Harvoni: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer

2024 Författare: Jesus Peterson | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 11:28

Vad är Harvoni?

Harvoni är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla hepatit C. Harvoni innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir. Det kommer som en tablett som vanligtvis tas en gång dagligen i 12 veckor.

Harvoni är en typ av läkemedel som kallas en direktverkande antiviral (DAA). Det godkändes av FDA 2014 för att behandla flera olika genotyper, eller former, av hepatit C.

Harvoni är godkänt för att behandla hepatit C:

• hos personer med hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6
• hos personer med eller utan cirros
• hos personer som har haft en levertransplantation
• hos vuxna eller barn som är 12 år eller äldre eller som väger minst 77 pund

I de flesta kliniska studier för Harvoni var framgångsgraden för att bota hepatit C större än 90 procent. Detta innebär att nästan alla människor som tog Harvoni uppnådde ett långvarigt virologiskt svar (SVR). SVR betyder att de inte hade upptäckt något virus i kroppen 12 veckor eller längre efter att behandlingen avslutades.

Harvoni generisk

Harvoni innehåller två läkemedel i en tablett: ledipasvir och sofosbuvir. Det finns för närvarande inga generiska former av varken kombinationsläkemedlet eller de enskilda läkemedlen. Harvoni finns endast som receptbelagd medicin.

En generisk version av Harvoni väntas dock släppas i början av 2019.

Harvoni biverkningar

Harvoni kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Harvoni. Denna lista inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om eventuella biverkningar av Harvoni eller tips om hur du ska hantera en oroande biverkning, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Om din läkare också föreskriver ribavirin för dig att ta med Harvoni, kan du ha ytterligare biverkningar. (Se “Harvoni och ribavirin” nedan.)

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Harvoni kan inkludera:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• diarre
• sömnlöshet (sömnproblem)
• hosta
• svaghet
• träningsvärk
• dyspné (andnöd)
• irritabilitet
• yrsel

I vissa fall kan Harvoni orsaka en mild allergisk reaktion. Symtom kan inkludera hudutslag, klåda och rodnad (hudvärme och rodnad, vanligtvis i ansiktet och halsen).

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Harvoni är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Hepatit B-reaktivering hos personer som är infekterade med hepatit C och hepatit B. Vissa personer som har både hepatit C och hepatit B har upplevt en återaktivering av hepatit B-viruset när de började behandlingen med Harvoni. Återaktivering innebär att viruset blir aktivt igen. Återaktivering av hepatit B-viruset kan leda till leverskada, leversvikt eller död. Innan du börjar behandlingen med Harvoni kommer din läkare att testa dig för hepatit B. Du kan behöva ta medicin för att behandla hepatit B.

• Allvarlig allergisk reaktion. I sällsynta fall kan Harvoni orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtomen kan inkludera:

  • angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
  • svullnad i halsen, munnen och tungan
  • problem att andas
• Självmordstankar. I sällsynta fall kan Harvoni orsaka självmordstankar eller åtgärder när det vidtas i kombination med ribavirin eller pegylerat interferon / ribavirin.

Självmordsförhindrande

• Om du tror att någon riskerar omedelbart att skada sig själv eller skada någon annan:
• • Ring 911 eller ditt lokala nödnummer.
• • Stanna med personen tills hjälp kommer.
• • Ta bort vapen, knivar, mediciner eller andra saker som kan orsaka skada.
• • Lyssna, men döm inte, argumentera, hota eller skrika.
• Om du eller någon du känner överväger självmord, få hjälp från en kris eller hotline för förebyggande av självmord. Prova den nationella självmordsförebyggande livlinjen på 800-273-8255.

Långvariga biverkningar

Långvariga biverkningar har inte rapporterats vid användning av Harvoni.

Personer med skrumpelever (leverärrbildning) kan dock fortsätta ha symtom på leverskada efter att deras hepatit C har botats. Om du har skrumplever, kommer din läkare att vilja kontrollera din leverfunktion regelbundet under och efter behandling med Harvoni.

Biverkningar efter behandling

Biverkningar efter Harvoni-behandling har inte rapporterats i kliniska studier.

Men efter att ha avslutat behandlingen med Harvoni kan vissa människor få influensaliknande symtom, såsom muskelsmärta, frossa, trötthet och sömnproblem. Dessa biverkningar orsakas sannolikt av att din kropp återhämtar sig efter att hepatit C-viruset har rensats.

Om du har influensaliknande symtom efter att du har avslutat behandlingen med Harvoni, tala med din läkare.

Viktminskning eller viktökning

Viktförändringar under Harvoni-behandling rapporterades inte i kliniska studier. Vissa personer har dock gått ner i vikt som ett symptom på hepatit C. Om du har allvarliga viktförändringar, tala med din läkare.

Abstinenssymptom

Att avbryta behandlingen med Harvoni har inte orsakat abstinenssymtom i kliniska studier.

Vissa människor kan uppleva symtom som liknar tillbakadragande, såsom influensaliknande feber, huvudvärk och muskelsmärta. Det är dock oklart om dessa symptom är relaterade till att stoppa Harvoni-behandlingen.

Ledvärk

Ledsmärta var inte en biverkning av Harvoni i kliniska studier.

Många människor med hepatit C upplever dock ledvärk som ett symptom på viruset. Detta kan vara resultatet av kronisk inflammation eller en autoimmun process som attackerar dina leder.

Om du har ont i lederna, prata med din läkare om sätt att hantera det.

Ögoneffekter

I kliniska studier av Harvoni upplevde inte personer som tog läkemedlet ögonproblem. Men det finns en rapport om tillfällig synförlust efter att ha använt Harvoni med läkemedlet ribavirin. Och en annan person rapporterade ögoninflammation och suddig syn efter att ha använt sofosbuvir (en av medicinerna i Harvoni) och ribavirin.

Det är emellertid inte klart om Harvoni eller dess ingredienser orsakade ögonproblem i dessa fall. En studie från 2019 fann också att samma mediciner inte orsakade ögonproblem hos personer med hepatit C.

Hur som helst, om du upplever några ögoneffekter medan du tar Harvoni, tala med din läkare direkt.

Håravfall

Hårförlust rapporterades inte som en biverkning i kliniska studier av Harvoni. Vissa människor har rapporterat att de tappade hår när de tog drogen, men det är inte klart om Harvoni var orsaken till deras håravfall.

Det är viktigt att notera att håravfall kan vara ett symptom på hepatit C. Hepatit C-viruset (HCV) förhindrar din lever från att fungera korrekt. Du behöver en frisk lever för att få näringsämnen från maten du äter. Så om du inte kan få de näringsämnen som din kropp behöver, kan du uppleva håravfall.

Tala med din läkare om du är orolig för håravfall.

Utslag / klåda

Hudutslag rapporterades hos vissa personer som tog Harvoni i kliniska studier, men det är oklart hur vanliga de var. I vissa fall hade människor också blåsor och svullnad i huden. Dessa kan orsakas av allergiska reaktioner mot Harvoni.

Kliande hud och utslag är också symtom på hepatit C-viruset. Dessutom kan de vara tecken på allvarlig leverskada. Tala med din läkare om du får utslag eller besvärande kliande hud.

Diarre

I kliniska studier av Harvoni upplevde mellan 3 och 7 procent av människor diarré under behandlingen. Diarré kan försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet.

Om du har svår diarré eller diarré som varar mer än ett par dagar, tala med din läkare direkt.

Depression

Depression är en ovanlig biverkning av Harvoni. I kliniska studier upplevde mindre än 5 procent av människor som tog Harvoni depression. Dessutom förekom självmordstankar hos mindre än 1 procent av människorna som tog Harvoni med ribavirin eller pegylerat interferon / ribavirin.

Många personer med hepatit C kan känna sig deprimerade på grund av sin diagnos. Om du känner dig deprimerad, prata med din läkare om sätt att förbättra ditt humör. Och om du har tankar på att skada dig själv, ring genast din läkare.

Trötthet

Trötthet, eller brist på energi, är en vanlig biverkning av Harvoni. I kliniska studier upplevde upp till 18 procent av människor som tog Harvoni trötthet.

Trötthet kan försvinna vid fortsatt användning av Harvoni. Men om din trötthet är allvarlig och påverkar ditt liv, tala med din läkare.

Sömnlöshet (sömnproblem)

I kliniska studier förekom sömnlöshet hos upp till 6 procent av människorna som tog Harvoni. Denna biverkning kan försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet.

Sätt att förbättra din sömn inkluderar att följa ett vanligt sömnschema och hålla elektronik, till exempel smartphones, ur ditt sovrum. Om din sömnlöshet är besvärande och inte försvinner, prata med din läkare om andra sätt att hjälpa dig att sova.

Huvudvärk

Huvudvärk är en vanlig biverkning av Harvoni. I kliniska studier upplevde upp till 29 procent av människor som tog Harvoni huvudvärk. Om du har huvudvärk medan du tar Harvoni, tala med din läkare om sätt att hjälpa dig att hantera dem.

Levercancer / cancer

Harvoni är ett läkemedel som kallas en direktverkande antiviral (DAA). Behandling av hepatit C med DAA: er hjälper till att förebygga långtidseffekter, såsom levercancer. Det har emellertid rapporterats om levercancer hos personer som hade botats av hepatit C med Harvoni-behandling.

En klinisk studie fann att personer med skrumplever som behandlades med en DAA hade en större risk att utveckla levercancer jämfört med de som inte hade skrumpelever. Emellertid kan människor utan cirrhos fortfarande få levercancer.

Om du är orolig för din risk att utveckla levercancer, tala med din läkare.

Harvoni kostar

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Harvoni variera. För att hitta aktuella priser för Harvoni i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Kostnaden du hittar på GoodRx.com är vad du skulle betala utan försäkring. Din faktiska kostnad beror på din försäkring.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Harvoni, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Gilead Sciences, Inc., tillverkaren av Harvoni, erbjuder ett program som heter Harvoni Support Path. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-769-7284 eller besök programwebbplatsen.

Harvoni använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Harvoni för att behandla vissa villkor.

Harvoni är FDA-godkänd för behandling av hepatit C-virus (HCV). Harvoni kan förskrivas för:

• Vuxna och barn (12 år eller äldre eller som väger minst 77 kilo) som:

  • har HCV-genotyp 1, 4, 5 eller 6. Genotyper är olika stammar eller typer av viruset.
  • har eller inte har kompenserad cirrhos. Cirrhos är allvarlig ärrbildning i levern som förhindrar att den fungerar korrekt. Kompenserad cirrhos är cirrhos som generellt inte orsakar symtom.

• Vuxna som:

  • har genotyp 1 och dekompenserad cirrhos. Dekompenserad cirrhos är när levern misslyckas och orsakar allvarliga hälsoproblem. Personer med dekompenserad cirrhos kommer att behöva ta Harvoni med ett andra läkemedel, ribavirin (Rebetol).
  • har genotyp 1 eller 4 och har haft en levertransplantation.

Denna tabell illustrerar vem som är berättigad till Harvoni-behandling:

	Genotyp 1	Genotyp 2	Genotyp 3	Genotyp 4	Genotyp 5	Genotyp 6
Utan cirros	✓			✓	✓	✓
Kompenserad cirrhos	✓			✓	✓	✓
Dekompenserad cirrhos	✓ (endast vuxna)
Levertransplantatmottagare	✓ (endast vuxna)			✓ (endast vuxna)

Harvoni dosering

Harvoni ordineras som en engångsdos: En tablett som innehåller 90 mg ledipasvir och 400 mg sofosbuvir, tas en gång per dag.

I vissa situationer kan din läkare förskriva ett andra läkemedel som du ska ta med Harvoni. Till exempel kan du få ordinerat ribavirin (Rebetol) i kombination med Harvoni.

Detta kan hända om du har dekompenserad cirrhos (allvarliga symtom från avancerad leversjukdom) eller om du har tagit vissa mediciner för att behandla hepatit C tidigare. Din ribavirindos beror på din vikt, njurfunktion och andra hälsotillstånd.

Följande information beskriver den rekommenderade doseringen av Harvoni.

Läkemedelsformer och styrkor

Harvoni finns i en styrka. Det finns i en kombinationstablett som innehåller 90 mg ledipasvir och 400 mg sofosbuvir.

Dosering för hepatit C

Dosen för behandling av hepatit C är en tablett (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir) som tas en gång per dag.

Behandlingens varaktighet

Hur lång tid du tar Harvoni beror på din hepatit C-genotyp (virusstammen). Det beror också på din leverfunktion och eventuella hepatit C-behandlingar som du har testat tidigare.

De flesta tar Harvoni i 12 veckor, men behandlingen kan också pågå i 8 eller 24 veckor. Din läkare bestämmer rätt behandlingstid för dig.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att ta Harvoni varje dag under hela den tid som din läkare föreskriver. Doser som saknas eller hoppar över kan göra att viruset blir resistent mot Harvoni. Resistent betyder att läkemedlet inte längre fungerar för dig.

Med hjälp av ett påminnelsesverktyg kan du komma ihåg att ta Harvoni varje dag.

Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om du inte kommer ihåg förrän nästa dag, ta inte två doser Harvoni på en gång. Detta kan öka risken för biverkningar. Ta bara din vanliga dos Harvoni.

Håller dig till din Harvoni-behandlingsplan

Det är oerhört viktigt att du tar dina Harvoni-tabletter exakt som din läkare föreskriver. Detta beror på att genom att följa din behandlingsplan ökar dina chanser att bota din hepatit C (HCV). Det hjälper också till att minska din risk för långvariga effekter av HCV, som inkluderar skrump och levercancer.

Saknade doser kan göra Harvoni mindre effektiv när det gäller att behandla din HCV. I vissa fall, om du missar doser, kanske din HCV inte botas.

Följ din läkares anvisningar och ta en Harvoni-tablett varje dag under hela behandlingen. Med hjälp av ett påminnelsesverktyg kan du se till att du tar Harvoni varje dag.

Om du har några frågor eller oro över din behandling, tala med din läkare. De kan hjälpa dig att lösa problem och hjälpa dig att få den mest effektiva behandlingen av din hepatit C.

Harvoni och alkohol

Att dricka alkohol medan du tar Harvoni kan öka risken för vissa biverkningar från Harvoni. Dessa biverkningar inkluderar:

• Trötthet
• huvudvärk
• illamående
• diarre

Dessutom orsakar både hepatit C och överdriven alkoholanvändning ärrbildning och inflammation i levern. Om du kombinerar de två ökar du risken för cirrhos och leversvikt.

Alkohol kan också göra att du inte kan ta din medicin som anges av din läkare. Till exempel kan det göra att du glömmer att ta din medicin vid rätt tidpunkt. Saknade doser av Harvoni kan göra det mindre effektivt vid behandling av din HCV.

Av alla dessa skäl bör du undvika att dricka alkohol när du har hepatit C. Detta gäller särskilt när du behandlas med Harvoni. Tala med din läkare om du har problem med att undvika alkohol.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tas vanligtvis på egen hand för att behandla hepatit C. Men i vissa fall tas det tillsammans med ett annat läkemedel som kallas ribavirin (Rebetol).

Din läkare kan ordinera ribavirin tillsammans med Harvoni om du:

• har dekompenserad cirrhos
• har haft en levertransplantation
• har tidigare haft framgångsrik behandling med vissa andra hepatit C-mediciner

Harvoni och ribavirin används tillsammans hos människor i dessa situationer eftersom kliniska studier visade en högre botemedel med kombinationsbehandlingen än med Harvoni ensam.

Behandling med ribavirin varar normalt 12 veckor. Ribavirin kommer som ett piller som du tar två gånger om dagen. Dosen du tar kommer att baseras på din vikt. Det kan också baseras på din njurfunktion och hemoglobinnivåer.

Ribavirin-biverkningar

Ribavirin kan orsaka flera vanliga och allvarliga biverkningar. Det kommer också med viktiga varningar.

Boxad varning

Ribavirin har en boxad varning från FDA. En boxad varning är den starkaste typen av varning som FDA kräver. Ribavirins boxade varning rekommenderar att:

• Ribavirin bör inte användas ensam för att behandla hepatit C eftersom det inte är effektivt i sig.
• Ribavirin kan orsaka en typ av blodsjukdomar som kallas hemolytisk anemi. Detta tillstånd kan leda till hjärtattack eller död. På grund av denna risk bör människor som har allvarlig eller instabil hjärtsjukdom inte ta ribavirin.
• När ribavirin används på gravida kvinnor kan det orsaka allvarlig skada eller död för fostret. Ribavirin ska inte tas av gravida kvinnor eller deras manliga sexpartner under graviditeten. Graviditet bör också undvikas i minst sex månader efter behandling av ribavirin. Under denna tid, överväga att använda en säkerhetskopieringsform av preventivmedel (födelsekontroll).

Andra biverkningar

Ribavirin kan också orsaka några vanliga biverkningar, såsom:

• Trötthet
• känner mig orolig
• feber
• huvudvärk
• känner sig irriterad
• aptitlöshet
• muskelsmärta eller svaghet
• illamående
• kräkningar

Sällsynta men allvarliga biverkningar som ses i kliniska studier inkluderade anemi, lungsjukdom och pankreatit. De inkluderade också ögonproblem, såsom infektioner och suddig syn.

Ribavirin och graviditet

Se”Boxad varning” ovan.

Ribavirin och amning

Det är inte känt om ribavirin överförs till mänsklig bröstmjölk. Studier på djur visar att ribavirin som tagits av modern kan vara skadligt för ammande unga. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att inträffa hos människor.

Om du funderar på behandling med ribavirin medan du ammar, prata med din läkare. De kan rekommendera att du antingen sluta amma eller undvika ribavirinbehandling.

Harvoni-interaktioner

Harvoni kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Harvoni och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Harvoni. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Harvoni.

Innan du tar Harvoni, ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

antacida

Om du tar Harvoni med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan du minska mängden Harvoni som kroppen tar upp. Detta kan göra Harvoni mindre effektiv. För att förhindra denna interaktion, separera dosen av Harvoni och antacida med minst fyra timmar.

H2-blockerare

Att ta Harvoni med läkemedel som kallas H2-blockerare kan minska mängden Harvoni som absorberas i kroppen. Detta kan leda till att Harvoni är mindre effektiv när det gäller att bekämpa hepatit C-viruset.

Om du behöver ta en H2-blockerare med Harvoni, bör du antingen ta dem samtidigt eller ta dem med 12 timmars mellanrum. Genom att ta dem samtidigt kan läkemedlen upplösas och absorberas av din kropp innan effekterna av H2-blockeraren sparkar in. Om du tar dem med 12 timmars mellanrum gör det också möjligt att absorbera varje läkemedel av kroppen utan att interagera med det andra läkemedlet.

Exempel på H2-blockerare inkluderar ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) och cimetidin (Tagamet HB).

amiodaron

Att ta Harvoni med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan orsaka en farligt långsam hjärtfrekvens, som kallas bradykardi. Vissa rapporter har uppgett att personer som tog amiodarone och Harvoni tillsammans behövde en pacemaker för att upprätthålla en regelbunden hjärtfrekvens. De rapporterade också att andra människor hade en dödlig hjärtattack.

Att ta amiodarone och Harvoni tillsammans rekommenderas inte. Om du måste ta Harvoni och amiodarone tillsammans kommer din läkare att övervaka din hjärtfunktion noggrant.

digoxin

Om du tar Harvoni med digoxin (Lanoxin) kan du öka mängden digoxin i kroppen. Digoxinnivåer som är för höga kan leda till farliga biverkningar.

Om du behöver ta Harvoni och digoxin tillsammans, kommer din läkare att noga övervaka dina digoxinnivåer. De kan ändra din digoxindos för att sänka risken för biverkningar.

Krampmediciner

Om du tar Harvoni med vissa anfallsmediciner kan du minska mängden Harvoni som din kropp absorberar. Detta kan minska effektiviteten hos Harvoni. Av denna anledning bör du inte ta Harvoni med dessa anfallsmediciner.

Exempel på anfallsmediciner att undvika när du tar Harvoni inkluderar:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxkarbazepin (Trileptal)

antibiotika

Vissa antibiotika läkemedel kan minska Harvoni nivåer i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektiv. Undvik att ta Harvoni med följande antibiotika för att förhindra denna interaktion:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

HIV-mediciner

Om du tar Harvoni med vissa HIV-mediciner kan du ändra kroppens nivåer av antingen Harvoni eller HIV-mediciner. Dessa interaktioner kan göra läkemedlen mindre effektiva eller öka din risk för biverkningar.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Om du tar Harvoni med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat kan det öka nivåerna av tenofovir i kroppen. Detta kommer att öka risken för biverkningar från tenofovir, till exempel njurskador. Om du behöver ta Harvoni med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat, kommer din läkare att övervaka dig närmare för biverkningar.

Exempel på mediciner som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat inkluderar:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir och emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat och emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin och rilpivirin (Complera)

Tipranavir och ritonavir

Om du tar Harvoni med HIV-medicinerna tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan det minska nivåerna av Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektiv. Att ta Harvoni med tipranavir och ritonavir rekommenderas inte.

Kolesterolläkemedel

Att ta Harvoni med kolesterolläkemedel som kallas statiner kan öka nivåerna av statiner i kroppen. Detta ökar din risk för statinbiverkningar, såsom muskelsmärta och skador.

Statiner inkluderar läkemedel såsom rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) och simvastatin (Zocor). Om du tar Harvoni med en statin, kommer din läkare att övervaka dig noga med tecken på rabdomyolys (muskelnedbrytning).

Rosuvastatin och Harvoni bör inte tas tillsammans. Andra statiner bör användas försiktigt med Harvoni.

warfarin

Harvoni kan påverka kroppens förmåga att bilda blodproppar. Om du behöver ta warfarin (Coumadin) medan du behandlas med Harvoni, kan din läkare testa ditt blod oftare. De kan också behöva öka eller minska din warfarindos.

Harvoni och ribavirin

Det finns inga interaktioner mellan Harvoni och ribavirin (Rebetol). Harvoni är säkert att ta med ribavirin. I själva verket är Harvoni godkänt av FDA att tas med ribavirin för personer med viss medicinsk historia.

Din läkare kan ordinera ribavirin för dig att ta tillsammans med Harvoni om du:

• har dekompenserad cirrhos
• har haft en levertransplantation
• har tidigare misslyckats med behandling med vissa andra hepatit C-mediciner

Harvoni och ribavirin används tillsammans hos personer med dessa tillstånd eftersom kliniska studier visade en högre botemängd med kombinationsbehandlingen.

Harvoni och omeprazol eller andra PPI

Om du tar Harvoni med omeprazol (Prilosec) eller andra protonpumpshämmare (PPI) kan det minska mängden Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektiv.

Undvik om möjligt att ta Harvoni med denna klass av läkemedel. Om du behöver en PPI medan du tar Harvoni, bör du ta Harvoni och PPI på samma tid på tom mage.

Exempel på andra PPI: er:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni och örter och kosttillskott

Att ta Harvoni med johannesört kan minska mängden Harvoni i kroppen. Detta kan göra Harvoni mindre effektiv. För att undvika denna interaktion, ta inte Harvoni med johannesört.

Andra örter eller kosttillskott som kan minska mängden Harvoni i kroppen inkluderar:

• kava kava
• mjölktistel
• aloe
• glukomannan

Kontrollera med din läkare under din behandling med Harvoni innan du tar nya örter eller kosttillskott.

Harvoni och kaffe

Det har inte rapporterats några interaktioner mellan Harvoni och kaffe. Vissa av Harvonis biverkningar kan dock förvärras om du konsumerar för mycket kaffe eller koffein. Att till exempel dricka kaffe på eftermiddagen eller kvällen kan förvärra dina sömnproblem. Och koffein kan förvärra huvudvärk.

Om du dricker kaffe eller konsumerar koffein regelbundet, tala med din läkare om huruvida detta är säkert för dig under din behandling med Harvoni.

Alternativ till Harvoni

Det finns andra läkemedel som kan behandla hepatit C. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Harvoni, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Hepatit C kan behandlas med flera andra läkemedel eller läkemedelskombinationer. Den läkemedelsbehandling som din läkare väljer för dig beror på din hepatit C-genotyp, din leverfunktion och om du tidigare har fått behandling för hepatit C.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hepatit C inkluderar:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), som används i kombination med andra läkemedel

Interferoner är äldre mediciner som en gång ofta användes för att behandla hepatit C. De nyare medicinerna, som Harvoni, orsakar dock färre biverkningar och har högre botemängder än interferoner. Av dessa skäl används idag inte interferoner för att behandla hepatit C.

Harvoni mot andra droger

Du kanske undrar hur Harvoni jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Nedan finns jämförelser mellan Harvoni och flera mediciner.

Harvoni mot Epclusa

Harvoni innehåller två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir. Epclusa innehåller också två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir.

Båda läkemedlen innehåller läkemedlet sofosbuvir, som anses vara "ryggraden" i behandlingen. Detta innebär att behandlingsplanen är baserad på ryggradsläkemedlet, med andra läkemedel tillagda i kombination.

användningsområden

Harvoni och Epclusa är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C. Harvoni kan behandla hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6, medan Epclusa kan behandla alla sex genotyper.

Båda läkemedlen är godkända för att behandla personer utan skrump, eller med kompenserad eller dekompenserad skrump. Det finns små skillnader i vem de är ordinerade för, beroende på genotyp, leverfunktion och sjukdomshistoria.

Harvoni är FDA-godkänd för att behandla hepatit C hos barn från 12 år eller äldre eller som väger minst 77 kilo. Epclusa är inte godkänt för att behandla hepatit C hos barn.

Läkemedelsformer och administration

Harvoni och Epclusa tas båda som en tablett en gång dagligen. De kan tas med mat eller på tom mage.

Behandlingstiden för Harvoni är antingen 8, 12 eller 24 veckor. Hur lång tid du tar Harvoni beror på din genotyp eller typ av hepatit C och din leverfunktion. Det kommer också att bero på dina tidigare hepatit C-behandlingar.

Behandlingstiden för Epclusa är 12 veckor.

Biverkningar och risker

Harvoni och Epclusa är båda läkemedel som kallas direktverkande antivirala medel och har liknande effekter i kroppen. På grund av detta orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Epclusa inkluderar:

	Harvoni och Epclusa	Harvoni	Epclusa
Mer vanliga biverkningar	• trötthet • huvudvärk • illamående • sömnlöshet (sömnproblem) • muskelsvaghet • irritabilitet • diarré	• hosta • muskelsmärta • dyspné (andnöd) • yrsel	(några unika vanliga biverkningar)

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Epclusa inkluderar:

• hepatit B-återaktivering (när en tidigare infektion blir aktiv igen), vilket kan leda till leversvikt eller dödsfall (se "Boxade varningar" nedan)
• allvarliga allergiska reaktioner, med symtom som kan inkludera andningsbesvär och angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)

Boxade varningar

Harvoni och Epclusa har båda en boxad varning från FDA. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver.

Varningen beskriver en risk för hepatit B-återaktivering efter påbörjad behandling med något av läkemedlen. Återaktivering av hepatit B kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller död.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Harvoni eller Epclusa. Om du testar positivt för hepatit B, kan du behöva ta medicin för att behandla det.

effektivitet

Enligt riktlinjerna för behandling är Harvoni och Epclusa båda förstahandsläkemedelsalternativ för behandling av hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Ytterligare rekommendationer inkluderar följande:

• Harvoni är ett första val för behandling av genotyper 1, 4, 5 och 6 hos barn från 12 år och äldre (eller som väger 77 kg och högre).
• Epclusa är ett förstahandsval för behandling av genotyper 2 och 3.

Harvoni och Epclusa har jämförts i kliniska studier. Båda visade sig vara mycket effektiva vid botande av hepatit C. Epclusa kan dock bota en större andel människor än Harvoni.

I en klinisk studie botades mer än 93 procent av människorna som fick ledipasvir och sofosbuvir, komponenterna i Harvoni, av hepatit C. Härdningsgraden för personer som fick velpatasvir och sofosbuvir, komponenterna i Epclusa, var större än 97 procent.

En andra studie fann liknande resultat hos personer med kompenserad levercirros. En annan studie fann också att Epclusa botade hepatit C hos en större andel människor än Harvoni.

I alla tre studierna var SVR något högre för Epclusa än för Harvoni. SVR står för långvarigt virologiskt svar, vilket innebär att viruset inte längre kan upptäckas i din kropp.

Kostar

Harvoni och Epclusa är båda märkemediciner. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar i allmänhet mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är Harvoni vanligtvis dyrare än Epclusa. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan och apoteket du använder.

Obs: Generiska versioner av båda läkemedlen förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren beräknar att kostnaden för en kurs av varje läkemedel kommer att vara $ 24 000. Detta pris är betydligt mindre än priset på varumärkesversionerna.

Harvoni mot Mavyret

Harvoni innehåller två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir. Mavyret innehåller också två läkemedel i ett piller: glecaprevir och pibrentasvir.

användningsområden

Harvoni och Mavyret är båda godkända av FDA för att behandla hepatit C. Men de används för att behandla olika genotyper i olika situationer:

• Harvoni är godkänt för att behandla hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Mavyret är godkänt för att behandla alla sex huvudgenotyper.
• Båda medicinerna används för att behandla personer som har kompenserat skrump. Harvoni kan också användas hos personer med dekompenserad cirrhos, men Mavyret kan inte.
• Båda kan användas till personer som har haft en levertransplantation.
• Mavyret kan användas till personer med svår njursjukdom eller efter en njurtransplantation, men Harvoni är inte godkänd för dessa användningar.
• Harvoni är godkänt för att behandla hepatit C hos barn från 12 år och äldre eller som väger minst 77 kilo. Mavyret är endast godkänt för användning hos vuxna.
• Båda läkemedlen är godkända för att behandla personer som har testat vissa hepatit C-läkemedel tidigare.

Läkemedelsformer och administration

Harvoni och Mavyret kommer båda som tabletter du tar en gång om dagen. Men medan du tar en Harvoni-tablett per dag tar du tre Mavyret-tabletter per dag.

Harvoni kan tas med eller utan mat, men Mavyret ska tas med en måltid.

Harvoni kan ordineras för 8, 12 eller 24 veckors behandling. Mavyrets behandlingstid kan vara 8, 12 eller 16 veckor. Längden på behandlingen som din läkare föreskriver kommer att baseras på din hepatit C-genotyp, leverfunktion och historia av tidigare hepatit C-behandlingar.

Biverkningar och risker

Harvoni och Mavyret har liknande effekter på kroppen. Detta innebär att de också orsakar liknande biverkningar. Nedan följer exempel på några av dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Mavyret inkluderar:

	Harvoni och Mavyret	Harvoni	Mavyret
Mer vanliga biverkningar	• huvudvärk • trötthet • illamående • diarré • svaghet	• sömnlöshet • hosta • muskelsmärta • andningsbesvär • irritabilitet • yrsel	• kliande hud (hos personer som är i dialys)

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Harvoni och Mavyret inkluderar:

• hepatit B-återaktivering (när en tidigare infektion blir aktiv igen), vilket kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller dödsfall (se "Varning om boxning" nedan)
• allvarlig allergisk reaktion, med symtom som kan inkludera andningsbesvär och angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)

Boxade varningar

Harvoni och Mavyret har båda varningslådor från FDA. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver.

Varningen beskriver en risk för hepatit B-återaktivering efter påbörjad behandling med något av läkemedlen. Återaktivering av hepatit B kan leda till allvarlig leverskada, leversvikt eller död.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Harvoni eller Mavyret. Om du testar positivt för hepatit B, kan du behöva ta medicin för att behandla det.

effektivitet

Harvoni och Mavyret har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för att behandla hepatit C.

Enligt riktlinjerna för behandling är Harvoni och Mavyret båda förstahandsbehandlingsalternativen för hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6. Mavyret är också ett förstahandsval för genotyper 2 och 3. Utöver dessa överväganden finns det vissa medicinska tillstånd där ett läkemedel skulle rekommenderas framför det andra:

• Barn från 12 år och äldre eller som väger 77 kilo eller mer: Harvoni är ett första val för att behandla dessa barn med genotyper 1, 4, 5 och 6. Mavyret rekommenderas inte för användning hos barn.
• Allvarlig njursjukdom: Mavyret är ett första val för behandling av hepatit C hos personer med detta tillstånd. Harvoni rekommenderas inte för personer med svår njursjukdom.
• Dekompenserad cirrhos: För personer med dekompenserad cirrhos rekommenderas Harvoni att användas tillsammans med ribavirin. Mavyret rekommenderas inte för personer med detta tillstånd.
• Njurtransplantation: För personer som har fått en njurtransplantation rekommenderas båda läkemedlen som ett första alternativ för personer med genotyper 1 eller 4. (Harvoni används off-label för detta ändamål.) Mavyret rekommenderas också för personer med genotyper 2, 3, 5 eller 6 som har haft en njurtransplantation, men Harvoni är det inte.
• Levertransplantation: Behandlingsrekommendationer för användning av Harvoni och Mavyret skiljer sig åt personer med en levertransplantation. De är baserade på genotyp och leverfunktion.

Kostar

Harvoni och Mavyret är båda märkemediciner. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel tillgängliga. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är Harvoni vanligtvis mycket dyrare än Mavyret. Den faktiska kostnaden du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och apoteket du använder.

Obs: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren beräknar kostnaden för en läkemedelskurs uppgår till 24 000 dollar. Detta pris är betydligt mindre än priset på varumärkesversionen.

Harvoni mot Sovaldi

Harvoni och Sovaldi används båda för att behandla hepatit C. Harvoni är en kombinationstablett som innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir. Sovaldi innehåller ett läkemedel: sofosbuvir.

användningsområden

Harvoni är FDA-godkänd för att behandla hepatit C hos vuxna med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det kan också användas för att behandla barn med dessa genotyper som är 12 och uppåt eller som väger minst 77 kilo.

Sovaldi är också godkänt för att behandla hepatit C, men det används hos vuxna med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Det kan också användas för barn med genotyper 2 eller 3 som är 12 år eller äldre eller som väger 77 pund eller mer.

Sovaldi används i kombination med andra mediciner för att behandla hepatit C. Det är inte FDA-godkänt för att användas av sig själv.

Läkemedelsformer och administration

Harvoni och Sovaldi kommer båda som tabletter du tar via munnen. Harvoni tas en gång dagligen i 8, 12 eller 24 veckor. Sovaldi tas också en gång dagligen, men i 12 eller 24 veckor.

Båda läkemedlen innehåller sofosbuvir, men Harvoni är en kombinationsmedicin som kan användas av sig själv för vissa människor. Sovaldi används inte av sig själv för att behandla hepatit C. Det föreskrivs med andra läkemedel, inklusive pegylerat interferon och ribavirin (Rebetol). Den generiska formen av Sovaldi finns också i andra kombinationer av hepatit C-mediciner.

Biverkningar och risker

Båda medicinerna innehåller sofosbuvir, så de kommer att orsaka många av samma biverkningar. Sovaldi tas dock alltid i kombination med andra mediciner, som kan fungera annorlunda än Harvoni. På grund av detta beror biverkningarna vid Sovaldi-behandling av det läkemedel den används med.

Vanliga och allvarliga biverkningar för Harvoni och Sovaldi visas nedan. De beskrivna Sovaldi-biverkningarna ses när Sovaldi används tillsammans med andra hepatit C-läkemedel såsom ribavirin och pegylerat interferon.

	Harvoni och Sovaldi	Harvoni	Sovaldi kombinationsbehandling
Mer vanliga biverkningar	• trötthet • huvudvärk • illamående • sömnlöshet (sömnproblem) • muskelsvaghet • diarré • muskelsmärta • irritabilitet	• hosta • dyspné (andnöd)	• kliande hud • utslag • minskad aptit • frossa • influensaliknande symtom • feber
Allvarliga biverkningar	• hepatit B-reaktivering * • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)	(några unika allvarliga biverkningar)	• låga röda blodkroppar (anemi) • lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) • allvarlig depression

* Harvoni och Sovaldi båda har en boxad varning från FDA för hepatit B-återaktivering. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

effektivitet

Harvoni och Sovaldi har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla hepatit C. Harvoni är effektivt mot viruset när det används ensamt eller tillsammans med ribavirin. Sovaldi är effektivt vid behandling av hepatit C endast när det används i kombination med andra läkemedel, såsom ribavirin och pegylerat interferon.

Enligt riktlinjerna för behandling är Harvoni ett förstahandsalternativ för att behandla hepatit C hos personer med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det är också ett första val alternativ hos barn från 12 år och äldre eller som väger minst 77 kilo.

Sovaldi rekommenderas inte längre av behandlingsriktlinjer som ett första val för att behandla hepatit C. Detta beror på att nyare läkemedel som Harvoni anses vara mer effektiva. De nyare läkemedlen orsakar också färre allvarliga biverkningar.

Sovaldi rekommenderas dock ibland som en andravalsbehandling för vissa människor, men det måste användas i kombination med andra mediciner.

Kostar

Harvoni och Sovaldi är märkesmediciner. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Harvoni vanligtvis något mer än Sovaldi. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkring och apoteket du använder.

Obs: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren beräknar kostnaden för en läkemedelskurs uppgår till 24 000 dollar. Detta pris är betydligt mindre än priset på varumärkesversionen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni innehåller läkemedlen ledipasvir och sofosbuvir i ett piller. Zepatier innehåller också två läkemedel i ett piller: elbasvir och grazoprevir.

användningsområden

Harvoni och Zepatier är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C-virus hos vuxna med genotyper 1 eller 4. Harvoni är också godkänt för behandling av genotyper 5 och 6 hos vuxna, och genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos barn i åldern 12 eller äldre eller som väger minst 77 pund. Zepatier är inte godkänt för användning hos barn.

Harvoni är godkänt för att behandla hepatit C-virus hos vuxna med dekompenserad cirros eller som har haft en levertransplantation. Med dessa tillstånd kommer din läkare sannolikt att förskriva ribavirin tillsammans med Harvoni.

Zepatier är inte godkänt för användning hos personer med måttlig eller allvarlig leversjukdom, dekompenserad skrump eller efter en levertransplantation.

Zepatier är FDA-godkänd för användning hos personer med genotyper 1 och 4 som har ett tillstånd som kallas polymorfism. Med detta tillstånd har en person vissa genetiska variationer (mutationer) som gör viruset resistent mot vissa mediciner. När ett virus är resistent är det svårt att behandla med vissa läkemedel.

Din läkare kommer att utföra ett blodprov för att se om du har en av dessa variationer. Om du gör det kan du behöva ta ribavirin tillsammans med Zepatier.

Läkemedelsformer och administration

Harvoni och Zepatier kommer båda som en enda tablett som tas en gång dagligen. Var och en kan tas med eller utan mat.

Harvoni-behandling varar i 8, 12 eller 24 veckor. Zepatier-behandling varar i 12 eller 16 veckor. Den behandlingstid som din läkare föreskriver kommer att baseras på din genotyp, leverfunktion och historia av tidigare hepatit C-behandlingar.

Biverkningar och risker

Harvoni och Zepatier är liknande mediciner och deras effekter på kroppen är lika. Därför orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på biverkningar.

	Harvoni och Zepatier	Harvoni	Zepatier
Mer vanliga biverkningar	• trötthet • huvudvärk • irritabilitet • diarré	• illamående • sömnlöshet (sömnproblem) • hosta • svaghet • muskelsmärta • andningssvårigheter • yrsel	• magont
Allvarliga biverkningar	• hepatit B-reaktivering * • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)	(några unika allvarliga biverkningar)	• förhöjd leverenzym (alaninaminotransferas)

* Harvoni och Zepatier har båda en boxad varning från FDA för hepatit B-återaktivering. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

effektivitet

Harvoni och Zepatier har inte jämförts i kliniska studier, men båda är effektiva för att behandla hepatit C.

Enligt riktlinjerna för behandling rekommenderas både Harvoni och Zepatier som första val för att behandla hepatit C hos vuxna med genotyper 1 och 4. Harvoni är också ett första val för behandling av genotyper 5 och 6, men Zepatier är det inte.

Guideline rekommendationer för Harvoni och Zepatier skiljer sig också i följande villkor:

• Barn från 12 år eller äldre eller som väger 77 kilo eller mer: Harvoni är ett första val för att behandla dessa barn som har genotyper 1, 4, 5 och 6. Zepatier rekommenderas inte för användning hos barn.
• Allvarlig njursjukdom: Zepatier rekommenderas som ett första val för personer med detta tillstånd, medan Harvoni inte är det.
• Dekompenserad cirrhos: Hos personer med dekompenserad cirrhos rekommenderas Harvoni som ett första val. Zepatier rekommenderas inte för personer med detta tillstånd.
• Lever- eller njurtransplantation: Harvoni är ett första val för behandling av hepatit C hos personer som har haft en lever- eller njurtransplantation. Zepatier rekommenderas inte för personer med dessa villkor.

Kostar

Harvoni och Zepatier är märkesmediciner. Det finns för närvarande inga generiska former tillgängliga för varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com kostar Harvoni vanligtvis mycket mer än Zepatier. Den faktiska kostnaden du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan och apoteket du använder.

Obs: En generisk version av Harvoni förväntas släppas i början av 2019. Tillverkaren beräknar kostnaden för en läkemedelskurs uppgår till 24 000 dollar. Detta pris är betydligt mindre än priset på varumärkesversionen.

Hur man tar Harvoni

Du bör ta Harvoni enligt din läkares anvisningar.

timing

Harvoni kan tas när som helst på dagen. Du bör dock försöka ta Harvoni vid samma tid varje dag. Detta kan hjälpa dig att komma ihåg att ta det och hjälpa till att hålla en jämn mängd av läkemedlet i ditt system.

Om du upplever trötthet under din behandling med Harvoni kan du försöka ta läkemedlet på natten. Det kan hjälpa dig att undvika den biverkningen.

Ta Harvoni med mat

Harvoni kan tas med eller utan mat. Om du får illamående efter att ha tagit Harvoni, kan du undvika den biverkningen genom att ta läkemedlet med maten.

Kan Harvoni krossas?

Det är inte känt om det är säkert att krossa Harvoni-tabletter, så det är bäst att undvika att krossa dem. Om du har svårt att svälja Harvoni-tabletter, prata med din läkare om andra mediciner som kan fungera bättre för dig.

Hur Harvoni fungerar

Harvoni används för att behandla infektion med hepatit C-viruset (HCV).

Om hepatit C

HCV överförs genom blod eller kroppsvätskor. Viruset angriper främst celler i levern och orsakar inflammation. Detta leder till symtom som:

• smärta i buken (magen)
• feber
• mörk färgad urin
• ledvärk
• gulsot (gulning av din hud eller dina vita ögon)

Vissa människors immunsystem kan bekämpa HCV utan behandling. Många människor behöver dock medicinering för att rensa viruset och minska långtidseffekter. Allvarliga, långvariga effekter av hepatit C inkluderar cirrhos (leverärrbildning) och levercancer.

Hur behandlar Harvoni hepatit C?

Harvoni är en direktverkande antiviral (DAA). Dessa typer av läkemedel behandlar HCV genom att stoppa viruset från att reproducera sig (göra kopior av sig själv). Virus som inte kan göra kopior dör så småningom och rensas från kroppen.

Att rensa viruset från kroppen kommer att minska leverinflammationen och förhindra ytterligare ärrbildning i levern.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Vissa människor börjar må bättre inom några dagar eller veckor efter att behandlingen med Harvoni börjat. Men du måste fortfarande ta Harvoni hela tiden som din läkare föreskriver.

I kliniska studier botades mer än 86 procent av människorna som tog Harvoni efter tre månaders behandling.

Din läkare kommer att testa ditt blod för viruset före och under behandlingen. De kommer också att testa det 12 veckor efter att du har avslutat behandlingen. Om det inte finns något detekterbart virus i kroppen 12 veckor efter att din behandling har avslutats, har du uppnått långvarigt virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR betyder att du anses botad av hepatit C.

Harvoni och graviditet

Det har inte varit tillräckligt med studier på människor för att veta om Harvoni är säkert att ta under graviditeten. I djurstudier sågs ingen skada på fostret när mamman fick Harvoni. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om Harvoni är rätt för dig.

Obs: Om du tar Harvoni med ribavirin är den behandlingen inte säker att använda under graviditeten (se “Harvoni och ribavirin” ovan).

Harvoni och ammar

Det är inte känt om Harvoni överförs till mänsklig bröstmjölk. I djurstudier hittades Harvoni i bröstmjölk men orsakade inte skadliga effekter hos avkommor. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du ammar eller planerar att amma, prata med din läkare om de potentiella riskerna och fördelarna med att ta Harvoni medan du ammar.

Obs: Om du tar Harvoni med ribavirin, bör du prata med din läkare om du säkert kan fortsätta amma (se “Harvoni och ribavirin” ovan).

Vanliga frågor om Harvoni

Här är svar på några vanliga frågor om Harvoni.

Måste jag följa en speciell diet när jag tar Harvoni?

Nej, det krävs ingen speciell diet när du tar Harvoni.

Men om du upplever illamående eller magsmärta som en biverkning av Harvoni kan det vara bra att äta mindre måltider och undvika mat som är fet, kryddig eller sur. Att ta Harvoni med ett litet mellanmål kan också minska illamående.

Hur lång tid tar Harvoni för att bli av med min hepatit C?

Harvoni kommer att börja arbeta direkt för att bekämpa viruset. Men för att bli av med hepatit C måste du ta Harvoni under hela den tid som din läkare föreskriver. Detta kan vara 8, 12 eller 24 veckor, beroende på din medicinska historik.

I kliniska studier uppnådde nästan alla personer som tog Harvoni ett förvarat virologiskt svar SVR) efter fullständig behandling. SVR betyder att viruset inte längre kunde detekteras i blodet. När en person uppnår SVR anses de botas av hepatit C.

Vad är botningshastigheten för Harvoni?

Härdningshastigheten för Harvoni beror på vissa aspekter av din hepatit C. Detta inkluderar om du har skrumpelever, vilken hepatit C-behandling du har testat tidigare och vilken genotyp av viruset du har.

I kliniska studier av Harvoni botades till exempel 96 procent av människor som uppfyllde följande beskrivning av hepatit C efter 12 veckor:

• hade genotyp 1
• hade ingen cirros
• hade ingen historia av andra hepatit C-behandlingar

I samma kliniska studier botades mellan 86 procent och 100 procent av personer med olika medicinska historier av hepatit C.

Kan hepatit C komma tillbaka efter att ha tagit Harvoni?

Om du tar Harvoni varje dag enligt anvisningar från din läkare och du upprätthåller en hälsosam livsstil, bör viruset inte återgå.

Det är dock möjligt att återfalla (få infektionen igen). Detta händer när en medicin har botat en person med hepatit C, men blodprover upptäcker viruset igen månader till år efter behandlingen. I kliniska prövningar hade upp till 6 procent av personer som behandlats med Harvoni ett återfall.

Om du utsätts för hepatit C igen efter att du tagit någon hepatit C-medicin, inklusive Harvoni, kan du återinfekteras med viruset. Reinfektion kan ske på samma sätt som den ursprungliga infektionen drabbades.

Att dela nålar som används för att injicera läkemedel och ha samlag utan kondom är möjliga vägar för återinfektion. Att undvika dessa beteenden kan hjälpa till att förhindra återinfektion med hepatit C.

Vad är en hepatit C-genotyp?

Det finns sex olika stammar, eller typer, av hepatit C-virus som är kända för att infektera människor. Dessa stammar kallas genotyper.

Genotyper identifieras genom skillnader i virusens genetiska kod. Den vanligaste hepatit C-stammen i USA är genotyp 1, men andra stammar ses också här.

Din läkare kommer att ge dig ett blodprov för att avgöra vilken genotyp du har. Din hepatit C-genotyp hjälper din läkare att bestämma vilken medicin som är rätt för dig.

Harvoni-överdosering

Om du tar för mycket Harvoni ökar du din risk för allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos av Harvoni kan inkludera:

• Trötthet
• svår huvudvärk
• illamående och kräkningar
• muskelsvaghet
• sömnlöshet (sömnproblem)
• irritabilitet

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Harvoni-varningar

Detta läkemedel har flera varningar.

FDA-varning: Återaktivering av hepatit B-virus

Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

När personer som är infekterade med både hepatit C och hepatit B börjar ta Harvoni finns det en risk för återaktivering av hepatit B-viruset (HBV). Återaktivering innebär att viruset blir aktivt igen. Återaktivering av HBV kan leda till leversvikt eller död. Din läkare kommer att testa dig för HBV innan du börjar behandlingen med Harvoni. Om det visar sig att du har HBV, kan du behöva ta medicin för att behandla det

Andra varningar

Tala med din läkare innan du tar Harvoni om din hälsohistorik. Harvoni kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd.

Det är inte känt om Harvoni är säkert eller effektivt hos personer med svår njursjukdom. Detta inkluderar personer med allvarlig nedsatt njurfunktion eller med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys. Men personer med svår njursjukdom som tog Harvoni i en klinisk studie 2018 behandlades effektivt och hade inga allvarliga negativa effekter.

Om du har svår njursjukdom, tala med din läkare om Harvoni är rätt för dig.

Harvonis utgång

När Harvoni dispenseras från apoteket lägger apotekspersonalen till ett giltighetsdatum till etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då medicinen utdelades.

Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin.

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var medicinen lagras. Harvoni-tabletter ska förvaras under 30 ° C och förvaras i behållaren de kom in i.

Om du har oanvänd medicinering som har gått förbi sitt utgångsdatum, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.

Professionell information för Harvoni

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Harvoni innehåller två läkemedel: ledipasvir och sofosbuvir.

Ledipasvir hämmar HCV NS5A-protein, vilket krävs för effektiv fosforylering av viralt RNA. Hämning av NS5A blockerar RNA-replikering och montering.

Sofosbuvir är en HCV NS5B-polymerasinhibitor med en aktiv metabolit (en nukleosidanalog trifosfat) som införlivas i HCV RNA. Den aktiva metaboliten fungerar som en kedjeterminator och stoppar HCV-replikation.

Harvoni har aktivitet mot HCV-genotyper 1, 4, 5 och 6.

Farmakokinetik och metabolism

Harvoni innehåller två aktiva ingredienser: ledipasvir och sofosbuvir.

Ledipasvir når toppkoncentrationen på cirka fyra timmar och är nästan fullständigt bunden till plasmaproteiner. Metabolism sker via oxidation genom en okänd mekanism. Halveringstiden är cirka 47 timmar. Det oförändrade läkemedlet och dess oxidativa metaboliter elimineras främst i avföringen.

Sofosbuvirs toppkoncentration inträffar på 45 minuter till en timme. Plasmaproteinbindning står för cirka 65 procent av cirkulationsläkemedlet. Sofosbuvir är ett förläkemedel som omvandlas till en aktiv metabolit (GS-461203) genom hydrolys och fosforylering i levern. GS-461203 avfosforyleras ytterligare till en inaktiv metabolit.

Upp till 80 procent av dosen elimineras i urinen. Moderläkemedlets halveringstid är 30 minuter och den inaktiva metabolitens halveringstid är cirka 27 timmar.

Kontra

Harvoni använder inga kontraindikationer. Se ribavirin som föreskriver information för kontraindikationer för personer som får Harvoni med ribavirin.

Lagring

Harvoni ska förvaras i sin ursprungliga behållare vid temperaturer lägre än 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.