Epidiolex: Kostnad, Biverkningar, Dosering Och Mer

2024 Författare: Jesus Peterson | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 11:28

Vad är Epidiolex?

Epidiolex är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla anfall orsakade av två former av epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Dessa sällsynta men allvarliga tillstånd förekommer vanligtvis i tidig barndom eller spädbarn.

Epidiolex innehåller läkemedlet cannabidiol (CBD). Det kommer som en flytande lösning som tas via munnen. Epidiolex är godkänt för användning hos vuxna och barn från 2 år och äldre.

I kliniska studier minskade Epidiolex antalet anfall hos personer som tog läkemedlet. Under dessa studier tog de flesta Epidiolex i kombination med minst två andra epilepsiläkemedel. Studierna visade att:

• personer med Lennox-Gastaut syndrom som tog Epidiolex hade 20 till 25% färre anfall än personer som inte tog läkemedlet
• personer med Dravet syndrom som tog Epidiolex hade 26% färre anfall än personer som inte tog läkemedlet

FDA-godkännande

Epidiolex godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i juni 2018. Det var det första läkemedlet som godkänts för att behandla Dravet syndrom.

En ny typ av läkemedel

Epidiolex innehåller cannabidiol (CBD), som kommer från marijuana (cannabis). Epidiolex är det första FDA-godkända läkemedlet tillverkat av cannabis.

Du kanske undrar om Epidiolex kommer att fungera som marijuana i din eller ditt barns kropp. Marijuana innehåller två huvudläkemedel: tetrahydrocannabinol (THC) och cannabidiol (CBD). Dessa läkemedel har olika effekter på kroppen. THC kan få dig att känna dig "hög" eller euforisk. CBD får dig inte att känna så.

Epidiolex innehåller endast CBD. Det innehåller inget THC.

Är Epidiolex ett kontrollerat ämne?

Ja, Epidiolex är ett kontrollerat ämne. Detta innebär att det kan orsaka beroende, och dess användning regleras av den federala regeringen.

Epidiolex klassificeras som schema fem (V) receptbelagda läkemedel. Läkemedel med en högre klassificering (såsom schema fem läkemedel) har en lägre risk att missbrukas än läkemedel med lägre klassificering (som schema en läkemedel) Detta innebär att Epidiolex har en låg risk att missbrukas.

Epidiolex generisk

Epidiolex finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.

Epidiolex innehåller den aktiva substansen cannabidiol.

Epidiolex-kostnad

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Epidiolex variera. För att hitta aktuella priser för Epidiolex i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkring och apoteket du använder.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Epidiolex eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Greenwich Biosciences, tillverkaren av Epidiolex, erbjuder ett program som heter Epidiolex CoPay Savings Program. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 833-426-4243 eller besök programwebbplatsen.

Epidiolex biverkningar

Epidiolex kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Epidiolex. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om eventuella biverkningar av Epidiolex eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Epidiolex kan inkludera:

• trötthet (brist på energi)
• dåsighet
• känsla svag
• malaise (känns vanligtvis inte bra)
• aptitlöshet
• diarre
• hudutslag
• sömnlöshet (sömnproblem)
• infektioner (såsom virus- eller svampinfektioner)

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Epidiolex är inte vanliga, men de kan uppstå. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som förklaras mer detaljerat nedan i "Biverkningar," inkluderar följande:

• leverproblem
• lugnande (sömnighet, förlust av koordination och problem med att tänka tydligt)
• allvarlig allergisk reaktion
• självmordstankar eller beteende

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om vissa biverkningar detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Epidiolex. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
• problem att andas

Ring din läkare direkt om du eller ditt barn har en allvarlig allergisk reaktion mot Epidiolex. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

sömnighet

Dåsighet var en vanlig biverkning hos personer som tog Epidiolex under kliniska studier. Upp till 25% av dem som tog läkemedlet kände sig ovanligt sömnigt.

Under kliniska prövningar hade cirka 12% av personer som tog Epidiolex trötthet (låga energinivåer). Och mellan 3% och 6% av de personer som tar läkemedlet kändes lugnande under kliniska studier. Symtom på lugnande kan inkludera:

• sömnighet
• förlust av samordning
• problem med att tänka tydligt
• att inte kunna använda utrustning eller maskiner på ett säkert sätt (som att köra bil)

Personer som tar högre doser av Epidiolex kände sig dåsiga, tröttade eller lugna oftare än personer som tog lägre doser av Epidiolex.

Prata med din läkare om du eller ditt barn har någon av dessa biverkningar efter att ha tagit Epidiolex. De kan behöva ändra din dos eller få en annan medicin.

Undvik att använda maskiner (som att köra bil) medan du tar Epidiolex tills du vet hur läkemedlet kommer att påverka dig.

Sömnproblem

I kliniska studier hade mellan 5% och 11% av personer som tog Epidiolex följande sömnproblem:

• sömnlöshet (problem att somna eller somna)
• dålig sömnkvalitet
• sömnstörning

Sömnproblem var vanligare hos personer som tog lägre doser av Epidiolex än hos personer som tog högre doser av läkemedlet.

Om du eller ditt barn har svårt att sova medan du använder Epidiolex, tala med din läkare om sätt att förbättra din sömn.

Diarre

I kliniska studier hade mellan 9% och 20% av personer som tog Epidiolex diarré. Personer som tog högre doser av Epidiolex hade diarré oftare än personer som tog lägre doser av läkemedlet.

Om du eller ditt barn har diarré när du använder Epidiolex, tala med din läkare. De kan rekommendera sätt att hjälpa till att lindra denna biverkning.

Leverskada

Leverskada har inträffat hos personer som tar Epidiolex. I kliniska studier hade nästan 16% av dem som tog läkemedlet höga blodnivåer av leverenzymer. Höga nivåer av leverenzymer i blodet kan innebära att det finns ett problem med levern.

Symtom på leverproblem kan inkludera:

• illamående
• kräkningar
• smärta i övre buken (magen)
• trötthet (brist på energi)
• aptitlöshet
• gulsot (gulning av din hud och dina vita ögon)
• mörk färgad urin

I kliniska studier hade personer som tog högre doser av Epidiolex leverproblem oftare än personer som tog lägre doser av läkemedlet. Leverskador var det vanligaste skälet för personer som slutade använda Epidiolex under kliniska studier.

Om du har leversjukdom kan du ha en högre risk att få leverskada medan du tar Epidiolex. Se till att läsa din läkarhistoria med din läkare innan du startar Epidiolex.

Din läkare kan testa din leverfunktion före och under din Epidiolex-behandling. Om du utvecklar leverskada under behandlingen kan du behöva sluta ta läkemedlet. Låt din läkare veta om du har några symtom på leverproblem under din behandling med Epidiolex.

Självmordstankar och beteende

Epidiolex och andra mediciner mot epilepsi kan öka risken för självmordstankar och beteende. Andra mediciner som används för att behandla epilepsi (anti-epilepsi) ökar också denna risk.

En analys av FDA tittade på flera studier gjorda på personer som använde anti-epilepsi. Elva olika läkemedel studerades.

Denna analys fann att personer som behandlades för epilepsi hade en ökad risk för självmordstankar och beteende. Risken hos personer som tog anti-epilepsi var 80% högre än risken hos personer som inte tog dessa läkemedel. Risken ökades efter bara en veckas medicinering.

Dessa studier gjordes innan Epidiolex blev tillgängligt. Det är inte känt med säkerhet hur ofta personer som tar Epidiolex har självmordstankar eller beteende.

Under behandlingen med Epidiolex kommer din läkare att övervaka dig eller ditt barn noggrant för tecken på ny eller försämrad depression eller ovanliga humörförändringar. Prata direkt med din läkare om du märker dessa tecken hos dig själv eller ditt barn, eller om du har tankar på att skada dig själv.

Självmordsförhindrande

• Om du tror att någon riskerar omedelbart att skada sig själv eller skada någon annan:
• • Ring 911 eller ditt lokala nödnummer.
• • Stanna med personen tills hjälp kommer.
• • Ta bort vapen, knivar, mediciner eller andra saker som kan orsaka skada.
• • Lyssna, men döm inte, argumentera, hota eller skrika.
• Om du eller någon du känner överväger självmord, få hjälp från en kris eller hotline för förebyggande av självmord. Prova den nationella självmordsförebyggande livlinjen på 800-273-8255.

Viktminskning

Viktminskning rapporterades under kliniska studier av Epidiolex. Personer som tar högre doser av Epidiolex märkte mer viktminskning än personer som tar lägre doser.

Efter nästan fyra månaders behandling:

• 18% av människor som tog 20 mg / kg Epidiolex per dag förlorade minst 5% av sin kroppsvikt
• 9% av personer som tog 10 mg / kg Epidiolex per dag förlorade minst 5% av sin kroppsvikt

Nedsatt aptit är en möjlig biverkning av Epidiolex. Mellan 16% och 22% av de personer som tog Epidiolex hade nedsatt aptit under kliniska studier. Viktminskning hos personer som tar Epidiolex kan bero på brist på aptit.

Om du är orolig för viktminskning medan du tar Epidiolex, prata med din läkare om sätt att hjälpa dig eller ditt barn att upprätthålla en sund vikt.

Epidiolex dosering

Den Epidiolex-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• ditt eller ditt barns vikt
• svårighetsgraden av det tillstånd du använder Epidiolex för att behandla
• ditt eller ditt barns leverfunktion
• andra mediciner som du eller ditt barn tar

Vanligtvis kommer din läkare att starta dig eller ditt barn i en låg dos och justera det över tid för att nå den dos som fungerar bäst. De kommer i slutändan att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa ditt eller ditt barns behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Epidiolex kommer som en jordgubbesmakad vätskelösning som tas via munnen. Det finns i en 100 ml flaska. Varje ml Epidiolex-lösning innehåller 100 mg aktivt läkemedel.

Du eller ditt barn tar vätskelösningen med en oral oral spruta. Du använder den här enheten för att mäta mängden medicinering och släppa lösningen i ditt eller ditt barns mun. Detta läkemedel kan tas med en 1 ml eller en 5 ml spruta. Din apotekare kommer att ge dig den rätta storlekssprutan för din förskrivna dos Epidiolex.

Epidiolex föreskrivs i doser av milligram (mg) medicinering per kg (kg) kroppsvikt. En kilo kroppsvikt är lika med 2,2 kilo kroppsvikt. Din dosering kommer att skrivas som mg / kg.

Dosering för anfall (Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom)

Rekommenderade (standard) doser för personer med anfall orsakade av Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom listas nedan.

• Startdosering: 2,5 mg / kg tas per mun två gånger dagligen
• Underhållsdosering: 5 mg / kg tas per mun två gånger dagligen
• Maximal dosering: 10 mg / kg tas per mun två gånger dagligen

Din läkare kan öka din dos efter att du eller ditt barn tagit startdosen under en vecka. Doserna ökas beroende på hur väl läkemedlet tolereras och om det fungerar bra.

Din läkare kan förskriva en annan dos beroende på flera faktorer, inklusive om du har leversjukdom. Om du har frågor om den dosering som passar dig, prata med din läkare

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen. Ta bara din nästa dos vid ordinarie tid.

Om du inte är säker på om du ska ta en missad dos, ring din läkare.

Ta inte mer än en dos Epidiolex samtidigt. Om du gör detta kan du öka din risk för allvarliga biverkningar.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Epidiolex är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare fastställer att Epidiolex verkar vara säkert och effektivt kommer du eller ditt barn troligtvis att ta det på lång sikt.

Epidiolex använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Epidiolex för att behandla vissa villkor. Epidiolex kan också användas utanför etiketten under andra förhållanden. Off-label användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Epidiolex för anfall och epilepsi

Epidiolex är FDA-godkänt för att behandla anfall orsakade av två sällsynta och allvarliga former av epilepsi:

• Lennox-Gastaut syndrom. Det orsakar kramper som vanligtvis börjar i tidig barndom eller spädbarn.
• Dravet syndrom. Det orsakar kramper som vanligtvis börjar i sin spädbarn.

Dessa syndrom kan vara mycket svåra att behandla. Personer med dessa former av epilepsi behöver ofta mer än en medicin för att minska antalet anfall de har.

Epidiolex är godkänt för användning hos vuxna och barn från 2 år och äldre med dessa villkor.

Epidiolex för andra förhållanden

Epidiolex är det första FDA-godkända läkemedlet tillverkat med cannabidiol (CBD). Det är bara godkänt för att behandla anfall orsakade av Dravet syndrom och Lennox-Gastaut syndrom.

Många studier tittar på andra sätt CBD kan användas för medicinsk behandling. Vissa av dessa möjliga användningar beskrivs nedan.

Epidiolex för smärta

Epidiolex är inte godkänt för att behandla smärta. Djurstudier har visat att CBD kan hjälpa till att lindra smärta. Färre studier har dock tittat på säkerheten och effektiviteten hos CBD för att behandla smärta hos människor. För mer information, se avsnittet "Epidiolex för behandling av smärta" nedan.

Epidiolex för ångest

Epidiolex är inte godkänt för att behandla ångest. Flera studier har emellertid visat att CBD kan förbättra ångesten genom att minska ångestfulla känslor under stressande tider.

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för att behandla ångest. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för autism

Epidiolex är inte godkänt för att behandla autism. Endast ett fåtal studier har tittat på att använda CBD för att behandla autism. I en klinisk studie av barn med autism minskade CBD symtom på:

• aggression
• ångest
• hyperaktivitet

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för att behandla autism. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för schizofreni

Epidiolex är inte godkänt för att behandla schizofreni. I flera små studier minskade CBD schizofreni-symtom hos vissa människor. Andra studier har emellertid inte visat en förbättring av symtomen efter behandling med CBD.

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för behandling av schizofreni. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för migrän

Epidiolex är inte godkänt för att behandla eller förebygga migrän. Få studier har tittat på användningen av CBD för migränbehandling.

I vissa kliniska studier hjälpte CBD att minska antalet migränhuvudvärk hos personer som använder läkemedlet. I dessa studier användes CBD i kombination med tetrahydrocannabinol (THC).

I likhet med CBD är THC en förening som kommer från marijuana. THC kan få dig att känna dig "hög" eller euforisk. Dessa effekter orsakas inte av CBD.

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för behandling av migrän. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för infantil spasmer

Epidiolex är inte godkänt för att behandla infantil spasmer. Endast en liten klinisk studie tittade på att använda CBD för att behandla detta tillstånd. För nästan alla spädbarn i studien förbättrade CBD inte sina symtom.

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för behandling av spädbarn. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för tuberös skleros

Epidiolex är inte godkänt för att behandla tuberös skleros. I en liten klinisk studie sågs emellertid följande resultat hos personer med detta tillstånd:

• de som tog CBD hade nästan 50% färre anfall efter tre månaders behandling
• ungefär hälften av dem som tog CBD hade 50% färre anfall efter ett års behandling

Människor i denna studie som tog CBD i kombination med ett anfallsmedel som kallas clobazam hade ännu färre anfall under behandlingen.

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för behandling av tuberös skleros. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för multipel skleros

Epidiolex är inte godkänt för att behandla multipel skleros (MS). Det är inte mycket känt om att använda CBD ensam för att behandla MS.

Flera studier har tittat på att använda en kombination av CBD och tetrahydrocannabinol (THC) för att behandla MS. I likhet med CBD kommer THC från marijuana. Men THC kan få dig att känna dig "hög" eller euforisk. Dessa biverkningar orsakas inte av CBD.

I studier av personer med MS som tar CBD och THC förbättrades vissa symtom under behandlingen. Symtom som förbättrades inkluderade:

• muskelspasticitet (stel eller sammandragande muskler)
• urininkontinens (förlust av urinkontroll)
• generaliserad smärta

Epidiolex har inte visat sig vara säkert eller effektivt för behandling av MS. Använd endast Epidiolex enligt anvisningar från din läkare.

Epidiolex för barn

Epidiolex är FDA-godkänt för användning för barn för att behandla anfall orsakade av Lennox-Gastaut syndrom eller Dravet syndrom. Det kan ges till barn från 2 år och äldre.

Epidiolex för behandling av smärta

Epidiolex är inte FDA-godkänt för att behandla smärta. Epidiolex är tillverkad av cannabidiol (CBD). Denna förening är ett läkemedel som kommer från marijuana (cannabis). CBD har studerats som en behandling av smärta hos både djur och människor.

Exakt hur CBD minskar smärta är inte känt. Man tror att CBD blockerar vissa smärtsignaler som reser genom kroppens nerver. Detta kan hjälpa till att minska smärtan du faktiskt känner. CBD hjälper också till att stoppa inflammation som kan hända efter att nerver är irriterade av smärta.

Flera djurstudier har tittat på att använda CBD för att behandla smärta. I dessa studier minskade CBD smärta hos djur som hade nervsmärta orsakad av kemoterapi (en typ av cancerbehandling) eller ledvärk orsakad av artrit.

En liten studie tittade på att använda CBD för att behandla människor med smärta orsakade av nervsjukdom eller nervskada. Människor i denna studie fick antingen CBD, THC (ett läkemedel som också kommer från cannabis), CBD tillsammans med THC eller placebo (ingen behandling). Resultaten visade följande:

• de som tog CBD ensam hade mindre smärta varje dag än personer som fick placebo
• de som tog CBD i kombination med THC hade färre muskelspasmer och bättre sömn än personer som tog CBD ensam eller personer som fick placebo (det fanns inga signifikanta resultat i denna grupp som visade en reducerad smärtnivå)

Många andra studier har funnit att kombinationen av CBD och THC hjälper till att minska smärta orsakad av vissa sjukdomar och skador. Mer forskning behövs för att veta om CBD-behandling enbart minskar smärtan.

Epidiolex kliniska studier

Epidiolex är FDA-godkänt för att behandla anfall orsakade av två former av epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Dessa sällsynta men allvarliga tillstånd förekommer vanligtvis i tidig barndom eller spädbarn.

Innan Epidiolex godkändes testades det i kliniska studier. Dess aktiva ingrediens, cannabidiol, testas för närvarande i kliniska studier för andra användningar.

Kliniska studier för Epidiolex

I kliniska prövningar hade personer med Lennox-Gastaut-syndrom som behandlades med Epidiolex färre anfall än personer som inte tog läkemedlet. Under 14-veckorsstudien:

• personer som tog 20 mg / kg Epidiolex dagligen hade upp till 25% färre anfall
• personer som tog 10 mg / kg Epidiolex dagligen hade 20% färre anfall

En annan klinisk prövning som varade i 14 veckor tittade på personer med Dravet-syndrom. Denna rättegång inkluderade barn och tonåringar. Personer som tog Epidiolex hade 26% färre anfall än personer som inte tog drogen. Dosen av Epidiolex som ges i denna studie var 20 mg / kg dagligen.

Alla människor i båda dessa kliniska studier tog Epidiolex i kombination med andra epilepsiläkemedel. Exempel på givna epilepsiläkemedel inkluderar:

• clobazam (Onfi, Sympazam)
• valproat (Depacon)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• stiripentol (Diacomit)
• rufinamid (Banzel)

Pågående kliniska prövningar

Cannabidiol (det aktiva läkemedlet i Epidiolex) testas för närvarande i kliniska studier som ett behandlingsalternativ för andra tillstånd. Forskning görs för följande villkor:

• ångest
• bipolär depression
• alkoholanvändningsstörning hos personer med posttraumatisk stressstörning
• Crohns sjukdom
• Parkinsons sjukdom
• psoriasisartrit

Många pågående studier för andra tillstånd görs också. Om du vill delta i en studie, leta efter kliniska prövningar i ditt område på clinicaltrials.gov.

Alternativ till Epidiolex

Det finns andra läkemedel som kan behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Epidiolex, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla dessa specifika tillstånd.

Alternativ för Lennox-Gastaut syndrom

Riktlinjer för behandling rekommenderar följande läkemedel för att behandla Lennox-Gastaut syndrom:

• valproat / valproinsyra (Depacon, Depakene)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• rufinamid (Banzel)
• felbamate (Felbatol)

Alternativ för Dravet syndrom

Vissa experter rekommenderar följande läkemedel för att behandla Dravet syndrom:

• valproat / valproinsyra (Depacon, Depakene)
• clobazam (Onfi, Sympazan)
• stiripentol (Diacomit)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• klonazepam (Klonopin)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
• zonisamid (Zonegran)

Använd med andra läkemedel

Epidiolex förskrivs vanligtvis tillsammans med andra läkemedel när det används för att behandla anfall. Många av de läkemedel som listas ovan kan användas i kombination med Epidiolex. Din läkare kommer att rekommendera vilka läkemedel som kan användas tillsammans baserat på ditt tillstånd.

Icke-FDA-godkända CBD-produkter

Epidiolex är FDA-godkänt för att behandla anfall orsakade av två former av epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Det är det enda läkemedlet som innehåller cannabidiol (CBD) som är godkänt för medicinskt bruk av FDA.

Ett läkemedels kvalitet, säkerhet och effektivitet kan säkerställas genom FDA-godkännande. Eftersom Epidiolex har godkänts av FDA, kan du vara säker på att läkemedlet:

• innehåller den exakta mängden CBD som tillverkaren säger att den gör
• är bevisat säkert för att behandla vissa anfallsstörningar
• är effektiv för att behandla vissa anfallsstörningar

Andra produkter tillverkade med CBD är tillgängliga att köpa, men de har inte godkänts av FDA. Detta innebär att FDA inte kan garantera att dessa produkter har en säker mängd CBD. Det betyder också att produkternas effektivitet inte har testats.

En studie tittade på produkter som innehöll CBD som inte var FDA-godkända. Studien fann att endast 31% av dessa produkter innehöll den mängd CBD som anges på deras etikett. Av de återstående 69% av produkterna:

• 43% hade mer CBD än etiketten angav
• 26% hade mindre CBD än det som anges

Etiketterna för dessa produkter uppgav inte att de innehöll tetrahydrocannabinol (THC). Cirka 21% av produkterna innehöll emellertid THC. Denna kemikalie finns i marijuana (cannabis). THC kan få dig att känna dig "hög" eller euforisk.

Vissa amerikanska stater har lagar som kräver att produkter som innehåller CBD ska testas innan de säljs. De stater som inte har gjort marijuana (cannabis) lagliga för medicinskt eller fritidsbruk har inte dessa lagar. Detta innebär att produkter som innehåller CBD kanske inte testas innan de säljs i vissa områden i USA.

Se till att du känner till statliga lagar innan du köper produkter som innehåller CBD. Detta hjälper dig att se till att du köper produkter från säkra och ansedda företag som har testat sina produkter.

Epidiolex vs. Charlotte's Web

Du kanske undrar hur Epidiolex jämförs med andra produkter tillverkade av cannabis. Här tittar vi på hur Epidiolex och Charlotte's Web är lika och olika.

Ingredienser

Epidiolex innehåller läkemedlet cannabidiol (CBD). Detta läkemedel kommer från marijuana (cannabis). CBD får dig inte att känna dig "hög" eller euforisk.

Charlotte's Web hänvisar till många olika produkter som innehåller kemikalier från hampa växter. Dessa läkemedel kan inkludera CBD och små mängder tetrahydrocannabinol (THC). Du kan känna "hög" eller euforisk när du använder THC.

Charlotte's Web kan också innehålla andra kemikalier beroende på produkttyp och var den köps. Det är inte känt om dessa andra kemikalier är säkra att använda hos människor.

användningsområden

Epidiolex är FDA-godkänt för att behandla anfall orsakade av två former av epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Dessa sällsynta men allvarliga tillstånd förekommer vanligtvis i tidig barndom eller spädbarn.

Epidiolex kan användas för att behandla vuxna och barn i åldern 2 år och äldre.

Charlotte's Web-produkter är inte FDA-godkända för att behandla medicinska tillstånd. Enligt lag kan tillverkare av Charlotte's Web inte hävda att produkten behandlar eller botar någon sjukdom.

Charlotte's Web-produkter används ibland för att stödja hälsa och välbefinnande. Vissa människor använder dessa produkter för att öka lugn, förbättra fokus eller minska stress. Det är viktigt att komma ihåg att säkerheten och effektiviteten på Charlotte's Web inte har bevisats.

Läkemedelsformer och administration

Epidiolex kommer som en jordgubbesmakad vätskelösning. Den innehåller 100 mg CBD per ml (lösning). Epidiolex tas med munnen två gånger dagligen.

Charlotte's Web-produkter är tillgängliga som orala kapslar, oljor, krämer och balms. Produkter finns i många olika doser, från 6 mg till 60 mg CBD per ml produkt.

Biverkningar och risker

Epidiolex är ett FDA-godkänt läkemedel. Detta innebär att biverkningar orsakade av Epidiolex har rapporterats i kliniska studier. Det betyder också att Epidiolex har visat sig vara säkert och effektivt för att behandla vissa villkor.

Charlotte's Web-produkter har inte studerats i kliniska prövningar. Biverkningar av Charlotte's Web har inte rapporterats och är inte kända med säkerhet.

På grund av detta är det inte möjligt att jämföra biverkningarna av Epidiolex och Charlotte's Web.

effektivitet

Charlotte's Web har inte studerats i kliniska studier. På grund av detta är det inte möjligt att jämföra effektiviteten av Charlotte's Web med effektiviteten hos Epidiolex.

Kostar

Epidiolex är ett märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska formulär tillgängliga. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska. Besök WellRx.com för att ta reda på om Epidiolex kostar i ditt område.

Charlotte's Web finns som en mängd olika produkter. Priserna varierar för de olika produkterna.

Epidiolex är ett FDA-godkänt läkemedel som används för medicinsk behandling. Det kan täckas av sjukförsäkring. Charlotte's Web är inte en FDA-godkänd medicinsk behandling. Det täcks inte av sjukförsäkring.

Epidiolex kontra andra läkemedel

Förutom Charlotte's Web (ovan) används även andra mediciner för att behandla tillstånd som liknar dem som behandlas av Epidiolex. Nedan finns jämförelser mellan Epidiolex och flera mediciner.

Epidiolex mot valproinsyra

Epidiolex innehåller läkemedlet cannabidiol (CBD). Valproinsyra är ett generiskt läkemedel. Det finns också som märkesdrog Depakene.

användningsområden

Epidiolex och valproinsyra används båda för att behandla epilepsi (en störning som orsakar anfall). De är emellertid FDA-godkända för att behandla olika former av epilepsi.

Epidiolex är godkänt för att behandla anfallsstörningar orsakade av Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Det är godkänt för användning hos vuxna och barn från 2 år och äldre.

Valproinsyra är godkänd för behandling av:

• komplexa partiella anfall hos personer från 10 år och äldre
• enkla eller komplexa frånvarobeslag hos människor i alla åldrar

Valproinsyra kan användas ensam eller tillsammans med andra anfallsmediciner.

Läkemedelsformer och administration

Epidiolex är en flytande lösning med jordgubbssmak som tas via munnen två gånger dagligen.

Valproinsyra kommer som kapslar som tas via munnen, en till tre gånger dagligen. Det finns också som en sirap som kan tas via munnen eller som en injektion som ges på sjukhuset.

Biverkningar och risker

Epidiolex och valproinsyra fungerar båda för att behandla anfall. De kan orsaka några liknande biverkningar och vissa olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Epidiolex, med valproinsyra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Epidiolex:

  • infektioner, såsom virus- eller svampinfektioner
  • malaise (känns vanligtvis inte bra)

• Kan uppstå med valproinsyra:

  • illamående
  • huvudvärk
  • yrsel
  • kräkningar
  • smärta i buken (magen)
  • suddig syn eller dubbelvision
  • ökad aptit
  • viktökning
  • problem med koordination eller promenader
  • håravfall

• Kan uppstå med både Epidiolex och valproinsyra:

  • sömnlöshet (sömnproblem)
  • sömnighet
  • känsla svag
  • aptitlöshet
  • diarre

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Epidiolex, med valproinsyra eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Epidiolex:

  inga unika allvarliga biverkningar

• Kan uppstå med valproinsyra:

  • bukspottkörtelproblem, såsom pankreatit
  • blödningsstörningar, såsom låga blodplättnivåer och oförmåga att bilda blodproppar vid blödning
  • höga ammoniaknivåer i blodet
  • hypotermi (svår låg kroppstemperatur)

• Kan uppstå med både Epidiolex och valproinsyra:

  • leverproblem
  • självmordstankar eller beteende
  • lugnande (med symtom som sömnighet och förlust av koordination)
  • allvarlig allergisk reaktion

effektivitet

I separata studier minskade Epidiolex och valproinsyra antalet anfall hos personer som tog varje läkemedel. Det finns dock inga studier som direkt har jämfört Epidiolex med valproinsyra.

Kostar

Epidiolex är ett märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Epidiolex tillgängliga. Varumärkesläkemedel kostar oftast mer än generiska läkemedel.

Valproinsyra finns i varumärkesform (Depakene) och i generisk form.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Epidiolex i allmänhet mer än Depakene eller dess generiska form (valproinsyra). Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din dosering, försäkringsplan, plats och apoteket du använder.

Epidiolex kontra topiramat

Epidiolex innehåller läkemedlet cannabidiol (CBD). Detta läkemedel kommer från marijuana (cannabis). CBD får dig inte att känna dig "hög" eller euforisk.

Topiramate är ett generiskt läkemedel. Det finns också i varumärkesformer (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

användningsområden

Epidiolex och topiramate används båda för att behandla epilepsi (en störning som orsakar anfall). De är båda FDA-godkända för att behandla Lennox-Gastaut syndrom, men har också andra unika användningar.

Epidiolex är godkänt för att behandla anfallsstörningar orsakade av Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom. Det är godkänt för att behandla vuxna och barn från 2 år och äldre.

Topiramate är FDA-godkänd för att behandla epilepsi, används ensamt eller i kombination med andra krampläkemedel. Det är också godkänt att behandla Lennox-Gastaut-syndrom när det används i kombination med andra epilepsiläkemedel. Det kan användas till vuxna och barn i åldern 2 år och äldre. Topiramate är också godkänt för att förhindra migrän hos personer från 12 år och äldre.

Läkemedelsformer och administration

Epidiolex kommer som en jordgubbesmakad vätskelösning som tas två gånger dagligen via munnen.

Topiramate finns i tabletter och kapslar som tas via munnen. Doseringsscheman varierar beroende på det tillstånd du tar topiramat för att behandla. Det tas vanligtvis två gånger om dagen.

Biverkningar och risker

Epidiolex och topiramate arbetar på olika sätt för att behandla anfall. De kan orsaka liknande och olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Epidiolex, med topiramat eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Epidiolex:

  • känsla svag
  • malaise (känns vanligtvis inte bra)
  • hudutslag
  • sömnlöshet (sömnproblem)

• Kan uppstå med topiramat:

  • stickande i armar eller ben
  • förändringar i din känsla av smak
  • oplanerad viktminskning
  • känna sig nervös
  • problem med att tala
  • minnesproblem
  • smärta i buken (magen)
  • feber
  • synförändringar
  • minskad känsla i huden
  • långsam reaktionstid

• Kan uppstå med både Epidiolex och topiramate:

  • trötthet (känns väldigt trött)
  • dåsighet
  • aptitlöshet
  • diarre
  • infektioner, inklusive viral infektion och lunginflammation

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Epidiolex, med topiramat eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Epidiolex:

  leverproblem

• Kan uppstå med topiramat:

  • synproblem och ögonproblem, såsom glaukom
  • hög feber
  • hypertermi (hög kroppstemperatur) utan svettförmåga
  • ökade syrahalter i blodet
  • ökade nivåer av ammoniak
  • problem med att tänka tydligt
  • humörstörningar, inklusive depression
  • njursten
  • hypotermi (mycket låg kroppstemperatur)

• Kan uppstå med både Epidiolex och topiramate:

  • självmordstankar eller beteende
  • lugnande (med symtom som sömnighet och förlust av koordination)

effektivitet

Epidiolex och topiramate används båda för att behandla Lennox-Gastaut syndrom. De används också för att behandla andra tillstånd.

Epidiolex och topiramat har inte jämförts direkt med varandra i kliniska studier. I separata studier minskade emellertid båda läkemedlen antalet anfall hos personer som tog dem för behandling.

Kostar

Epidiolex är ett märkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Epidiolex tillgängliga. Varumärkesläkemedel kostar oftast mer än generiska läkemedel.

Topiramate är ett generiskt läkemedel. Det finns också som flera märkesläkemedel (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Epidiolex i allmänhet mer än varumärket eller generiska former av topiramat. Det faktiska priset du betalar för något läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Epidiolex och alkohol

Epidiolex och alkohol interagerar inte med varandra. Men de kan båda orsaka liknande effekter i kroppen, inklusive:

• dåsighet
• sömnighet
• förlust av samordning
• problem med att tänka tydligt

Att dricka alkohol medan du tar Epidiolex kan förvärra dessa biverkningar. För att minska din risk att få dessa effekter bör du undvika att dricka alkohol medan du använder Epidiolex.

Tala med din läkare om du har problem med att undvika alkohol.

Epidiolex interaktioner

Epidiolex kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Epidiolex och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Epidiolex. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Epidiolex.

Innan du tar Epidiolex ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfria och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Vissa anfallsmediciner

Att ta Epidiolex med vissa anfallsmediciner kan öka risken för biverkningar och förändra hur medicinerna fungerar.

Några exempel på interaktioner med anfallsmediciner inkluderar:

• Clobazam (Onfi, Sympazan). Att ta Epidiolex med clobazam kan öka blodnivån av clobazam. Detta ökar risken för vissa biverkningar av clobazam. Om du behöver ta dessa läkemedel tillsammans kan din läkare förskriva en lägre dos av clobazam.
• Valproat / valproinsyra (Depakene, Depacon). Att ta Epidiolex med valproat eller valproinsyra kan öka risken för leverproblem. Om du tar dessa läkemedel tillsammans kan du behöva en lägre dos av båda läkemedlen.
• Diazepam (Diastat, Valium). Att ta Epidiolex med diazepam kan öka blodnivån av diazepam. Detta ökar risken för vissa biverkningar. Du kan behöva en lägre dos av diazepam om du tar det tillsammans med Epidiolex.
• Fenytoin (Dilantin, Phenytek). Intag av Epidiolex med fenytoin kan påverka halterna av båda läkemedlen. Detta kan öka risken för vissa biverkningar och minska effektiviteten för varje läkemedel. Om du tar dessa läkemedel tillsammans kommer din läkare att noga övervaka dig för biverkningar och anfall. Din dosering av fenytoin kan behöva justeras om de tas tillsammans.

Det kan finnas andra anfallsmediciner utöver dessa som kan interagera med Epidiolex. Var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla mediciner du tar för anfallskontroll. Detta hjälper till att förebygga farliga biverkningar och se till att läkemedlen är så effektiva som möjligt.

Vissa antivirala mediciner

Om du tar Epidiolex med vissa antivirala läkemedel kan det ändra antingen läkemedel i kroppen. Detta kan göra medicinerna mer eller mindre effektiva. Det kan också öka risken för biverkningar.

Exempel på antivirala läkemedel som kan interagera med Epidiolex inkluderar:

• ritonavir (Norvir; ingrediens i kombinationstabletter)
• cobicistat (Tybost; ingrediens i kombinationstabletter)
• elvitegravir (ingrediens i Genvoya, Stribild)
• lopinavir (ingrediens i Kaletra)
• ombitasvir (ingrediens i Technivie, Viekira XR)
• dasabuvir (ingrediens i Viekira XR)
• efavirenz (Sustiva; ingrediens i Atripla, Symfi)

Många av dessa läkemedel är en del av kombinationstabletter (tabletter tillverkade av mer än ett läkemedel). Var noga med att berätta för din läkare eller apotekspersonal om alla antivirala läkemedel du tar. Detta hjälper till att se till att läkemedlen är så effektiva som möjligt och hjälper dig att undvika farliga biverkningar.

Vissa svampdödande läkemedel

Att ta Epidiolex med vissa svampdödande läkemedel kan öka risken för biverkningar. Exempel på dessa svampdödande läkemedel inkluderar:

• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• posakonazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Prata med din läkare eller apotekspersonal om alla svampdödande mediciner du tar. De kan se till att läkemedlen inte interagerar med Epidiolex. Detta hjälper dig att minska risken för vissa biverkningar.

Epidiolex och örter och kosttillskott

Att ta Epidiolex med vissa örter eller kosttillskott, till exempel Johannesört, kan sänka Epidiolex-nivåerna i kroppen. Detta kan minska hur effektiv Epidiolex är vid behandling av anfall.

Andra örter och kosttillskott kan få dig att bli extra dåsig eller sömnig om de tas med Epidiolex. Exempel på dessa inkluderar:

• kava
• melatonin
• Samma
• valerianarot
• L-tryptofan

Prata med din läkare om alla örter eller kosttillskott du tar. De kan rekommendera att du slutar ta vissa produkter som orsakar dåsighet och produkter som påverkar hur bra Epidiolex fungerar för dig.

Epidiolex och livsmedel

Att äta måltider med stora mängder fett eller kalorier kan öka mängden Epidiolex som kroppen absorberar. Detta kan öka din risk för biverkningar, som dåsighet, diarré, utslag och sömnproblem.

Det är viktigt att äta liknande mängder fett och kalorier vid varje måltid. Detta hjälper till att hålla en stabil nivå av Epidiolex i kroppen och minska risken för biverkningar. Om du har frågor om din kost, prata med din läkare.

Hur man tar Epidiolex

Du eller ditt barn ska ta Epidiolex enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.

timing

Epidiolex tas två gånger dagligen. Det är bäst att ta doserna med cirka 12 timmars mellanrum.

Ta Epidiolex med mat

Epidiolex kan tas med eller utan mat.

Tänk på att äta mat med mycket kalorier eller fett kan öka mängden Epidiolex som kroppen tar upp. Detta kan öka risken för biverkningar.

Försök att äta liknande mängder fett och kalorier vid varje måltid. Detta hjälper till att hålla nivån på Epidiolex konsekvent i din eller ditt barns kropp.

Använd Epidiolex-sprutan

Epidiolex levereras med två återanvändbara, orala sprutor. Du använder dessa sprutor för att mäta den exakta dosen medicinering som du har ordinerat och för att ta medicinen in i ditt eller ditt barns mun.

Du kommer att få två sprutor så att du har en extra spruta om du missar en. Du bör inte ta Epidiolex med sprutor från en annan medicin. Se bara till att använda sprutorna som levereras med Epidiolex.

Två olika sprutstorlekar finns tillgängliga: 5 ml och 1 ml. Din farmaceut kommer att ge dig rätt dos för ditt eller ditt barns dos av Epidiolex.

Använd inte en hushållsmätningsenhet (t.ex. en tesked) för att mäta Epidiolex-dosen. Dessa enheter mäter inte alltid det exakta beloppet du behöver. Om du tappar sprutorna som medföljer Epidiolex, be din apotekare om nya.

Mätning av en dos

När du använder en ny flaska Epidiolex följer du dessa steg:

1. Samla dina leveranser:

   • flaska Epidiolex
   • oral spruta
   • flaskadapter
2. Ta bort det barnresistenta locket från Epidiolex-flaskan. Gör detta genom att trycka ner locket medan du vrider det moturs (till vänster).
3. Placera flaskadaptern över den öppna flaskan. Tryck ner den tills den är helt insatt. (Hoppa över detta steg för all framtida användning med denna flaska.)
4. Tryck kolven på sprutan hela vägen inuti sprutan.
5. För in sprutspetsen helt i flaskadaptern.
6. Vänd flaskan upp och ner och håll sprutan insatt i adaptern.
7. Dra långsamt i sprutkolven för att ta ut den nödvändiga dosen Epidiolex. Slutet av kolven inuti sprutan bör ställa sig vid markeringen för den dos som behövs.
8. Om du ser luftbubblor i sprutan, tryck tillbaka kolven in i sprutan (detta kommer att pressa all medicinering tillbaka i flaskan). Upprepa steg 7 tills luftbubblorna är borta.
9. När du har uppmätt rätt dos, vänd flaskan höger sida upp.
10. Dra försiktigt tillbaka sprutan för att ta bort sprutan från adaptern.

Ta en dos

1. Ta (eller ge) dosen genom att placera sprutspetsen på insidan av ditt eller ditt barns kind. Tryck försiktigt kolven tills all medicinering skjuts ut ur sprutan. Svälja medicinen.
2. Sätt tillbaka locket på flaskan. Låt adaptern på plats på flaskan.

3. Rengör sprutan genom att göra följande:

   • Fyll en kopp med varmt tvålvatten.
   • Sätt in sprutan i vattnet och dra kolven in och ut för att dra vatten in och ut ur sprutan.
   • Ta bort kolven från sprutan och skölj både kolven och sprutan under vatten (placera inte dem i en diskmaskin).
   • Skaka av extra vatten och låt sprutan och kolven torka separat.
4. Se till att sprutan är helt torr före nästa användning. (Om det finns vatten i sprutan, kan nästa dos av Epidiolex uppmätt kunna se grumlig ut.)

Hur Epidiolex fungerar

Epidiolex är godkänt för att behandla anfall orsakade av två former av epilepsi: Lennox-Gastaut syndrom och Dravet syndrom.

Epidiolex innehåller läkemedlet cannabidiol (CBD), som kommer från marijuana (cannabis). Till skillnad från THC, en annan förening i marijuana, gör CBD inte att du känner dig "hög" eller euforisk.

Det är inte känt exakt hur Epidiolex minskar antalet anfall som människor har. Under ett anfall skickar hjärnan onormala elektriska signaler. Epidiolex kan fungera på vissa vägar i hjärnan för att förhindra att dessa signaler startar och sprids.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Epidiolex börjar normalt arbeta inom dagar till veckor. I kliniska studier hade många färre anfall inom fyra veckor efter att behandlingen med Epidiolex började.

Epidiolex och graviditet

Det är inte känt om Epidiolex är säkert att använda under graviditeten. Djurstudier har visat skada på ett växande foster när den gravida modern tog Epidiolex. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Tala med din läkare om du är gravid eller kan bli gravid om fördelarna och riskerna med att ta Epidiolex under graviditeten.

Om du tar Epidiolex under graviditeten uppmuntras du att registrera dig i ett graviditetsregister. Det nordamerikanska antiepileptiska läkemedelsgraviditetsregistret undersöker hur gravid kvinna och deras barn påverkas av epilepsiläkemedel.

Kontakta registret på 888-233-2334 eller besök registerets webbplats.

Epidiolex och amning

Det är inte känt om Epidiolex överförs till bröstmjölk. Tala med din läkare om du ammar och funderar på att ta Epidiolex. Du kan diskutera riskerna och fördelarna med att använda Epidiolex under amningen.

Epidiolex är ett kontrollerat ämne

Epidiolex är ett kontrollerat ämne. Detta innebär att det kan orsaka beroende, och dess användning regleras av den federala regeringen.

Epidiolex klassificeras som schema fem (V) receptbelagda läkemedel. Läkemedel med en högre klassificering (såsom schema fem läkemedel) har en lägre risk att missbrukas än läkemedel med lägre klassificering (som schema en läkemedel) Detta innebär att Epidiolex har en låg risk att missbrukas.

Epidiolex är den enda FDA-godkända medicinen tillverkad av CBD. Alla andra läkemedel tillverkade med CBD klassificeras som schema en (I) läkemedel. De är inte godkända av FDA för medicinsk behandling. I vissa amerikanska stater är det dock lagligt att använda dessa produkter för medicinskt bruk.

Om du reser till andra amerikanska stater och använder Epidiolex, hjälper det att känna till den rättsliga statusen för CBD i dessa stater. Epidiolex är lagligt att använda i alla stater om du har ett recept på det. Men andra CBD-produkter än Epidiolex är olagliga i många stater.

Den amerikanska regeringen har särskilda regler för alla kontrollerade ämnen. Dessa regler hjälper till att säkerställa säkerheten när kontrollerade läkemedel föreskrivs och dispenseras. Om du vill veta mer om hur kontrollerade ämnen hanteras, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Alla kontrollerade ämnen, inklusive Epidiolex, måste förvaras på ett säkert och säkert ställe. Förvaring av detta läkemedel kommer att hjälpa till att förhindra att det används av misstag av andra människor (eller husdjur). Det kommer också att hjälpa till att förhindra att någon försöker missbruka drogen.

Vanliga frågor om Epidiolex

Här är svar på några vanliga frågor om Epidiolex.

Vilket läkemedelsschema är Epidiolex?

Epidiolex klassificeras som schema fem (V) receptbelagda läkemedel. Läkemedel med en högre klassificering (såsom schema fem läkemedel) har en lägre risk att missbrukas än läkemedel med lägre klassificering (som schema en läkemedel) Detta innebär att Epidiolex har en låg risk att missbrukas.

Epidiolex är den enda FDA-godkända medicinen tillverkad av cannabidiol (CBD). Ett läkemedels kvalitet, säkerhet och effektivitet kan säkerställas genom FDA-godkännande. Eftersom Epidiolex har godkänts av FDA, kan du vara säker på att läkemedlet:

• innehåller den exakta mängden CBD som tillverkaren säger att den gör
• är bevisat säkert för att behandla vissa anfallsstörningar
• är effektiv för att behandla vissa anfallsstörningar

Alla andra läkemedel tillverkade med CBD klassificeras som schema en (I) läkemedel. Dessa läkemedel godkänns inte av den federala regeringen för medicinsk behandling. I vissa amerikanska stater är det dock lagligt att använda dessa produkter för medicinskt bruk.

Kan Epidiolex få dig att bli hög?

Nej, Epidiolex får dig inte att känna dig "hög" eller euforisk.

Epidiolex innehåller ett läkemedel som kallas cannabidiol (CBD). Detta läkemedel kommer från marijuana (cannabis). Det får dig inte att bli berusad. Tetrahydrocannabinol (THC) är ett läkemedel som också kommer från marijuana (cannabis). THC kan få dig att känna dig "hög."

Epidiolex innehåller inget THC. Den innehåller endast CBD.

Är Epidiolex användning lagligt?

Ja, det är lagligt att använda Epidiolex om din läkare har ordinerat det åt dig eller ditt barn. Epidiolex är ett FDA-godkänt läkemedel, precis som alla andra mediciner som din läkare föreskriver.

Om du går på den ketogena dieten, kan du ta Epidiolex?

Ja, du kan använda Epidiolex om du är på en ketogen diet. Men du bör prata med din läkare om hur din kost kan påverka medicinen. Att äta måltider med mycket fett kan öka mängden Epidiolex som din kropp tar upp. Detta kan öka nivån på Epidiolex i ditt system.

I kliniska studier ökades Epidiolex-nivåerna upp till fem gånger när läkemedlet togs med en fettrik måltid.

Högre nivåer av epidiolex i kroppen kan öka din risk för biverkningar. Dessa kan inkludera:

• dåsighet
• sömnighet
• diarre
• hudutslag

Om du är på en ketogen diet, kommer din läkare att övervaka dina biverkningar. De kan rekommendera en annan dos av Epidiolex eller förändringar i din kost.

Har det rapporterats dödsfall med användning av Epidiolex?

Totalt tog 1 756 personer Epidiolex under kliniska studier. Cirka 1% av människorna i de kliniska studierna dog.

Epidiolex visade sig inte vara dödsorsaken hos dessa människor. Många av de som dog hade flera komplicerade sjukdomar. Vissa av dessa sjukdomar ökar risken för dödsfall.

Antalet dödsfall i dessa studier liknade också antalet dödsfall hos personer som har antingen Lennox-Gastaut-syndrom eller Dravet-syndrom.

Epidiolexvarningar

Tala med din läkare innan du tar Epidiolex om några medicinska tillstånd du har. Epidiolex kanske inte är rätt för dig om du har vissa villkor. Dessa inkluderar:

• Leversjukdom. Epidiolex kan orsaka leverskada. Personer med en historia av leversjukdom kan ha större risk att få leverskador. Om du har haft en leversjukdom, tala med din läkare om Epidiolex är rätt för dig.
• Självmordstankar eller beteende. Epidiolex (och alla anti-epileptiska läkemedel) kan öka risken för självmordstankar eller beteende. Om du har haft en depression med eller har självmordstankar eller beteenden, prata med din läkare om fördelarna med att ta Epidiolex uppväger riskerna.
• Historik om allvarlig allergisk reaktion mot Epidiolex. Personer som har haft en allvarlig allergisk reaktion mot cannabidiol eller något av ingredienserna i Epidiolex bör inte ta Epidiolex.
• Allergi mot sesamfröolja. Epidiolex innehåller sesamfröolja. Om du är allergisk mot denna olja ska du inte ta Epidiolex.

Epidiolex överdos

Att ta för mycket Epidiolex kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

• extrem dåsighet
• sömnighet eller problem med att hålla sig vaken
• problem med att tänka
• problem med att tala
• diarre
• hudutslag
• aptitlöshet
• sömnlöshet (sömnproblem)

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Epidiolex utgång, lagring och bortskaffande

När du får Epidiolex från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.

Epidiolex-lösningen ska förvaras vid rumstemperatur. Se till att flaskan står stående och locket tätt stängt. Frys inte medicinen.

Du kan använda Epidiolex i 12 veckor (tre månader) efter att flaskan först öppnats. Kassera all medicinering som är kvar efter att flaskan har varit öppen i 12 veckor.

Alla kontrollerade ämnen, inklusive Epidiolex, måste förvaras på ett säkert och säkert ställe. Förvaring av detta läkemedel kommer att hjälpa till att förhindra att det används av misstag av andra människor (eller husdjur). Det kommer också att hjälpa till att förhindra att någon försöker missbruka drogen.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Epidiolex och ha rester av medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.

FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.

Professionell information för Epidiolex

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Epidiolex (cannabidiol) är FDA-godkänd för följande indikationer:

• behandling av anfall på grund av Lennox-Gastaut syndrom
• behandling av anfall på grund av Dravet syndrom

Det är godkänt för användning hos personer från 2 år och äldre.

Handlingsmekanism

Epidiolex verkningsmekanism vid behandling av epilepsi är inte klar. Det verkar dock som att den antikonvulsiva aktiviteten hos Epidiolex inte är relaterad till interaktion med cannabinoidreceptorer i kroppen.

Farmakokinetik och metabolism

Vid stabil tillstånd når Epidiolex maximal koncentration på 2,5 till 5 timmar. Måltider med högt kaloriinnehåll eller fetthalt ökar den maximala koncentrationen fem gånger jämfört med koncentrationen efter administration i ett fastat tillstånd.

Proteinbindning av moderläkemedlet och metaboliterna är större än 94%.

Epidiolex metaboliseras i stor utsträckning av levern. Metabolism sker via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 och UGT2B7. Måttlig till allvarlig nedsatt leverfunktion ökar blodplasmanivåerna 2,5 gånger till 5,2 gånger.

Epidiolexs halveringstid är mellan 56 och 61 timmar. Eliminering sker främst i avföringen, med betydligt mindre utsöndring i urinen.

Kontra

Epidiolex är kontraindicerat hos patienter som har överkänslighetshistoria mot cannabidiol eller någon av komponenterna i Epidiolex.

Epidiolex är kontraindicerat hos patienter med en historia av överkänslighetsreaktion mot sesamfröolja.

Missbruk och beroende

Epidiolex klassificeras av den federala regeringen som ett schema fem (V) läkemedel, som har den lägsta potentialen för missbruk och missbruk jämfört med andra läkemedelsscheman.

I kliniska studier fanns det inga rapporter om missbruk eller beroende.

Som med alla antiepileptika bör abrupt abstinens undvikas på grund av potential för ökad anfallsfrekvens och status epilepticus. Gradvis titrering rekommenderas.

Lagring

Förvara Epidiolex i upprätt läge och vid rumstemperatur (68 ° F till 78 ° F, eller 20 ° C till 25,6 ° C) med locket tätt stängt. Frys inte. Kassera all oanvänd lösning 12 veckor efter första öppningen.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.