Epclusa: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer

Innehållsförteckning:

Epclusa: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer
Epclusa: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer

Video: Epclusa: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer

Video: Epclusa: Dosering, Biverkningar, Användningar Och Mer
Video: Epclusa 2024, Maj
Anonim

Vad är Epclusa?

Epclusa är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla hepatit C-virus (HCV) hos vuxna. Epclusa innehåller två läkemedel: 100 mg velpatasvir och 400 mg sofosbuvir. Den kommer som en tablett du tar via munnen en gång dagligen i 12 veckor.

Epclusa godkändes 2016 och var det första läkemedlet som behandlade alla sex genotyper av hepatit C. Det kan användas för personer med eller utan cirrhos (ärrbildning i levern). Epclusa används för att behandla:

  • personer som aldrig har behandlats för HCV tidigare (första gången behandling)
  • människor som har testat andra HCV-mediciner, men läkemedlen fungerade inte för dem

Studier visar att Epclusa är effektivt för att behandla hepatit C-virus. I kliniska prövningar uppnådde mellan 89 procent och 99 procent av personerna som fick Epclusa ett varologt virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR innebär att viruset inte längre är detekterbart i kroppen. Framgångsgraden varierade beroende på personens genotyp (stammen av viruset de har) och medicinsk historia.

Epclusa generisk

Epclusa innehåller ingredienserna velpatasvir och sofosbuvir. Det finns inga generiska former tillgängliga för Epclusa eller för någon av ingredienserna. En generisk form av Epclusa kommer dock att släppas i januari 2019.

Epclusa-biverkningar

Epclusa kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Epclusa. Denna lista inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

Kontakta din läkare eller farmaceut för mer information om eventuella biverkningar av Epclusa eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning.

Om du tar Epclusa med ribavirin kan du ha olika eller ytterligare biverkningar. (Se "Epclusa och ribavirin" nedan.)

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Epclusa kan inkludera:

  • Trötthet
  • huvudvärk
  • illamående
  • sömnlöshet (sömnproblem)
  • muskelsvaghet
  • irritabilitet

Mindre vanliga biverkningar av Epclusa kan inkludera milt utslag.

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Tala med din läkare eller farmaceut om de är svårare eller inte försvinner.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Epclusa är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

  • Hepatit B-reaktivering hos patienter med myntfektioner. Personer som har både hepatit C och hepatit B kan få en återaktivering av hepatit B-viruset när de börjar ta Epclusa. Detta kan uppstå även om hepatit B-viruset behandlades tidigare. Återaktivering av hepatit B kan leda till leversvikt och till och med dödsfall. Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar behandlingen med Epclusa. Om du har det kan du behöva ta medicin för att behandla hepatit B tillsammans med Epclusa.
  • Allvarlig allergisk reaktion. Vissa människor kan få en allergisk reaktion efter att ha tagit Epclusa. Detta är sällsynt och vanligtvis inte allvarligt. Vissa symtom kan dock vara allvarliga. Milda och allvarliga symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:

    • hudutslag
    • kliande
    • spolning (värme och rodnad i din hud, vanligtvis i ansiktet och halsen)
    • angioödem (svullnad under huden)
    • svullnad i halsen, munnen och tungan
    • problem att andas
  • Depression. Depression som inträffade under kliniska studier med Epclusa var mild till måttlig och ledde inte till några allvarliga händelser. Men om du har symtom på depression, måste du ringa din läkare. Symtomen kan inkludera:

    • känner sig ledsen eller hopplös
    • problem med att koncentrera sig
    • förlust av intresse för aktiviteter

Långvariga biverkningar

Långtidsbiverkningar har inte rapporterats vid användning av Epclusa. Emellertid kan personer med skrumplever (leverärrbildning) fortfarande uppleva symtom på leverskada även efter att hepatit C-viruset har rensats från kroppen.

Om du har skrumplever, kommer din läkare att övervaka din leverfunktion regelbundet, både under och efter din behandling med Epclusa.

Biverkningar efter behandling

Biverkningar efter behandling med Epclusa har inte rapporterats i kliniska studier.

Det har rapporterats om personer som har haft influensaliknande symtom, som trötthet, muskelsmärta, sömnproblem och frossa efter behandling med Epclusa. Men dessa biverkningar orsakas troligen av att din kropp återhämtar sig från hepatit C-viruset.

Om du har influensaliknande symtom efter att din Epclusa-behandling har avslutats, tala med din läkare.

Viktminskning

Viktminskning rapporterades inte som en biverkning i en klinisk studie av Epclusa. Vissa människor upplever dock viktminskning som ett symptom på hepatit C. Om du har viktminskning som berör eller blir allvarlig, prata med din läkare.

Trötthet

Trötthet är en vanlig biverkning av Epclusa. I kliniska studier kände upp till 22 procent av människorna som tog Epclusa trötthet. Denna biverkning kan försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Om din trötthet berör eller blir allvarlig, tala med din läkare.

Trötthet är också en biverkning av hepatit C. Det finns flera sätt att hantera hepatit C-trötthet. Att hålla sig hydratiserad, ta korta tupplurar och äta hälsosamma, välbalanserade måltider kan hjälpa till att bekämpa trötthet. Regelbunden träning kan också öka energin, så prata med din läkare om huruvida övningar med låg effekt är rätt för dig.

Håravfall

Hårförlust inträffade inte i kliniska studier av Epclusa. Vissa människor har rapporterat att de tappade hår under Epclusa-behandlingen. Det är dock inte klart om Epclusa var orsaken till deras håravfall.

Hårförlust kan vara ett symptom på hepatit C. Din lever måste fungera bra för att få näringsämnen från maten du äter, och HCV förhindrar att levern fungerar korrekt. Om du inte kan få de näringsämnen som din kropp behöver, kan du uppleva håravfall som ett symptom på hepatit C.

Tala med din läkare om du har håravfall och det blir svårt eller besvärligt.

Depression

Depression är en ovanlig biverkning av Epclusa. I kliniska studier upplevde 1 procent av personer som tog Epclusa mild till måttlig depression.

Många personer med hepatit C kan uppleva depression på grund av sin diagnos. Om du känner dig deprimerad, prata med din läkare om sätt att hantera ditt humör.

Epclusa-kostnad

Som med alla läkemedel kan kostnaden för Epclusa-tabletter variera. För att hitta aktuella priser för Epclusa i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Det pris du hittar på GoodRx.com är vad du skulle betala utan försäkring. Din faktiska kostnad beror på din försäkring.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Epclusa eller hjälpa dig att förstå din försäkring är du tillgänglig.

Gilead Sciences Inc., tillverkaren av Epclusa, erbjuder ett program som heter Epclusa Support Path. För mer information och för att ta reda på om du är berättigad till support, ring 855-769-7284 eller besök programwebbplatsen.

Epclusa och alkohol

Att dricka alkohol medan du tar Epclusa kan öka din risk för vissa biverkningar från läkemedlet. Dessa biverkningar inkluderar:

  • huvudvärk
  • illamående
  • diarre
  • Trötthet

Dessutom orsakar både hepatit C och överdriven alkoholanvändning inflammation och ärrbildning i levern. Kombinationen ökar din risk för skrumplever och leversvikt.

Alkohol kan också störa din förmåga att hålla sig till din behandlingsplan enligt instruktion av din läkare. Till exempel kan det göra att du glömmer att ta din medicin i tid. Saknade doser kan göra Epclusa mindre effektiv vid behandling av din HCV.

Av alla dessa skäl bör du undvika att dricka alkohol när du har hepatit C, särskilt när du behandlas med Epclusa. Tala med din läkare om du har problem med att undvika alkohol.

Epclusa-dosering

Följande information beskriver den rekommenderade dosen för Epclusa.

Om du har dekompenserad cirrhos (allvarliga symtom från avancerad leversjukdom) eller andra medicinska tillstånd, kan du också få ordinerat ribavirin att ta tillsammans med Epclusa. Dosen av ribavirin som du har ordinerat beror på din vikt, njurfunktion och andra hälsotillstånd. Din läkare kan berätta mer.

Läkemedelsformer och styrkor

Epclusa finns i en styrka. Det kommer som en kombinationstablett som innehåller 100 mg velpatasvir och 400 mg sofosbuvir.

Dosering för kronisk hepatit C

Alla personer som tar Epclusa för att behandla hepatit C (HCV) tar samma dos. Denna dos är en tablett som tas en gång dagligen, med eller utan mat.

Hur lång tid tar jag Epclusa?

Du tar Epclusa en gång dagligen i 12 veckor.

Vad händer om jag saknar en dos?

Det är viktigt att ta Epclusa varje dag för att ge dig bästa chans att bota din hepatit C.

Men om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags för din nästa dos, ta bara en dos. Om du tar två doser samtidigt kan du öka risken för biverkningar.

Håller dig till din Epclusa-behandlingsplan

Att ta dina Epclusa-tabletter exakt som din läkare föreskriver är oerhört viktigt. Det beror på att efter din behandlingsplan ökar dina chanser att bota din hepatit C (HCV). Det hjälper också till att minska risken för långvariga effekter av HCV, till exempel skrumper och levercancer.

Missade doser kan störa hur väl Epclusa behandlar din hepatit C. I vissa fall, om du missar doser, kanske din HCV inte botas.

Så se till att följa din läkares anvisningar och ta en Epclusa tablett varje dag i 12 veckor. Att använda ett påminnelsesverktyg kan vara till hjälp för att se till att du tar Epclusa varje dag.

Om du har några frågor eller oro över din behandling, tala med din läkare. De kan hjälpa dig att lösa eventuella problem och hjälpa dig att få ut mesta möjliga av din behandling.

Epclusa använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Epclusa för att behandla vissa villkor.

Epclusa för kronisk hepatit C

Epclusa är FDA-godkänd för behandling av hepatit C-virus (HCV). Det är godkänt för att behandla alla sex huvudgenotyperna av HCV. Hepatit C-genotyper är olika stammar eller typer av viruset.

Epclusa är godkänd för användning hos personer som tidigare har testat andra HCV-mediciner och inte kunde rensa viruset. Det används också för personer som inte är nya inom HCV-behandling.

Personer med eller utan cirrhos kan använda Epclusa. Cirrhos är allvarlig ärrbildning i levern som förhindrar att den fungerar korrekt. Epclusa är godkänd för användning hos personer med kompenserad cirrhos (leversjukdom som vanligtvis inte orsakar symtom) och dekompenserad cirrhos.

Dekompenserad cirrhos är när levern är nära fel och orsakar allvarliga hälsoproblem. Personer med dekompenserad cirrhos kommer också att behöva ta ribavirin (Rebetol) med Epclusa.

Alternativ till Epclusa

Det finns andra läkemedel som kan behandla hepatit C. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Epclusa, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Alternativ för behandling av hepatit C

Epclusa är effektiv för behandling av hepatit C orsakad av någon av de sex huvudgenotyperna. Det kan användas för personer med eller utan cirrhos, och för personer med dekompenserad cirrhos.

Det finns flera andra läkemedel och läkemedelskombinationer som används för att behandla hepatit C. Läkemedelsregimen som din läkare väljer för dig beror på din hepatit C-genotyp och din leverfunktion. Det beror också på om du tidigare har fått behandling för hepatit C eller inte.

Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla hepatit C inkluderar:

  • elbasvir och grazoprevir (Zepatier)
  • glecaprevir och pibrentasvir (Mavyret)
  • ledispavir och sofosbuvir (Harvoni)
  • paritaprevir, ombitasvir, ritonavir och dasabuvir (Viekira Pak)
  • velpatasvir, sofosbuvir och voxilaprevir (Vosevi)
  • ribavirin (Rebetol), som används i kombination med andra läkemedel

Interferoner är mediciner som vanligtvis användes för att behandla hepatit C tidigare. Men nyare mediciner, inklusive Epclusa, orsakar färre biverkningar. Nyare läkemedel har också högre hastigheter (bot) än interferoner. På grund av detta används inte längre interferoner för att behandla hepatit C.

Epclusa mot Harvoni

Du kanske undrar hur Epclusa jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Epclusa och Harvoni är lika och olika.

Epclusa innehåller två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir. Harvoni innehåller också två läkemedel i ett piller: ledipasvir och sofosbuvir.

Båda läkemedlen innehåller läkemedlet sofosbuvir, som anses vara "ryggraden" i behandlingen. Detta innebär att behandlingsplanen är baserad på det läkemedlet, med andra läkemedel som tillsätts i kombination.

användningsområden

Epclusa och Harvoni är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C. Epclusa är godkänd för att behandla alla sex genotyper av hepatit C hos vuxna med eller utan skrump.

Harvoni är också godkänt för att behandla genotyper 1, 4, 5 och 6. Det används för vuxna, och till skillnad från Epclusa, används det för barn i åldern 12 eller äldre eller som väger minst 77 kilo.

Detta diagram innehåller mer detaljer om de hepatit C-genotyper som Harvoni är godkänt för att behandla:

Samexisterande förhållanden Gen. 1 Gen 2 Gen. 3 Gen 4 Gen. 5 Gen 6
Utan cirros
Med kompenserad cirrhos
Med dekompenserad cirrhos
Levertransplantatmottagare *

* Epclusa kan också användas till personer som har fått levertransplantationer, men det är inte godkänt av FDA för detta ändamål.

Blanketter och administration

Epclusa och Harvoni tas båda som en tablett en gång dagligen. De kan tas med mat eller på tom mage.

Epclusa tas dagligen i 12 veckor. Harvoni tas dagligen i 12 eller 24 veckor, beroende på leverfunktionen.

Biverkningar och risker

Epclusa och Harvoni tillhör samma klass läkemedel, så de har liknande effekter i kroppen. Därför orsakar de många av samma biverkningar. Nedan följer några exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Harvoni inkluderar:

  • Trötthet
  • huvudvärk
  • illamående
  • sömnproblem
  • muskelsvaghet
  • irritabilitet

Förutom dessa biverkningar kan personer som tar Harvoni också ha:

  • hosta
  • träningsvärk
  • andnöd
  • yrsel

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Harvoni inkluderar:

  • återaktivering av hepatit B-viruset, vilket kan leda till leversvikt eller död
  • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)

Boxade varningar

Epclusa och Harvoni har båda varningslådor från FDA. En boxad varning är den starkaste typen av varning som FDA kräver.

De varningslådade varningarna beskriver risken för återaktivering av en hepatit B-infektion efter behandling med någon av läkemedlen. Återaktivering av hepatit B kan leda till leversvikt eller död.

Din läkare kommer att testa dig för hepatit B innan du börjar ta Epclusa eller Harvoni. Om testresultaten visar att du har hepatit B, kan du behöva ta medicin för att behandla det för att förhindra allvarlig leverskada.

effektivitet

Epclusa och Harvoni har jämförts i kliniska studier. Båda är effektiva för behandling av hepatit C, även om Epclusa kan bota en större andel människor än Harvoni gör.

Enligt behandlingsriktlinjerna är Epclusa och Harvoni båda förstahandsläkemedelsalternativ för behandling av hepatit C-genotyper 1, 4, 5 och 6 hos vuxna. För övrigt:

  • Epclusa är ett förstahandsval för behandling av genotyper 2 och 3.
  • Harvoni är ett första val för behandling av genotyper 1, 4, 5 och 6 hos barn från 12 år och äldre (eller som väger 77 kg och högre).

En studie som involverade personer med och utan cirrhos fann att Epclusa och Harvoni hade liknande botemängder. Det fann att mer än 93 procent av människorna som fick ledipasvir och sofosbuvir, komponenterna i Harvoni, botades av viruset.

Härdningshastigheten för personer som tog velpatasvir och sofosbuvir, komponenterna i Epclusa, var större än 97 procent.

En annan studie fann att de två medicinerna hade liknande hastigheter för att rensa hepatit C-viruset hos personer med kompenserad levercirros. Och i en tredje studie befanns båda läkemedlen igen vara mycket effektiva för att bota viruset.

I alla tre studierna hade Epclusa emellertid något högre SVR-nivåer än Harvoni. SVR står för långvarigt virologiskt svar, vilket betyder oupptäckbara virusnivåer efter behandling.

Kostar

Epclusa och Harvoni är märkesmediciner. För närvarande är de inte tillgängliga i generiska former. Generiska läkemedel kostar vanligtvis mindre än märkesläkemedel.

Harvoni är vanligtvis dyrare än Epclusa. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan.

Epclusa mot Mavyret

Mavyret är ett annat läkemedel som används för att behandla hepatit C. Här tittar vi på hur Epclusa och Mavyret är lika och olika.

Epclusa innehåller två läkemedel i ett piller: velpatasvir och sofosbuvir. Mavyret innehåller också två läkemedel i ett piller: glecaprevir och pibrentasvir.

användningsområden

Epclusa och Mavyret är båda FDA-godkända för att behandla hepatit C-virus (HCV). De används båda för att behandla alla sex genotyper hos vuxna utan cirrhos eller med kompenserad cirrhos. Epclusa kan emellertid också användas för att behandla människor med dekompenserad cirrhos, medan Mavyret inte kan.

Båda medicinerna kan användas för personer som behandlar hepatit C för första gången. De kan också användas för personer som har testat hepatit C-mediciner som inte fungerade för dem tidigare.

Epclusa kan användas för personer som tidigare har testat någon hepatit C-medicin. Mavyret är å andra sidan endast godkänd som en andra behandling för personer som har testat vissa mediciner tidigare. Din läkare kan berätta om dina tidigare behandlingar gör att du kan ta Mavyret.

Mavyret är också godkänt för användning av personer som har fått lever- eller njurtransplantationer. Epclusa är inte FDA-godkänd för användning av personer som har fått dessa transplantationer, men i vissa fall kan läkare välja att föreskriva läkemedlets off-label för dem.

Blanketter och administration

Epclusa och Mavyret kommer båda som en enda tablett som innehåller två läkemedel. Du tar en Epclusa-tablett en gång dagligen, med eller utan mat. Du tar tre Mavyret-tabletter tillsammans en gång dagligen. Mavyret ska tas tillsammans med mat.

Epclusa tas i 12 veckor, medan Mavyret tas i 8, 12 eller 16 veckor, beroende på din medicinska historia.

Biverkningar och risker

Epclusa och Mavyret har liknande effekter i kroppen och orsakar därför mycket lika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Epclusa och Mavyret Epclusa Mavyret
Mer vanliga biverkningar

• huvudvärk

• illamående

• trötthet

• sömnproblem

• svaghet

• irritabilitet

• diarré

• kliande hud (hos personer som är i dialys)

• svaghet (hos personer som är i dialys)

Allvarliga biverkningar

• allvarliga allergiska reaktioner

• reaktivering av hepatit B *

(några unika allvarliga biverkningar) (några unika allvarliga biverkningar)

* Epclusa och Mavyret har båda en boxad varning från FDA för hepatit B-återaktivering. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

effektivitet

Epclusa och Mavyret har inte jämförts i kliniska studier. Båda medicinerna är emellertid mycket effektiva för att bota alla genotyper av hepatit C.

Enligt behandlingsriktlinjerna är Epclusa och Mavyret båda förstahandsvalen för behandling av alla sex genotyper av hepatit C. Din läkare kan rekommendera en eller den andra baserat på dina tidigare mediciner. Valet mellan de två läkemedlen kan också bero på din leverfunktion.

Utöver dessa överväganden skulle ett av dessa läkemedel rekommenderas framför det andra för vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

  • Allvarlig kronisk njursjukdom: Mavyret är ett första val att behandla hepatit C hos personer med detta tillstånd. Epclusa, å andra sidan, rekommenderas inte för användning hos dessa människor.
  • Dekompenserad cirrhos: För personer med detta tillstånd kan Epclusa användas tillsammans med ribavirin. Mavyret är emellertid inte godkänt för personer med dekompenserad cirros.

Kostar

Epclusa och Mavyret är märkesmediciner. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Epclusa är vanligtvis dyrare än Mavyret. Den faktiska kostnaden du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan.

Epclusa mot Vosevi

Vosevi är ett annat läkemedel mot hepatit C som innehåller flera läkemedel i en form. Epclusa innehåller läkemedlen velpatasvir och sofosbuvir i en tablett. Vosevi innehåller också velpatasvir och sofosbuvir i en tablett, men den innehåller också ett tredje läkemedel: voxilaprevir.

användningsområden

Epclusa och Vosevi är båda FDA-godkända för att behandla någon av de sex hepatit C-genotyperna hos vuxna utan cirrhos eller med kompenserad cirros. Epclusa är också godkänd för att behandla vuxna med dekompenserad cirrhos.

Epclusa är godkänd för att behandla personer som inte har testat någon hepatit C-behandling tidigare eller som har testat behandlingar som inte fungerade för dem.

Vosevi, å andra sidan, är godkänd för att användas som en behandling för personer som bara har testat vissa hepatit C-läkemedel och inte haft framgång med dem. Till exempel är Vosevi godkänd för att behandla:

  • personer med någon genotyp som har testat en viss typ av antiviral som tidigare kallats en NS5A-hämmare
  • personer med genotyper 1a eller 3 som tidigare har försökt behandling som inkluderade sofosbuvir

Om du har haft hepatit C-behandling tidigare, kan din läkare berätta för dig om den tidigare medicinska användningen gör dig berättigad till behandling med Vosevi.

Blanketter och administration

Epclusa och Vosevi tas båda som ett piller en gång dagligen. Epclusa kan tas med eller utan mat, medan Vosevi ska tas med mat.

Båda medicinerna tas under 12 veckor.

Biverkningar och risker

Epclusa och Vosevi är liknande mediciner och orsakar många av samma biverkningar. Exempel på dessa biverkningar listas nedan.

Mer vanliga biverkningar

Mer vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar:

  • huvudvärk
  • Trötthet
  • illamående
  • svaghet
  • sömnproblem

Förutom dessa biverkningar kan personer som tar Vosevi också uppleva diarré.

Mindre vanliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar milt utslag.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar som kan uppstå med både Epclusa och Vosevi inkluderar:

  • återaktivering av hepatit B-viruset *
  • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svår svullnad)
  • depression

* Epclusa och Vosevi har båda en boxad varning från FDA för hepatit B-återaktivering. En varning i boxning är den starkaste varningen FDA kräver. Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

effektivitet

Epclusa och Vosevi har direkt jämförts i studier.

I en klinisk studie botade Vosevi hepatit C hos fler människor än Epclusa. Forskarna rapporterade att 90 procent av människor som tog Epclusa i 12 veckor botades av hepatit C jämfört med 98 procent av människor som tog Vosevi.

Kostar

Epclusa och Vosevi är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Epclusa och Vosevi kostar i allmänhet ungefär samma sak. Den faktiska kostnaden du betalar för endera läkemedlet beror på din försäkringsplan.

Epclusa-interaktioner

Epclusa kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Epclusa och andra mediciner

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Epclusa. Den här listan innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Epclusa.

Innan du tar Epclusa ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

amiodaron

Att ta Epclusa med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan orsaka bradykardi, vilket är en farligt långsam hjärtfrekvens. Detta tillstånd har också inträffat med andra mediciner som innehåller sofosbuvir, en av komponenterna i Epclusa.

Vissa personer som har tagit amiodaron och sofosbuvir-innehållande mediciner har krävt en pacemaker för att upprätthålla en regelbunden hjärtfrekvens.

Att ta amiodaron och Epclusa tillsammans rekommenderas inte. Om du måste ta amiodaron medan du får Epclusa-behandling kommer din läkare att övervaka din hjärtfunktion noggrant.

digoxin

Att ta Epclusa med digoxin (Lanoxin) kan öka mängden digoxin i kroppen. Höjda digoxinnivåer kan ge dig risk för farliga biverkningar.

Om du behöver ta Epclusa och digoxin tillsammans, kommer din läkare att noga övervaka mängden digoxin i kroppen. Du kan behöva en annan digoxindos.

Vissa kolesterolläkemedel

Att ta Epclusa med vissa kolesterolläkemedel som kallas statiner kan öka nivåerna av statiner i kroppen. Detta ger dig större risk för biverkningar från dessa läkemedel, såsom muskelsmärta och muskelskada.

Statiner inkluderar läkemedel som atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) och simvastatin (Zocor). Om du tar Epclusa tillsammans med en statin, kommer din läkare att övervaka dig noga för tecken på rabdomyolys (muskelnedbrytning).

För att minska risken för biverkningar bör du inte ta Epclusa med en dos rosuvastatin större än 10 mg.

Vissa anfallsmediciner

Att ta Epclusa med vissa anfallsmediciner kan minska mängden Epclusa i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektiv. För att undvika denna interaktion, ta inte Epclusa med dessa anfallsmediciner.

Exempel på anfallsmediciner som ska undvikas om du tar Epclusa inkluderar:

  • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • oxkarbazepin (Trileptal)

topotecan

Att ta Epclusa med topotecan (Hycamtin) kan öka nivån av topotecan i kroppen. Detta ger dig större risk för biverkningar av topotecan. Att ta Epclusa med topotecan rekommenderas inte.

warfarin

Epclusa kan påverka blodets förmåga att bilda blodproppar. Om du tar warfarin under din Epclusa-behandling kan din läkare testa ditt blod oftare. Din warfarindosering kan behöva ökas eller minskas.

Vissa HIV-mediciner

Att ta Epclusa med vissa HIV-mediciner kan ändra kroppens nivåer av antingen Epclusa eller HIV-läkemedel. Dessa förändringar kan göra dessa läkemedel mindre effektiva eller öka din risk för biverkningar.

efavirenz

Att ta Epclusa med efavirenz (Sustiva) kan minska nivåerna av Epclusa i kroppen. Detta kan göra medicinen mindre effektiv. För att undvika denna interaktion bör Epclusa och efavirenz inte tas tillsammans.

Andra mediciner som innehåller efavirenz bör också undvikas. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

  • efavirenz, emtricitabin och tenofovir (Atripla)
  • efavirenz, lamivudin och tenofovir (Symfi)

Tipranavir och ritonavir

Epclusa ska inte tas med en kombination av tipranavir (Aptivus) och ritonavir (Norvir). Denna kombination av läkemedel minskar Epclusa-nivåerna i kroppen. Lägre Epclusa-nivåer kan göra medicinen mindre effektiv.

Tenofovirdisoproxilfumarat

Om du tar Epclusa med HIV-läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat kommer du att öka nivåerna av tenofovir i kroppen. Detta ökar din risk för biverkningar av tenofovir, till exempel njurskador.

Om du tar dessa läkemedel med Epclusa, kommer din läkare att noga övervaka dig för symtom på biverkningar av tenofovir. Exempel på mediciner som innehåller tenofovir inkluderar:

  • tenofovir (Viread)
  • tenofovir och emtricitabin (Truvada)
  • tenofovir, elvitegravir, cobicistat och emtricitabin (Stribild)
  • tenofovir, emtricitabin och rilpivirin (Complera)

Epclusa och vissa antibiotika

Vissa antibiotika läkemedel kan minska mängden Epclusa i kroppen. Lägre nivåer av Epclusa kan göra det mindre effektivt. För att undvika denna interaktion rekommenderas att du tar Epclusa med följande antibiotika:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin, Rimactane)
  • rifapentin (Priftin)

Epclusa och ibuprofen

Det finns inga rapporterade interaktioner mellan Epclusa och ibuprofen.

Epclusa bör dock inte tas av människor som har svår njursjukdom. För att undvika njurskador orsakade av stora doser ibuprofen, ta inte en högre dos än vad som rekommenderas i ibuprofenpaketet.

Epclusa och antacida

Att ta Epclusa med antacida, såsom Mylanta eller Tums, kan minska mängden Epclusa som kroppen absorberar. Detta kan orsaka låga nivåer av Epclusa i kroppen, vilket kan göra Epclusa mindre effektiv.

För att förhindra denna interaktion, se till att det går minst fyra timmar mellan att ta antacida och din dos av Epclusa.

Epclusa och H2-blockerare

Att ta Epclusa med H2-receptorblockerare kan också minska mängden Epclusa som absorberas i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektiv.

För att förhindra denna interaktion bör du ta Epclusa antingen samtidigt som en H2blockerare eller 12 timmars mellanrum. Att ta dem samtidigt gör att båda läkemedlen kan upplösas och absorberas innan de syreducerande effekterna av H2-blockeraren startar. Om du tar dem med 12 timmars mellanrum gör det också möjligt att absorbera varje läkemedel av din kropp utan att interagera med det andra läkemedlet.

Exempel på H2-blockerare inkluderar famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac) och cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa och PPI

Att ta Epclusa med protonpumpshämmare (PPI) kan minska mängden Epclusa i kroppen. Detta kan göra Epclusa mindre effektiv. Att ta Epclusa med en PPI rekommenderas inte.

Om du behöver ta en PPI medan du behandlas med Epclusa, bör du se till att det går minst fyra timmar mellan att ta antacida och din dos av Epclusa. Du bör också ta Epclusa med mat.

Exempel på PPI inkluderar:

  • omeprazol (Prilosec)
  • pantoprazol (Protonix)
  • esomeprazol (Nexium)
  • lansoprazol (Prevacid)

Epclusa och örter och kosttillskott

Att ta Epclusa med johannesört kan minska mängden Epclusa som absorberas av din kropp. Detta kan göra Epclusa mindre effektiv. För att undvika denna interaktion, ta inte Epclusa med johannesört.

Andra örter eller kosttillskott som kan minska mängden Epclusa i kroppen inkluderar:

  • kava kava
  • mjölktistel
  • aloe
  • glukomannan

Se först till din läkare innan du tar nya örter eller tillskott under din behandling med Epclusa.

Epclusa och ribavirin

Epclusa tas vanligtvis på egen hand för att behandla hepatit C (HCV). I vissa fall används det emellertid tillsammans med ribavirin (Rebetol).

Din läkare kan ordinera ribavirin som ska tas med Epclusa i följande situationer:

  • Du har dekompenserad cirrhos.
  • Du har en typ av hepatit C som är resistent mot mediciner (svår att behandla).
  • Du har misslyckats med behandling med andra hepatit C-läkemedel tidigare.
  • Din läkare föreskriver det för off-label-användning (t.ex. för behandling av HCV när du har fått en organtransplantation).

Epclusa och ribavirin används tillsammans hos personer med dessa tillstånd eftersom kliniska studier visade en högre botemedel med kombinationsbehandlingen.

Behandling med Epclusa och ribavirin varar i 12 veckor. Liksom Epclusa kommer ribavirin som ett piller, men det tas två gånger om dagen. Vanligtvis kommer din dos av ribavirin att baseras på din vikt. Det kan också baseras på dina hemoglobinnivåer och din njurfunktion.

Ribavirin-biverkningar och varningar

Ribavirin kan orsaka flera biverkningar och kommer med några viktiga varningar.

Boxad varning

Ribavirin har en boxad varning från FDA. En boxad varning är den starkaste typen av varning som FDA kräver. Ribavirins boxade varning rekommenderar att:

  • Ribavirin bör inte användas ensam för att behandla hepatit C eftersom det inte är effektivt i sig.
  • Ribavirin kan orsaka en typ av blodtoxicitet som kallas hemolytisk anemi, vilket kan leda till hjärtattack och död. Av denna anledning bör personer som har allvarlig eller instabil hjärtsjukdom inte ta ribavirin.
  • Vid användning på gravida kvinnor kan ribavirin orsaka allvarlig skada eller död för fostret. Ribavirin ska inte tas av gravida kvinnor eller deras manliga sexpartner under graviditeten. Graviditet bör också undvikas i upp till 6 månader efter behandling med ribavirin. Överväg att använda en säkerhetskopieringsmetod för födelsekontroll under denna tid.

Andra biverkningar

Ribavirin kan också orsaka några vanliga biverkningar, såsom:

  • Trötthet
  • huvudvärk
  • illamående
  • kräkningar
  • feber
  • irritabilitet
  • träningsvärk

Sällsynta men allvarliga biverkningar som ses i kliniska studier inkluderar anemi, pankreatit, lungsjukdom och ögonproblem, såsom infektioner och oskarp syn.

Amning

Det är inte känt om ribavirin överförs till mänsklig bröstmjölk. Studier på djur visade att det kan orsaka skada på ammande unga. Djurstudier återspeglar dock inte alltid hur ett läkemedel skulle påverka människor.

Om du funderar på Epclusa-behandling medan du ammar, kan din läkare rekommendera att du antingen stoppar amningen eller stoppar behandlingen för att undvika allvarliga skadliga effekter.

Hur man tar Epclusa

Du bör ta Epclusa enligt din läkares anvisningar.

timing

Epclusa kan tas när som helst på dygnet. Om du upplever trötthet under din läkemedelsbehandling, kan du ta det på natten hjälpa dig att undvika den biverkningen.

Ta Epclusa med mat

Epclusa kan tas med eller utan mat. Att ta det med maten kan dock hjälpa till att minska all illamående som kan orsakas av medicinen.

Kan Epclusa krossas?

Det är inte känt om krossning av Epclusa är säker. Om du har problem med att svälja tabletter, tala med din läkare om alternativa läkemedel snarare än att krossa dina Epclusa-tabletter.

Hur Epclusa fungerar

Epclusa används för att behandla infektion med hepatit C-viruset (HCV). Hepatit C är ett virus som överförs genom blod eller kroppsvätskor. Viruset angriper främst celler i levern. Den resulterande inflammation i levern kan leda till symtom som:

  • smärta i buken (magen)
  • feber
  • mörk urin
  • ledvärk
  • gulsot (gulning av din hud eller dina vita ögon)

Vissa människors immunsystem kan skapa antikroppar som bekämpar hepatit C-viruset. Många människor kommer emellertid att behöva ta medicin för att behandla viruset och minska infektionens långvariga effekter.

Allvarliga, långvariga effekter av hepatit C inkluderar cirrhos (leverärrbildning) och levercancer.

Hur Epclusa behandlar hepatit C

Epclusa är ett direktverkande antiviralt läkemedel (DAA). DAA behandlar HCV genom att förhindra viruset från att reproducera sig (göra kopior av sig själv). Virus som inte kan reproducera så småningom dör och rensas från kroppen.

Att rensa viruset från kroppen kommer att minska leverinflammation och förhindra ytterligare ärrbildning.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Du kanske börjar känna dig bättre dagar till veckor efter att du började ta Epclusa, men du måste fortfarande ta hela 12 veckors behandling. Det är viktigt att både ta hela behandlingen och undvika att sakna doser. Dessa steg hjälper medicinen att lyckas rensa HCV från din kropp.

I kliniska studier rensades mer än 89 procent av människorna som tog Epclusa för viruset efter tre månaders behandling. Din läkare kommer att testa dig före och under behandlingen med Epclusa, och igen 12 veckor efter att du är klar med att ta Epclusa. Det senaste testet avgör om du är "botad" av hepatit C.

Du anses botad av hepatit C när du har uppnått långvarigt virologiskt svar (SVR), vilket innebär att viruset inte längre kan upptäckas i ditt blod.

Epclusa och graviditet

Det har inte varit tillräckligt med studier på människor för att veta om Epclusa är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier visade inte skada på fostret när modern fick läkemedlet. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som skulle hända hos människor.

Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel, ring genast din läkare.

Obs: Om du tar Epclusa tillsammans med ribavirin, kan den kombinerade behandlingen vara farlig för en graviditet (se "Epclusa och ribavirin" ovan).

Epclusa och amning

Det är inte känt om Epclusa överförs till bröstmjölk hos människor. I djurstudier hittades Epclusa i bröstmjölk, men det orsakade inte skadliga effekter. Djurstudier återspeglar dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du ammar ditt barn och funderar på att ta Epclusa, prata med din läkare om potentiella risker och fördelar.

Obs: Om du tar Epclusa med ribavirin, bör du prata med din läkare om du säkert kan fortsätta amma (se "Epclusa och ribavirin" ovan).

Vanliga frågor om Epclusa

Här är svar på några vanliga frågor om Epclusa.

Orsakar stopp av Epclusa abstinenssymtom?

Epclusa har inte orsakat abstinenssymtom hos personer i kliniska studier.

Det har rapporterats om personer med influensaliknande symptom efter behandling med Epclusa. Dessa symtom inkluderar trötthet, muskelvärk och huvudvärk. Men det är mer troligt att dessa biverkningar skulle orsakas av din återhämtning från hepatit C-viruset.

Om du har influensaliknande symtom efter att du har avslutat din Epclusa-behandling, tala med din läkare.

Hur lång tid tar Epclusa för att bli av med min hepatit C?

Epclusa kommer att börja arbeta direkt, men det kommer att ta flera veckor till några månader för att uppnå ett varaktigt virologiskt svar (SVR). Att uppnå SVR innebär att viruset inte längre är detekterbart i kroppen.

Du tar Epclusa i 12 veckor, och 12 veckor efter att du avslutat behandlingen kommer din läkare att testa ditt blod. För närvarande uppnås SVR i de flesta fall. I huvudsak betyder det att din HCV-infektion har botats.

Vad är botningshastigheten för Epclusa?

I kliniska studier botades mellan 89 procent och 99 procent av människorna som fick Epclusa av viruset. Härdningshastigheterna var något olika baserade på genotyp, leverfunktion och tidigare hepatit C-behandling.

Kan hepatit C komma tillbaka efter att ha tagit Epclusa?

Om du tar Epclusa under de 12 veckorna av behandlingen som din läkare föreskrev och du upprätthåller en hälsosam livsstil, ska viruset inte komma tillbaka.

Det är dock möjligt att återfalla (få infektionen igen). Ett återfall är när medicin har botat viruset från din kropp, men blodprover upptäcker viruset igen, månader till år efter behandlingen. I kliniska studier hade upp till 4 procent av personerna som behandlades med Epclusa ett återfall.

Du kan också återinfekteras med viruset efter att ha tagit någon hepatit C-medicin, inklusive Epclusa. Reinfektion kan ske på samma sätt som den ursprungliga infektionen drabbades. Att dela nålar som används för att injicera droger och ha sex utan att använda kondom är möjliga vägar för återinfektion.

Att undvika dessa beteenden kan emellertid bidra till att förhindra återinfektion med hepatit C.

Vad är en hepatit C-genotyp?

Det finns sex olika typer eller stammar av hepatit C-virus som infekterar människor. Dessa stammar kallas genotyper.

Genotyper identifieras genom skillnader i virusens genetiska kod. Genotyp 1 är den vanligaste hepatit C-stammen i USA, men andra stammar ses också i detta land.

Din läkare kommer att göra ett blodprov för att ta reda på vilken genotyp du har. Din hepatit C-genotyp hjälper din läkare att välja rätt medicin för dig.

Kan jag ta Epclusa om jag har HIV såväl som hepatit C?

Jo det kan du. Epclusa kan säkert användas för att behandla hepatit C hos personer som också är smittade med HIV.

I en klinisk studie med personer som hade både hepatit C och HIV, botades upp till 95 procent av människorna som fick Epclusa av hepatit C. Viktigare orsakade behandling med Epclusa inte försämring av HIV.

Epclusa-varningar

FDA-varning: Återaktivering av HBV-infektion

  • Detta läkemedel har en varning i boxning. Detta är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
  • Återaktivering av hepatit B-virus (HBV) kan förekomma hos personer som är mynfekterade med både hepatit C-virus och HBV. Detta kan hända under eller efter behandling med Epclusa. Din läkare kommer att göra blodprover för hepatit B innan du börjar ta Epclusa. Om du för närvarande har hepatit B eller har haft det tidigare, kan du behöva ta medicin mot HBV.

Andra varningar

Innan du tar Epclusa, ska du berätta för din läkare om din hälsohistorik. Detta är särskilt viktigt om du har svår njursjukdom.

Det är inte känt om Epclusa är säkert eller effektivt hos personer med svår njursjukdom. Detta inkluderar personer med svårt nedsatt njurfunktion eller med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys.

Om du har svår njursjukdom kanske Epclusa inte är rätt medicin för dig.

Epclusa-överdos

Att ta för mycket Epclusa kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

  • svår illamående
  • huvudvärk
  • muskelsvaghet
  • Trötthet
  • sömnproblem
  • irritabilitet

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Epclusa-utgång

När Epclusa dispenseras från apoteket lägger apotekspersonalen till ett giltighetsdatum till etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då medicinen utdelades.

Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid.

Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda utgått medicin. En FDA-studie visade dock att många mediciner fortfarande kan vara bra utöver utgångsdatumet som anges på flaskan.

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var medicinen lagras. Epclusa-piller ska förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C och förvaras i originalbehållaren.

Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.

Professionell information för Epclusa

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Epclusa innehåller två läkemedel: velpatasvir och sofosbuvir.

Velpatasvir hämmar HCV NS5A-protein, vilket antas vara nödvändigt för effektiv fosforylering av viralt RNA. Hämning av NS5A blockerar RNA-replikering och montering.

Sofosbuvir är en HCV NS5B-polymerasinhibitor med en aktiv metabolit (en nukleosidanalog trifosfat) som införlivas i HCV RNA. Den aktiva metaboliten fungerar som en kedjeterminator och stoppar HCV-replikation.

Epclusa har aktivitet mot alla sex huvudsakliga HCV-genotyper.

Farmakokinetik och metabolism

Epclusa innehåller två aktiva ingredienser: velpatasvir och sofosbuvir.

Velpatasvir når maximal koncentration på cirka tre timmar och är nästan fullständigt bunden till plasmaproteiner. Det metaboliseras av enzymer CYP2B6, CYP2C8 och CYP3A4. Halveringstiden är cirka 15 timmar och den elimineras främst i avföringen.

Sofosbuvirs toppkoncentration inträffar inom 30 minuter till en timme. Plasmaproteinbindning står för cirka 65 procent av det cirkulerande läkemedlet.

Sofosbuvir är ett förläkemedel som omvandlas till en aktiv metabolit (GS-461203) genom hydrolys och fosforylering i levern. GS-461203 avfosforyleras ytterligare till en inaktiv metabolit. Upp till 80 procent av dosen elimineras i urinen. Moderläkemedlets halveringstid är 30 minuter, och metabolitens halveringstid är cirka 25 timmar.

Båda komponenterna i Epclusa är substrat av P-gp och BCRP.

Kontra

Det finns inga kontraindikationer för användning av Epclusa. Se ribavirinkontraindikationer för patienter som får kombinationen Epclusa och ribavirin.

Lagring

Epclusa bör förbli i originalförpackningen. Behållaren ska förvaras under 30 ° C.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.

Rekommenderas: