Vad är Ninlaro?
Ninlaro är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla multipelt myelom hos vuxna. Detta tillstånd är en sällsynt typ av cancer som drabbar vissa vita blodkroppar som kallas plasmaceller. Vid multipelt myelom blir normala plasmaceller cancerösa och kallas myelomceller.
Ninlaro är godkänd för användning hos personer som redan har provat minst en annan behandling för deras multipla myelom. Denna behandling kan vara en medicinering eller en procedur.
Ninlaro tillhör en klass läkemedel som kallas proteasomhämmare. Det är en riktad behandling för multipelt myelom. Ninlaro inriktar sig på (fungerar på) ett specifikt protein i myelomceller. Det skapar en uppbyggnad av protein i myelomcellerna, vilket får dessa celler att dö.
Ninlaro kommer som kapslar som tas via munnen. Du tar Ninlaro med två andra multipla myelomläkemedel: lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron).
effektivitet
Under studier ökade Ninlaro den tid som vissa människor med multipelt myelom levde utan att deras sjukdom utvecklades (blev värre). Denna tid kallas progresionsfri överlevnad.
En klinisk studie tittade på personer med multipelt myelom som redan hade använt en annan behandling för sin sjukdom. Folket delades in i två grupper. Den första gruppen fick Ninlaro med både lenalidomid och dexametason. Den andra gruppen gavs placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med både lenalidomid och dexametason.
Personer som tog Ninlaro-kombinationen levde i genomsnitt 20,6 månader innan deras multipla myelom fortsatte. Personer som fick placebokombinationen levde i genomsnitt 14,7 månader innan deras multipla myelom fortsatte.
Av personer som tog Ninlaro-kombinationen svarade 78% på behandlingen. Detta innebär att de hade minst en 50% förbättring i sina laboratorietester som letade efter myelomceller. Hos dem som tog placebo-kombinationen hade 72% av människor samma svar på behandlingen.
Ninlaro generisk
Ninlaro finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.
Ninlaro innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: ixazomib.
Ninlaro-biverkningar
Ninlaro kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Ninlaro. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om möjliga biverkningar av Ninlaro, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Ninlaro kan inkludera:
- ryggont
- suddig syn
- torra ögon
- konjunktivit (även kallad rosa öga)
- bältros (herpes zostervirus), vilket orsakar en smärtsam utslag
- neutropeni (låg nivå av vita blodkroppar), vilket kan öka din risk för infektioner
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar kan också vara vanliga med Ninlaro. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Perifer neuropati (skador på nerverna). Symtomen kan inkludera:
- stickande eller brännande känsla
- domningar
- smärta
- svaghet i armar eller ben
-
Allvarliga hudreaktioner. Symtomen kan inkludera:
- hudutslag med bulor som är röda till lila i färg (kallas Sweet's syndrom)
- hudutslag med områden med peeling och sår i munnen (kallat Stevens-Johnson syndrom)
-
Perifert ödem (svullnad). Symtomen kan inkludera:
- svullna vrister, fötter, ben, armar eller händer
- viktökning
-
Leverskada. Symtomen kan inkludera:
- gulsot (gulning av din hud eller dina vita ögon)
- smärta i höger sida av övre buken (magen)
Andra allvarliga biverkningar, som beskrivs mer i avsnittet”Biverkningar” nedan, kan inkludera:
- trombocytopeni (låga trombocytnivåer)
- matsmältningsproblem som diarré, förstoppning, illamående och kräkningar
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av biverkningarna detta läkemedel kan orsaka.
trombocytopeni
Du kan ha trombocytopeni (låg trombocytnivå) medan du tar Ninlaro. Detta var den vanligaste biverkningen av Ninlaro under kliniska studier.
Under studier delades folket upp i två grupper. Den första gruppen fick Ninlaro med både lenalidomid och dexametason. Den andra gruppen gavs placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med både lenalidomid och dexametason.
Av de som tog Ninlaro-kombinationen hade 78% av människor låga blodplättnivåer. Av de som tog placebo-kombinationen hade 54% låga blodplättnivåer.
I studierna behövde en del människor en trombocyttransfusion för att behandla deras trombocytopeni. Med blodplätttransfusion får du blodplättar från en givare eller från din egen kropp (om trombocyterna samlades in tidigare). Av personer som tog Ninlaro-kombinationen behövde 6% en trombocyttransfusion. Av personer som fick placebokombinationen behövde 5% en blodplätttransfusion.
Trombocyter arbetar i kroppen för att stoppa blödningen genom att hjälpa till att bilda blodproppar. Om din blodplättnivå blir för låg kan du få allvarliga blödningar. När du tar Ninlaro måste du regelbundet ta blodprover för att kontrollera dina blodplättnivåer.
Ring din läkare direkt om du har något av dessa symtom på låga blodplättnivåer:
- blåmärken lätt
- blödningar oftare än vanligt (som att ha näsblödningar eller blödningar från tandköttet)
Om din blodplättnivå blir för låg, kan din läkare minska din dos av Ninlaro eller rekommendera en blodtransfusion. De kan till och med be dig att sluta ta Ninlaro ett tag.
Matsmältningsproblem
Du kan få problem med magen eller tarmen när du tar Ninlaro. Under kliniska studier av läkemedlet hade människor ofta matsmältningsproblem.
I studier delades folket upp i två grupper. Den första gruppen fick Ninlaro med både lenalidomid och dexametason. Den andra gruppen gavs placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med både lenalidomid och dexametason. Följande biverkningar rapporterades i studier:
- diarré, som inträffade hos 42% av personer som tog Ninlaro-kombinationen (och hos 36% av personer som tog placebokombinationen)
- förstoppning, som inträffade hos 34% av människor som tog Ninlaro-kombinationen (och hos 25% av personer som tog placebokombinationen)
- illamående, som inträffade hos 26% av personer som tog Ninlaro-kombinationen (och hos 21% av personer som tog placebokombinationen)
- kräkningar, som inträffade hos 22% av personer som tog Ninlaro-kombinationen (och hos 11% av personer som tog placebo-kombinationen)
Hantera matsmältningsproblem
Det är viktigt att prata med din läkare om hur du hanterar dessa problem. Annars kan de bli allvarliga.
Illamående och kräkningar kan vanligtvis förhindras eller behandlas genom att ta vissa mediciner. Förutom att du tar medicin finns det andra saker du kan göra om du känner dig illamående. Ibland är det bra att äta små mängder mat oftare, istället för att äta tre stora måltider varje dag. American Cancer Society ger flera andra tips för att lindra illamående.
Diarré kan också behandlas med vissa mediciner, till exempel loperamid (Imodium). Och om du har diarré, se till att du dricker mycket vätska. Detta hjälper dig att undvika att bli uttorkad (när din kropp har låga vätskemängder).
Du kan hjälpa till att förhindra förstoppning genom att dricka mycket vätska, äta fiberrika livsmedel och göra mild träning (som promenader).
Om dina matsmältningsproblem blir allvarliga kan din läkare minska din dos av Ninlaro. De kan till och med be dig att sluta ta drogen ett tag.
Bältros
Du kan ha en ökad risk för att utveckla bältros (herpes zoster) medan du tar Ninlaro. Bältros är ett hudutslag som orsakar brännande smärta och blåsor. Det rapporterades hos personer som tog Ninlaro under kliniska studier.
Deltagarna delades in i två grupper. Den första gruppen fick Ninlaro med både lenalidomid och dexametason. Den andra gruppen gavs placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med både lenalidomid och dexametason.
Under studierna rapporterades bältros hos 4% av personerna som tog Ninlaro-kombinationen. Av de som fick placebokombinationen hade 2% av människor bältros.
Du kan utveckla bältros om du har haft vattkoppor tidigare. Bältros uppstår när viruset som orsakar vattkoppor återaktiveras (blossar upp) i kroppen. Denna uppblåsning kan uppstå om ditt immunsystem inte fungerar så bra som det normalt gör, vilket vanligtvis händer hos personer med multipelt myelom.
Om du har haft vattkoppor tidigare och använder Ninlaro, kan din läkare förskriva ett antiviralt läkemedel som du kan ta medan du använder Ninlaro. Den antivirala medicinen hjälper till att förhindra att bältros utvecklas i kroppen.
Ninlaro-dosering
Den Ninlaro-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- hur bra din lever och njurar fungerar
- om du har vissa biverkningar från din Ninlaro-behandling
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Ninlaro finns som orala kapslar som finns i tre styrkor: 2,3 mg, 3 mg och 4 mg.
Dosering för multipelt myelom
Den typiska startdosen av Ninlaro är en 4 mg kapsel som tas en gång i veckan i tre veckor. Detta följs av en vecka utan att ta läkemedlet. Du kommer att upprepa denna fyra veckors cykel så många gånger som din läkare rekommenderar.
Under behandlingen bör du ta en Ninlaro-kapsel samma dag varje vecka. Det är bäst att ta Ninlaro ungefär samma tid på dagen för varje dos. Du bör ta Ninlaro på tom mage, minst en timme innan du äter eller minst två timmar efter att du har ätit.
Du tar Ninlaro i kombination med två andra multipla myelomläkemedel: lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron). Dessa läkemedel har olika doseringsscheman än Ninlaro gör. Se till att följa dosanvisningarna som din läkare har gett för vart och ett av dessa läkemedel.
Det är bäst att ha ditt doseringsschema nedskrivet i ett diagram eller kalender. Detta hjälper dig att känna till alla läkemedel du behöver ta och exakt när du behöver ta dem. Det är en bra idé att kolla in varje dos efter att du har tagit den.
Om du har problem med lever eller njurar kan din läkare rekommendera att du tar en lägre dos av Ninlaro. Din läkare kan också sänka din dos eller be dig att ta en paus från behandlingen om du får vissa biverkningar från läkemedlet (till exempel en låg trombocytnivå). Ta alltid Ninlaro exakt som din läkare föreskriver.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du glömmer att ta en dos Ninlaro, följ dessa instruktioner:
- Om det finns 72 timmar eller fler timmar tills din nästa dos beror, ta din glömda dos direkt. Ta sedan din nästa dos av Ninlaro vid vanlig tid.
- Om det är mindre än 72 timmar tills din nästa dos beror, hoppar du bara över den missade dosen. Ta din nästa dos Ninlaro vid den vanliga tiden.
Ta aldrig mer än en dos Ninlaro för att kompensera för en missad dos. Om du gör det kan du öka din risk för biverkningar.
För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på din telefon. En medicineringstimer kan också vara användbar.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Ninlaro är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Ninlaro är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.
Alternativ till Ninlaro
Det finns andra läkemedel som kan behandla multipelt myelom. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Ninlaro, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla multipelt myelom inkluderar:
-
vissa kemoterapi läkemedel, såsom:
- cyklofosfamid (Cytoxan)
- doxorubicin (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
vissa kortikosteroider, såsom:
dexametason (Decadron)
-
vissa immunmodulerande behandlingar (läkemedel som fungerar med ditt immunsystem), såsom:
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- talidomid (talomid)
-
vissa riktade terapier, såsom:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro mot Velcade
Du kanske undrar hur Ninlaro jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Ninlaro och Velcade är lika och olika.
Handla om
Ninlaro innehåller ixazomib, medan Velcade innehåller bortezomib. Dessa läkemedel är båda riktade terapier mot multipelt myelom. De tillhör en klass läkemedel som kallas proteasomhämmare. Ninlaro och Velcade fungerar på samma sätt i kroppen.
användningsområden
Ninlaro är FDA-godkänd för att behandla:
multipelt myelom hos vuxna som redan har försökt minst en annan behandling för sin sjukdom. Ninlaro används i kombination med lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron)
Velcade är FDA-godkänd för att behandla:
-
multipelt myelom hos vuxna som:
- har inte haft några andra behandlingar för sin sjukdom; för dessa människor används Velcade i kombination med melphalan och prednison
- har multipelt myelom som har återfallit (kommer tillbaka) efter tidigare behandling
- mantelcelllymfom (cancer i lymfkörtlarna) hos vuxna
Läkemedelsformer och administration
Ninlaro kommer som kapslar som tas via munnen. Du tar vanligtvis en kapsel varje vecka i tre veckor. Detta följs av en vecka utan att ta läkemedlet. Denna cykel på fyra veckor upprepas så många gånger som din läkare rekommenderar.
Velcade kommer som en flytande lösning som ges genom injektion. Det ges antingen som en injektion under din hud (en subkutan injektion) eller som en injektion i din ven (en intravenös injektion). Du får dessa behandlingar på din läkares kontor.
Ditt doseringsschema för Velcade kommer att variera beroende på din situation:
- Om ditt multipla myelom inte har behandlats tidigare använder du troligen Velcade i ungefär ett år. Du följer vanligtvis en tre veckors behandlingscykel. Du börjar behandlingen genom att få Velcade två gånger i veckan i två veckor, följt av en vecka av läkemedlet. Detta mönster upprepas under totalt 24 veckor. Efter 24 veckor får du Velcade en gång i veckan i två veckor, följt av en vecka av läkemedlet. Detta upprepas under totalt 30 veckor.
- Om du använder Velcade eftersom ditt multipla myelom har kommit tillbaka efter andra behandlingar (med Velcade eller andra läkemedel), kan ditt doseringsschema variera beroende på din behandlingshistoria.
Biverkningar och risker
Ninlaro och Velcade innehåller båda läkemedel från samma klass. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på andra vanliga biverkningar som kan uppstå med Ninlaro, med Velcade eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Ninlaro:
torra ögon
-
Kan uppstå med kardborrband:
- nervsmärta
- känner sig svag eller trött
- feber
- minskad aptit
- anemi (låg nivå av röda blodkroppar)
- alopecia (håravfall)
-
Kan uppstå med både Ninlaro och Velcade:
- ryggont
- suddig syn
- konjunktivit (även kallad rosa öga)
- bältros (herpes zoster), vilket orsakar en smärtsam utslag
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Ninlaro, med Velcade eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt). De flesta av dessa biverkningar förekommer ofta hos personer som tar dessa läkemedel.
-
Kan uppstå med Ninlaro:
allvarliga hudreaktioner, inklusive Sweet's syndrom och Stevens-Johnson syndrom
-
Kan uppstå med kardborrband:
- lågt blodtryck (kan orsaka yrsel eller svimning)
- hjärtproblem, såsom hjärtsvikt eller onormal hjärtrytm
- lungproblem, såsom andningsbesvärssyndrom, lunginflammation eller inflammation i lungorna
-
Kan uppstå med både Ninlaro och Velcade:
- perifert ödem (svullnad i vrister, fötter, ben, armar eller händer)
- trombocytopeni (låg trombocytnivå)
- mag- eller tarmproblem, såsom diarré, förstoppning, illamående eller kräkningar
- nervproblem, såsom stickningar eller brännande känslor, domningar, smärta eller svaghet i armar eller ben
- neutropeni (låg nivå av vita blodkroppar), vilket kan öka din risk för infektioner
- leverskada
effektivitet
Ninlaro och Velcade har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla multipelt myelom hos vuxna.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har emellertid funnit att både Ninlaro och Velcade är effektiva för att försena utvecklingen (försämring) av multipelt myelom. Båda läkemedlen rekommenderas enligt gällande behandlingsriktlinjer för användning hos personer med multipelt myelom.
För vissa personer rekommenderar behandlingsriktlinjer att använda en kardborrbaserad behandling över kombinationen av Ninlaro med lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron). Denna rekommendation inkluderar personer med aktivt multipelt myelom som behandlas för första gången. Aktivt multipelt myelom innebär att en person har symtom på sjukdomen, såsom njurproblem, benskador, anemi eller andra problem.
För personer vars multipla myelom har kommit tillbaka efter andra behandlingar rekommenderar riktlinjerna behandling med antingen Ninlaro eller Velcade, i kombination med andra läkemedel.
Kostar
Ninlaro och Velcade är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Velcade i allmänhet mer än Ninlaro. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Ninlarokostnad
Som med alla mediciner kan kostnaderna för Ninlaro variera. För att hitta aktuella priser för Ninlaro i ditt område, kolla in WellRx.com.
Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Ninlaro, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, tillverkaren av Ninlaro, erbjuder ett program som heter Takeda Oncology 1Point. Detta program erbjuder hjälp och kanske kan hjälpa till att sänka kostnaden för din behandling. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-817-6468 (844-T1POINT) eller besök programwebbplatsen.
Ninlaro använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Ninlaro för att behandla vissa villkor. Ninlaro kan också användas utan märkning för andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.
Ninlaro för multipelt myelom
Ninlaro är FDA-godkänd för att behandla multipelt myelom hos vuxna som redan har försökt minst en annan behandling för tillståndet. Denna behandling kan vara en medicinering eller en procedur. Ninlaro är godkänt för användning i kombination med två andra läkemedel: lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron).
Multipelt myelom är en sällsynt typ av cancer som utvecklas i dina plasmaceller. Dessa celler är en typ av vita blodkroppar. De är gjorda av din benmärg, som är ett svampigt material som finns i dina ben. Din benmärg gör alla dina blodkroppar.
Ibland blir plasmaceller onormala och börjar multiplicera (göra mer plasmaceller) okontrollerat. Dessa onormala, cancerformiga plasmaceller kallas myelomceller.
Myelomceller kan utvecklas i flera (flera) områden i din benmärg och i flera olika ben. Därför kallas tillståndet multipelt myelom.
Myelomcellerna tar mycket plats i din benmärg. Detta gör det svårt för din benmärg att tillräckligt med friska blodceller. Myelomcellerna kan också skada dina ben och göra dem svaga.
effektivitet
I en klinisk studie var Ninlaro effektiv vid behandling av multipelt myelom. Studien tittade på 722 personer med multipelt myelom som redan hade åtminstone en annan behandling för tillståndet. Hos dessa människor hade deras multipla myelom antingen slutat svara (bli bättre) på andra behandlingar, eller så hade det kommit tillbaka efter att först ha förbättrats med andra behandlingar.
I denna studie delades människor upp i två grupper. Den första gruppen fick Ninlaro med två andra multipla myelomläkemedel: lenalidomid och dexametason. Den andra gruppen gavs placebo (behandling utan aktivt läkemedel) med lenalidomid och dexametason.
Personer som tog Ninlaro-kombinationen levde i genomsnitt 20,6 månader innan deras multipla myelom fortsatte. Personer som fick placebokombinationen levde i genomsnitt 14,7 månader innan deras sjukdom utvecklades.
Sjuttioåtta procent av människorna som tog Ninlaro-kombinationen svarade på behandlingen. Detta innebär att de hade minst en 50% förbättring i sina laboratorietester som letade efter myelomceller. Hos dem som tog placebo-kombinationen hade 72% av människor samma svar på behandlingen.
Off-label användningar för Ninlaro
Förutom användningen ovan kan Ninlaro användas utan märkning för andra användningar. Off-label läkemedelsanvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för att behandla ett annat som inte är godkänt.
Ninlaro för multipelt myelom i andra situationer
Ninlaro är FDA-godkänd för användning med lenalidomid och dexametason för att behandla multipelt myelom hos personer som tidigare har haft andra behandlingar. Det studeras som ett behandlingsalternativ för andra situationer med multipelt myelom.
Forskning görs för att se hur Ninlaro kan användas off-label i följande situationer:
- för att behandla olika stadier av multipelt myelom
- i kombination med andra läkemedel än lenalidomid och dexametason för att behandla multipelt myelom
Du kan förskrivas Ninlaro off-label på något av dessa sätt.
Ninlaro för systemisk amyloidos i lätt kedja
Ninlaro är inte FDA-godkänd för att behandla systemisk lättkedjeamyloidos. Men ibland används det off-label för att behandla detta tillstånd.
Detta sällsynta tillstånd påverkar hur dina plasmaceller (finns i din benmärg) producerar vissa proteiner som kallas lätta kedjeproteiner. Onormala kopior av dessa proteiner kommer in i blodomloppet och kan byggas upp i vävnader och organ i hela kroppen. När proteinerna byggs upp bildar de amyloider (kluster av protein), vilket kan skada vissa organ som hjärtat eller njurarna.
Ninlaro inkluderades i behandlingsriktlinjer för systemisk amyloidos i lätt kedja, efter att en studie visade att den var effektiv vid behandling av detta tillstånd. Ninlaro är ett behandlingsalternativ för personer vars amyloidos slutat svara på en godkänd förstahandsbehandling för tillståndet. Det är också ett behandlingsalternativ för personer vars amyloidos har kommit tillbaka efter att den har förbättrats med en godkänd förstahandsbehandling.
Ninlaro används antingen ensamt eller i kombination med dexametason när den används för att behandla denna sjukdom.
Ninlaro användning med andra droger
Du tar vanligtvis Ninlaro i kombination med andra läkemedel som var och en arbetar på olika sätt för att behandla ditt multipla myelom.
Ninlaro är godkänd för användning med lenalidomid (Revlimid) och dexametason (Decadron). Under kliniska studier var behandling med Ninlaro i kombination med dessa läkemedel effektivare än att bara använda lenalidomid och dexametason.
Din läkare kan också rekommendera att du tar Ninlaro tillsammans med vissa andra multipla myelomläkemedel. Detta är ett off-label sätt att använda Ninlaro. Off-label läkemedelsanvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för att behandla ett annat som inte är godkänt.
Ninlaro med lenalidomid (Revlimid)
Lenalidomide (Revlimid) är ett immunmodulerande läkemedel. Denna typ av läkemedel fungerar genom att hjälpa ditt immunsystem att döda myelomceller.
Revlimid kommer som kapslar som tas via munnen i kombination med Ninlaro. Du tar Revlimid en gång dagligen i tre veckor, följt av en vecka utan att ta läkemedlet.
Du kan ta Revlimid med eller utan mat.
Ninlaro med dexametason (Decadron)
Dexametason (Decadron) är en typ av läkemedel som kallas en kortikosteroid. Dessa läkemedel används främst för att minska inflammation (svullnad) i kroppen. Men när de ges i låga doser för behandling med multipel myelom, hjälper dexametason Ninlaro och Revlimid att döda myelomceller.
Dexametason kommer som tabletter som tas via munnen i kombination med Ninlaro. Du tar dexametason en gång i veckan, samma dag i veckan som du tar Ninlaro. Du tar dexametason varje vecka, inklusive den vecka du inte tar Ninlaro.
Ta inte din dexametason-dos vid samma tid på dagen som du tar din Ninlaro-dos. Det är bäst att ta dessa läkemedel vid olika tidpunkter på dagen. Detta beror på att dexametason måste tas med mat, medan Ninlaro ska tas på tom mage.
Ninlaro och alkohol
Det är inte känt att alkohol påverkar hur Ninlaro fungerar i kroppen. Men om du har vissa biverkningar från Ninlaro (som illamående eller diarré), kan dricka alkohol förvärra dessa biverkningar.
Om du dricker alkohol, prata med din läkare om hur mycket alkohol som är säkert för dig när du använder Ninlaro.
Ninlaro-interaktioner
Ninlaro kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.
Ninlaro och andra mediciner
Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Ninlaro. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Ninlaro.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Ninlaro. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Ninlaro och vissa läkemedel mot tuberkulos
Om du tar vissa tuberkulosläkemedel med Ninlaro kan du sänka nivån av Ninlaro i kroppen. Detta kan göra Ninlaro mindre effektiv för dig. Du bör undvika att ta följande läkemedel med Ninlaro:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentin (Priftin)
Ninlaro och vissa läkemedel mot anfall
Om du tar vissa anfallsmediciner med Ninlaro kan du sänka nivån av Ninlaro i kroppen. Detta kan göra Ninlaro mindre effektiv för dig. Du bör undvika att ta följande läkemedel med Ninlaro:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenytoin (Cerebyx)
- oxkarbazepin (Trileptal)
- fenobarbital
- fenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysolin)
Ninlaro och örter och kosttillskott
Ninlaro kan interagera med vissa örter och kosttillskott, inklusive johannesört. Se till att diskutera alla kosttillskott du tar med din läkare innan du börjar använda Ninlaro.
Ninlaro och johannesört
Att ta johannesört med Ninlaro kan sänka nivån på Ninlaro i kroppen och göra den mindre effektiv för dig. Undvik att ta detta örttillskott (även kallad Hypericum perforatum) medan du använder Ninlaro.
Hur man tar Ninlaro
Du bör ta Ninlaro enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.
När man ska ta
Ta din dos Ninlaro en gång i veckan, samma dag varje vecka om du inte säger något annat. Det är bäst att ta dina doser ungefär samma tid på dagen.
Du tar Ninlaro en gång i veckan i tre veckor. Då har du en vecka ledig från läkemedlet. Du kommer att upprepa denna fyra veckors cykel så många gånger som din läkare rekommenderar.
För att försäkra dig om att du inte missar en dos kan du försöka ställa in en påminnelse på din telefon. En medicineringstimer kan också vara användbar.
Ta Ninlaro med mat
Du bör inte ta Ninlaro med mat. Det bör tas på tom mage eftersom mat kan minska mängden Ninlaro som din kropp tar upp. Detta kan göra Ninlaro mindre effektiv för dig. Ta varje dos Ninlaro minst en timme innan du äter eller minst två timmar efter att du har ätit.
Kan Ninlaro krossas, delas eller tuggas?
Nej, du bör inte krossa, bryta upp, dela eller tugga Ninlaro-kapslar. Kapslarna är avsedda att sväljas hela med en drink vatten.
Om en Ninlaro-kapsel av misstag går sönder, undvik att vidröra pulvret i kapseln. Om det kommer något pulver på huden, tvätta bort det direkt med tvål och vatten. Om något pulver kommer in i ögonen, spola det ut med vatten direkt.
Hur Ninlaro fungerar
Ninlaro är godkänt för att behandla multipelt myelom. Det ges tillsammans med två andra läkemedel (lenalidomid och dexametason) som hjälper den att fungera i kroppen.
Vad händer med multipelt myelom
I mitten av dina ben finns det ett svampigt material som kallas benmärg. Det är här dina blodkroppar tillverkas, inklusive dina vita blodkroppar. Vita blodkroppar bekämpar infektioner.
Det finns många olika typer av vita blodkroppar. En typ kallas plasmaceller. Plasmaceller gör antikroppar, som är proteiner som hjälper din kropp att känna igen och attackera bakterier, som virus och bakterier.
Med multipelt myelom görs onormala plasmaceller i din benmärg. De börjar multiplicera (göra fler plasmaceller) okontrollerat. Dessa onormala, cancerformiga plasmaceller kallas myelomceller.
Myelomceller tar för mycket utrymme i din benmärg, vilket innebär att det finns mindre utrymme för friska blodceller att göra. Myelomcellerna skadar också dina ben. Detta gör att dina ben frigör kalcium i blodet, vilket gör att dina ben är svaga.
Vad Ninlaro gör
Ninlaro fungerar genom att minska mängden myelomceller i din benmärg. Läkemedlet riktar sig till ett specifikt protein, kallad en proteasom, inuti myelomcellerna.
Proteasomer bryter ner andra proteiner som celler inte längre behöver, såväl som proteiner som är skadade. Ninlaro fästs vid proteasomerna och hindrar dem från att fungera korrekt. Detta leder till en uppbyggnad av skadade och onödiga proteiner i myelomcellerna, vilket får myelomcellerna att dö.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Ninlaro börjar arbeta i kroppen så snart du börjar ta den. Men det kommer att ta ett tag att bygga upp effekter som kan märkas, till exempel förbättringar av dina symtom eller laboratorietestresultat.
I en klinisk studie tog personer med multipelt myelom Ninlaro (i kombination med lenalidomid och dexametason). Hälften av dessa människor såg en förbättring i sitt tillstånd inom ungefär en månad sedan de började ta Ninlaro.
Ninlaro och graviditet
Ninlaro har inte studerats på gravida kvinnor. Hur Ninlaro fungerar i kroppen förväntas dock vara skadligt för en graviditet under utveckling.
I djurstudier orsakade läkemedlet skador på fostret när det ges till gravida djur. Även om djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor, tyder dessa studier på att läkemedlet kan skada en graviditet hos människor.
Om du är gravid eller kan bli gravid, tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Ninlaro.
Ninlaro och födelsekontroll
Eftersom Ninlaro kan skada en graviditet under utveckling är det viktigt att använda födelsekontroll medan du tar detta läkemedel.
Födelsekontroll för kvinnor
Om du är en kvinna som kan bli gravid bör du använda effektiv födelsekontroll medan du tar Ninlaro. Du bör fortsätta använda födelsekontroll i minst 90 dagar efter att du slutat ta Ninlaro.
Ninlaro tas i kombination med lenalidomid och dexametason för multipel myelombehandling. Dexametason kan göra hormonell födelsekontroll, inklusive p-piller, mindre effektiv för att förhindra graviditet. Om du använder hormonell födelsekontroll bör du också använda en barriär preventivmedel (till exempel kondomer) som säkerhetsfödelse.
Födelsekontroll för män
Om du är en hane som är sexuellt aktiv med en kvinna som kan bli gravid bör du använda effektiv födelsekontroll (till exempel kondomer) medan du tar Ninlaro. Detta är viktigt, även om din kvinnliga partner använder preventivmedel. Du bör fortsätta använda födelsekontroll i minst 90 dagar efter din sista dos av Ninlaro.
Ninlaro och amning
Det är inte känt om Ninlaro går över i bröstmjölk eller om det påverkar hur din kropp gör bröstmjölk. Du bör undvika amning medan du tar Ninlaro. Ammar inte förrän minst 90 dagar efter att du slutat ta Ninlaro.
Vanliga frågor om Ninlaro
Här är svar på några vanliga frågor om Ninlaro.
Är Ninlaro en typ av kemoterapi?
Nej, Ninlaro är inte en typ av kemoterapi. Kemoterapi fungerar genom att döda celler i kroppen som multiplicerar (gör fler celler) snabbt. Detta inkluderar vissa friska celler såväl som cancerceller. Eftersom kemoterapi påverkar några av dina friska celler kan det ha mycket allvarliga biverkningar.
Ninlaro är en målinriktad behandling mot multipelt myelom. Riktade terapier arbetar med specifika funktioner i cancerceller som skiljer sig från de i friska celler. Ninlaro riktar sig mot vissa proteiner som kallas proteasomer.
Proteasomer är involverade i normal tillväxt och produktion av celler. Dessa proteiner är mer aktiva i cancerceller än i friska celler. Detta betyder att när Ninlaro riktar proteasomer påverkar det myelomceller mer än det påverkar friska celler.
Ninlaro kan fortfarande påverka friska celler och kan orsaka några allvarliga biverkningar. Men i allmänhet tenderar riktade terapier (som Ninlaro) att orsaka färre biverkningar än typiska kemoterapimediciner.
Kan jag ta Ninlaro före eller efter en stamcellstransplantation?
Du kanske kan. Ninlaro är godkänd för användning hos personer som har haft minst en annan behandling för deras multipla myelom. Detta inkluderar personer som har haft en stamcellstransplantation som behandling.
Stamceller är omogna blodceller som finns i ditt blod och i din benmärg. De kan utvecklas till alla typer av blodkroppar. En stamcellstransplantation är en behandling för multipelt myelom. Det syftar till att ersätta myelomcellerna med friska stamceller, som sedan kan mogna till friska blodceller.
Aktuella kliniska riktlinjer inkluderar Ninlaro som ett underhållsbehandling (långsiktigt) behandlingsalternativ för att stoppa cancercellerna från att multiplicera efter att du har genomfört en autolog stamcellstransplantation. (I det här förfarandet samlas dina stamceller från ditt eget blod eller benmärg och ges tillbaka till dig i transplantationen.) Men andra läkemedel föredras framför Ninlaro i detta fall.
Aktuella kliniska riktlinjer inkluderar också Ninlaro som ett alternativ för den första läkemedelsbehandlingen du har för ditt multipla myelom, innan du har en stamcellstransplantation. Emellertid är andra läkemedel också föredragna framför Ninlaro i detta fall. Detta skulle vara en off-label användning av Ninlaro. Off-label läkemedelsanvändning är när ett läkemedel som är godkänt för en användning används för att behandla ett annat som inte är godkänt.
Om jag kräker efter att ha tagit en dos, ska jag ta en ny dos?
Om du kräker efter att ha tagit Ninlaro, ta inte en annan dos av läkemedlet den dagen. Ta bara din nästa dos när det kommer enligt ditt doseringsschema.
Om du ofta kastar upp medan du tar Ninlaro, tala med din läkare. De kan förskriva mediciner för att minska din illamående eller ge dig tips om hur du hanterar illamående under behandlingen.
Behöver jag laboratorietester när jag tar Ninlaro?
Ja. När du tar Ninlaro måste du regelbundet ta blodprover för att övervaka dina blodkroppsnivåer och din leverfunktion. Under behandlingen kommer din läkare att kontrollera följande test specifikt:
- Trombocytnivå. Ninlaro kan sänka din blodplättnivå. Om din nivå sjunker för låg kan du ha en ökad risk för allvarlig blödning. Din läkare kommer att kontrollera dina trombocytantal regelbundet, så att om problem upptäcks kan de lösas snabbt. Om dina nivåer är låga, kan din läkare minska din dos av Ninlaro eller få dig att sluta ta Ninlaro tills dina blodplättar återgår till en säker nivå. Ibland kan du behöva en transfusion för att ta emot blodplättar.
- Vita blodkroppsnivå. Ett av läkemedlen (kallad Revlimid) som du tar med Ninlaro kan sänka din nivå av vita blodkroppar, vilket kan öka din risk för infektioner. Om du har låga nivåer av dessa celler kan din läkare minska din dos av Revlimid och Ninlaro, eller om du slutar ta läkemedlen tills dina vita blodkroppar återgår till en säker nivå.
- Leverfunktionstester. Ninlaro kan ibland skada din lever, vilket kan leda till att leverenzymer släpps ut i ditt blod. Leverfunktionstester kontrollerar blodet för dessa enzymer. Om testerna visar att Ninlaro påverkar din lever kan din läkare sänka din dos av läkemedlet.
- Andra blodprover. Du kommer också att ha andra blodprover för att kontrollera hur bra ditt myelom svarar på behandling med Ninlaro.
Ninlaro-försiktighetsåtgärder
Innan du tar Ninlaro, tala med din läkare om din hälsohistorik. Ninlaro kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
- Njurproblem. Om din njurfunktion är allvarligt nedsatt, eller om du behandlar hemodialysbehandling för njursvikt, kommer din läkare att förskriva en lägre dos Ninlaro åt dig.
- Leverproblem. Ninlaro kan orsaka leverproblem. Och om du har leverskada kan ta Ninlaro förvärra ditt tillstånd. Om du har måttliga till allvarliga leverproblem kommer din läkare att förskriva en lägre dos av Ninlaro åt dig.
- Graviditet. Om du är gravid eller kan bli gravid kan Ninlaro vara skadligt för din graviditet. Om du eller din partner kan bli gravid bör du använda preventivmedel medan du tar Ninlaro. För mer information, se avsnittet "Ninlaro och graviditet" och "Ninlaro och födelsekontroll" ovan.
Obs! För mer information om de potentiella negativa effekterna av Ninlaro, se avsnittet "Ninlaro-biverkningar" ovan.
Ninlaro-överdos
Att ta mer än den rekommenderade dosen av Ninlaro kan leda till allvarliga biverkningar. För en lista över möjliga biverkningar orsakade av Ninlaro, se avsnittet "Ninlaro-biverkningar" ovan.
Överdostsymtom
Symtom på en överdos kan inkludera en ökning av någon av de möjliga biverkningarna av Ninlaro. För en lista över möjliga biverkningar, se avsnittet "Ninlaro-biverkningar" ovan.
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Ninlaros utgång, lagring och bortskaffande
När du får Ninlaro från apoteket lägger apotekspersonalen till ett giltighetsdatum på etiketten på medicineringspaketet. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen. Ta inte Ninlaro om det tryckta utgångsdatumet har gått.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Ninlaro-kapslar ska förvaras i originalförpackningen. Förvara dem vid rumstemperatur borta från ljus. Ninlaro ska inte förvaras vid en temperatur högre än 30 ° C.
Undvik att förvara detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, till exempel i badrum.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Ninlaro och ha kvar medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Ninlaro
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Ninlaro är godkänt för att behandla multipelt myelom, som används i kombination med lenalidomid och dexametason, hos vuxna som har haft minst en annan behandling för tillståndet.
Säkerheten och effekten av Ninlaro har inte fastställts hos barn.
Handlingsmekanism
Ninlaro innehåller ixazomib, en proteasomhämmare. Proteasomer har en central roll i att bryta ner proteiner som är involverade i cellcykelreglering, DNA-reparation och apoptos. Ixazomib binder till och hämmar aktiviteten hos beta 5-subenheten i 20S-kärndelen av 26S-proteasomen.
Genom att störa proteasomaktivitet orsakar ixazomib en uppbyggnad av överskott eller skadade regulatoriska proteiner inuti cellen, vilket resulterar i celldöd.
Proteasomaktivitet ökas i maligna celler jämfört med friska celler. Multipla myelomceller är mer mottagliga för effekterna av proteasomhämmare än friska celler.
Farmakokinetik och metabolism
Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixazomib är 58% efter oral administrering. Biotillgängligheten reduceras när läkemedlet tas med en fettrik måltid. I detta fall minskar området under kurvan (AUC) för ixazomib med 28%, och dess maximala koncentration (Cmax) minskas med 69%. Därför bör ixazomib ges på tom mage.
Ixazomib är 99% bundet till plasmaproteiner.
Ixazomib rensas främst av levermetabolism som involverar flera CYP-enzymer och icke-CYP-proteiner. Majoriteten av dess metaboliter utsöndras i urinen, medan vissa utsöndras i avföringen. Terminal halveringstid är 9,5 dagar.
Måttlig till allvarlig nedsatt leverfunktion ökar den genomsnittliga AUC ixazomib med 20% mer än den genomsnittliga AUC som uppstår med normal leverfunktion.
Genomsnittlig AUC för ixazomib ökas med 39% hos personer med antingen allvarligt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys. Ixazomib är inte dialyserbart.
Clearance påverkas inte signifikant av ålder, kön, ras eller kroppsyta. Studier av Ninlaro inkluderade personer i åldrarna 23 till 91 år, och de med kroppsytor som sträcker sig från 1,2 till 2,7 m².
Kontra
Det finns inga kontraindikationer för Ninlaro. Behandlingsrelaterade toxiciteter såsom neutropeni, trombocytopeni, nedsatt leverfunktion, hudutslag eller perifer neuropati kan dock kräva avbrott i behandlingen.
Lagring
Ninlaro-kapslar ska förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur. De ska inte förvaras vid temperaturer högre än 30 ° C.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
