Om du har hypokalcemi (låga nivåer av kalcium) måste din läkare behandla tillståndet innan du börjar ta Xgeva. Din läkare kan förskriva kalcium- och vitamin D-tillskott för att höja din kalciumnivå.
• Allergiska reaktioner. Om du har haft en allergisk reaktion mot Xgeva eller något av dess ingredienser, bör du inte ta läkemedlet. Prata med din läkare om andra behandlingar som är ett bättre val för dig.
• Graviditet. Om du är gravid eller planerar att bli gravid bör du inte ta Xgeva. För mer information, se avsnittet "Xgeva och graviditet" ovan.
• Amning. Om du tar Xgeva och funderar på att amma ditt barn, prata med din läkare. För mer information, se avsnittet "Xgeva och amning" ovan.

Obs! Mer information om Xgevas potentiella negativa effekter finns i avsnittet”Xgeva-biverkningar” ovan.

Professionell information för Xgeva

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Xgeva är indicerat för:

• förebyggande av frakturer hos vuxna med multipelt myelom och vuxna med benmetastas från solida tumörer
• gigantiska celltumörer i benet som inte kan avlägsnas helt eller osäkra att ta bort utan att orsaka patientens skada hos vuxna och skelettmogna ungdomar
• behandling av hypercalcemia av malignitet hos personer som inte får hjälp av bisfosfonatbehandling

Handlingsmekanism

Xgeva binder till receptoraktivatorn av kärnfaktor kappa-B-ligand (RANKL), ett nödvändigt protein för bildning av osteoklaster. Ökad osteoklastaktivitet ökar risken för benförlust hos personer med solida tumörer med metastaser. Denna bindning resulterar i att RANKL förhindras från att binda till sin receptor och göra sitt jobb med att bryta ner ben, och därmed minska risken för benförlust. Det slutliga resultatet är minskad benförlust och ökad bentäthet.

Farmakokinetik och metabolism

Subkutan administrering resulterar i en biotillgänglighet på 62%.

Doser på 120 mg en gång var fjärde vecka når ett stabilt tillstånd med 6 månader. Hos patienter med jättecellstumör av ben och hyperkalcemi av malignitet behövs doser på 120 mg på dag 8 och 15 doser utöver 120 mg en gång var fjärde vecka och når ett stabilt tillstånd på 3 månader.

Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för Xgeva är 28 dagar.

Kontra

Xgeva är kontraindicerat hos människor:

• Med överkänslighet för alla komponenter i produkten.
• Med hypokalcemi, som måste korrigeras med kompletterande kalcium och D-vitamin innan behandling med Xgeva påbörjas.
• Vem är gravida. Att ta Xgeva under graviditeten kan orsaka fosterskada. Utför ett graviditetstest innan behandlingen påbörjas. Tillräcklig preventivmedel krävs hos kvinnor med reproduktiv potential under behandling och i minst 5 månader efter avslutad behandling.

Lagring

Förvara Xgeva i originalförpackningen. Förvara i kylskåp vid 2 ° C till 8 ° C. Låt inte produkten frysa. Efter avlägsnande från kylskåpet måste Xgeva förbli vid eller under 77 ° F (25 ° C) och skyddad från direkt ljus eller värme. Xgeva måste kasseras om den inte används inom 14 dagar efter avlägsnande från kylskåpet.

Använd inte det efter utgångsdatumet. Undvik den kraftiga skakningen av Xgeva.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.