Vad är Aubagio?
Aubagio är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna. MS är en sjukdom där ditt immunsystem attackerar ditt centrala nervsystem.
Aubagio innehåller läkemedlet teriflunomid, som är en hämmare av pyrimidinsyntes. Läkemedel i denna klass hjälper till att förhindra att immunceller snabbt multipliceras. Denna åtgärd hjälper till att minska inflammation (svullnad).
Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Läkemedlet finns i två styrkor: 7 mg och 14 mg.
Aubagio jämfördes med en placebo (ingen behandling) i fyra kliniska studier. Personer som tog Aubagio hade:
- färre återfall (flare-ups)
- långsammare progression av funktionshinder (deras fysiska funktionshinder förvärrades inte så snabbt)
- en lägre risk för nya skador (ärrvävnad) i hjärnan
För specifik information från dessa studier, se avsnittet "Användning av Aubagio".
Aubagio generisk
Aubagio finns för närvarande endast som märkesmedicin.
Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomide. Under 2018 godkände Food and Drug Administration (FDA) en generisk version av teriflunomide, men den är inte tillgänglig ännu.
Aubagio-biverkningar
Aubagio kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Aubagio. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.
För mer information om de möjliga biverkningarna av Aubagio, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella besvärande biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Aubagio kan inkludera:
- huvudvärk
- alopecia (håravfall eller håravfall)
- minskade fosfatnivåer
- minskade nivåer av vita blodkroppar
- illamående
- diarre
- ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
- ökat blodtryck
- domningar eller stickningar i händer eller fötter
- ledvärk
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.
Allvarliga biverkningar
Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Allergiska reaktioner. Symtomen kan inkludera:
- svullnad i ansiktet eller händerna
- klåda eller nässelfeber
- svullnad eller stickningar i munnen eller halsen
- tryck över bröstet
- problem att andas
-
Leverskada, inklusive leversvikt. Symtom på leverproblem kan inkludera:
- illamående
- kräkningar
- smärta i buken
- aptitlöshet
- trötthet
- mörk urin
- gulning av din hud eller dina vita ögon
-
Låga nivåer av vita blodkroppar. Symtomen kan inkludera:
- feber
- trötthet
- kroppssmärtor
- frossa
- illamående
- kräkningar
-
Allvarliga hudreaktioner. Symtomen kan inkludera:
- Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
- oförklarliga blåmärken eller blödningar
- svullnad
- blåsig eller skalande hud
- sår i munnen, ögonen, näsan eller halsen
-
Högt blodtryck. Symtomen kan inkludera:
- huvudvärk
- trötthet eller förvirring
- synförändringar
- oregelbunden hjärtrytm
-
Andningsproblem, inklusive interstitiell lungsjukdom. Symtomen kan inkludera:
- andnöd
- hosta med eller utan feber
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel, eller om vissa biverkningar avser det. Här är några detaljer om några av biverkningarna som detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Aubagio. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
- röd eller skalande hud
Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Aubagio. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Hudproblem / utslag
Aubagio kan orsaka allvarliga hudreaktioner. Dessa inkluderar Stevens-Johnson syndrom, som är en medicinsk nödsituation. Det orsakar smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen.
Det rapporterades att en person som tog Aubagio utvecklade toxisk epidermal nekrolys (TEN), vilket var dödligt. TEN är Stevens-Johnsons syndrom som drabbar mer än 30% av din kropp. Det börjar som ett smärtsamt utslag med influensaliknande symtom och sedan utvecklas blåsor.
Om din hud skalar eller blir röd, svullen eller blåsad, berätta för din läkare omedelbart. Om du har Stevens-Johnsons syndrom eller TEN, kan du behöva läggas in på sjukhus.
Leverskada
I kliniska studier hade cirka 6% av människorna som tog Aubagio ökade nivåer av leverenzymer. Cirka 4% av personerna som fick placebo (ingen behandling) hade ökade leverenzymnivåer.
Aubagio kan öka nivåerna av leverenzymer, vilket kan vara ett tecken på allvarliga leverproblem. Berätta för din läkare om du har något av dessa symtom:
- illamående
- kräkningar
- smärta i buken
- aptitlöshet
- trötthet
- mörk urin
- gulning av din hud eller dina vita ögon
Innan du börjar ta Aubagio kommer din läkare att ge dig ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion. De ger dig också månatliga tester medan du tar Aubagio för att se hur din lever fungerar.
Håravfall
En av de vanligaste biverkningarna av Aubagio är alopecia (håravfall eller håravfall).
I kliniska prövningar hade cirka 13% av människor som tog Aubagio alopecia. De flesta hade symtom på alopecia inom tre månader efter att de tog läkemedlet. Alopecia varade under sex månader i genomsnitt. Denna biverkning var tillfällig och de flesta fall förbättrades när människor fortsatte att ta Aubagio.
Tala med din läkare om du tar Aubagio och är orolig för håravfall.
Diarre
Diarré är en vanlig biverkning av Aubagio.
I kliniska studier hade cirka 14% av människor som tog Aubagio diarré. Detta jämfördes med 8% av personer som fick placebo (ingen behandling). De flesta fall av diarré var milt till måttligt och försvann på egen hand.
För att behandla mild diarré, drick mycket vatten- eller elektrolytlösningar för att hjälpa kroppen att ersätta förlorade vätskor. Om din diarré varar flera dagar, ring din läkare. De kan föreslå sätt att underlätta dina symtom.
PML (inte en biverkning)
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är inte en biverkning av Aubagio. PML är en sjukdom som attackerar ditt centrala nervsystem.
I en fallrapport utvecklade en person PML efter att han bytte till Aubagio från natalizumab, ett läkemedel som används för att behandla multipel skleros (MS). Läkemedlet natalizumab har en boxad varning från Food and Drug Administration (FDA) angående den ökade risken för att utveckla PML. En boxad varning är den allvarligaste varningen från FDA. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
Det är mycket osannolikt att Aubagio fick personen att utveckla PML. Det är möjligt att natalizumab orsakade det.
Om du byter till Aubagio efter att ha tagit natalizumab kommer din läkare att screena dig för PML.
Trötthet (inte biverkningar)
Trötthet (brist på energi) är inte en vanlig biverkning av Aubagio. Trötthet är emellertid ett vanligt symptom på multipel skleros (MS). Trötthet kan också vara ett tecken på leverskada.
Tala med din läkare om du är orolig för trötthet medan du tar Aubagio. De kan utforska potentiella orsaker och föreslå sätt att öka din energi.
Viktminskning eller viktökning (inte en biverkning)
Viktminskning och viktökning var inte biverkningar av Aubagio i kliniska studier. Du kommer förmodligen inte att gå ner eller gå upp i vikt när du tar Aubagio.
Ett av de vanligaste symtomen på multipel skleros (MS) är emellertid trötthet (brist på energi). När din energinivå är låg kanske du inte är lika aktiv. Detta kan leda till att du går upp i vikt. Om du också har depression, kan du äta för mycket eller för lite, vilket kan leda till viktökning eller viktminskning.
Om du är orolig för förändringar i din vikt, tala med din läkare. De kan föreslå användbara dietips eller rekommendera en dietist för att se till att du får rätt kost.
Cancer (inte biverkningar)
Att ta medicin som påverkar ditt immunsystem, till exempel Aubagio, kan öka din risk för cancer. Emellertid rapporterade kliniska studier för Aubagio inte en ökning av antalet personer som utvecklade cancer.
Om du är orolig för att utveckla cancer, prata med din läkare.
Depression (inte en biverkning)
Depression är inte en biverkning av Aubagio. Depression är dock ett vanligt symptom på MS.
Om du har symtom på depression, meddela din läkare. Flera antidepressiva läkemedel finns tillgängliga som kan hjälpa till att lindra dina symtom.
Aubagio kostnad
Som med alla läkemedel kan kostnaden för Aubagio variera. För att hitta aktuella priser för Aubagio i ditt område, kolla in GoodRx.com:
Kostnaden du hittar på GoodRx.com är vad du skulle betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkring, din plats och apoteket du använder.
Ekonomiskt stöd
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Aubagio, finns hjälp tillgänglig. Genzyme Corporation, tillverkaren av Aubagio, erbjuder Aubagio Co-Pay-programmet. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-676-6326 eller besök programwebbplatsen.
Aubagio använder
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Aubagio för att behandla vissa villkor.
Aubagio för MS
Aubagio är FDA-godkänt för att behandla vuxna med återfallande former av multipel skleros (MS). MS är en kronisk (långvarig) sjukdom som får ditt immunsystem att attackera myelin (yttre skiktet) på nerver i ögonen, hjärnan och ryggraden. Detta skapar ärrvävnad, vilket gör det svårt för din hjärna att skicka signaler till andra delar av kroppen.
I en klinisk prövning tog mer än 1 000 personer som hade MS-återfall (flare-ups) Aubagio eller placebo (ingen behandling). I Aubagio-gruppen förblev 57% av dem återfallsfria medan de tog läkemedlet. Detta jämfördes med 46% av placebogruppen. Personer som tog Aubagio hade också 31% färre återfall än personer som tog placebo.
Samma kliniska prövning visade att, jämfört med placebogruppen, hade personer som tog Aubagio:
- bara ett återfall var sjätte år medan du tar drogen
- långsammare progression av funktionshinder (deras fysiska funktionshinder förvärrades inte så snabbt)
- färre nya skador (ärrvävnad) i hjärnan
Andra studier har undersökt hur effektiv Aubagio är:
- I en klinisk prövning stannade cirka 72% av människorna som tog Aubagio fria från återfall under studien. Detta jämfördes med 62% av människor som tog placebo.
- Två kliniska studier tittade på personer med återfallande MS. I en studie hade de som tog Aubagio 31% färre återfall än personer som tog placebo. I den andra studien var denna siffra 36%.
- I kliniska prövningar hade minst 80% av de människor som tog Aubagio ingen utveckling i sin funktionsnedsättning. Detta innebär att deras fysiska funktionshinder inte försämrades så snabbt. För de flesta av dessa människor varade effekten i upp till 7,5 år.
I en annan klinisk studie tog människor Aubagio i 14 mg eller 7 mg doser. Forskare fann att jämfört med människor som tog placebo:
- 80% av personerna i 14 mg dosgruppen fick färre nya skador
- 57% av personerna i 7 mg-dosgruppen hade färre nya skador
Aubagio och alkohol
Det finns ingen känd interaktion mellan Aubagio och alkohol. Att dricka alkohol medan du tar Aubagio kan dock öka din risk för vissa biverkningar, till exempel:
- illamående
- diarre
- huvudvärk
Att dricka för mycket alkohol medan du tar Aubagio kan också öka din risk för leverskada.
Om du tar Aubagio, tala med din läkare om det är säkert att dricka alkohol.
Aubagio-interaktioner
Aubagio kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka antalet biverkningar eller göra dem allvarligare.
Aubagio och andra mediciner
Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Aubagio. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Aubagio.
Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Aubagio. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Vaccin mot aubagio och influensa
Det är säkert att få ett influensa när du tar Aubagio. Influensavaccinet är inaktivt, vilket betyder att det är tillverkat av en bakterie som har dödats.
Ett levande vaccin är å andra sidan ett som innehåller en försvagad form av en bakterie. Om du har ett försvagat immunsystem rekommenderas du vanligtvis att få levande vacciner. Detta beror på att levande vacciner vid mycket sällsynta tillfällen kan ändras tillbaka till den fulla styrkan som orsakar en sjukdom. Om detta händer skulle personer med försvagat immunsystem ha en mycket högre risk för att utveckla sjukdomen som vaccinet är avsett att förebygga.
Om du tar Aubagio bör du inte få levande vacciner. Aubagio kan försvaga ditt immunsystem, så att få ett levande vaccin kan leda dig till risk för den sjukdom som vaccinet är tänkt att skydda dig från.
Om du har några frågor om att få vacciner medan du tar Aubagio, tala med din läkare.
Aubagio och leflunomide
Arava (leflunomide) är ett läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit (RA). Att ta Aubagio med leflunomid kan öka mängden Aubagio i kroppen. Detta kan skada din lever. Ta inte Aubagio och leflunomide tillsammans.
Om du tar Arava och behöver ta Aubagio, tala med din läkare. De kan föreslå en annan RA-medicin.
Aubagio och warfarin
Att ta Aubagio med warfarin kan göra warfarin mindre effektiv (fungerar inte så bra i kroppen). Som ett resultat kan ditt blod ha större risk att koagulera.
Tala med din läkare om du tar warfarin. De testar ditt blod före och under din behandling med Aubagio.
Aubagio och immunsuppressiva
Vissa mediciner, till exempel cancerläkemedel, kan försvaga ditt immunsystem. De kallas immunsuppressiva. Aubagio kan också försvaga ditt immunsystem. Om du tar ett cancerläkemedel tillsammans med Aubagio kanske ditt immunsystem inte är tillräckligt starkt för att bekämpa bakterier. Detta kan öka din risk för infektioner.
Exempel på dessa mediciner inkluderar:
- bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladribin (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Om du tar ett cancerläkemedel eller ett annat läkemedel som undertrycker ditt immunförsvar, prata med din läkare. De kan överväga att ändra din behandlingsplan.
Aubagio och orala preventivmedel
Orala preventivmedel (preventivpiller) är mediciner som hjälper till att förhindra graviditet. Om du tar Aubagio med vissa p-piller kan det öka kroppens nivåer av hormoner i p-piller. Detta kan orsaka obalans i dina hormonnivåer.
Exempel på dessa mediciner inkluderar:
- etinylöstradiol
- levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
- etinylöstradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Om du tar preventivpillerar, prata med din läkare. De kan rekommendera en typ som inte reagerar lika starkt med Aubagio.
Aubagio och kolesterolsänkande mediciner
Om du tar Aubagio med vissa kolesterolsenkande läkemedel kan det öka nivåerna av dessa mediciner i din kropp. Detta kan orsaka ökade biverkningar från kolesterolmedicinen.
Exempel på dessa mediciner inkluderar:
- atorvastatin (Lipitor)
- pravastatin (Pravachol)
- simvastatin (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatin
Tala med din läkare om du tar ett läkemedel för att sänka ditt kolesterol. De kommer sannolikt att kontrollera din dosering av varje läkemedel och se till att de är säkra att ta tillsammans.
Aubagio och andra droger
Aubagio kan interagera med många olika mediciner. Och några av dessa mediciner kan påverka hur Aubagio fungerar. Detta beror på att din kropp metaboliserar (bryter ned) Aubagio och många andra läkemedel på liknande sätt. När mediciner delas samman kan de ibland interagera med varandra.
Aubagio kan få kroppen att bryta ner vissa läkemedel snabbt eller långsamt. Detta kan öka eller minska nivåerna av dessa läkemedel i kroppen. Om det ökar nivåerna kan det öka risken för biverkningar. Om det minskar nivåerna kanske läkemedlet inte fungerar lika bra.
Exempel på dessa mediciner inkluderar:
- amodiakin
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimecrolimus (Elidel)
- revefenacin (Yupelri)
- aktuell takrolimus
- topotekan (Hycamtin)
- voxilaprevir
Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel. De övervakar halterna av dessa läkemedel i kroppen medan du tar Aubagio.
Aubagio dosering
Den Aubagio-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa kan inkludera:
- typen och svårighetsgraden av det tillstånd du tar Aubagio för
- din ålder
- formen av Aubagio du tar
- andra medicinska tillstånd du kan ha
Vanligtvis kommer din läkare att börja med en låg dos. Sedan kommer de att justera det över tiden för att nå den dosering som passar dig. De kommer i slutändan att förskriva den minsta dosen som ger önskad effekt.
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Det finns i två styrkor: 7 mg och 14 mg.
Dosering för återkommande former av MS
Din läkare kan starta dig på 7 mg en gång om dagen. Om denna startdos inte fungerar för dig kan de öka dosen till 14 mg en gång om dagen.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du missar en dos, ta din glömda dos så snart du kommer ihåg. Om du är nära tiden för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och gå tillbaka till din normala tid. Ta inte två doser samtidigt eller extra doser.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Aubagio är tänkt att användas som en långvarig behandling för återfall av former av multipel skleros. Om du och din läkare bestämmer att Aubagio är säkert och effektivt för dig, kommer du troligtvis att ta det på lång sikt. Var noga med att ta medicinen precis som din läkare ber dig.
Alternativ till Aubagio
Det finns andra läkemedel som kan behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Aubagio, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla återfallande former av MS inkluderar:
- beta-interferoner (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimetylfumarat (Tecfidera)
- glatirameracetat (Copaxone)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoxantron
Aubagio mot Tecfidera
Du kanske undrar hur Aubagio jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Aubagio och Tecfidera är lika och olika.
Ingredienser
Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomide. Det tillhör läkemedelsklassen pyrimidinsyntesinhibitor.
Tecfidera innehåller en annan aktiv ingrediens, dimetylfumarat. Det tillhör den sjukdomsmodifierande läkemedelsklassen.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Aubagio och Tecfidera för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).
Läkemedelsformer och administration
Aubagio kommer som en tablett. Du tar det via munnen (du sväljer det) en gång om dagen.
Tecfidera kommer som en kapsel. Du tar det via munnen (du sväljer det) två gånger om dagen.
Biverkningar och risker
Aubagio och Tecfidera fungerar på olika sätt men har några liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Aubagio:
- alopecia (håravfall eller håravfall)
- ökade nivåer av leverenzymer (kan vara ett tecken på leverskada)
- huvudvärk
- minskade fosfatnivåer
- domningar eller stickningar i händer eller fötter
- ledvärk
-
Kan uppstå med Tecfidera:
- spolning (värme och rodnad i din hud)
- hudutslag
- smärta i buken
-
Kan uppstå med både Aubagio och Tecfidera:
- illamående
- diarre
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Aubagio:
- andra allvarliga hudreaktioner, till exempel Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
- ökat blodtryck
-
Kan uppstå med Tecfidera:
progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en viral sjukdom i centrala nervsystemet
-
Kan uppstå med både Aubagio och Tecfidera:
- leverskada
- leversvikt
- låga nivåer av vita blodkroppar
- allvarlig allergisk reaktion
effektivitet
Multipel skleros (MS) är det enda tillståndet som både Aubagio och Tecfidera används för att behandla.
En klinisk studie jämförde direkt hur effektiva Aubagio och Tecfidera var för behandling av MS. Forskare tittade på magnetisk resonansavbildning (MRI) av personer som tog antingen läkemedel. Av de människor som tog Aubagio hade 30% nya eller större skador (ärrvävnad). Detta jämfördes med 40% av människor som tog Tecfidera.
De två medicinerna var på samma sätt effektiva. Men när man tittade på hur läkemedlen påverkade hjärnan totalt sett hade Aubagio bättre resultat än Tecfidera.
Som sagt, eftersom det bara fanns 50 personer i studien, krävs mer forskning för att göra en definitiv jämförelse mellan de två läkemedlen.
Kostar
Aubagio och Tecfidera är båda varumärkesläkemedel. De har inte generiska former. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Tecfidera i allmänhet mer än Aubagio. Den faktiska kostnaden du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Aubagio mot Gilenya
Förutom Tecfidera (ovan) används Gilenya också för att behandla multipel skleros. Här tittar vi på hur Aubagio och Gilenya är lika och olika.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Aubagio och Gilenya för att behandla vuxna med återfallande former av multipel skleros (MS). Men Gilenya har också godkänts för att behandla MS hos barn så små som 10 år.
Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomide. Gilenya innehåller en annan aktiv ingrediens, fingolimod hydroklorid. Dessa två mediciner ingår inte i samma läkemedelsklass, så de arbetar på olika sätt för att behandla MS.
Läkemedelsformer och administration
Aubagio kommer som en tablett som du sväljer. Du tar läkemedlet en gång om dagen. Gilenya kommer som en kapsel som du sväljer. Du tar läkemedlet en gång om dagen.
Biverkningar och risker
Aubagio och Gilenya fungerar på olika sätt men har några liknande biverkningar. Exempel på vanliga och allvarliga biverkningar för varje läkemedel listas nedan.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Gilenya eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Aubagio:
- alopecia (håravfall eller håravfall)
- illamående
- domningar eller stickningar i händer eller fötter
- ledvärk
- minskade fosfatnivåer
-
Kan uppstå med Gilenya:
- smärta i buken
- influensa
- ryggvärk
- hosta
-
Kan uppstå med både Aubagio och Gilenya:
- diarre
- ökade nivåer av leverenzymer (vilket kan vara ett tecken på leverskada)
- huvudvärk
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Aubagio, med Gilenya eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
-
Kan uppstå med Aubagio:
- allvarliga hudreaktioner, till exempel Stevens-Johnsons syndrom (smärtsamma sår i munnen, halsen, ögonen eller könsorganen)
- missbildningar
- låga nivåer av vita blodkroppar
- allergiska reaktioner
-
Kan uppstå med Gilenya:
- hudcancer
- synproblem
- plötslig förvirring
-
Kan uppstå med både Aubagio och Gilenya:
- ökat blodtryck
- andningsproblem
- leverskada
- leversvikt
effektivitet
I en klinisk studie jämfördes Aubagio direkt med Gilenya hos personer med multipel skleros (MS). Människor som tog Gilenya hade 0,18 MS-återfall varje år, medan människor som tog Aubagio hade 0,24 MS-återfall varje år. Men de två läkemedlen var på samma sätt effektiva för att bromsa utvecklingen av funktionshinder. Detta innebär att människors fysiska funktionshinder inte försämrades så snabbt.
Kostar
Aubagio och Gilenya är båda varumärkesläkemedel. De har inte generiska former. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Gilenya i allmänhet mer än Aubagio. Den faktiska kostnaden du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.
Hur man tar Aubagio
Du bör ta Aubagio som din läkare eller vårdgivare säger.
timing
Ta Aubagio en gång om dagen på ungefär samma tid varje dag.
Ta Aubagio med mat
Du kan ta Aubagio med eller utan mat. Att ta denna medicin med mat påverkar inte hur läkemedlet fungerar i kroppen.
Kan Aubagio krossas, tuggas eller delas?
Det rekommenderas inte att Aubagio krossas, delas eller tuggas. Det har inte gjorts några studier för att avgöra om att göra dessa saker skulle förändra hur Aubagio fungerar i kroppen.
Det aktiva läkemedlet i Aubagio, teriflunomide, är känt för att ha en bitter smak, så det rekommenderas starkt att du tar Aubagio hela.
Vilka tester behöver jag innan jag börjar behandlingen?
Innan du tar Aubagio kommer din läkare att utföra test för att se till att läkemedlet är säkert för dig. Dessa inkluderar:
- Blodprover för att se om din lever är tillräckligt frisk.
- Ett tuberkuloshudtest eller blodprov för att kontrollera om det finns tuberkulos.
- Ett komplett blodantal för att kontrollera för sjukdom, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). (Se avsnittet "Biverkningar" ovan för att lära dig mer om PML.)
- Ett graviditetstest. Du bör inte ta Aubagio om du är gravid.
- En blodtryckskontroll. Att ta Aubagio kan öka ditt blodtryck, så din läkare kommer att se om du redan har högt blodtryck.
- Bild av magnetisk resonans (MRI) före och medan du tar Aubagio. Din läkare kommer att kontrollera din hjärna för eventuella förändringar i lesioner (ärrvävnad).
Medan du tar Aubagio kommer din läkare att ge dig månatliga blodprover för att kontrollera din lever. De kommer också att hålla reda på ditt blodtryck.
Hur Aubagio fungerar
Multipel skleros (MS) är en kronisk (långvarig) sjukdom. Det får ditt immunsystem att attackera myelin (yttre skiktet) på nerver i ögonen, hjärnan och ryggraden. Detta skapar ärrvävnad, vilket gör det svårt för din hjärna att skicka signaler till dessa kroppsdelar.
Aubagio fungerar annorlunda än andra mediciner för MS. Det är den enda pyrimidinsyntesinhibitorn för behandling av MS.
Hur Aubagio exakt fungerar är inte helt förstått. Man tror att teriflunomide, det aktiva läkemedlet i Aubagio, blockerar ett visst enzym. Immunceller behöver detta enzym för att snabbt kunna multiplicera. När enzymet är blockerat kan immuncellerna inte sprida sig och attackera myelin.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Aubagio börjar arbeta direkt efter att du tagit det. Det kan dock hända att du inte märker skillnad i dina symtom även efter att läkemedlet börjat fungera. Det beror på att det fungerar för att förhindra återfall och nya skador, vilket är åtgärder som kanske inte märks direkt.
Aubagio och graviditet
Att ta Aubagio när du är gravid kan orsaka stora fosterskador. Ta inte detta läkemedel om du är gravid. Om du kan bli gravid och inte använder pålitlig födelsekontroll bör du inte ta Aubagio.
Om du blir gravid medan du använder Aubagio, sluta ta läkemedlet och berätta för din läkare direkt. Berätta också för din läkare om du vill bli gravid inom två år. I det här fallet kan de starta dig på terapi för att snabbt ta bort Aubagio från ditt system (se "Vanliga frågor om Aubagio" nedan).
Aubagio kan stanna i blodet under lång tid, eventuellt upp till två år efter att du slutat behandlingen. Det enda sättet att veta om Aubagio fortfarande finns i ditt system är att göra ett blodprov. Samarbeta med din läkare för att testa dina nivåer för att säkerställa att det blir säkert att bli gravid. Tills du vet att Aubagio inte är i ditt system är det viktigt att använda födelsekontroll.
Du kan också registrera dig för ett register som hjälper till att samla in information om din upplevelse. Register för exponering för graviditet hjälper läkare att lära sig mer om hur vissa läkemedel påverkar kvinnor och deras graviditeter. För att registrera dig, ring 800-745-4447 och tryck på alternativ 2.
Om du är bekymrad över att bli gravid medan du tar Aubagio, tala med din läkare. De kan föreslå effektiva metoder för födelsekontroll.
För män: Hanar som tar Aubagio bör också använda effektiv preventivmedel. De bör också låta sin läkare veta om deras partner planerar att bli gravid.
Aubagio och amning
Det är inte känt om Aubagio överförs till bröstmjölk.
Innan du tar Aubagio, berätta för din läkare om du ammar ditt barn eller planerar att amma. De kan diskutera med dig riskerna och fördelarna med att ta läkemedlet medan du ammar.
Vanliga frågor om Aubagio
Här är svar på några vanliga frågor om Aubagio.
Är Aubagio ett immunsuppressivt medel?
Aubagio klassificeras inte som ett immunsuppressivt medel, men det kan fortfarande försvaga ditt immunsystem. Om ditt immunsystem inte är tillräckligt starkt för att bekämpa bakterier är det mer troligt att du får en infektion.
Om du är orolig för möjliga infektioner medan du tar Aubagio, tala med din läkare.
Hur gör jag en "tvätt" av Aubagio?
Om du tar Aubagio och blir gravid eller vill bli gravid, tala med din läkare direkt. De kan arbeta för att snabbt ta bort Aubagio från kroppen.
Aubagio kan vara kvar i ditt system i upp till två år efter att du slutat ta det. För att ta reda på om du fortfarande har Aubagio i ditt system måste du ha ett blodprov.
För en "tvätt" eller snabb eliminering av Aubagio kommer din läkare att ge dig antingen kolestyramin eller aktivt kolpulver.
Ska jag använda preventivmedel när jag tar Aubagio?
Ja, du bör använda preventivmedel (födelsekontroll) medan du tar Aubagio.
Om du är en kvinna som kan bli gravid, kommer din läkare att ge dig ett graviditetstest innan du börjar Aubagio-behandling. Det är viktigt att du inte blir gravid medan du tar Aubagio eftersom läkemedlet kan orsaka fosterskador.
Män som tar Aubagio bör också använda effektiv preventivmedel. De bör också låta sin läkare veta om deras partner planerar att bli gravid.
Orsakar Aubagio rodnad?
Nej. Studier av Aubagio rapporterade inte spolning (värme och rodnad i din hud) som en biverkning av att ta läkemedlet.
Spolning kan dock vara en biverkning av andra läkemedel som behandlar multipel skleros (MS), såsom Tecfidera.
Kommer jag att få abstinenseffekter om jag slutar ta Aubagio?
Uttagseffekter rapporterades inte i studier av Aubagio. Så det är inte troligt att du kommer att ha abstinenssymtom när du avslutar Aubagio-behandlingen.
Dock kan dina symtom på multipel skleros (MS) bli värre när du slutar ta Aubagio. Det kan verka som ett uttagssvar, men det är inte samma sak.
Sluta inte ta Aubagio utan att prata med din läkare först. De kan hjälpa dig att hantera all försämring av dina MS-symtom.
Kan Aubagio orsaka cancer? Har det förknippats med några dödsfall?
I kliniska studier av Aubagio var cancer inte en biverkning som inträffade. I en fallrapport utvecklade dock en kvinna med multipel skleros follikulärt lymfom efter att ha tagit Aubagio i åtta månader. Rapporten hävdade inte att Aubagio var orsaken till cancer, men den utesluter inte den möjligheten.
I kliniska Aubagio-studier dog fyra personer av hjärtproblem. Detta var av cirka 2 600 personer som tog drogen. Men det visades inte att att ta Aubagio orsakade dessa dödsfall.
Aubagio varningar
Detta läkemedel har flera varningar.
FDA-varningar
Detta läkemedel har varningslådor. En boxad varning är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
- Allvarlig leverskada. Aubagio kan orsaka allvarliga leverproblem, inklusive leversvikt. Att ta Aubagio med andra läkemedel som kan påverka din lever kan öka mängden Aubagio i kroppen. Detta kan skada din lever. Ett av dessa läkemedel är Arava (leflunomid), som föreskrivs för att behandla reumatoid artrit. Din läkare kommer att ge dig blodprover före och medan du tar Aubagio för att kontrollera din lever.
- Missbildningar. Om du är gravid bör du inte ta Aubagio eftersom det kan orsaka stora fosterskador. Om du kan bli gravid och inte använder pålitlig födelsekontroll bör du inte ta Aubagio. Om du blir gravid medan du tar Aubagio, sluta ta det och berätta för din läkare direkt.
Andra varningar
Tala med din läkare innan du tar Aubagio om din hälsohistorik. Aubagio kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
- Leversjukdom. Aubagio kan orsaka allvarlig leverskada. Om du har leversjukdom kan Aubagio göra det värre.
-
Tidigare allergiska reaktioner. Undvik att ta Aubagio om du har haft en allergisk reaktion på:
- teriflunomide
- leflunomid
- alla andra ingredienser i Aubagio
Aubagio överdos
Det finns begränsad information om användning av mer än den rekommenderade doseringen av Aubagio.
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket Aubagio, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om du tror att du har en medicinsk nödsituation, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Aubagio utgång, lagring och bortskaffande
När du får Aubagio från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Förvara Aubagio-tabletter vid rumstemperatur mellan 20 ° C och 25 ° C.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Aubagio och ha rester av medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Aubagio
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
Indikation
Aubagio är indicerat för att behandla individer med återfallande former av multipel skleros (MS).
Handlingsmekanism
Aubagio innehåller den aktiva substansen teriflunomide. Teriflunomid hämmar ett mitokondriellt enzym som kallas dihydroorotatdehydrogenas, vilket är involverat i de novo pyrimidinsyntes. Aubagio kan också fungera genom att minska antalet aktiverade lymfocyter i centrala nervsystemet.
Farmakokinetik och metabolism
Efter oral administrering sker maximal koncentration inom fyra timmar. Aubagio genomgår främst hydrolys och metaboliseras till mindre metaboliter. Sekundära vägar för metabolism inkluderar konjugering, oxidation och N-acetylering.
Aubagio är en CYP1A2-inducerare och hämmar CYP2C8, efflux transporter bröstcancerresistensprotein (BCRP), OATP1B1 och OAT3.
Aubagio har en halveringstid på 18 till 19 dagar och utsöndras främst genom avföring (cirka 38%) och urin (cirka 23%).
Kontra
Aubagio är kontraindicerat hos patienter som har:
- allvarligt nedsatt leverfunktion
- en historia med överkänslighet mot teriflunomid, leflunomid eller andra komponenter i läkemedlet
- samtidig användning med leflunomid
- potentialen för graviditet utan användning av preventivmedel eller är gravid
Lagring
Aubagio ska förvaras vid rumstemperatur mellan 20 ° C och 25 ° C.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.