Hemlibra: Dosering, Kostnad, Biverkningar Och Mer

2024 Författare: Jesus Peterson | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 11:28

Vad är Hemlibra?

Hemlibra är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Det föreskrivs för att förhindra blödningsepisoder eller göra dem mindre frekventa hos personer med hemofili A, antingen med eller utan faktor VIII (åtta) hämmare. Hemlibra är godkänt för användning i människor i alla åldrar.

Hemlibra innehåller läkemedlet emicizumab, som är en monoklonal antikropp. Detta är ett läkemedel som är tillverkat av immunsystemceller.

Hemlibra kommer som en lösning som ges som en injektion under huden (subkutan). Din vårdgivare kan ge dig injektionen eller så kan den injiceras själv hemma av personer från 7 år eller äldre.

I kliniska studier som varade sex månader eller längre minskade Hemlibra antalet totala blödningar med:

• minst 94 procent hos personer utan faktor VIII-hämmare
• minst 80 procent hos personer med faktor VIII-hämmare

En ny typ av läkemedel

Innan Food and Drug Administration (FDA) godkände Hemlibra, var den viktigaste typen av terapi som användes för att behandla hemofili A ersättning av faktor VIII.

Personer med hemofili A har inte faktor VIII, ett protein som din kropp behöver för att bilda blodproppar. Faktor VIII ersättningsterapi sätter faktor VIII i ditt blod. Vanligtvis skapas ersättning av faktor VIII i ett laboratorium, men det kan också göras från donerat blodplasma. Terapin ges som en injektion i en av dina vener (intravenös).

Hemlibra är tillverkad av celler i ett labb. I stället för att ersätta faktor VIII, fungerar Hemlibra genom att fästa till specifika koagulationsfaktorer (proteiner) i blodet. Detta gör att blodet kan koagulera ordentligt utan faktor VIII, vilket hjälper till att förhindra okontrollerad blödning.

Hemlibra är det första läkemedlet som används för att förhindra blödning hos personer med hemofili A antingen med eller utan faktor VIII-hämmare. Hämmare är antikroppar (immunsystemproteiner) som attackerar faktor VIII och förhindrar att den bildar koagler. Vissa människor utvecklar hämmare när de ges substitutionsbehandling med faktor VIII, vilket gör behandlingen ineffektiv.

Hemlibra är också det första läkemedlet mot hemofili A som du kan ta som injektion under huden (subkutan). Dessutom finns det flera möjliga doseringsscheman, inklusive varje vecka, varannan vecka eller var fjärde vecka. Andra behandlingar för hemofili A kräver att du tar dem mycket oftare, från varannan dag till flera gånger i veckan.

FDA-godkännande

Food and Drug Administration (FDA) godkände Hemlibra första gången 2017 för personer med hemofili A med faktor VIII-hämmare.

År 2018 utvidgade FDA sitt godkännande till att omfatta personer med hemofili A som inte har faktor VIII-hämmare.

Hemlibra generisk

Hemlibra finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.

Hemlibra innehåller det aktiva läkemedlet emicizumab, som ibland kallas emicizumab-kxwh. Slutet "-kxwh" hjälper till att särskilja läkemedlet från liknande mediciner som kan finnas tillgängliga i framtiden. Detta är ett typiskt namnformat för monoklonala antikroppar (läkemedel tillverkade av immunsystemceller).

Hemlibra säkerhet

Food and Drug Administration (FDA) samlar rapporter om negativa läkemedelseffekter. Allmänheten och sjukvårdspersonal skickar in dessa rapporter till FDA genom att använda MedWatch Voluntary Reporting Form och genom att ringa 800-FDA-1088 (800-322-1088). Både FDA och Genentech, tillverkaren av Hemlibra, övervakar noga säkerhetsrapporterna om Hemlibra.

Rapporter om döden

Tillverkaren av Hemlibra har rapporterat tio dödsfall världen över som inträffade medan människor tog Hemlibra. Dessa dödsfall inträffade efter att FDA godkände läkemedlet. Det är inte klart om läkemedlet orsakat någon av dödsfallen.

Tillverkaren av Hemlibra fortsätter att övervaka säkerhetsrapporter om läkemedlet. Om du har frågor om huruvida Hemlibra är säkert för dig, prata med din läkare.

Hemlibra kostar

Som med alla läkemedel kan kostnaderna för Hemlibra variera. För att hitta aktuella priser för Hemlibra i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkring och apoteket du använder.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Hemlibra, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Genentech, tillverkaren av Hemlibra, erbjuder ett program som heter Access Solutions. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-233-3981 eller besök programwebbplatsen.

Hemlibra dosering

Den hemlibra-dos som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• din vikt
• det behandlingsschema som din läkare bestämmer är bäst för dig

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Hemlibra finns i endosflaskor som innehåller olika dosstyrkor:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Varje dos ges med en injektion under huden (subkutan). Du använder en injektionsflaska per injektion och kastar sedan injektionsflaskan.

Dosering för hemofili A

Hemlibra ges vanligtvis först i laddningsdoser, som följs av underhållsdoser. Laddningsdoser får läkemedlet snabbt till toppnivåer i kroppen. De är antingen högre än underhållsdoser eller ges oftare.

De första fyra doserna av Hemlibra är laddningsdoser. De ges som 3 mg / kg en gång per vecka.

Varje dos efter det är en underhållsdos. Din läkare bestämmer den bästa underhållsdosen för dig. Din specifika dosering kommer att baseras på din vikt. Det kan vara:

• 1,5 mg / kg en gång i veckan
• 3 mg / kg en gång varannan vecka
• 6 mg / kg en gång var fjärde vecka

Obs: En kilogram (kg) kroppsvikt är lika med 2,2 pund. Om du till exempel väger 68 kg är din laddningsdos på 3 mg / kg 204 mg Hemlibra per vecka.

Pediatrisk dos

Doseringar för barn baseras på deras vikt, precis som doseringar för vuxna.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar en dos Hemlibra, ta den så snart du kommer ihåg. Ta sedan nästa dos enligt ditt vanliga schema. Ta inte två doser på samma dag. Att ta mer än en dos på samma dag ökar risken för allvarliga biverkningar.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Hemlibra är inte ett botemedel mot hemofili, och det måste tas regelbundet för att förhindra blödning. Så om din läkare bestämmer att Hemlibra är ett säkert och effektivt behandlingsalternativ för dig kommer de sannolikt att förskriva det på lång sikt.

Det finns inget botemedel mot hemofili just nu.

Hemlibra biverkningar

Hemlibra kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Hemlibra. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om eventuella biverkningar av Hemlibra, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Hemlibra kan inkludera:

• reaktion på injektionsstället (rodnad, smärta eller ömhet runt den plats där Hemlibra injicerades)
• huvudvärk
• ledvärk

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Hemlibra är inte vanliga, men de kan förekomma.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Hemlibra. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
• svullnad i tungan, munnen eller halsen
• problem att andas

Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Hemlibra. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Blodproppar (när de används med aPCC)

Under behandling med Hemlibra kan vissa människor ibland få läkemedel som hjälper till att stoppa blödning, såsom aktiverat protrombinkomplex (aPCC). Allvarliga biverkningar kan uppstå om du tar dessa läkemedel tillsammans, till exempel ökad risk för blodproppar. Risken är störst hos personer som tar Hemlibra som får mer än 100 enheter / kg aPCC per dag under mer än 24 timmar.

De typer av blodproppar som kan uppstå om du tar Hemlibra med aPCC inkluderar:

• Trombotisk mikroangiopati (blodproppar och skador i små blodkärl, inklusive de i njurarna, ögonen, hjärnan och andra organ). Symtomen kan inkludera:

  • illamående
  • kräkningar
  • svullnad i dina ben och armar
  • svaghet
  • urinering mindre ofta än normalt
  • magont
  • ryggont
  • gulning av din hud och dina vita ögon
  • förvirring

• Blodproppar i andra blodkärl, inklusive de i lungorna, huvudet, armarna och benen. Symtomen kan inkludera:

  • huvudvärk
  • problem med att se
  • hosta blod
  • bröstsmärta
  • problem att andas
  • snabb hjärtfrekvens
  • svullnad i dina ben och armar
  • smärta i benen eller armarna

Om du har symtom på en blodpropp, ring genast din läkare. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Om du utvecklar en blodpropp under behandling med Hemlibra och aPCC kommer din läkare troligen att du ska sluta ta båda läkemedlen under en tid. Din läkare kommer att bestämma om det är säkert för dig att börja ta Hemlibra igen.

Hemlibra använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Hemlibra för att behandla vissa villkor.

Hemlibra för hemofili A

Hemlibra är FDA-godkänt för att behandla personer i alla åldrar som har hemofili A. Det är godkänt för användning hos personer med eller utan faktor VIII-hämmare för att förhindra blödning.

Faktor VIII (åtta) är ett naturligt förekommande protein i blodet som spelar en viktig roll för att bilda blodproppar. Människor med hemofili A saknas faktor VIII, så blodet inte koagulerar. Att inte bilda blodproppar riskerar personer med hemofili att blöda som inte slutar. Ibland kan detta vara dödligt.

Innan Hemlibra godkändes var huvudbehandlingen för hemofili A ersättningsterapi med faktor VIII. Denna behandling ersätter faktor VIII som saknas i blodet.

Men vissa människor utvecklar hämmare när de ges ersättningsterapi med faktor VIII. Hämmare är antikroppar (immunsystemproteiner) som attackerar faktor VIII, vilket förhindrar faktor VIII-ersättningsterapi från att fungera.

Hemlibra fungerar på ett annat sätt. I stället för att ersätta faktor VIII, kopplar Hemlibra andra blodproteiner. Detta gör att blodet kan koagulera ordentligt utan faktor VIII. Eftersom det inte innebär att faktor VIII ersätts, fungerar Hemlibra effektivt även om det finns hämmare i blodet.

Hemlibra för andra förhållanden

Hemlibra används inte för att behandla andra blödningstillstånd.

Hemlibra för hemofili B (inte lämplig användning)

Hemlibra används inte för att förhindra blödning hos personer med hemofili B. Det beror på att personer med hemofili B saknar en annan koagulationsfaktor (blodprotein) än personer med hemofili A.

• hemofili A: saknas koagulationsfaktor VIII (åtta)
• hemofili B: saknas koagulationsfaktor IX (nio)

Hemlibra kompenserar inte för den saknade faktorn IX. Så det kan inte användas för att förhindra blödning hos personer med hemofili B.

Hemlibra och barn

Hemlibra är FDA-godkänd för användning i barn i alla åldrar, även nyfödda. Läkemedlet används för samma ändamål som för vuxna. Hemlibra hjälper till att förhindra blödning hos personer med hemofili A med eller utan faktor VIII-hämmare.

Instruktioner för användning av Hemlibra

Du bör ta Hemlibra enligt din vårdgivares anvisningar.

Din vårdgivare kan ge dig Hemlibra-injektioner på kliniken eller kontoret. Eller så kan de lära dig hur du ger dig själv injektioner.

Det kan hjälpa till att föra en logg över dina injektioner. Inkludera information som:

• datum för varje injektion
• injektionsstället
• information om injektionsflaskans lotteri (du kan hitta detta på injektionsflaskan) *

* Att registrera informationen om partikelförpackningen hjälper sjukvårdsleverantörer att spåra användningen av biologiska läkemedel, t.ex. Denna information är användbar om en allvarlig biverkning uppstår.

Nedan finns information om hur du injicerar Hemlibra själv. För mer information, en video och användbara bilder, se Hemlibra-webbplatsen, inklusive denna steg-för-steg-guide.

Förbereder att injicera Hemlibra

Läs igenom dessa steg innan du ger dig själv en Hemlibra-injektion.

1. Ta in injektionsflaskan (eller injektionsflaskorna, beroende på din dos) av Hemlibra ur kylen 15 minuter innan du planerar att injicera. Detta gör att medicinen kan komma till rumstemperatur före injektionen.

2. Försök inte värma upp lösningen i mikrovågsugnen eller genom att köra den under varmt vatten. Detta kan göra Hemlibra mindre säker och det kanske inte fungerar lika bra.

3. Kontrollera injektionsflaskan för att se till att lösningen är klar till svagt gul. Om det är grumligt, färgat eller innehåller partiklar, använd det inte. Skaka inte injektionsflaskan.

4. När du väntar på att Hemlibra ska komma till rumstemperatur, samla dina leveranser. Andra än Hemlibra-injektionsflaskorna behöver du:

• alkoholtorkar
• bomullsväv
• bommulsbollar
• överför nålen
• spruta
• injektionsnål med säkerhetssköld
• skarp bortskaffningsbehållare

5. Tvätta händerna med tvål och vatten.

6. Välj ditt injektionsställe. Det kan vara en av dessa tre webbplatser:

• magområdet (minst 2 tum från magen)
• framför låret
• ryggen på överarmen (om någon annan ger dig injektionen)

7. Undvik att injicera i mullvader eller någon hud som är röd, blåmärkt eller ärr.

Injicera Hemlibra

Följ dessa steg för att injicera Hemlibra.

Förbereda injektionsflaskan och sprutan

Följ dessa steg för att få injektionsflaskan och sprutan redo för injektionen:

1. Ta bort locket från injektionsflaskan och kasta bort det i behållaren för bortskaffande.
2. Rengör toppen av injektionsflaskans propp med en alkoholtork.
3. Fäst överföringsnålen (fortfarande i dess skyddslock) på sprutan. Gör detta genom att trycka och vrida överföringsnålen medurs tills den sitter fast.
4. Dra långsamt tillbaka på sprutans kolv för att dra in luft. Din läkare kommer att berätta rätt mängd.
5. Håll sprutan i fatet med en hand. Se till att nålen pekar uppåt.
6. Dra försiktigt nålskyddet rakt av nålen. Kasta inte locket. Du behöver den för att packa tillbaka överföringsnålen när du har använt den. Sätt locket på en ren, plan yta. Placera inte överföringsnålen efter att den inte är avslutad.

Fyll på sprutan

Här är stegen för att fylla sprutan:

1. Håll injektionsflaskan på en plan yta. Injicera överföringsnålen rakt ner i mitten av injektionsproppen.
2. Håll nålen i injektionsflaskan, plocka upp injektionsflaskan och vänd den upp och ner.
3. Med nålen över läkemedelsnivån, tryck kolven för att injicera luften i utrymmet ovanför medicinen. Injicera inte luft i medicinen.
4. Håll fingret på kolven och dra ner hela sprutan tills nålspetsen ligger inom medicinen.
5. Dra långsamt kolven ner för att fylla sprutan med mer än den mängd som behövs för din dos. (Observera: Om din dos är mer än mängden i injektionsflaskan ska du fylla sprutan med all medicinering från injektionsflaskan. Se tillverkarens anvisningar om du behöver använda mer än ett injektionsflaska för den ordinerade dosen.)
6. Håll sprutan i injektionsflaskan, kontrollera om det finns stora luftbubblor som kan förhindra dig från att ta din fulla ordinerade dos. Om du ser något, tryck försiktigt på sprutan med fingrarna så att bubblorna stiger upp. Tryck sedan långsamt kolven så att nålen är i luften ovanför medicinen. Fortsätt trycka på kolven för att ta bort bubblorna från sprutan.
7. Kontrollera om mängden medicinering i sprutan nu är mindre än eller samma som din förskrivna dos. Om det är det, dra kolven så att nålen är i medicinen igen. Fortsätt sedan dra kolven tills mängden i sprutan är mer än din föreskrivna dos.
8. Upprepa steg 6 och 7 för att se till att det inte finns några bubblor i sprutan och att du har rätt dos i sprutan.
9. Ta bort sprutan och överför nålen från injektionsflaskan.

Kassera överföringsnålen

När du har fyllt sprutan måste du täcka och kasta överföringsnålen. Här är hur:

1. Håll sprutan i ena handen och skjut överföringsnålen i locket, som du placerade på en plan yta. Hoppa uppåt så att locket glider ner för att täcka nålen.
2. Se till att nålen är täckt med locket. Tryck ner locket med din andra hand för att fästa den helt på sprutan.
3. Ta bort överföringsnålen från sprutan genom att vrida den moturs och dra försiktigt. (Du kommer inte att använda överföringsnålen för att injicera medicinen. Det skulle vara smärtsamt och kan orsaka hudskador.)
4. Kasta bort överföringsnålen i bortskaffningsbehållaren.

Injicera Hemlibra

Följ de här stegen när du är redo att injicera Hemlibra:

1. Torka av det valda injektionsstället med spritservetten och låt det lufttorka i minst 10 sekunder.
2. Fäst injektionsnålen på sprutan genom att trycka och vrida medurs tills den är helt säker.
3. Dra säkerhetsskyddet bort från nålen (mot sprutan).
4. Ta försiktigt av locket från nålen och släng det i skräpavfallsbehållaren. Undvik att röra vid nålspetsen och placera inte nålen på några ytor.
5. När du har tagit av locket ska du injicera Hemlibra direkt. Flytta kolven i sprutan för att anpassa dig till den ordinerade dosen. Kolvens övre kant bör vara i linje med märket för din förskrivna dos.
6. Nypa huden på injektionsstället du har valt.
7. Sätt in nålen snabbt och fast i en 45- eller 90-graders vinkel i den klämda huden. Tryck inte på kolven ännu.
8. När nålen är helt insatt i din hud, släpp det klämda området.
9. Tryck långsamt ner kolven tills du har injicerat all medicin.
10. Ta bort nålen genom att dra ut den i samma vinkel som du satte in den.

Efter injektion av Hemlibra

När du har injicerat Hemlibra följer du dessa steg:

1. Lägg ner nålen på en plan yta. Täck nålen genom att trycka säkerhetsskyddet på sprutan framåt i en 90-graders vinkel (bort från tunnan). Lyssna efter ett klickljud. Det låter dig veta att nålen är helt täckt i säkerhetsskyddet.
2. Förvara nålen i sprutan. Ta inte bort den. Och byt inte injektionsnålskyddet.
3. Kasta bort det injektionsflaskan, nålarna och sprutan i behållaren för bortskaffande.
4. Om du ser några droppar blod på injektionsstället, tryck på bomullskulan eller gasbindet på plats. Om blödningen inte slutar, ring din läkare.
5. Undvik att gnugga injektionsstället.

När du ska ta Hemlibra

Din läkare kommer att berätta hur ofta du ska ta Hemlibra. De kanske vill att du ska ta Hemlibra en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång var fjärde vecka.

Ta Hemlibra samma veckodag. Om du till exempel tar Hemlibra en gång i veckan kan du välja att ta det varje måndag.

Påminnelser om medicinering kan hjälpa dig att inte missa en dos.

Hemlibra och alkohol

Det finns inga kända interaktioner mellan Hemlibra och alkohol. Men om du har hemofili A kommer blodet inte att koagulera ordentligt. Att dricka alkohol kan också förhindra att ditt blod bildar koaguler genom att minska antalet koagulationsfaktorer i ditt blod. Som ett resultat kan dricka för mycket alkohol medan du tar Hemlibra minska hur effektiv Hemlibra kommer att vara.

Om du dricker alkohol, prata med din läkare om huruvida du dricker medan du tar Hemlibra är säkert för dig.

Hemlibra-interaktioner

Hemlibra kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa laboratorietest.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner ökar biverkningarna eller gör dem allvarligare.

Hemlibra och andra mediciner

Nedan finns mediciner som kan interagera med Hemlibra. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Hemlibra.

Tala med din läkare och farmaceut innan du tar Hemlibra. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Hemlibra och aktiverat protrombinkomplex (aPCC)

Aktiverat protrombinkomplex (aPCC) är ett läkemedel som hjälper till att stoppa blödning. Medan Hemlibra kan användas med aPCC, kan du ta dessa läkemedel tillsammans öka din risk för blodproppar. Denna risk är störst hos personer som tar Hemlibra som får mer än 100 enheter / kg aCCC per dag under mer än 24 timmar.

Om du behöver aPCC medan du tar Hemlibra, kommer din läkare att övervaka dig noga med tecken på blodproppar. Vissa blodproppar kan vara allvarliga och du kan behöva söka behandling direkt. (Mer information finns i avsnittet”Hemlibra-biverkningar” ovan.)

Om du utvecklar en blodpropp medan du tar dessa läkemedel tillsammans kommer din läkare sannolikt att du ska sluta ta Hemlibra. De kommer att bestämma om det är säkert för dig att börja ta drogen igen.

Hemlibra och andra hemofili A-läkemedel

Att ta Hemlibra med vissa hemofili A-läkemedel kan öka din risk för blodproppar. Specifika doseringsinstruktioner för användning av Hemlibra och andra hemofili A-läkemedel inkluderar följande:

• Sluta använda förbipasserande medel (behandlingar för personer med hämmare) dagen innan du börjar ta Hemlibra. Exempel på förbipasserande medel är anti-hämmare koagulantkomplex (FEIBA) och rekombinant humant koaguleringsfaktor VIIa (NovoSeven).
• Vid behov, fortsätt med faktor VIII-ersättningsterapi i upp till en vecka efter din första dos av Hemlibra.

Om du har frågor om hur du tar andra hemofili-behandlingar med Hemlibra, tala med din läkare.

Hemlibra och vissa laboratorietester

Hemlibra kan störa resultaten från vissa laboratorietester och ge en falsk avläsning. Dessa test inkluderar några som tittar på hur lång tid blodet tar att koagulera. Ett av dessa test är det aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT) -testet.

Hemlibra kan påverka testresultaten så länge som sex månader efter din sista dos. När du behöver få laboratorietest, berätta för din läkare om aktuell eller tidigare Hemlibra-behandling så att de kan beställa lämpliga test.

Alternativ till Hemlibra

Det finns andra behandlingar som kan förhindra blödning eller minska antalet blödningar hos personer med hemofili A. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Tala med din läkare om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Hemlibra.

Hemlibra är unik eftersom den:

• fungerar annorlunda än standardbehandling (ersättningsprodukter från faktor VIII)
• fungerar för personer med och utan faktor VIII-hämmare
• är den första behandlingen som du kan ta som en subkutan injektion (injektion under huden), istället för en intravenös infusion (injektion i en ven)
• förblir aktiv i blodet under lång tid, så att du kanske kan ta det varje vecka, en gång varannan vecka eller en gång i månaden
• skapas inte av mänsklig plasma eller blod
• orsakar inte faktor VIII-hämmare att utvecklas

Andra behandlingar för hemofili A inkluderar koagulantkomplex (FEIBA) mot hämmare och aktiverat protrombinkomplex (aPCC).

Många olika koagulationsfaktor VIII-ersättningsbehandlingar finns också tillgängliga som kan användas rutinmässigt för att förhindra blödning, inklusive:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Din läkare kommer att prata med dig om för- och nackdelarna med olika hemofili A-behandlingar. De kommer att arbeta med dig för att hitta den behandling som bäst passar dina behov.

Hur Hemlibra fungerar

Hemofili A är en blödningsstörning. Det orsakas av en saknad koagulationsfaktor som kallas faktor VIII (åtta). Koagulationsfaktorer är proteiner i blodet som hjälper till att kontrollera blödning.

Utan faktor VIII kan ditt blod inte bilda en koagel när du har blödning eller skada. Detta kan leda till farliga, eventuellt dödliga blödningar.

Hemlibra är en monoklonal antikropp, som är en immunsystemcell som tillverkas i ett laboratorium. Det är skapat från djurceller och innehåller ingen mänsklig plasma eller blod.

Antikroppar, som också förekommer naturligt i kroppen, fäster vid mycket specifika molekyler i blodet. Hemlibra binder till två molekyler: aktiverad koagulationsfaktor IX (nio) och koagulationsfaktor X (tio).

Normalt kopplar faktor VIII faktor IX och faktor X. Men i hemofili A saknas faktor VIII. Hemlibra fungerar genom att spela den roll som faktor VIII skulle ha spelat. Det förenar faktor IX och faktor X så att de kan hjälpa blodet att bilda koaguleringar. Detta hjälper till att minska antalet potentiella blödningar.

Hur fungerar Hemlibra för personer med hämmare?

För vissa personer med hemofili bildar deras immunsystem antikroppar (immunsystemproteiner) mot faktor VIII när det ges som medicinsk behandling. Dessa antikroppar attackerar faktor VIII, vilket förhindrar ersättningsterapi av faktor VIII från att fungera.

Hemlibra fungerar på ett annat sätt än substitutionsterapi med faktor VIII. I stället för att ersätta faktor VIII, spelar Hemlibra den roll faktor faktor skulle ha spelat genom att koppla andra blodproteiner till varandra. Detta gör att blodet kan koagulera ordentligt utan faktor VIII. Som ett resultat fungerar Hemlibra effektivt även om det finns hämmare i blodet.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Det kommer troligtvis att ta flera månader innan du märker effekterna av Hemlibra på hur ofta du blödar.

Efter en injektion tar det mellan en och två dagar för ditt blod att absorbera Hemlibra. Och stadiga nivåer av läkemedlet finns i ditt blod efter de första fyra veckorna av doseringen.

Men i kliniska studier hade människor många färre blödningar inom sex månader efter att ha tagit Hemlibra.

Hemlibra och graviditet

Det är inte känt om Hemlibra är säkert att ta under graviditeten. Det har inte gjorts några studier på människor eller djur för att testa säkerheten vid användning av Hemlibra under graviditeten.

Om du tar Hemlibra och funderar på att bli gravid, tala med din läkare om du ska fortsätta ta Hemlibra.

Se till att använda födelsekontroll medan du tar Hemlibra om din läkare säger att det inte är säkert för dig att bli gravid under behandlingen.

Hemlibra och amning

Det är inte känt om Hemlibra överförs till mänsklig bröstmjölk. Om du ammar ditt barn och funderar på att ta Hemlibra, prata med din läkare om huruvida detta läkemedel är säkert för ditt barn.

Vanliga frågor om Hemlibra

Här är svar på några vanliga frågor om Hemlibra.

Kan hemlibra användas till personer som inte har hämmare?

Ja. Hemlibra är FDA-godkänd för användning hos personer med hemofili A som inte har hämmare (liksom personer som gör det). Kliniska studier jämförde Hemlibra till ingen behandling. De tittade på två grupper människor utan hämmare: manliga barn i åldern 12 år och äldre och manliga vuxna. De två grupperna tog medicinen i minst 24 veckor och hade:

• 95 procent färre blödningar när man tar 1,5 mg / kg Hemlibra varje vecka
• 94 procent färre blödningar när man tar 3 mg / kg Hemlibra varannan vecka

Effekten av Hemlibra i studierna var liknande mellan personer med hämmare och utan hämmare.

Används Hemlibra för att behandla hemofili B?

Nej, Hemlibra används inte för att förhindra blödning hos personer med hemofili B.

Personer med hemofili B saknar en annan koagulationsfaktor än personer med hemofili A:

• hemofili A: saknas koagulationsfaktor VIII
• hemofili B: saknas koagulationsfaktor IX

Hemlibra är speciellt skapad för att hjälpa människor som saknar faktor VIII. Därför skulle det inte fungera för personer som saknar koagulationsfaktor IX.

Hämtar hemlibra hemofili?

Nej. Det finns inget botemedel mot hemofili just nu. Hemlibra arbetar för att förhindra blödningsepisoder, men det botar inte sjukdomen.

Är Hemlibra tillverkad av blodplasma?

Nej, Hemlibra är inte tillverkad av blodplasma. Det är en antikropp (immunsystemprotein) tillverkad av celler i ett labb. Det finns ingen mänsklig plasma eller humana blodceller som används för att göra Hemlibra.

Hemlibra renas och steriliseras. Den innehåller inte heller några virus som kan smitta människor.

Ökar Hemlibra min risk för blodproppar?

Ja, Hemlibra kan öka risken för blodfläckar. Det beror på att det fungerar genom att hjälpa dina blod bilda koaguleringar när det finns en blödning. Detta kan också öka din risk för oönskade blodproppar.

Risken för blodproppar är större för personer som behandlas med aktiverat protrombinkomplex (aPCC). Detta är ett läkemedel som behandlar eller slutar blödning. Det fungerar genom att öka blodkoagulationen. När de tas tillsammans kan Hemlibra och aPCC öka risken för allvarliga problem från blodproppar.

Kliniska studier tittade på personer som tog Hemlibra och behandlades med aPCC. Tre personer hade trombotisk mikroangiopati (blodproppar i små blodkärl). Två personer hade trombotiska (blodproppar) händelser i andra blodkärl. I vart och ett av dessa fall var den totala dosen av aPCC större än 100 enheter / kg per dag under mer än 24 timmar.

Om du behöver behandling med aPCC för att stoppa en blödning medan du tar Hemlibra, tala med din läkare. Ni kan diskutera din risk för blodproppar.

Kommer detta läkemedel att orsaka problem med mina vanliga laboratorietester?

Det kan. Hemlibra kan påverka resultaten från laboratorietester som mäter hur bra dina blodproppar. Ett av dessa test är det aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT) -testet. Hemlibra stannar kvar i kroppen under lång tid och kan påverka testresultaten i upp till sex månader efter din sista dos. Var noga med att berätta för din läkare om aktuella eller tidigare Hemlibra-behandlingar innan du gör några laboratorietester.

Hemlibra varningar

Detta läkemedel kommer med en varning från Food and Drug Administration (FDA).

FDA-varning: Trombotisk mikroangiopati och trombotiska händelser

Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från FDA. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Att ta Hemlibra och få aktiverat protrombinkomplex (aPCC) för en blödning kan öka din risk för allvarliga blodproppar. Trombotiska händelser (blodproppar) kan uppstå i större organ eller delar av kroppen, inklusive lunga, huvud, armar eller ben. De kan också förekomma i små blodkärl i organ som njurar och hjärna. Blodproppar kan vara farliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.

Kliniska studier tittade på personer som tog Hemlibra och behandlades med aPCC. Tre personer hade trombotisk mikroangiopati (blodproppar i små blodkärl). Två personer hade trombotiska (blodproppar) händelser i andra blodkärl. I vart och ett av dessa fall var den totala dosen av aPCC större än 100 enheter / kg per dag under mer än 24 timmar.

Om du utvecklar en blodpropp under behandling med Hemlibra och aPCC kommer din läkare troligen att du ska sluta ta båda läkemedlen under en tid. Din läkare kommer att bestämma om det är säkert för dig att börja ta Hemlibra igen.

Obs: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Hemlibra, se avsnittet”Hemlibra biverkningar” ovan.

Hemlibra overdosering

Att ta för mycket Hemlibra kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på att ta för mycket Hemlibra kan inkludera:

• huvudvärk
• ledvärk

Att ta för mycket Hemlibra kan också öka din risk för allvarliga blodproppar. I vissa fall kan du behöva söka behandling för blodproppar direkt. (För mer information om potentiella blodproppar, se avsnittet "Hemlibra biverkningar" ovan.)

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Hemlibra utgång, lagring och bortskaffande

När du får Hemlibra från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då medicinen utdelades.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal. Du kanske fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.

Förvara dina hemlibraflaskor i kylen. Lägg dem i en tätt förseglad och ljusbeständig behållare. Om det behövs kan du ta flaskorna ur kylen under högst sju dagar. Sedan ska du sätta tillbaka dem i kylen. Förvara inte injektionsflaskorna vid temperaturer högre än 30 ° C när de är ur kylen.

När du har öppnat en injektionsflaska ska du använda den direkt. Kasta bort någon del av lösningen som du inte använder.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Hemlibra och ha kvar medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.

Se till att lägga tillbehör som injektionsflaskor, nålar med nålkåpor och sprutor efter din användning.

FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.

Professionell information för Hemlibra

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Hemlibra (emicizumab-kxwh) är FDA-godkänt för användning som rutinmässig profylax för att förhindra eller minska frekvensen av blödningsepisoder hos patienter i alla åldrar med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist) med eller utan faktor VIII-hämmare.

Handlingsmekanism

Hemlibra är en bispecifik (innehåller två olika antigenbindande platser) monoklonal antikropp som binder till både faktor IX och faktor X. Bindning till båda faktorerna återställer den saknade aktiverade faktor VIII-funktionen genom att överbrygga aktiverad faktor IX och faktor X. Denna verkningsmekanism tillåter koagulationskaskad för att fortsätta, vilket ökar koagulering. Hemlibra förblir aktiv i närvaro av faktor VIII-hämmare.

Farmakokinetik och metabolism

Genomsnittlig absorptionshalveringstid är 1,6 dagar efter subkutan absorption. Absolut biotillgänglighet är mellan 80,4 procent och 93,1 procent.

Genomsnittlig eliminationshalveringstid är 26,9 dagar.

Kontra

Det finns inga kontraindikationer för användning av Hemlibra.

Lagring

Hemlibra-injektionsflaskor ska förvaras i kylen vid 2 ° C till 8 ° C i den ursprungliga behållaren, skyddade mot ljus. Injektionsflaskor får inte frysas eller skakas. Om det behövs kan oöppnade flaskor förvaras ur kylen och sedan återföras till kylen under högst sju dagar vid temperaturer som inte överstiger 86 ° (30 ° C). När den har tagits bort från injektionsflaskan, kassera den oanvända delen om den inte används omedelbart.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.