Tysabri: Biverkningar, Kostnad, Användning Och Mer

2024 Författare: Jesus Peterson | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 11:28

Vad är Tysabri?

Tysabri är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla vuxna med:

• Återfallande former av multipel skleros (MS). MS är en sjukdom där ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem.
• Måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom om andra behandlingar inte har fungerat för dig. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganen. Och "aktivt" betyder att du för närvarande har symtom.

Tysabri innehåller natalizumab. Detta är en typ av biologiskt läkemedel (tillverkat av delar av levande organismer) som kallas en integrinreceptorantagonist.

En vårdgivare kommer att ge dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Tysabri-infusioner tar vanligtvis en timme.

effektivitet

Tysabri har visat sig vara effektivt (fungerar bra) för att behandla återfallande former av MS och måttligt till svårt aktiv Crohns sjukdom.

En studie tittade på hur Tysabri arbetade hos personer med MS. Efter två års behandling hade personer som tog Tysabri 42% lägre risk att försämra symtomen än personer som tog placebo (ingen behandling). Förvärringen av symtomen inkluderade problem med rörelse eller promenader. Och 67% av de människor som tog Tysabri återfaller inte (har uppblåsningar), jämfört med 41% av de människor som tog placebo.

En annan studie tittade på personer med Crohns sjukdom som tog Tysabri. Efter 12 veckors behandling hade 60% av människor färre symtom. Detta jämfördes med 44% av människor som tog placebo. Och 37% av människor var i remission, vilket innebär att de hade färre symtom eller inga alls. Detta jämfördes med 25% av människor som tog placebo.

Tysabri generisk eller biosimilar

Tysabri finns endast som märkesmedicin. Tysabri innehåller en aktiv läkemedelsingrediens: natalizumab.

Tysabri är för närvarande inte tillgängligt som en biosimilar.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier.

Både biosimilära och generiska produkter är lika säkra och effektiva som det märkemedelsmedicin som de är gjorda för att kopiera. De tenderar också att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Tysabri-biverkningar

Tysabri kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Tysabri. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om de möjliga biverkningarna av Tysabri. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Tysabri kan inkludera:

• huvudvärk
• smärta i armar, ben, leder eller mage
• trötthet (brist på energi) eller trötthet
• diarre
• illamående
• utslag
• viktminskning eller viktökning

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Tysabri är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av svår hjärninfektion. Symtomen kan inkludera:

  • gradvis blir svagare på ena sidan av kroppen
  • klumpighet
  • synproblem
  • förändringar i ditt tänkande, minne eller personlighet
  • förvirring

• Herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller meningit (hjärn- och ryggmärgsinfektion). Symtomen kan inkludera:

  • plötslig feber
  • svår huvudvärk
  • synförändringar eller ögonsmärta
  • förvirring

• Leverskada. Symtomen kan inkludera:

  • gulsot (gulaktig färg på din hud och dina vita ögon)
  • mörk urin
  • illamående eller kräkningar
  • känner dig trött eller svag

• Infektioner i urinvägarna, vagina, lungor, näsa eller hals. Allmänna symtom på en infektion kan inkludera:

  • feber
  • Trötthet
  • muskelvärk
• Allergiska reaktioner. Se”Biverkningsdetaljer” nedan för möjliga symtom.
• Depression. Se”Biverkningsdetaljer” nedan för möjliga symtom.

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av biverkningarna detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Tysabri. En studie tittade på personer med multipel skleros (MS). Av de personer som fick Tysabri hade 4% en allergisk reaktion inom två timmar efter att ha tagit läkemedlet. Detta jämfördes med mindre än 1% av personer som tog placebo (ingen behandling).

I samma studie hade 5% av människorna som fick Tysabri en allergisk reaktion mer än två timmar efter att de tog läkemedlet. Detta jämfördes med 2% av personer som tog placebo.

I andra kliniska studier hade 2% av personer med Crohns sjukdom en allergisk reaktion inom två timmar efter att de fick Tysabri. Detta jämfördes med mindre än 1% av människor som tog placebo. Dessa studier inkluderade inte information om allergiska reaktioner som inträffade mer än två timmar efter Tysabri.

Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
• svullnad i tungan, munnen eller halsen
• svårigheter att andas eller andas
• bröstsmärta
• illamående
• yrsel
• lågt blodtryck
• frossa

Det är möjligt att få en allvarlig allergisk reaktion när som helst efter att du fått Tysabri. Men dessa reaktioner inträffar vanligtvis inom två timmar efter att dosen startats. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst en timme efter att du fått Tysabri. Så om du har en allergisk reaktion under den tiden kan de behandla den direkt.

Om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Tysabri efter att du lämnat vårdgivaren, ring genast din läkare. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

Att ta Tysabri ökar din risk för en svår hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Detta är en sällsynt men mycket allvarlig biverkning. PML kan leda till allvarlig funktionshinder, som att man inte kan gå eller döda.

I en klinisk prövning utvecklade 2 av 1 869 personer som tog Tysabri och Avonex (ett annat MS-läkemedel) för MS PML. Detta jämfördes med noll personer som bara tog Avonex.

I en annan studie utvecklade 1 av 1043 personer som tog Tysabri för Crohns sjukdom PML. Detta jämfördes med noll personer som tog placebo (ingen behandling).

Det är möjligt att utveckla PML under Tysabri-behandling och upp till sex månader efter att du slutat ta läkemedlet.

Du har en ökad risk för PML om du:

• har tagit Tysabri i mer än två år
• hade tidigare behandling med vissa mediciner som kan ha försvagat ditt immunsystem
• har John Cunningham-viruset

Medan du tar Tysabri kommer din läkare att övervaka dig för PML. Om du har några symtom på PML, tala om för din läkare direkt. (Se "Allvarliga biverkningar" ovan för en lista över möjliga symtom.) Din läkare kan bestämma om du ska sluta ta Tysabri. Tyvärr är det inte möjligt att förhindra eller bota PML.

Hudutslag

Medan du tar Tysabri, är det möjligt att du kan ha utslag på huden. I en studie utvecklade 12% av människor som tog Tysabri för MS ett hudutslag. Detta jämfördes med 9% av personer som tog placebo (ingen behandling).

I en annan studie utvecklade 6% av människor som tog Tysabri för Crohns sjukdom ett hudutslag. Detta jämfördes med 4% av personer som tog placebo.

Om du tar Tysabri och utvecklar ett hudutslag som inte försvinner efter några dagar eller blir värre, berätta för din läkare. De kan rekommendera hur man behandlar det.

Viktminskning eller viktökning

Medan du tar Tysabri är det möjligt att du kan gå ner i vikt eller gå upp i vikt. I en klinisk prövning tappade 2% av de människor som tog Tysabri för MS eller tyngde. Detta jämfördes med mindre än 1% av personer som tog placebo (ingen behandling).

Om du har några bekymmer om din viktminskning eller viktökning, prata med din läkare. De kan justera din diet och träningsrutin vid behov. Din läkare kan också hänvisa dig till en dietist för att se till att du får rätt kost.

Huvudvärk

När du tar Tysabri är det möjligt att du kan ha huvudvärk. I en klinisk prövning hade 38% av personer som tog Tysabri för MS huvudvärk. Detta jämfördes med 33% av personer som tog placebo (ingen behandling).

I två andra kliniska studier hade 32% och 37% av människor som tog Tysabri för Crohns sjukdom huvudvärk. Detta jämfördes med 23% och 31% av de människor som tog placebo. Huvudvärk är en av de vanligaste biverkningarna av Tysabri.

Om du har huvudvärk som inte försvinner medan du tar Tysabri, tala med din läkare. De kan rekommendera behandlingar som kan hjälpa.

Depression

När du tar Tysabri är det möjligt att du kan ha depression. I en klinisk prövning utvecklade 19% av människor som tog Tysabri för MS depression. Detta jämfördes med 16% av personer som tog placebo (ingen behandling). Faktum är att depression är en av de vanligaste biverkningarna av Tysabri.

Om du tar Tysabri och har några symtom på depression, tala om för din läkare. Symtom kan inkludera att du är tråkig, hopplös eller förlorar intresset för aktiviteter du vanligtvis tycker om. Du och din läkare kan diskutera sätt att hantera dina symtom och vilka behandlingar som finns tillgängliga. Din läkare kan också få dig att sluta ta Tysabri och använda en annan medicin.

Håravfall (inte biverkningar)

När du tar Tysabri är det inte troligt att du tappar håret. I kliniska studier av Tysabri var håravfall inte biverkningar.

Vissa andra MS-läkemedel, såsom teriflunomid (Aubagio) och mitoxantron, kan dock orsaka håravfall.

Och Crohns sjukdom kan i sig orsaka håravfall. Det beror på att din mage kanske inte tar upp näringsämnen från maten som hjälper ditt hår att växa.

Om du tar Tysabri och är orolig för håravfall, prata med din läkare. De kan testa dig för att se vad som orsakar håravfall. Din läkare kan också ge dig tips om hur du klarar av att tappa håret.

Cancer (inte biverkningar)

Tysabri orsakar sannolikt inte att du utvecklar cancer. I kliniska studier av Tysabri var cancer inte en biverkning.

Forskning har funnit en ökad risk för vissa typer av cancer i tarmen hos personer med Crohns sjukdom.

Och det finns motstridande information om huruvida MS ökar risken för cancer. Mer information behövs för att bekräfta om det finns en koppling mellan MS och cancer.

Om du tar Tysabri och är orolig för att utveckla cancer, prata med din läkare.

Tysabri kostar

Som med alla mediciner kan kostnaderna för Tysabri variera. För att hitta aktuella priser för Tysabri i ditt område, kolla in WellRx.com.

Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan och din plats.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Tysabri, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkring, finns hjälp.

Biogen, tillverkaren av Tysabri, erbjuder ett program som heter Above MS. Det här programmet kan hjälpa till att sänka kostnaden för din medicinering. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 800-456-2255 eller besök programwebbplatsen.

Tysabri för MS

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Tysabri för att behandla vissa villkor.

Tysabri är FDA-godkänd för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna.

MS är en sjukdom där ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem. (Din hjärna och ryggmärgen utgör ditt centrala nervsystem.) Med MS förstör ditt immunsystem myelin, vilket är skyddet som skyddar nervfibrerna.

Utan detta täcker har din hjärna svårt att skicka meddelanden till resten av din kropp genom dina nerver. Detta kan leda till permanenta nervskador och problem att flytta runt.

Med återkommande former av MS har du tider där du har få eller inga symtom. Detta följs av återfall (uppblåsningar under vilka dina symtom blir värre). Återfallande former av MS är de vanligaste typerna av MS.

Tysabri hjälper till att bromsa försämringen av MS-symtom. Läkemedlet hjälper också till att minska antalet uppblåsningar du har.

En studie tittade på hur Tysabri arbetade hos personer med MS. Efter två års behandling hade personer som tog Tysabri 42% lägre risk att försämra symtomen än personer som tog placebo (ingen behandling). Förvärringen av symtomen inkluderade problem med rörelse eller promenader. Och 67% av de människor som tog Tysabri återfaller inte (har uppblåsningar), jämfört med 41% av de människor som tog placebo.

En annan studie tittade på personer med MS som tog Tysabri och ett andra MS-läkemedel som heter Avonex. Efter två års behandling hade personer som tog Tysabri med Avonex 24% lägre risk för att symtomen skulle bli värre än personer som bara tog Avonex. Förvärringen av symtomen inkluderade problem med rörelse eller promenader. Och 54% av människorna som tog båda drogerna återfaller inte (har uppblåsningar), jämfört med 32% av människorna som bara tog Avonex.

Andra användningsområden

Förutom multipel skleros (MS) har Food and Drug Administration (FDA) godkänt Tysabri för att behandla vissa former av Crohns sjukdom.

Tysabri för Crohns sjukdom

Tysabri kan också användas för att behandla måttligt till svår aktivt Crohns sjukdom om andra behandlingar inte har fungerat för dig. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganen. Och "aktivt" betyder att du för närvarande har symtom.

En studie tittade på personer med Crohns sjukdom som tog Tysabri. Efter 12 veckors behandling hade 60% av människor färre symtom (kände sig bättre). Detta jämfördes med 44% av människor som tog placebo. Och 37% av människor var i remission, vilket innebär att de hade färre symtom eller inga alls. Detta jämfördes med 25% av människor som tog placebo.

Alternativ till Tysabri

Det finns andra läkemedel som kan behandla multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Tysabri, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för multipel skleros

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla MS inkluderar:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• teriflunomid (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativ för Crohns sjukdom

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla Crohns sjukdom inkluderar:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptururin (purinetol)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• metotrexat (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri mot Ocrevus

Du kanske undrar hur Tysabri jämför med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Tysabri och Ocrevus är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Tysabri och Ocrevus för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna.

Tysabri är också godkänt för att behandla måttligt till svår aktivt Crohns sjukdom hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganen. Och "aktivt" betyder att du för närvarande har symtom.

Ocrevus är också godkänt för att behandla progressiva (försämrade) former av MS hos vuxna.

Tysabri innehåller det aktiva läkemedlet natalizumab. Ocrevus innehåller det aktiva läkemedlet ocrelizumab.

Läkemedelsformer och administration

Tysabri och Ocrevus ges båda som en intravenös infusion på en klinik eller på din läkarmottagning. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst en timme efter behandlingen om du får en allergisk reaktion.

Biverkningar och risker

Tysabri och Ocrevus innehåller olika läkemedel men är i en liknande läkemedelsklass. (En grupp läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Tysabri:

  • smärta i armar, ben, leder eller mage
  • diarre
  • viktminskning eller viktökning
  • illamående
  • utslag
  • trötthet (brist på energi) eller trötthet

• Kan uppstå med Ocrevus:

  • feber
  • snabbare hjärtfrekvens

• Kan uppstå med både Tysabri och Ocrevus:

  • huvudvärk
  • mindre allergiska reaktioner

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Ocrevus eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Tysabri:

  • herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller meningit (hjärn- och ryggmärgsinfektion)
  • leverskada
  • depression

• Kan uppstå med Ocrevus:

  • högre risk för cancer, särskilt bröstcancer
  • hepatit B, om du har haft det tidigare

• Kan uppstå med både Tysabri och Ocrevus:

  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av svår hjärninfektion
  • infektioner i urinvägarna, vagina, lungor, näsa eller hals
  • allvarliga allergiska reaktioner

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.

effektivitet

Tysabri och Ocrevus har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla återfall av MS hos vuxna.

Separata studier av de två läkemedlen jämfördes i en större översyn av studier. Forskare fann att både Tysabri och Ocrevus var effektiva för att behandla återfallande former av MS.

Kostar

Tysabri och Ocrevus är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilars av någon av läkemedlen.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier. Både biosimilars och generics är lika säkra och effektiva som det märkemedelsmedicin som de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Tysabri i allmänhet mindre än Ocrevus. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan och din plats.

Tysabri mot Humira

Förutom Ocrevus (se ovan) finns även andra mediciner som liknar Tysabri. Här tittar vi på hur Tysabri och Humira är lika och olika.

användningsområden

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Tysabri och Humira för att behandla måttligt till svårt aktivt Crohns sjukdom hos vuxna om andra behandlingar inte har fungerat. Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom där du har svullnad i matsmältningsorganen. Och "aktivt" betyder att du för närvarande har symtom.

Tysabri är också godkänt för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS) hos vuxna.

Humira är också godkänt för att behandla:

• Crohns sjukdom hos barn från 6 år och äldre om andra läkemedel inte har fungerat
• Reumatoid artrit
• psoriasisartrit
• måttlig till svår juvenil idiopatisk artrit i åldrarna 2 år och äldre
• ankyloserande spondylit (artrit i ryggraden)
• måttlig till svår plackpsoriasis
• måttlig till svår aktiv ulcerös kolit om andra läkemedel inte har fungerat
• vissa typer av icke-infektiös uveit, inklusive mellanliggande uveit, posterior uveit och panuveit i åldrarna 2 år och äldre
• hidradenitis suppurativa i de åldrarna 12 år och äldre

Tysabri innehåller det aktiva läkemedlet natalizumab. Humira innehåller det aktiva läkemedlet adalimumab.

Läkemedelsformer och administration

Tysabri ges som en intravenös infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. En vårdgivare kommer att övervaka dig i minst en timme efter behandlingen om du får en allergisk reaktion.

Humira ges som en injektion strax under huden (subkutan).

Biverkningar och risker

Tysabri och Humira innehåller olika läkemedel men ingår i en liknande läkemedelsklass. (En grupp läkemedel är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.) Därför kan båda läkemedlen orsaka mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Tysabri:

  • smärta i armar, ben, leder eller mage
  • diarre
  • trötthet (brist på energi) eller trötthet
  • viktminskning eller viktökning

• Kan uppstå med Humira:

  några unika vanliga biverkningar

• Kan uppstå med både Tysabri och Humira:

  • huvudvärk
  • utslag
  • mindre allergiska reaktioner
  • illamående

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Tysabri, med Humira eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Tysabri:

  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), * en typ av svår hjärninfektion
  • herpesinfektioner, såsom encefalit (hjärninfektion) eller meningit (hjärn- och ryggmärgsinfektion)
  • depression
  • infektioner i din vagina, näsa eller hals

• Kan uppstå med Humira:

  • lupusliknande syndrom, en immunsystemreaktion
  • hepatit B, om du har haft det tidigare
  • psoriasis, ny eller försämrad
  • hjärtsvikt

• Kan uppstå med både Tysabri och Humira:

  • allvarliga allergiska reaktioner
  • infektioner i urinvägarna eller lungorna
  • leverskada

* Tysabri har en boxad varning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.

effektivitet

Tysabri och Humira har olika FDA-godkända användningar, men de är båda används för att behandla Crohns sjukdom.

Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock visat att både Tysabri och Humira är effektiva för att behandla Crohns sjukdom.

Kostar

Tysabri och Humira är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosimilars för Tysabri. Det finns tre biosimilärer för Humira: Hyrimoz, Cyltezo och Amjevita. De kan kosta mindre än Humira och Tysabri.

En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesmedicin. Ett generiskt läkemedel, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesmedicin. Biosimilars är baserade på biologiska läkemedel som är tillverkade av delar av levande organismer. Generics är baserade på vanliga läkemedel tillverkade av kemikalier.

Både biosimilars och generics är lika säkra och effektiva som det märkemedelsmedicin som de försöker kopiera. De tenderar också att kosta mindre än läkemedelsnamn.

Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Tysabri i allmänhet mer än Humira. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan och din plats.

Tysabri-dosering

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Tysabri finns i en 15-ml injektionsflaska med en dos. Varje injektionsflaska innehåller 300 mg läkemedel.

En vårdgivare kommer att ge dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Tysabri-infusioner tar vanligtvis en timme.

När din infusion är klar kommer din sjukvårdsleverantör att övervaka dig i minst en timme om du får en allergisk reaktion.

Dosering för multipel skleros (MS)

För multipel skleros (MS) är den typiska dosen av Tysabri 300 mg var fjärde vecka.

Dosering för Crohns sjukdom

För Crohns sjukdom är den typiska dosen av Tysabri 300 mg var fjärde vecka.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar en tid för att få en infusion, ring genast din läkare. De kan schemalägga ett nytt besök och justera tidpunkten för andra möten vid behov.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Tysabri är tänkt att användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att Tysabri är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt.

Tysabri och graviditet

Det finns inte tillräckligt med information för att veta om det är säkert att ta Tysabri under graviditeten. Vissa djurstudier har visat att läkemedlet skadat fostret. Andra djurstudier visade dock att Tysabri inte orsakade någon skada på modern eller fostret. Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller vill bli gravid, tala med din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan diskutera för- och nackdelar med dig.

Tysabri och amning

Studier visar att Tysabri överförs till bröstmjölk hos män Det har dock inte gjorts några studier om Tysabri drabbar ammande barn vars mödrar tog läkemedlet.

Om du vill amma medan du tar Tysabri, tala med din läkare. De kan diskutera möjliga risker och fördelar med dig.

Vanliga frågor om Tysabri

Här är svar på några vanliga frågor om Tysabri.

Kommer jag att ha abstinenssymtom om jag slutar använda Tysabri?

Det är inte troligt. Det har inte rapporterats om abstinenssymtom hos personer som slutade ta Tysabri.

Dina symtom på multipel skleros (MS) eller Crohns sjukdom kan bli värre efter att du har slutat Tysabri. Men det är troligtvis för att medicinen fungerade när du tog den och den fungerar inte längre när du slutar ta den.

Om du vill sluta ta Tysabri, prata först med din läkare. De kan diskutera med dig hur du bäst kan avsluta din behandling. Din läkare kan också rekommendera andra sätt att hjälpa till att hantera dina symtom på MS eller Crohns sjukdom.

Var kan jag få Tysabri-infusioner?

Du måste gå till din läkarmottagning eller till en klinik för att få Tysabri. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som en intravenös infusion. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Tysabri-infusioner tar vanligtvis en timme.

Försvagar det att ta Tysabri mitt immunsystem?

Det kan. Tysabri kan försvaga ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom). När ditt immunsystem inte är starkt har det svårt att bekämpa bakterier. Så Tysabri kan också öka din risk att få infektioner. Dessa inkluderar:

• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en typ av svår hjärninfektion. Tysabri har en boxvarning för PML. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.
• Infektioner orsakade av herpesvirus, såsom encefalit (hjärninfektion) eller meningit (hjärn- och ryggmärgsinfektion).
• Infektioner i urinvägarna, vagina, lungor, näsa eller hals.

För att förhindra infektioner medan du tar Tysabri, måste du tvätta händerna ofta. Begränsa också kontakten med alla som är sjuka. Och undvik att dela personliga saker som tandborstar, dricksglas och handdukar med andra.

Om du utvecklar en infektion medan du tar Tysabri, tala med din läkare direkt. De kan hjälpa till att behandla det så att det inte blir värre.

Kan Tysabri användas för att behandla progressiv MS?

Nej. För MS har Food and Drug Administration (FDA) endast godkänt Tysabri för att behandla återfallande former av MS hos vuxna.

Vid återkommande former av MS kan du ha tillfällen då du har få eller inga symtom (remission). Detta följs av tider när du har återfall (uppblåsningar under vilka dina symtom blir värre). Men med progressiv MS har du i allmänhet alltid symtom. Din MS tenderar att bli värre och leder till mer funktionshinder, som att ha problem med att röra sig eller gå.

En klinisk studie tittade på personer med progressiv MS. Forskare fann att Tysabri inte hjälpte till att förhindra att symtomen blev värre bättre än en placebo (ingen behandling) gjorde. Mer långsiktig information behövs för att se om Tysabri kan behandla progressiva MS.

Om du har progressiv MS ska du prata med din läkare. De kan rekommendera de bästa behandlingsalternativen för dig.

Kan jag ta Tysabri med steroider?

Kanske. Om du har multipel skleros (MS) eller Crohns sjukdom kanske du redan tar en steroid som en del av din behandling. Din läkare kan förskriva Tysabri utöver steroiden. I vissa fall kan du fortsätta ta steroiden under din Tysabri-behandling.

Att ta Tysabri med vissa steroider kan dock öka din risk för allvarliga infektioner. (För mer information om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri-biverkningar" ovan.) Så om du tar en av dessa steroider kommer din läkare långsamt att avta din dos inom sex månader efter att du började ta Tysabri. Detta innebär att du tar mindre och mindre av steroiden tills du slutar ta den helt. Vissa av dessa steroider inkluderar orala (tagna via munnen) former du använder på lång sikt - till exempel budesonid (Entocort EC, Uceris).

Om du tar en steroid, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan gå över dina mediciner med dig och rekommendera de bästa doserna.

Tysabri och alkohol

Kliniska studier har inte visat att alkohol interagerar med Tysabri.

Tala dock med din läkare om du dricker alkohol. De kan berätta för dig hur mycket alkohol som är säkert för dig under din Tysabri-behandling.

Tysabri-interaktioner

Tysabri kan interagera med flera andra mediciner.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dem allvarligare.

Tysabri och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Tysabri. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Tysabri.

Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Tysabri. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Tysabri och immunsuppressiva

Att ta Tysabri med ett immunsuppressivt medel kan öka din risk för allvarliga infektioner. Immunsuppressiva är en typ av läkemedel som försvagar ditt immunsystem. (Ditt immunsystem hjälper din kropp att bekämpa sjukdom.) Om du har multipel skleros (MS) eller Crohns sjukdom kanske du redan tar ett immunsuppressivt medel.

Tysabri kan också försvaga ditt immunsystem. När ditt immunsystem inte är starkt har det svårt att bekämpa bakterier. Så att ta Tysabri och immunsuppressiva medel kan göra det mer sannolikt att du utvecklar en infektion. (För mer information om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri-biverkningar" ovan.)

Exempel på immunsuppressiva läkemedel som kan öka din risk för infektioner inkluderar:

• metotrexat (Trexall)
• 6-merkaptururin (purinetol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Om du tar ett immunsuppressivt medel, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. Din läkare kan få dig att sluta ta immunsuppressiva.

Tysabri och vissa steroider

Att ta Tysabri med vissa orala steroider (tas via munnen) på lång sikt kan öka din risk för infektioner. Både Tysabri och vissa steroider kan försvaga ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom). När ditt immunsystem inte är starkt har det svårt att bekämpa bakterier. Så om du tar dessa läkemedel tillsammans kan det vara mer troligt att du utvecklar en infektion. (För mer information om möjliga infektioner, se avsnittet "Tysabri-biverkningar" ovan.)

Ett exempel på en steroid som kan öka din risk för infektioner är budesonid (Entocort EC, Uceris).

Om du använder en steroid, prata med din läkare innan du börjar ta Tysabri. De kan få dig att ta mindre och mindre av steroiden tills du slutar använda den helt. De kan också rekommendera andra sätt att hjälpa till att hantera dina symtom.

Tysabri och örter och kosttillskott

Inga örter eller kosttillskott har rapporterats interagera med Tysabri. Du bör dock fortfarande kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du använder någon av dessa produkter.

Hur Tysabri ges

En vårdgivare kommer att ge dig Tysabri som en intravenös infusion på en klinik eller din läkarmottagning. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden.

Sjukvårdsleverantören sätter först en nål i en av dina vener. Sedan ansluter de en väska som innehåller Tysabri till nålen. Läkemedlet flyter från väskan till din kropp. Tysabri-infusioner tar vanligtvis en timme.

När din infusion är klar kommer vårdgivaren att övervaka dig i minst en timme om du får en allergisk reaktion.

När man ska ta

För både multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom får du infusioner av Tysabri var fjärde vecka.

För att hjälpa dig komma ihåg när du har en tid för en infusion, lägg ditt behandlingsschema i en kalender. Ställ också in en påminnelse i telefonen så att du inte missar att få en dos Tysabri.

Hur Tysabri fungerar

Tysabri är godkänt för att behandla vissa former av multipel skleros (MS) och Crohns sjukdom.

Multipel skleros (MS)

Multipel skleros (MS) är en sjukdom där ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom) attackerar ditt centrala nervsystem. (Din hjärna och ryggmärgen utgör ditt centrala nervsystem.) Med MS förstör ditt immunsystem myelin, vilket är skyddet som skyddar nervfibrerna. Utan detta täcker har din hjärna svårt att skicka meddelanden till resten av din kropp genom dina nerver. Detta kan leda till permanenta nervskador och problem att flytta runt.

Tysabri fungerar genom att binda (fästa) till cellerna i ditt immunsystem som attackerar ditt centrala nervsystem. Läkemedlet hjälper till att förhindra att cellerna rör sig till din hjärna och ryggmärgen, där de kan orsaka nervskador.

Crohns sjukdom

Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom som orsakar inflammation (svullnad) i din matsmältningskanal. Celler i ditt immunförsvar som normalt bekämpar sjukdom angriper felaktigt din matsmältningskanal. Detta orsakar inflammation.

Tysabri fungerar genom att binda till dessa celler. Läkemedlet hjälper till att förhindra att cellerna flyttar till din matsmältningskanal, där de kan orsaka inflammation.

Hur lång tid tar det att arbeta?

För MS är det svårt att säga hur snabbt Tysabri börjar arbeta. Detta beror på att läkemedlet är avsett att hjälpa till att förhindra återfall (uppblåsningar) och förhindra att MS blir värre.

För Crohns sjukdom kan du förvänta dig att se dina symtom förbättras under de första åtta veckorna efter att du tagit Tysabri. I en klinisk studie, efter åtta veckors behandling, lett Crohns sjukdomssymptom avsevärt hos mer än hälften av de personer som tog Tysabri. Och nästan en tredjedel av personer som tog läkemedlet var i remission (fria från symtom).

Tysabri-försiktighetsåtgärder

Detta läkemedel har flera försiktighetsåtgärder.

FDA-varning: Progressiv multifokal leukoencefalopati

Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Att ta Tysabri ökar din risk för en svår hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML kan leda till svår funktionsnedsättning, som att man inte kan gå eller döda. Medan du tar Tysabri kommer din läkare att övervaka dig. Om du har några tecken eller symtom på infektionen kan din läkare få dig att sluta ta Tysabri. Du bör inte heller ta Tysabri om du har haft PML tidigare.

På grund av risken för PML kan du få Tysabri endast från din läkare genom ett läkemedelssäkerhetsprogram. Det kallas REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). REMS-programmet för Tysabri kallas TOUCH Prescribing Program. Programmet hjälper till att se till att du vet om möjliga biverkningar av läkemedlet. Om du har frågor om programmet, fråga din läkare.

Andra varningar

Tala med din läkare innan du tar Tysabri om din hälsohistorik. Tysabri kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd eller andra faktorer som påverkar din hälsa. Dessa inkluderar:

• Förhållanden som kan försvaga ditt immunsystem. Tysabri kan försvaga ditt immunsystem (din kropps försvar mot sjukdom). Så om ditt immunsystem redan är svagt på grund av lymfom, leukemi eller HIV, till exempel, kan din kropp vara mindre i stånd att bekämpa bakterier. Om du har lymfom, leukemi eller HIV, kan din läkare förskriva ett annat läkemedel än Tysabri.
• Allergiska reaktioner. Tysabri kan orsaka svaga eller allvarliga allergiska reaktioner. Om du har en allergisk reaktion mot Tysabri kan din läkare få dig att sluta ta läkemedlet. De kan också rekommendera en annan behandling.
• Graviditet. Det är inte känt om Tysabri är säkert för dig och ditt barn under graviditeten. För mer information, se avsnittet "Tysabri och graviditet" ovan.

Obs! Mer information om de potentiella negativa effekterna av Tysabri finns i avsnittet”Tysabri-biverkningar” ovan.

Professionell information för Tysabri

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Tysabri är indicerat för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Det är också indicerat att behandla Crohns sjukdom och upprätthålla remission när traditionella terapier inte fungerar.

Handlingsmekanism

Tysabri innehåller natalizumab, som är en monoklonal antikropp som binder till alpha-4-integrin. I MS förhindrar det förflyttningen av T-lymfocyter till det centrala nervsystemet för att minska återfallsfrekvensen. Vid Crohns sjukdom förhindrar Tysabri att leukocyter migrerar in i tarmen, vilket minskar inflammation.

Farmakokinetik och metabolism

Tysabri innehåller natalizumab, som är en monoklonal antikropp. Halveringstiden är 7 till 15 dagar för MS och 3 till 17 dagar för Crohns sjukdom.

Efter varje fyra veckors dosering tar det cirka 24 veckor för MS och 16 till 24 veckor för Crohns sjukdom att nå ett stabilt tillstånd.

Kontra

Tysabri är kontraindicerat hos personer som tidigare har haft:

• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• överkänslighetsreaktioner mot Tysabri

Lagring

Förvara Tysabri (endosflaskor och utspädd lösning) i kylskåpet mellan 2 ° C till 8 ° C och frys inte. Skydda mot ljus och skaka inte.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.