Vad är Cinqair?
Cinqair är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det används för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Med denna typ av svår astma har du höga nivåer av eosinofiler (en slags vita blodkroppar). Du tar Cinqair utöver dina andra astmatika. Cinqair används inte för att behandla astma-uppblåsningar.
Cinqair innehåller reslizumab, som är en typ av läkemedel som kallas biologisk. Biologi skapas från celler och inte från kemikalier.
Cinqair är en del av en klass läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar (IgG4 kappa). En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.
En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkares kontor eller klinik. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.
effektivitet
Cinqair har visat sig vara effektivt för behandling av svår eosinofil astma.
I två kliniska studier hade 62% och 75% av människorna som fick Cinqair för svår eosinofil astma inte en astma uppblåsning. Men bara 46% och 55% av de människor som tog placebo (ingen behandling) hade inte en astma-uppblåsning. Alla människor behandlades med Cinqair eller placebo i 52 veckor. Dessutom tog de flesta människor inhalerade kortikosteroider och beta-agonister under studien.
Cinqair generisk eller biosimilar
Cinqair finns endast som märkesmedicin. Den innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab.
Cinqair är för närvarande inte tillgängligt i en biosimilar form.
En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. En generisk medicin, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska mediciner, som skapas från delar av levande organismer. Generics är baserade på regelbundna mediciner tillverkade av kemikalier.
Biosimilars och generics är båda lika säkra och effektiva som det märkesläkemedel de är gjorda för att kopiera. Dessutom tenderar de att kosta mindre än medicin för märkesnamn.
Cinqair kostnad
Som med alla mediciner kan kostnaderna för Cinqair variera. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som en intravenös (IV) infusion på din läkares kontor eller klinik. Kostnaden du betalar för din infusion beror på din försäkringsplan och var du får din behandling. Cinqair är inte tillgängligt för dig att köpa på ett lokalt apotek.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Cinqair, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
Teva Respiratory, LLC, tillverkaren av Cinqair, erbjuder Teva Support Solutions. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 844-838-2211 eller besök programwebbplatsen.
Cinqair biverkningar
Cinqair kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du får Cinqair. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller farmaceut för mer information om möjliga biverkningar av Cinqair. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.
Mer vanliga biverkningar
Den vanligaste biverkningen av Cinqair är orofaryngeal smärta. Detta är smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen. I kliniska studier hade 2,6% av människorna som tog Cinqair orofaryngeal smärta. Detta jämfördes med 2,2% av personer som tog placebo (ingen behandling).
Orofaryngeal smärta kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Om smärtan är allvarlig eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan föreslå behandlingar som hjälper dig att må bättre.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Cinqair är inte vanliga, men de kan uppstå. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:
-
Anafylax * (en typ av allvarlig allergisk reaktion). Symtomen kan inkludera:
- andningsbesvär, inklusive hosta och pipande andning
- svårigheter att svälja
- svullnad i ansiktet, munnen eller halsen
- långsam puls
- anafylaktisk chock (plötsligt blodtrycksfall och andningsbesvär)
- utslag
- kliande hud
- sluddrigt tal
- buksmärta
- illamående
- förvirring
- ångest
-
Cancer. Symtomen kan inkludera:
- förändringar i kroppen (annan färg, struktur, svullnad eller klumpar i bröstet, urinblåsan, tarmen eller huden)
- huvudvärk
- kramper
- syn eller hörselproblem
- dropp på ena sidan av ditt ansikte
- blödning eller blåmärken
- hosta
- förändringar i aptit
- trötthet (brist på energi)
- feber
- svullnad eller klumpar
- viktökning eller viktminskning
* Cinqair har en boxad varning för anafylax. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha fått Cinqair. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
Det är inte känt hur många som utvecklat en mild allergisk reaktion efter att de fick Cinqair.
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Det kallas anafylaxi (se nedan).
anafylaxi
När de får Cinqair kan vissa människor utveckla en mycket sällsynt allergisk reaktion som kallas anafylax. Denna reaktion är allvarlig och kan vara livshotande. I kliniska studier utvecklade 0,3% av personer som fick Cinqair anafylax.
Ditt immunsystem hjälper till att skydda kroppen mot ämnen som kan orsaka sjukdom. Men ibland blir kroppen förvirrad och kämpar mot ämnen som inte orsakar sjukdom. För vissa människor attackerar deras immunsystem ingredienser i Cinqair. Detta kan leda till anafylax.
Symtom på anafylaxi kan inkludera:
- svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Anafylaxi kan hända direkt efter din andra dos av Cinqair, så det är viktigt att reaktionen kontrolleras på en gång.
Det är därför din vårdleverantör kommer att övervaka dig i flera timmar efter att du fått Cinqair. Om du utvecklar symtom på anafylax kommer din vårdgivare att behandla dig direkt. De kommer också att meddela din läkare.
Om din läkare vill att du ska sluta använda Cinqair, kan de rekommendera en annan medicin.
Anafylaktiska reaktioner kan ibland orsaka bifasisk anafylax. Detta är en andra attack av anafylax. Bifasisk anafylaxi kan uppstå timmar till flera dagar efter den första attacken. Om du har en anafylaktisk reaktion kanske din sjukvårdsleverantör vill övervaka dig ytterligare. De vill se till att du inte utvecklar bifasisk anafylax.
Symtom på bifasisk anafylax kan inkludera:
- hud som är kliande, röd eller har bikupor (kliande vältar)
- svullet ansikte och tunga
- problem att andas
- buksmärta
- kräkningar
- diarre
- lågt blodtryck
- förlust av medvetande (svimning)
- anafylaktisk chock (plötsligt blodtrycksfall och andningsbesvär)
Om du inte är på vård och tror att du har en anafylaktisk eller bifasisk reaktion på Cinqair, ring 911 direkt. Låt din läkare veta det efter reaktionen. De kan rekommendera ett annat astmamedicin.
cancer
Vissa mediciner kan leda till att dina celler fortsätter att växa i storlek eller antal och bli cancerösa. Ibland flyttar dessa cancerceller till vävnader i olika delar av kroppen. Dessa vävnader kallas tumörer.
I kliniska studier utvecklade 0,6% av människor som fick Cinqair tumörer som bildades i olika delar av kroppen. De flesta människor diagnostiserades med tumörer inom sex månader efter deras första dos av Cinqair. Detta jämfördes med 0,3% av personer som tog placebo (ingen behandling).
Om du märker några symtom på tumörer som inte försvinner, berätta för din läkare. (Se avsnittet "Allvarliga biverkningar" ovan för en lista över symtom.) Du kan behöva test för att hjälpa din läkare ta reda på mer om tumörerna. Din läkare kan också rekommendera en annan astmamedicin.
Cinqair dosering
Den Cinqair-dos som din läkare föreskriver beror på din vikt.
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Din vårdgivare kan emellertid ge dig en annan om din läkare instruerar att göra det. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Cinqair levereras i en 10 ml flaska. Varje injektionsflaska innehåller 100 mg reslizumab. Din vårdgivare kommer att ge dig denna lösning som en intravenös (IV) infusion. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.
Dosering för astma
Cinqair förskrivs vanligtvis i doser av 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka.
Hur mycket Cinqair du får beror på hur mycket du väger. Till exempel en 150 pund. mannen väger cirka 68 kg. Om hans läkare föreskriver 3 mg / kg Cinqair en gång var fjärde vecka kommer dosen av Cinqair att vara 204 mg per infusion (68 x 3 = 204).
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du missar en tid för att få Cinqair, ring din vårdgivare så snart som möjligt. De kan schemalägga en ny möte och justera tidpunkten för andra besök om det behövs.
Det är en smart idé att skriva ditt behandlingsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon så att du inte missar ett möte.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Cinqair är tänkt att användas som en långvarig behandling för svår eosinofil astma. Om du och din läkare bestämmer att Cinqair är säkert och effektivt för dig kommer du förmodligen att använda det under lång tid.
Cinqair för astma
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Cinqair för att behandla vissa villkor. Cinqair är godkänt för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Läkemedlet är inte godkänt för att behandla andra typer av astma. Cinqair är inte godkänt för att behandla astma-uppblåsningar.
Du tar Cinqair utöver din nuvarande astmabehandling.
I en klinisk studie gavs Cinqair till 245 personer med svår eosinofil astma under 52 veckor. I denna grupp hade 62% av människorna inte en astma-uppblåsning under den tiden. Detta jämfördes med 46% av personer som fick placebo (ingen behandling). Av de som hade en astma uppblåsning:
- Människor som fick Cinqair hade 50% lägre flare-ups på ett år än personer som fick placebo.
- Personer som fick Cinqair hade en 55% lägre flare-ups som krävde användning av kortikosteroider än personer som fick placebo.
- Människor som fick Cinqair hade 34% lägre uppsving som ledde till sjukhusvistelse än personer som fick placebo.
I en annan klinisk studie gavs Cinqair till 232 personer med svår eosinofil astma under 52 veckor. I denna grupp hade 75% av människorna ingen astma-uppblåsning under den tiden. Detta jämfördes med 55% av personer som fick placebo (ingen behandling). Av de som hade en astma uppblåsning:
- Människor som fick Cinqair hade 59% lägre flare-ups än personer som fick placebo.
- Människor som fick Cinqair hade 61% lägre antal uppblåsningar som krävde kortikosteroider än personer som fick placebo.
- Människor som fick Cinqair hade 31% lägre uppsving som ledde till sjukhusvistelse än personer som fick placebo.
Cinqair användning med andra droger
Du ska använda Cinqair tillsammans med din nuvarande astmamedicin. Exempel på läkemedel som kan användas tillsammans med Cinqair för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:
-
Inandade och orala kortikosteroider. Det mest använda för svår astma inkluderar:
- beclometasondipropionat (Qvar Redihaler)
- budesonid (Pulmicort Flexhaler)
- ciclesonide (Alvesco)
- flutikasonpropionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- mometason furoate (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- prednison (Rayos)
-
Beta-adrenerga bronkodilatatorer. Det mest använda för svår astma inkluderar:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (Foradil)
- albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
-
Leukotriene-banvägsmodifierare. Det mest använda för svår astma inkluderar:
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- zileuton (Zyflo)
-
Muskariniska blockerare, en typ av antikolinerge. Det mest använda för svår astma inkluderar:
- tiotropiumbromid (Spiriva Respimat)
- ipratropium
- teofyllin
Många av dessa läkemedel kommer också som kombinationsprodukter. Till exempel Symbicort (budesonid och formoterol) och Advair Diskus (flutikason och salmeterol).
En annan typ av medicinering som du behöver fortsätta använda med Cinqair är en räddningsinhalator. Även om Cinqair arbetar för att förhindra astma-uppblåsningar kan du fortfarande ha en astmaattack. När detta händer måste du använda en räddningsinhalator för att kontrollera din astma direkt. Så se till att ta med dig din räddningsinhalator hela tiden.
Om du använder Cinqair ska du inte sluta ta dina andra astmamedicin såvida inte din läkare berättar det. Och om du har frågor om antalet läkemedel du tar, fråga din läkare.
Alternativ till Cinqair
Det finns andra läkemedel som kan behandla svår eosinofil astma. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Cinqair, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla svår eosinofil astma inkluderar:
- mepolizumab (Nucala)
- benralizumab (Fasenra)
- omalizumab (Xolair)
- dupilumab (Dupixent)
Cinqair mot Nucala
Du kanske undrar hur Cinqair jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Cinqair och Nucala är lika och olika.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Cinqair och Nucala för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Nucala är också godkänt för att behandla svår eosinofil astma hos barn mellan 12 och 18 år. Båda medicinerna används tillsammans med andra astmamediciner du tar.
Dessutom är Nucala godkänt för att behandla en sällsynt sjukdom som kallas eosinofil granulomatos med polyangiit (EGPA). Sjukdomen är också känd som Churg-Strauss syndrom, och den får dina blodkärl att bli inflammerad (svullna).
Både Cinqair och Nucala tillhör en klass läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.
Läkemedelsformer och administration
Cinqair innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab. Nucala innehåller det aktiva läkemedlet mepolizumab.
Cinqair finns i injektionsflaskor. Din vårdgivare kommer att ge dig lösningen som en injektion i din ven (intravenös infusion). Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.
Nucala finns i tre olika former:
- En injektionsflaska med pulver i en dos. Din vårdgivare blandar pulvret med sterilt vatten. Sedan ger de dig lösningen som en injektion under huden (subkutan injektion).
- En förhandsfylld autoinjektorpenna med en dos. Din vårdgivare kommer först att lära dig hur du använder pennan. Sedan kan du ge dig själv injektioner under huden.
- En injektionsspruta med en dos. Din vårdgivare kommer först att lära dig hur du använder sprutan. Sedan kan du ge dig själv injektioner under huden.
Cinqair förskrivs vanligtvis i doser av 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka. Mängden läkemedel som du får beror på hur mycket du väger.
Den rekommenderade dosen av Nucala för astma är 100 mg en gång var fjärde vecka.
Biverkningar och risker
Cinqair och Nucala tillhör båda samma klass av droger, så de fungerar på samma sätt. De två medicinerna kan orsaka mycket olika eller mycket liknande biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Cinqair eller med Nucala.
-
Kan uppstå med Cinqair:
orofaryngeal smärta (smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen)
-
Kan uppstå med Nucala:
- huvudvärk
- ryggont
- trötthet (brist på energi)
- hudreaktioner på injektionsstället, inklusive smärta, rodnad, svullnad, klåda, en brännande känsla
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Cinqair, med Nucala eller med båda läkemedlen (när de ges individuellt).
-
Kan uppstå med Cinqair:
tumörer
-
Kan uppstå med Nucala:
herpes zoster-infektion (bältros)
-
Kan uppstå med både Cinqair och Nucala:
allvarliga reaktioner, inklusive anafylaxi *
* Cinqair har en boxad varning för anafylax. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.
effektivitet
Cinqair och Nucala används båda för att behandla svår eosinofil astma.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier, men en översyn av studier visade att både Cinqair och Nucala var effektiva för att minska antalet astma-uppblåsningar.
Kostar
Cinqair och Nucala är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosliknande former av någon av läkemedlen.
En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. En generisk medicin, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska mediciner, som skapas från delar av levande organismer. Generics är baserade på regelbundna mediciner tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generics är båda lika säkra och effektiva som det märkesläkemedel de försöker kopiera. Dessutom tenderar de att kosta mindre än medicin för märkesnamn.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Cinqair i allmänhet mindre än Nucala. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och din plats.
Cinqair mot Fasenra
Förutom Nucala (ovan) är Fasenra ett annat läkemedel som har en användning som liknar Cinqair. Här tittar vi på hur Cinqair och Fasenra är lika och olika.
användningsområden
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt både Cinqair och Fasenra för att behandla svår eosinofil astma hos vuxna. Fasenra är också godkänt för behandling av svår eosinofil astma hos barn mellan 12 och 18 år. Båda läkemedlen används tillsammans med andra astmatika som du tar.
Både Cinqair och Fasenra tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-5 antagonist monoklonala antikroppar. En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt.
Läkemedelsformer och administration
Cinqair innehåller det aktiva läkemedlet reslizumab. Fasenra innehåller det aktiva läkemedlet benralizumab.
Cinqair kommer i en injektionsflaska. Din vårdgivare kommer att ge dig lösningen som en injektion i din ven (intravenös infusion). Cinqair-infusioner tar vanligtvis 20 till 50 minuter.
Fasenra kommer i en förfylld spruta. En vårdgivare kommer att ge dig läkemedlet som injektion under din hud (subkutan injektion).
Cinqair förskrivs vanligtvis i doser av 3 mg / kg, en gång var fjärde vecka. Mängden läkemedel som du får beror på hur mycket du väger.
För dina tre första doser av Fasenra får du 30 mg en gång var fjärde vecka. Därefter får du 30 mg Fasenra en gång var åtta vecka.
Biverkningar och risker
Cinqair och Fasenra tillhör båda samma klass läkemedel, så de fungerar på samma sätt. De två medicinerna kan orsaka mycket olika eller mycket liknande biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Cinqair eller med Fasenra.
-
Kan uppstå med Cinqair:
orofaryngeal smärta (smärta i den del av halsen som ligger bakom munnen)
-
Kan uppstå med Fasenra:
- huvudvärk
- öm hals
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Cinqair, med Fasenra eller med båda läkemedlen (när de ges individuellt).
-
Kan uppstå med Cinqair:
tumörer
-
Kan uppstå med Fasenra:
några unika vanliga biverkningar
-
Kan uppstå med både Cinqair och Fasenra:
allvarliga reaktioner, inklusive anafylaxi *
* Cinqair har en boxad varning för anafylax. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.
effektivitet
Cinqair och Fasenra används båda för att behandla svår eosinofil astma.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Men en granskning av studier visade att Cinqair var mer effektiv när det gäller att förhindra astma-uppblåsningar än Fasenra.
Kostar
Cinqair och Fasenra är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga biosliknande former av någon av läkemedlen.
En biosimilar är ett läkemedel som liknar ett märkesläkemedel. En generisk medicin, å andra sidan, är en exakt kopia av ett märkesläkemedel. Biosimilars är baserade på biologiska mediciner, som skapas från delar av levande organismer. Generics är baserade på regelbundna mediciner tillverkade av kemikalier. Biosimilars och generics är båda lika säkra och effektiva som det märkesläkemedel de försöker kopiera. Dessutom tenderar de att kosta mindre än medicin för märkesnamn.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Cinqair i allmänhet mindre än Fasenra. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan och din plats.
Cinqair och alkohol
Det finns inga kända interaktioner mellan Cinqair och alkohol just nu. Men vissa personer med astma kan utveckla uppblåsningar när de dricker alkohol eller efter att de har haft alkohol. Vin, cider och öl är mer benägna att orsaka dessa uppblåsningar än andra alkoholhaltiga drycker.
Om du har en astma uppblåsning när du dricker alkohol, sluta dricka alkoholen direkt. Låt din läkare veta om uppblussen under ditt nästa besök.
Prata också med din läkare om hur mycket och vilken typ av alkohol du dricker. De kan berätta för dig hur mycket som är säkert för dig att dricka under din behandling.
Cinqair-interaktioner
Det finns inga kända interaktioner mellan Cinqair och andra mediciner, örter, kosttillskott eller livsmedel. Men vissa av dessa kan öka din chans att få en astma uppblåsning. Till exempel kan vissa livsmedels- eller läkemedelsallergier orsaka astma-uppblåsningar.
Om du har någon mat- eller läkemedelsallergi, tala om för din läkare. Nämn också alla läkemedel, örter eller kosttillskott du tar. Din läkare kan rekommendera justeringar av din kost, medicinering eller livsstil vid behov.
Hur Cinqair ges
En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkares kontor eller klinik. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden.
Först sätter din vårdgivare en nål i en av dina vener. Sedan ansluter de en väska som innehåller Cinqair till nålen. Läkemedlet flyter från väskan till din kropp. Det tar cirka 20 till 50 minuter.
Efter att du har fått din dos kan din sjukvårdspersonal övervaka dig för att se om du utvecklar anafylax. * Detta är en typ av allvarlig allergisk reaktion. (För eventuella symtom, se avsnittet "Cinqair-biverkningar" ovan). Anafylaxi kan hända efter någon dos av Cinqair. Så din vårdgivare kan övervaka dig även om du har fått Cinqair tidigare.
* Cinqair har en boxad varning för anafylax. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Mer information finns i "FDA-varning" i början av denna artikel.
När kommer jag till Cinqair
Cinqair ges vanligtvis en gång var fjärde vecka. Du och din läkare kan diskutera den bästa tiden på dagen för din infusion.
Det är en smart idé att skriva ditt behandlingsschema i en kalender. Du kan också ställa in en påminnelse på din telefon så att du inte missar ett möte.
Hur Cinqair fungerar
Astma är ett tillstånd där luftvägarna som leder till lungorna blir inflammerade (svullna). Musklerna som omger luftvägarna pressas, vilket förhindrar att luft rör sig genom dem. Som ett resultat kan syre inte nå ditt blod.
Vid svår astma kan symtomen vara värre än vid vanlig astma. Och ibland fungerar läkemedel som hjälper till att behandla astma för svår astma. Så om du har svår astma kan du behöva ytterligare medicinering.
En typ av svår astma är svår eosinofil astma. Med denna typ av astma har du höga nivåer av eosinofiler i blodet. Eosinofiler är en mycket specifik typ av vita blodkroppar. (Vita blodkroppar är celler från ditt immunsystem, vilket hjälper till att skydda dig mot sjukdom.) Ökade mängder eosinofiler leder till svullnad i luftvägar och lungor. Detta orsakar dina astmasymtom.
Vad gör Cinqair?
Antalet eosinofiler i ditt blod beror på många faktorer. En mycket viktig sak har att göra med ett protein som kallas interleukin-5 (IL-5). IL-5 tillåter eosinofiler att växa och resa till ditt blod.
Cinqair ansluter sig till IL-5. Genom att knyta till den stoppar Cinqair IL-5 från att fungera. Cinqair hjälper till att förhindra IL-5 från att låta eosinofiler växa och flytta till ditt blod. Om eosinofilerna inte når ditt blod, kan de inte nå dina lungor. Så eosinofilerna kan inte orsaka svullnad i luftvägar och lungor.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Efter din första dos av Cinqair kan det ta upp till fyra veckor innan dina astmasymtom försvinner.
Cinqair når faktiskt ditt blod i det ögonblick det ges till dig. Läkemedlet reser genom ditt blod direkt till dina celler. När Cinqair når dina celler kopplas den till IL-5 och hindrar den från att fungera omedelbart.
Men när IL-5 slutar fungera kommer det fortfarande att finnas höga nivåer av eosinofiler i ditt blod. Cinqair hjälper till att förhindra att detta belopp ökar. Läkemedlet kommer också att bidra till att minska mängden eosinofiler, men detta kommer inte att hända direkt.
Det kan ta upp till fyra veckor att sänka mängden eosinofiler i blodet. Så dina astmasymtom kan ta upp till fyra veckor för att försvinna efter din första dos av Cinqair. När dina symtom försvinner kommer de förmodligen inte tillbaka så länge du fortsätter att få Cinqair.
Cinqair och graviditet
Inte tillräckligt med kliniska studier har gjorts på människor för att bevisa om Cinqair är säkert att använda under graviditet. Men det är känt att Cinqair reser genom moderkakan och når barnet. Morkakan är ett organ som växer i livmodern medan du är gravid.
Djurstudier tyder på att inga skadliga effekter kommer att hända för barnet. Men djurstudier återspeglar inte alltid vad som händer hos människor.
Om du tar Cinqair och blir gravid eller vill bli gravid, tala med din läkare. De kan hjälpa dig att avgöra om Cinqair eller någon annan astmamedicin är bäst för dig.
Cinqair och ammar
Det finns inga kliniska studier på människor som bevisar om det är säkert att amma medan du tar Cinqair. Men mänskliga studier tyder på att proteiner som liknar de i Cinqair finns i bröstmjölk. I djurstudier hittades Cinqair också i mammors bröstmjölk. Så det förväntas att Cinqair också hittas i mänsklig bröstmjölk. Det är inte känt hur detta skulle påverka barnet.
Om du vill amma medan du får Cinqair, tala om för din läkare. De kan diskutera för- och nackdelar med dig.
Vanliga frågor om Cinqair
Här är svar på några vanliga frågor om Cinqair.
Är Cinqair ett biologiskt läkemedel?
Ja. Cinqair är en typ av läkemedel som kallas en biologisk, som skapas av levande organismer. Vanliga mediciner skapas å andra sidan av kemikalier.
Cinqair är också en monoklonal antikropp. Detta är en typ av biologisk som interagerar med ditt immunsystem. (Ditt immunsystem är det som hjälper till att skydda din kropp från sjukdomar.) Monoklonala antikroppar som Cinqair fäster vid proteiner i ditt immunsystem. När Cinqair fäster vid dessa proteiner, hindrar det dem från att orsaka inflammation (svullnad) och andra astmasymtom.
Varför kommer Cinqair inte som en inhalator eller ett piller?
Din kropp kan inte behandla Cinqair i inhalator eller p-piller, så läkemedlet skulle inte kunna hjälpa till att behandla astma.
Cinqair är en typ av biologiskt läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. (För mer om biologik, se "Är Cinqair ett biologiskt läkemedel?" Ovan.) Monoklonala antikroppar är stora proteiner. Om du tar dessa läkemedel som piller, skulle de gå direkt till magen och tarmen. Där skulle syror och andra små proteiner bryta ner de monoklonala antikropparna. Eftersom de monoklonala antikropparna bryts ned i mindre bitar är de inte längre effektiva för att behandla astma. Så i pillerform skulle denna typ av läkemedel inte fungera bra.
Du kan inte andas in de flesta monoklonala antikroppar heller. Om du gjorde det skulle proteiner i lungorna bryta ner det inhalerade läkemedlet direkt. Mycket lite av medicinen skulle göra det till ditt blod och celler. Detta skulle minska hur bra läkemedlet fungerar i din kropp.
Det bästa sättet för dig att ta monoklonala antikroppar, inklusive Cinqair, är genom en intravenös (IV) infusion. (Detta är en injektion i din blodåra som långsamt droppar in över tid.) I den här formen går medicinen direkt in i ditt blod. Inga syror eller proteiner kommer att bryta ner läkemedlet under minst ett par veckor. Så medicinen kan resa genom ditt blod och arbeta i de delar av kroppen som behöver det.
Varför kan jag inte få Cinqair från ett apotek?
Det enda sättet att få Cinqair är genom din läkare. En vårdgivare kommer att ge dig Cinqair som en intravenös (IV) infusion på din läkares kontor eller klinik. Det här är en injektion i din blodåra som långsamt droppats in med tiden. Så du kan inte köpa Cinqair på ett apotek och ta det själv.
Kan barn använda Cinqair?
Nej. Food and Drug Administration (FDA) har endast godkänt Cinqair för att behandla vuxna. Kliniska studier utvärderade användningen av Cinqair hos barn mellan 12 och 18 år. Men resultaten visade inte om läkemedlet fungerade bra och var tillräckligt säkert att använda hos barn.
Om ditt barn har svår eosinofil astma, tala med din läkare. De kan rekommendera andra mediciner än Cinqair som kan hjälpa till att behandla ditt barn.
Kommer jag fortfarande att behöva ta en kortikosteroid med Cinqair?
Mest troligt. Du ska inte ta Cinqair av sig själv. Du bör använda läkemedlet tillsammans med dina nuvarande astmamediciner, som kan inkludera en kortikosteroid.
Cinqair hjälper bara till att underlätta allvarlig eosinofil astma. Detta är en typ av astma som orsakas av höga nivåer av eosinofiler (ett slags vita blodkroppar) i ditt blod.
Liksom Cinqair fungerar kortikosteroider genom att minska inflammation (svullnad) i lungorna. Kortikosteroider minskar emellertid inflammation på något olika sätt. Många personer med svår astma behöver Cinqair och en kortikosteroid för att hjälpa till att kontrollera sin astma. Därför kan din läkare förskriva båda medicinerna åt dig. Sluta inte ta kortikosteroiden om inte din läkare ber dig.
Behöver jag fortfarande ha en räddningsinhalator med mig?
Ja. Du måste fortfarande bära en räddningsinhalator om du får Cinqair.
Även om Cinqair hjälper till att behandla svår eosinofil astma på lång sikt, kan du fortfarande ha uppblåsningar. Och Cinqair fungerar inte tillräckligt snabbt för att behandla plötsliga astmasymtom.
Om du inte hanterar symptom på en astma uppblåsning direkt, kan de bli värre. Så det bästa sättet att ta hand om dem är att använda en räddningsinhalator. Den här enheten hjälper till att lindra dina astmasymtom.
Kom ihåg att du fortfarande måste ta dina andra astmamediciner, inklusive Cinqair.
Cinqair försiktighetsåtgärder
Detta läkemedel har flera varningar.
FDA-varning: Anafylax
Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och människor om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
En allvarlig allergisk reaktion som kallas anafylax kan uppstå efter att ha fått Cinqair. Läkemedlet ges av en vårdgivare, så de övervakar hur din kropp reagerar på Cinqair. De kan också behandla anafylaxi snabbt om du utvecklar det.
Andra varningar
Innan du tar Cinqair, prata med din läkare om din hälsohistorik. Cinqair kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:
Helminth infektion
Cinqair kanske inte är rätt för dig om du har en helminthinfektion (en parasitinfektion som orsakas av maskar). Din läkare måste behandla infektionen innan du kan börja använda Cinqair.
Om du får en helminthinfektion när du använder Cinqair, kan din läkare pausa din behandling. De kan också förskriva mediciner för att rensa infektionen. När infektionen försvinner kan din läkare få dig att börja få Cinqair igen.
Tänk på symtomen på en helminthinfektion så att du vet vad du ska leta efter. Symtom kan inkludera diarré, smärta i buken, undernäring och svagheter.
Graviditet
Inte tillräckligt med kliniska studier har gjorts på människor för att bevisa om Cinqair är säkert att använda under graviditet. För mer information, se avsnittet "Cinqair och graviditet" ovan.
Obs! Mer information om de potentiella negativa effekterna av Cinqair finns i avsnittet “Cinqair-biverkningar” ovan.
Professionell information för Cinqair
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Cinqair är indicerat för behandling av svår astma. Läkemedlets godkännande är villkorat av att det används som en tilläggsunderhållsbehandling för svår astma. Cinqair bör inte ersätta den nuvarande behandlingsmetoden som definierats för patienter, inklusive användning av kortikosteroider.
Cinqair godkännande är för behandling av personer med en eosinofil fenotyp. Läkemedlet bör inte administreras till personer med olika fenotyper. Det bör inte heller administreras för behandling av andra eosinofilrelaterade sjukdomar.
Dessutom är Cinqair inte indicerat för att behandla akuta bronkospasmer eller statusastmatik. Läkemedlets användning för att lindra symtom analyserades inte under kliniska studier.
Användningen av Cinqair bör reserveras för personer över 18 år. Det har inte Food and Drug Administration (FDA) godkännande för personer yngre än den åldern.
Handlingsmekanism
Den exakta verkningsmekanismen för Cinqair har ännu inte klargjorts helt. Men man tror att den verkar via interleukin-5 (IL-5) -vägen.
Cinqair är en humaniserad monoklonal IgG4-kappa antikropp som binder till IL-5. Bindningen har en dissociationskonstant på 81 picomolar (pM). Genom att binda till IL-5 antagoniserar Cinqair IL-5 och hämmar dess biologiska aktivitet. Detta inträffar på grund av att Cinqair förhindrar IL-5 från att binda till IL-5-receptorn som finns i den cellulära ytan på eosinofiler.
IL-5 är det viktigaste cytokinet för tillväxt, differentiering, rekrytering, aktivering och överlevnad av eosinofiler. Brist på interaktion mellan IL-5 och eosinofiler förhindrar IL-5 från att ha dessa cellulära verkningar i eosinofiler. Så eosinofil cellcykel och biologiska aktiviteter komprometteras. Eosinofiler slutar fungera ordentligt och dör.
Hos människor med en eosinofilprototyp av svår astma är eosinofiler en viktig orsak till sjukdomen. Eosinofiler orsakar konstant inflammation i lungorna, vilket leder till kronisk astma. Genom att minska antalet och funktionen av eosinofiler minskar Cinqair inflammation i lungan. Så allvarlig astma kontrolleras tillfälligt.
Mastceller, makrofager, neutrofiler och lymfocyter kan också leda till lungorna. Dessutom kan eikosanoider, histamin, cytokiner och leukotriener orsaka denna inflammation. Det är okänt om Cinqair agerar på dessa celler och medlar för att kontrollera inflammation i lungorna.
Farmakokinetik och metabolism
Cinqair uppnår sin högsta koncentration i slutet av infusionsperioden. Flera administreringar av Cinqair leder till en ansamling av det i serumet 1,5 till 1,9 gånger. Serumkoncentrationerna minskar i en bifasisk kurva. Dessa koncentrationer förändras inte när det gäller antikroppar mot Cinqair.
När den har administrerats har Cinqair en distributionsvolym på 5 liter. Detta innebär att höga mängder Cinqair troligen inte når extravaskulära vävnader.
Som med de flesta monoklonala antikroppar lider Cinqair av enzymatisk nedbrytning. Proteolytiska enzymer omvandlar det till små peptider och aminosyror. Fullständig proteolys av Cinqair tar tid. Dess halveringstid är ungefär 24 dagar. Dess clearance är ungefär 7 milliliter per timme (ml / h). Målmedierad godkännande för Cinqair kommer sannolikt inte att hända. Detta beror på att det binder till interleukin-5 (IL-5), som är ett lösligt cytokin.
Farmakokinetikstudier av Cinqair är mycket lika bland människor i olika ålder, kön eller ras. Variationen mellan individer är mellan 20% till 30% för toppkoncentration och total exponering.
Farmakokinetikstudier visar ingen signifikant skillnad mellan personer med normala och milt ökade leverfunktionstester. En normal funktion involverar nivåer av bilirubin och aspirataminotransferas mindre än eller lika med den övre gränsen normal (ULN). Ett lätt ökat funktionstest involverar nivåer av bilirubin över ULN och mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN. Det kan också involvera halter av aspartataminotransferas högre än ULN.
Farmakokinetikstudier visar inte heller någon skillnad mellan personer med normal eller nedsatt njurfunktion. Normal njurfunktion innebär en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) större än eller lika med 90 ml per minut per 1,73 meter kvadrat. (ml / min / 1,73 m 2). Milda och måttliga njurfunktioner innebär en uppskattad eGFR mellan 60 till 89 ml / min / 1,73 m 2 respektive 30 till 59 ml / min / 1,73 m 2.
Kontra
Cinqair är kontraindicerat hos personer som tidigare har utvecklat överkänslighet mot någon aktiv eller inaktiv ingrediens i Cinqair.
Överkänslighet kan hända direkt efter administration av Cinqair. Men i vissa fall kan det hända inom ett par timmar efter läkemedlets administrering. Övervakningen av patienter efter administration av Cinqair är viktig för att observera utvecklingen av överkänslighetsreaktioner.
Överkänslighet är en sjukdom med flera organ som kan orsaka anafylaxi och dödsfall genom anafylaktisk chock. Alla patienter med överkänslighet mot Cinqair ska avbryta behandlingen omedelbart. I det här fallet bör symtom på överkänslighet behandlas. Dessa patienter ska aldrig få Cinqair-behandling igen.
Prata med dina patienter om symptomen på överkänslighet och anafylax. Be dem ringa 911 omedelbart om de tror att de har dessa villkor. Berätta också för dem att informera sina hälsoproducenter om de upplever överkänslighet eller anafylax för att omdefiniera behandlingsmetoden.
Lagring
Cinqair ska kylas mellan 2 ° C till 8 ° C. Det är viktigt att läkemedlet inte fryss eller skakas. Det är också viktigt att lagra Cinqair i sitt ursprungliga paket tills dess. Detta kommer att skydda läkemedlet från lätt nedbrytning.
Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.
